Xeljanz (tofacitinib)

Ce este Xeljanz?

Xeljanz este un medicament eliberat pe bază de rețetă, utilizat la adulți cu:

• artrita reumatoidă (RA)
• artrita psoriazică (PSA)
• colită ulcerativă (UC)

Xeljanz este utilizat pentru a trata aceste afecțiuni la persoanele care au încercat anumite alte medicamente care fie nu au fost suficient de eficiente pentru ele, fie au provocat efecte secundare deranjante.

Xeljanz conține medicamentul tofacitinib. Aparține unei clase de medicamente numite inhibitori de Janus kinază. Aceste medicamente ajută la scăderea inflamației din corpul dumneavoastră.

Xeljanz vine ca o tabletă luată pe cale orală. O veți lua fie o dată, fie de două ori pe zi, în funcție de afecțiunea pe care o utilizați pentru a trata Xeljanz.

Xeljanz este disponibil în două forme:

• Xeljanz (cu eliberare imediată), care vine în comprimate de 5 mg și 10 mg
• Xeljanz XR (eliberare prelungită), care vine în tablete de 11 mg

Eficacitate

Xeljanz a fost găsit eficient în studiile clinice pentru tratarea RA, PSA și UC. Eficacitatea Xeljanz în tratamentul UC este descrisă mai jos. Consultați secțiunea de mai jos numită „Xeljanz utilizează” pentru detalii despre eficacitatea sa în tratarea RA și PSA.

Eficacitate pentru colita ulcerativă

În studiile clinice, Xeljanz a fost găsit eficient pentru a ajuta persoanele cu UC să obțină remisiunea (au foarte puține sau niciun simptom) și, de asemenea, să rămână în remisie.

Un studiu a analizat tratamentul UC pe parcursul a 8 săptămâni. Remisiunea a fost atinsă cu 10% până la 13% mai multe persoane care au luat Xeljanz decât la cei care au luat un placebo (tratament fără medicament activ).

Un alt studiu clinic a analizat rezultatele oamenilor după 1 an de tratament. Remisiunea a fost atinsă cu 23% până la 30% mai multe persoane care au luat Xeljanz decât la cei care au luat un placebo.

Xeljanz generic

Xeljanz este disponibil numai ca medicament de marcă. Momentan nu este disponibil sub formă generică.

Xeljanz conține medicamentul activ tofacitinib.

Efecte secundare ale Xeljanz

Xeljanz poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarele liste conțin unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Xeljanz. Aceste liste nu includ toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele efecte secundare ale Xeljanz, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față oricăror efecte secundare care pot fi deranjante.

Efecte secundare mai frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare ale Xeljanz pot include:

• diaree
• durere de cap
• infecții ale căilor respiratorii superioare, cum ar fi răceala obișnuită
• eczemă
• nivel crescut de colesterol

Cele mai multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Efecte secundare grave

Efectele secundare grave de la Xeljanz nu sunt frecvente, dar pot apărea. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave.Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave și simptomele acestora pot include următoarele:

• Infecții grave. * Acestea includ reactivarea (apariția) infecțiilor pe care le-ați putea avea deja, cum ar fi tuberculoza (TB), hepatita B sau C sau herpes zoster (zona zoster). Cele mai frecvente infecții observate în studiile clinice au fost pneumonia, infecția pielii și infecția tractului urinar (ITU). Simptomele dvs. vor depinde de tipul de infecție pe care îl aveți, dar pot include:
  • febră
  • oboseala (lipsa de energie)
  • dureri musculare
  • frisoane
  • eczemă
  • tuse
  • slabire inexplicabila
• Cheaguri de sânge în picioare sau brațe. Aceste cheaguri se pot deplasa la plămâni și pot bloca fluxul de sânge, ceea ce împiedică oxigenul să circule prin corpul dumneavoastră. * Simptomele cheagurilor de sânge pot include:
  • dificultăți de respirație
  • dureri în piept
  • umflarea în braț sau picior
  • durere în braț sau picior
  • probleme de respirație
• Perforații gastrointestinale (lacrimi în tractul digestiv). Simptomele pot include:
  • febră
  • durere în zona burticii sau a stomacului
  • modificări ale mișcărilor intestinale, cum ar fi diaree sau constipație
• Tulburări ale sângelui, inclusiv niveluri scăzute de celule roșii din sânge și celule albe din sânge (cum ar fi neutrofile și limfocitele). Simptomele pot include:
  • infecții frecvente
  • febră
  • oboseala (lipsa de energie)
  • slăbiciune
  • dificultăți de respirație
• Cancer, inclusiv cancer de piele și limfom (un tip de cancer de sânge). * Simptomele pot include:
  • modificări ale alunițelor sau semne de frumusețe pe piele
  • oboseala (lipsa de energie)
  • slabire inexplicabila
  • infecții frecvente

* Xeljanz a trimis avertismente de la FDA cu privire la riscul de infecții grave, cancer și cheaguri de sânge. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment pe care FDA îl cere. Avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Detalii despre efectul secundar

S-ar putea să vă întrebați cât de des apar anumite efecte secundare cu acest medicament, sau dacă anumite efecte secundare îi aparțin. Iată câteva detalii despre unele dintre efectele secundare pe care le poate provoca sau nu acest medicament.

Reactie alergica

Ca și în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Xeljanz. Nu se știe cât de des apar reacțiile alergice la Xeljanz. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

• erupții cutanate
• mâncărime
• înroșirea feței (căldură și roșeață a pielii)

O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• umflarea sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare
• umflarea limbii, gurii sau gâtului
• probleme de respirație

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Xeljanz. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Eczemă

În timpul studiilor, erupția cutanată a fost unul dintre cele mai frecvente efecte secundare ale Xeljanz. În studiile clinice, până la 6% dintre persoanele care au luat Xeljanz au avut o erupție cutanată. Dintre persoanele care au luat un placebo (tratament fără medicament activ), 4% au avut o erupție cutanată.

Erupția poate fi, de asemenea, un semn al unui efect secundar mai grav, cum ar fi herpes zoster (zona zoster). Această afecțiune a pielii este cauzată de virusul varicelei. Dacă ați avut varicelă în trecut, virusul stă de obicei latent (inactiv) în corpul dumneavoastră. Dar, uneori, virusul se aprinde, ducând la zona zoster.

Spre deosebire de o reacție alergică la un medicament, care poate provoca erupții cutanate mâncărime, zona zoster provoacă de obicei furnicături și durere pe o zonă a pielii. Aceasta este urmată de o erupție vezicală care necesită adesea tratament medical.

Dacă aveți o erupție în timp ce luați Xeljanz, discutați cu medicul dumneavoastră. Vor verifica ce cauzează acest lucru și vor recomanda dacă este nevoie de tratament.

Durere de cap

Este posibil să aveți dureri de cap în timp ce luați Xeljanz. Acesta a fost unul dintre cele mai frecvente efecte secundare care au apărut în studiile clinice. În timpul studiilor, până la 9% dintre persoanele care au luat Xeljanz au avut dureri de cap. Dintre persoanele care au luat placebo (tratament fără medicament activ), până la 6% au avut dureri de cap.

Dacă aveți dureri de cap în timp ce luați Xeljanz, discutați cu medicul dumneavoastră. Ei vă pot recomanda opțiuni de tratament sigure și eficiente pentru disconfortul dumneavoastră.

Efecte secundare ale pielii

Efectele secundare ale pielii au fost observate la oameni în timpul studiilor clinice cu Xeljanz. Aceste reacții adverse includ erupții cutanate (vezi mai sus „Erupție cutanată”), roșeață a pielii, mâncărime și acnee.

În studiile clinice cu Xeljanz la persoanele cu colită ulcerativă (UC), cel puțin 2% dintre persoanele care au luat medicamentul au avut acnee ca efect secundar. Acneea a fost observată la cel puțin 1% mai multe persoane care au luat Xeljanz decât la persoanele care au luat un placebo (tratament fără medicament activ).

Afecțiunile cutanate mai grave care pot fi cauzate de Xeljanz includ cancerele de piele, cum ar fi cancerul de piele nonmelanom. * Un risc mai mare de cancer de piele a fost observat la persoanele care au luat doze mai mari (10 mg de două ori pe zi) de Xeljanz, comparativ cu cele care au luat doze mai mici. .

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți efecte secundare ale pielii, inclusiv modificări ale alunițelor sau semnelor de frumusețe, în timp ce luați Xeljanz. Medicul dumneavoastră vă va recomanda dacă aveți nevoie de tratament pentru aceste reacții adverse.

* Xeljanz a trimis avertismente de la FDA cu privire la riscul de infecții grave, cancer și cheaguri de sânge. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment pe care FDA îl cere. Avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Oboseală

Oboseala (lipsa de energie) a fost un efect secundar observat în studiile clinice cu Xeljanz. Cu toate acestea, nu se știe cât de des apare acest efect secundar.

Oboseala poate fi, de asemenea, un simptom al efectelor secundare mai grave ale Xeljanz, inclusiv:

• infecții grave
• tulburări ale sângelui, cum ar fi anemie (nivel scăzut de celule roșii din sânge)
• cancer

Dacă aveți oboseală în timp ce luați Xeljanz, spuneți medicului dumneavoastră. Este posibil să verifice ce vă provoacă oboseala și vă vor recomanda modalități de a vă îmbunătăți nivelul de energie.

Creșterea colesterolului

Creșterea nivelului de colesterol a avut loc la persoanele care iau Xeljanz. În studiile clinice, după o lună de tratament, persoanele care au luat Xeljanz au avut niveluri crescute ale ambelor:

• lipoproteine ​​cu densitate scăzută (LDL), care se mai numește și colesterol „rău” și
• lipoproteine ​​cu densitate ridicată (HDL), care se mai numește și colesterol „bun”

În studiile clinice efectuate pe persoane cu poliartrită reumatoidă (RA), 15% până la 19% dintre persoanele care au luat Xeljanz au crescut nivelurile de LDL în primele 3 luni de tratament. Între 10% și 12% dintre persoanele care au luat Xeljanz au avut niveluri crescute de HDL în aceeași perioadă de timp.

În studiile efectuate pe persoane cu artrită psoriazică (PSA) care au luat Xeljanz, un număr similar de persoane a crescut nivelul colesterolului.

În studiile clinice efectuate pe persoane cu colită ulcerativă (UC), 5% până la 9% dintre persoanele care au luat Xeljanz au avut niveluri crescute de colesterol în timpul tratamentului. Dintre persoanele care au luat un placebo (tratament fără medicament activ), 1% a avut același rezultat.

În timpul tratamentului cu Xeljanz, medicul dumneavoastră vă va verifica nivelul de colesterol la aproximativ 1-2 luni după ce ați început să luați medicamentul. Dacă nivelul colesterolului este prea mare, medicul dumneavoastră vă va prescrie probabil medicamente pentru a ajuta la scăderea nivelului.

Creșterea în greutate sau pierderea în greutate (nu este un efect secundar)

Creșterea în greutate și pierderea în greutate nu au fost efecte secundare ale Xeljanz în timpul studiilor clinice.

Cu toate acestea, Xeljanz vă poate crește riscul de infecții grave, cum ar fi tuberculoza (TB). Cu TBC, unii oameni pot pierde în greutate.

Dacă aveți o pierdere inexplicabilă în greutate în timp ce luați Xeljanz, spuneți medicului dumneavoastră. Este posibil să verifice ce vă cauzează pierderea în greutate și vă vor recomanda dacă aveți sau nu nevoie de tratament medical.

Căderea părului (nu este un efect secundar)

Căderea părului nu este un efect secundar al Xeljanz. De fapt, tofacitinib (medicamentul activ din Xeljanz) a fost testat în mai multe studii mici, inclusiv în 2017 și în 2018, ca tratament pentru căderea părului. Pentru mai multe detalii despre această utilizare, consultați secțiunea „Xeljanz pentru alte condiții” de mai jos.

Xeljanz folosește

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Xeljanz, pentru tratarea anumitor afecțiuni. Xeljanz poate fi, de asemenea, utilizat off-label pentru alte condiții. Utilizarea fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.

Xeljanz pentru colita ulcerativă

Xeljanz este aprobat de FDA pentru a trata colita ulcerativă (UC) activă moderată până la severă la adulți. Acest medicament este utilizat pentru persoanele care nu au beneficiat suficient de alte medicamente numite inhibitori ai factorului de necroză tumorală (TNF). Xeljanz este, de asemenea, utilizat la persoanele care au avut efecte secundare deranjante din cauza inhibitorilor TNF.

Cu UC, mucoasa din interiorul colonului (intestinul gros) sau rectului este inflamată. Această afecțiune pe termen lung poate provoca dureri de burtă, diaree și sânge în scaune.

Eficacitate pentru colita ulcerativă

În studiile clinice, Xeljanz a fost găsit eficient pentru a ajuta persoanele cu UC să obțină remisiunea (au foarte puține sau niciun simptom) și, de asemenea, să rămână în remisie.

Un studiu a analizat tratamentul UC pe parcursul a 8 săptămâni. Remisiunea a fost atinsă cu 10% până la 13% mai multe persoane care au luat Xeljanz decât la cei care au luat un placebo (tratament fără medicament activ).

Un alt studiu clinic a analizat rezultatele oamenilor după 1 an de tratament. Remisiunea a fost atinsă cu 23% până la 30% mai multe persoane care au luat Xeljanz decât la cei care au luat un placebo.

Xeljanz pentru artrita reumatoidă

Xeljanz este aprobat de FDA pentru a trata artrita reumatoidă (RA) activă moderat sau sever la adulți. Acest medicament este utilizat la persoanele care nu au beneficiat suficient de mult de tratamentul cu metotrexat. Este, de asemenea, utilizat la persoanele care au avut efecte secundare deranjante de la metotrexat.

RA este o afecțiune autoimună care provoacă dureri și umflături la nivelul articulațiilor. În timp, poate provoca deteriorarea articulațiilor.

Pentru tratamentul RA, Xeljanz poate fi utilizat singur sau în combinație cu metotrexat sau alte medicamente numite medicamente antireumatice modificatoare de boală (DMARD). Xeljanz este un DMARD non-biologic, care este un DMARD care nu este fabricat din celule vii. Poate fi utilizat numai în combinație cu alte DMARD non-biologice.

Eficacitate pentru artrita reumatoidă

Xeljanz a fost găsit eficient în tratamentul RA în mai multe studii clinice. În aceste studii, răspunsul fiecărei persoane la tratament a fost măsurat utilizând sistemul de notare al Colegiului American de Reumatologie (ACR). A avea un scor ACR20 înseamnă că persoana a avut o reducere de 20% a simptomelor RA, incluzând mai puține articulații dureroase.

Un studiu a analizat persoanele care nu au beneficiat suficient de tratamentul cu alte DMARD înainte de studiu. Dintre acești oameni, 59% care au luat Xeljanz au avut un scor ACR20 după 3 luni. Dintre persoanele care au luat un placebo (tratament fără medicament activ), 26% au avut același rezultat.

Un alt studiu a analizat, de asemenea, persoanele care nu au beneficiat suficient de tratamentul cu metotrexat înainte de studiu. Dintre acești oameni, 55% care au luat Xeljanz împreună cu metotrexat au avut un scor ACR20 după 3 luni. Dintre persoanele care au luat metotrexat cu un placebo, 27% au avut același rezultat.

Un studiu a analizat, de asemenea, persoanele care nu aveau suficiente beneficii cu un inhibitor TNF înainte de studiu. Dintre acești oameni, 41% care au luat Xeljanz împreună cu metotrexat au avut un scor ACR20 după 3 luni. Dintre persoanele care au luat metotrexat cu un placebo, 24% au avut același rezultat.

Xeljanz pentru artrita psoriazică

Xeljanz este aprobat de FDA pentru tratarea artritei psoriazice active (PSA) la adulți. Acest medicament este utilizat la persoanele care nu au beneficiat suficient de tratamentul cu metotrexat sau alte medicamente numite medicamente antireumatice modificatoare de boală (DMARD). Este, de asemenea, utilizat la persoanele care au avut efecte secundare deranjante de la metotrexat sau alte DMARD.

Cu PsA, oamenii prezintă simptome de artrită (cum ar fi articulațiile inflamate și inflamate) și simptome de psoriazis (cum ar fi pete roșii, solzoase pe piele). Aceasta este o afecțiune autoimună pe termen lung.

Eficacitate pentru artrita psoriazică

Xeljanz a fost găsit eficient pentru tratarea psA. În studiile clinice, tratamentul cu Xeljanz în asociere cu anumite DMARD a fost comparat cu tratamentul cu placebo (tratament fără medicament activ).

În aceste studii, răspunsul fiecărei persoane la tratament a fost măsurat utilizând sistemul de notare al Colegiului American de Reumatologie (ACR). A avea un scor de ACR20 înseamnă că persoana a avut o reducere cu 20% a simptomelor psA, incluzând mai puține articulații dureroase și pete de psoriazis.

Într-un studiu clinic de 3 luni, un scor ACR20 a fost atins de 17,1% mai multe persoane care au luat combinația Xeljanz decât de cei care au luat un placebo.

Într-un alt studiu clinic de 3 luni, un scor ACR 20 a fost atins de 26% mai multe persoane care au luat combinația Xeljanz decât de cei care au luat un placebo.

Xeljanz pentru alte condiții

În plus față de utilizările enumerate mai sus, Xeljanz poate fi utilizat în afara etichetei pentru alte utilizări. Consumul de droguri fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru o singură utilizare este utilizat pentru altul care nu este aprobat. Și vă puteți întreba dacă Xeljanz este utilizat pentru anumite alte condiții.

Xeljanz pentru alopecie (utilizare în afara etichetei)

Xeljanz nu este aprobat pentru tratarea alopeciei (căderea părului), dar uneori este folosit în afara etichetei pentru această afecțiune. O analiză a mai multor studii clinice mici a constatat că tofacitinib (medicamentul activ din Xeljanz) poate fi eficient pentru tratarea alopeciei. Cu toate acestea, sunt necesare mai multe studii pentru a înțelege pe deplin rolul Xeljanz în tratarea căderii părului.

Dacă doriți să aflați mai multe despre opțiunile de tratament pentru căderea părului, discutați cu medicul dumneavoastră.

Xeljanz pentru psoriazis (utilizare în afara etichetei)

Xeljanz nu este aprobat pentru tratarea psoriazisului, dar uneori este folosit în afara etichetei pentru această afecțiune. Cu toate acestea, Xeljanz este aprobat pentru tratarea artritei psoriazice (PSA), care este strâns legată de psoriazis.

Într-o analiză combinată a șase studii clinice, s-a constatat că tofacitinib (medicamentul activ din Xeljanz) este mai eficient decât un placebo (fără medicament activ) în tratamentul psoriazisului în plăci.

Dacă doriți să aflați mai multe despre opțiunile de tratament pentru psoriazis, discutați cu medicul dumneavoastră.

Xeljanz pentru vitiligo (utilizare în afara etichetei)

Xeljanz nu este aprobat pentru a trata vitiligo, care este o afecțiune în care pielea dvs. își pierde pigmentarea (culoarea) în unele zone. Dar Xeljanz este uneori folosit off-label pentru această afecțiune.

O analiză a analizat câteva studii clinice mici și rapoarte de caz care au inclus tofacitinib (medicamentul activ în Xeljanz) ca tratament pentru vitiligo. S-a constatat că acest medicament ajută la producerea pigmentării (culoarea pielii) la unii oameni. În special, sa constatat că tofacitinib provoacă repigmentare (revenirea culorii pielii) atunci când a fost utilizat în asociere cu terapia cu lumină.

Dacă doriți să aflați mai multe despre opțiunile de tratament pentru vitiligo, discutați cu medicul dumneavoastră.

Xeljanz pentru lupus (utilizare în afara etichetei)

Xeljanz nu este aprobat pentru tratarea lupusului, dar uneori este folosit în afara acestui scop în acest scop.

Un mic studiu clinic a constatat că tofacitinib (medicamentul activ din Xeljanz) a îmbunătățit erupțiile cutanate și durerile articulare la persoanele cu lupus eritematos sistemic (LES).

Dacă doriți să aflați mai multe despre opțiunile de tratament pentru lupus, discutați cu medicul dumneavoastră.

Xeljanz pentru eczeme (utilizare în afara etichetei)

Xeljanz nu este aprobat pentru tratarea eczemelor, dar uneori este folosit în afara etichetei pentru această afecțiune.

Un mic studiu clinic a analizat utilizarea tofacitinibului (medicamentul activ din Xeljanz) local pe pielea oamenilor, mai degrabă decât ca aceștia să ia medicamentul pe cale orală. În acest studiu, simptomele eczemelor oamenilor au fost reduse mai mult cu tofacitinib decât cu un placebo topic (fără medicament activ).

Dacă doriți să aflați mai multe despre opțiunile de tratament pentru eczeme, discutați cu medicul dumneavoastră.

Xeljanz pentru spondilita anchilozantă (utilizare în afara etichetei)

Xeljanz nu este aprobat pentru a trata spondilita anchilozantă (SA), dar uneori este utilizat în afara etichetei pentru această afecțiune.

Într-un studiu clinic de 12 săptămâni, tofacitinib (medicamentul activ din Xeljanz) s-a dovedit a fi mai eficient decât un placebo (fără medicament activ) în reducerea simptomelor AS ale persoanelor. Un alt studiu clinic recrutează în prezent persoane cu SA pentru a testa eficacitatea Xeljanz în tratarea acestei afecțiuni.

Dacă doriți să aflați mai multe despre opțiunile de tratament pentru SA, discutați cu medicul dumneavoastră.

Xeljanz se utilizează împreună cu alte medicamente

Xeljanz poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente. Aceste alte medicamente pot include:

• metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• hidroxiclorochină (Plaquenil)
• leflunomidă (Arava)
• sulfasalazină (azulfidină)
• corticosteroizi, cum ar fi prednison

Dozajul Xeljanz

Doza de Xeljanz pe care o prescrie medicul dumneavoastră va depinde de mai mulți factori. Acestea includ:

• afecțiunea pe care o utilizați pentru a trata Xeljanz
• cum răspunde corpul dumneavoastră la Xeljanz
• forma lui Xeljanz pe care o iei
• alte afecțiuni medicale pe care le puteți avea
• alte medicamente pe care le puteți lua împreună cu Xeljanz

De obicei, medicul dumneavoastră vă va începe cu o doză mică. Apoi îl vor ajusta în timp pentru a ajunge la suma potrivită pentru dvs. Medicul dumneavoastră vă va prescrie în cele din urmă cea mai mică doză care oferă efectul dorit.

Următoarele informații descriu dozele care sunt frecvent utilizate sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai bună doză pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră.

Formele și punctele forte ale medicamentului

Xeljanz vine sub două forme, care sunt luate fiecare pe cale orală. Cele două forme sunt:

• Xeljanz (cu eliberare imediată), care este disponibil în comprimate de 5 mg și 10 mg
• Xeljanz XR (eliberare prelungită), care este disponibil în tablete de 11 mg

Doze pentru artrita reumatoidă

Doza uzuală pentru artrita reumatoidă (RA) în fiecare formă de Xeljanz este după cum urmează:

• Xeljanz 5 mg administrat pe cale orală de două ori pe zi
• Xeljanz XR 11 mg administrat pe cale orală o dată pe zi

Doze pentru artrita psoriazică

Doza uzuală de Xeljanz pentru artrita psoriazică (PsA) în fiecare formă de Xeljanz este după cum urmează:

• Xeljanz 5 mg administrat pe cale orală de două ori pe zi
• Xeljanz XR 11 mg administrat pe cale orală o dată pe zi

Doze pentru colita ulcerativă

Doza uzuală de Xeljanz pentru colita ulcerativă (UC) depinde de scopul utilizării medicamentului. Xeljanz (eliberare imediată) poate fi utilizat pentru a induce (cauza) remisiunea sau pentru a menține (păstra) remisia UC. Remisiunea este în general descrisă ca având foarte puține sau deloc simptome UC.

Doze pentru inducerea remisiunii colitei ulcerative

Când Xeljanz este utilizat pentru a induce remisia UC, doza tipică este de 10 mg administrată pe cale orală de două ori pe zi timp de 8 săptămâni.

Dacă UC vă este în remisie după 8 săptămâni, medicul dumneavoastră vă va prescrie doza de întreținere de Xeljanz pe care să o luați mai departe. Dar dacă UC nu este în remisie după 8 săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate cere să luați doza de inducție timp de până la 16 săptămâni.

Dozare pentru menținerea remisiunii colitei ulcerative

Când Xeljanz este utilizat pentru menținerea remisiunii UC, doza uzuală este de 5 mg administrată pe cale orală de două ori pe zi.

Ce se întâmplă dacă pierd o doză?

Dacă pierdeți o doză de Xeljanz, anunțați furnizorul dvs. de asistență medicală.Ei vă vor recomanda dacă trebuie să luați doza uitată sau să așteptați până la următoarea doză obișnuită. Nu luați mai mult de o doză de Xeljanz la un moment dat. Acest lucru poate duce la reacții adverse grave.

Pentru a vă asigura că nu ratați nicio doză, încercați să setați un memento pe telefon. Un cronometru pentru medicamente poate fi, de asemenea, util.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Xeljanz este menit să fie utilizat ca tratament pe termen lung. Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră stabiliți că Xeljanz este sigur și eficient pentru dvs., probabil că îl veți lua pe termen lung.

Xeljanz și alcool

Nu există interacțiuni cunoscute între Xeljanz și alcool. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru a vedea dacă este sigur să beți alcool în timpul tratamentului cu Xeljanz.

Interacțiuni Xeljanz

Xeljanz poate interacționa cu alte câteva medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite suplimente, precum și cu anumite alimente.

Diferite interacțiuni pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele interacțiuni pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament. Alte interacțiuni pot crește efectele secundare sau le pot face mai severe.

Xeljanz și alte medicamente

Mai jos sunt liste de medicamente care pot interacționa cu Xeljanz. Aceste liste nu conțin toate medicamentele care pot interacționa cu Xeljanz.

Înainte de a lua Xeljanz, discutați cu medicul dumneavoastră și farmacistul. Spuneți-le despre toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală și alte medicamente pe care le luați. Spune-le și despre vitaminele, plantele și suplimentele pe care le folosești. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Xeljanz și anumite antibiotice și antifungice

Utilizarea Xeljanz cu anumite antibiotice și antifungice vă poate crește riscul de reacții adverse grave. Anumite antibiotice și antifungice vă pot împiedica corpul să descompună Xeljanz. Acest lucru duce la niveluri ridicate de Xeljanz în corpul dumneavoastră, ceea ce poate crește efectele secundare ale medicamentului.

Exemple de antibiotice care vă pot crește riscul de reacții adverse grave dacă luați cu Xeljanz includ:

• claritromicină (Biaxin XL)
• eritromicină (Ery-Tab, Eryped, multe altele)

Exemple de antifungice care vă pot crește riscul de reacții adverse grave dacă luați cu Xeljanz includ:

• ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
• fluconazol (Diflucan)
• itraconazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• voriconazol (Vfend)

Dacă trebuie să luați unul dintre aceste antibiotice sau antifungice în timp ce luați Xeljanz, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție efectele secundare ale Xeljanz. De asemenea, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să luați o doză mai mică de Xeljanz până când nu mai luați antibioticul sau antifungicul.

Xeljanz și anumite droguri de sechestru

Luarea Xeljanz cu anumite medicamente pentru convulsii poate crește cât de repede corpul dumneavoastră elimină (scapă de) Xeljanz. Acest lucru scade nivelul dumneavoastră de Xeljanz, ceea ce ar putea scădea eficacitatea acestuia în tratarea afecțiunii dumneavoastră.

Exemple de medicamente pentru sechestrele care pot reduce eficacitatea Xeljanz includ:

• carbamazepină (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• fenitoină (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital

Dacă trebuie să luați un medicament pentru convulsii cu Xeljanz, medicul dumneavoastră vă poate schimba medicamentul pentru convulsii sau vă poate prescrie un alt medicament decât Xeljanz.

Xeljanz și anumite medicamente care vă suprima sistemul imunitar

Utilizarea Xeljanz împreună cu anumite medicamente care suprimă (scad capacitatea) sistemului imunitar vă poate crește riscul de infecții grave.

Exemple de medicamente care vă pot crește riscul de infecții grave dacă luați cu Xeljanz includ:

• azatioprină (Azasan, Imuran)
• ciclosporină (Neoral)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)

Nu este recomandat să luați Xeljanz cu aceste medicamente. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați înainte de a începe Xeljanz.

Xeljanz și ierburi și suplimente

Nu există ierburi sau suplimente despre care sa raportat în mod special că interacționează cu Xeljanz. Cu toate acestea, trebuie să vă adresați în continuare medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza oricare dintre aceste produse în timp ce luați Xeljanz.

Xeljanz și alimente

Consumul de grapefruit sau consumul de suc de grepfrut în timp ce luați Xeljanz ar putea crește riscul de reacții adverse grave. Acest lucru se datorează faptului că grapefruitul împiedică spargerea corpului și eliminarea Xeljanz. Acest lucru duce la niveluri mai ridicate de medicament în corpul dumneavoastră.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre cantitatea de grapefruit pe care o puteți consuma în siguranță în timp ce luați Xeljanz.

Alternative la Xeljanz

Sunt disponibile și alte medicamente care vă pot trata afecțiunea. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Xeljanz, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre alte medicamente care pot funcționa bine pentru dumneavoastră.

Notă: Unele dintre medicamentele enumerate aici sunt utilizate off-label pentru a trata aceste afecțiuni specifice. Utilizarea fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.

Alternative pentru artrita reumatoidă

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea artritei reumatoide (RA) includ:

• metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• hidroxiclorochină (Plaquenil)
• leflunomidă (Arava)
• sulfasalazină (azulfidină)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• abatacept (Orencia)
• rituximab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• tocilizumab (Actemra)
• baricitinib (Olumiant)

Alternative pentru artrita psoriazică

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea artritei psoriazice (PSA) includ:

• metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazină (azulfidină)
• ciclosporină (Neoral)
• leflunomidă (Arava)
• apremilast (Otezla)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliximab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)

Alternative pentru colita ulcerativă

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea colitei ulcerative (UC) includ:

• mesalamină (Apriso, Asacol HD, Canasa, Lialda)
• olsalazină (Dipentum)
• sulfasalazină (azulfidină)
• budesonidă (Uceris)
• azatioprină (Azasan, Imuran)
• mercaptopurină (Purinethol, Purixan)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• vedolizumab (Entyvio)

Xeljanz vs. Humira

Vă puteți întreba cum se compară Xeljanz cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Xeljanz și Humira sunt asemănătoare și diferite.

Utilizări

Xeljanz și Humira sunt ambele aprobate pentru utilizare la adulți cu:

• artrita reumatoidă (RA)
• artrita psoriazică (PSA)
• colită ulcerativă (UC)

Humira este, de asemenea, aprobat pentru a trata:

• artrita idiopatică juvenilă (AIJ) la persoanele cu vârsta de 2 ani și peste
• spondilita anchilozantă (SA) la adulți
• Boala Crohn la persoanele cu vârsta de 6 ani și peste
• psoriazisul în plăci la adulți
• hidradenită supurativă la persoanele cu vârsta de 12 ani și peste
• uveita la persoanele cu vârsta de 2 ani și peste

Forme și administrare de medicamente

Xeljanz conține medicamentul tofacitinib. Vine ca o tabletă administrată pe cale orală, o dată sau de două ori pe zi.

Humira conține medicamentul adalimumab. Se administrează sub formă de injecție subcutanată (sub piele), de obicei o dată la două săptămâni. Furnizorul dvs. de asistență medicală vă poate face injecția sau vă poate arăta cum să vă auto-injectați Humira acasă.

Efecte secundare și riscuri

Xeljanz și Humira conțin diferite medicamente. Prin urmare, pot provoca unele reacții adverse similare și unele efecte secundare diferite. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Xeljanz, cu Humira sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Xeljanz:
  • diaree
  • nivel crescut de colesterol
• Poate apărea cu Humira:
  • reacții la locul injectării
  • dureri de burtă
• Poate apărea atât cu Xeljanz, cât și cu Humira:
  • durere de cap
  • infecții ale căilor respiratorii superioare, cum ar fi răceala obișnuită
  • eczemă

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Xeljanz, cu Humira sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Xeljanz:
  • cheaguri de sânge, care se pot deplasa la plămâni și pot bloca fluxul de sânge și oxigen *
  • perforații gastrointestinale (lacrimi în tractul digestiv)
• Poate apărea cu Humira:
  • leziuni ale nervilor
  • insuficienta cardiaca
  • sindrom de tip lupus
• Poate apărea atât cu Xeljanz, cât și cu Humira:
  • infecții grave, inclusiv reactivarea (apariția) infecțiilor pe care le aveți deja, cum ar fi tuberculoza (TB), hepatita B sau C sau herpes zoster (zona zoster) *
  • cancer, inclusiv cancer de piele și limfom (un tip de cancer de sânge) *
  • reacție alergică severă
  • tulburări ale sângelui, inclusiv niveluri scăzute de celule roșii din sânge și celule albe din sânge (cum ar fi neutrofile și limfocitele)

* Xeljanz și Humira au ambele avertismente de la FDA privind riscul de infecții grave și cancer. Xeljanz are, de asemenea, un avertisment la cutie cu privire la riscul formării cheagurilor de sânge. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment pe care FDA îl cere. Avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Eficacitate

Xeljanz și Humira au utilizări diferite aprobate de FDA, dar ambele sunt utilizate pentru a trata următoarele afecțiuni:

• artrita reumatoidă (RA)
• artrita psoriazică (PSA)
• colită ulcerativă (UC)

Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice pentru artrita psoriazică și colita ulcerativă. Dar studii separate au descoperit că atât Xeljanz, cât și Humira sunt eficiente pentru tratarea acestor afecțiuni.

Xeljanz și Humira au fost comparate într-un studiu clinic care a analizat persoanele cu RA. Studiul a constatat că tratamentul RA cu Xeljanz și metotrexat nu a fost mai puțin eficient decât tratamentul RA cu Humira și metotrexat. După 6 luni, 46% dintre persoanele care au luat Xeljanz și metotrexat au avut o reducere cu 50% a simptomelor RA. Dintre persoanele care au luat Humira și metotrexat, 44% au avut același rezultat.

Cheltuieli

Xeljanz și Humira sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice ale niciunui medicament. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, Xeljanz ar putea costa mai puțin decât Humira. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Xeljanz vs. Enbrel

La fel ca Humira (descris mai sus), medicamentul Enbrel are utilizări similare cu cele ale lui Xeljanz. Iată o comparație a modului în care Xeljanz și Enbrel sunt asemănători și diferiți.

Utilizări

Xeljanz și Enbrel sunt ambele aprobate pentru utilizare la adulți cu poliartrită reumatoidă (RA) și artrită psoriazică (PSA).

Xeljanz este, de asemenea, aprobat pentru tratarea colitei ulcerative (UC) la adulți.

Enbrel este, de asemenea, aprobat pentru a trata:

• artrita idiopatică juvenilă poliarticulară (AIJ) la persoanele cu vârsta de 2 ani și peste
• spondilita anchilozantă (SA) la adulți
• psoriazisul plăcii la persoanele cu vârsta de 4 ani și peste

Forme și administrare de medicamente

Xeljanz conține medicamentul tofacitinib. Vine ca o tabletă administrată pe cale orală, o dată sau de două ori pe zi.

Enbrel conține medicamentul etanercept. Se administrează sub formă de injecție subcutanată (sub piele), de obicei o dată pe săptămână. Puteți primi injecția de la furnizorul dvs. de asistență medicală sau vă pot arăta cum să auto-injectați medicamentul acasă.

Efecte secundare și riscuri

Xeljanz și Enbrel conțin diferite medicamente. Prin urmare, pot provoca unele reacții adverse similare și unele efecte secundare diferite. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Xeljanz, cu Enbrel sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Xeljanz:
  • durere de cap
  • nivel crescut de colesterol
• Poate apărea cu Enbrel:
  • reacții la locul injectării
• Poate apărea atât cu Xeljanz, cât și cu Enbrel:
  • diaree
  • eczemă
  • infecții ale căilor respiratorii superioare, cum ar fi răceala obișnuită

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Xeljanz, cu Enbrel sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Xeljanz:
  • cheaguri de sânge, care se pot deplasa la plămâni și pot bloca fluxul sanguin și oxigenul *
  • perforații gastrointestinale (lacrimi în tractul digestiv)
• Poate apărea cu Enbrel:
  • leziuni ale nervilor
  • insuficiență cardiacă congestivă
  • sindrom de tip lupus
• Poate apărea atât cu Xeljanz, cât și cu Enbrel:
  • infecții grave, inclusiv reactivarea (apariția) infecțiilor pe care le aveți deja, cum ar fi tuberculoza (TB), hepatita B sau C sau herpes zoster (zona zoster) *
  • cancer, inclusiv cancer de piele și limfom (un tip de cancer de sânge) *
  • tulburări ale sângelui, inclusiv niveluri scăzute de celule roșii din sânge și celule albe din sânge (cum ar fi neutrofile și limfocitele)
  • reacție alergică severă

* Xeljanz și Enbrel au ambele avertismente de la FDA privind riscul de infecții grave și cancer. Xeljanz are, de asemenea, un avertisment la cutie cu privire la riscul formării cheagurilor de sânge. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment pe care FDA îl cere. Avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Eficacitate

Xeljanz și Enbrel au utilizări diferite aprobate de FDA, dar ambele sunt utilizate pentru tratarea adulților cu artrită reumatoidă (RA) și artrită psoriazică (PSA).

Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice, dar studii separate au descoperit că atât Xeljanz, cât și Enbrel sunt eficiente pentru tratarea acestor afecțiuni.

Cheltuieli

Xeljanz și Enbrel sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice ale niciunui medicament. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, Xeljanz ar putea costa mai puțin decât Enbrel. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament va depinde de planul dvs. de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Întrebări frecvente despre Xeljanz

Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Xeljanz.

Pot lua Xeljanz cu un medicament biologic?

Nu, nu trebuie să luați Xeljanz cu un medicament biologic. Medicamentele biologice sunt fabricate într-un laborator din celule vii. Multe substanțe biologice sunt concepute pentru a suprima (reduce) capacitatea sistemului imunitar de a combate infecțiile. Acest lucru se datorează faptului că substanțele biologice sunt utilizate în general pentru a trata tulburările autoimune, care sunt cauzate de sistemul imunitar care atacă în mod eronat propriul corp.

Luarea Xeljanz cu substanțe biologice vă poate suprima sistemul imunitar prea mult. Acest lucru vă poate crește riscul de infecții foarte grave pe care corpul dumneavoastră nu le va putea combate.

Discutați cu medicul dumneavoastră pentru a afla mai multe despre medicamentele care pot fi utilizate în condiții de siguranță cu Xeljanz.

Voi avea simptome de sevraj dacă opresc utilizarea Xeljanz?

Eventual. Dacă încetați să luați Xeljanz, simptomele pe care le utilizați pentru a trata Xeljanz pot reveni sau se pot agrava.

Un mic studiu clinic care a inclus persoane cu poliartrită reumatoidă (RA) a constatat că 37% dintre persoanele care au încetat să mai ia Xeljanz au putut să stea în afara medicamentului timp de 1 an fără ca boala lor să se înrăutățească. În acest studiu, persoanele care prezentau simptome RA mai puțin severe au fost mai susceptibile să poată opri administrarea Xeljanz fără ca simptomele lor să se înrăutățească.

Dacă sunteți interesat să opriți Xeljanz, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a face acest lucru. Ei pot discuta cu dumneavoastră despre riscurile întreruperii tratamentului.

Xeljanz provoacă răni la gură?

Este posibil ca Xeljanz să provoace răni la nivelul gurii.

Xeljanz scade capacitatea sistemului imunitar de a combate infecțiile. Aceasta înseamnă că, în timp ce luați medicamentul, aveți un risc crescut ca virusurile care se află deja în corpul dvs. să se reactiveze (flare-up). De exemplu, virusul herpes simplex (un virus obișnuit care provoacă răni) poate deveni activ și poate provoca simptome.

Dacă aveți răni răni în timp ce luați Xeljanz, discutați cu medicul dumneavoastră. Ei pot recomanda modalități de a reduce frecvența apariției leziunii tale și cât durează.

Cum pot preveni infecțiile în timp ce iau Xeljanz?

Este important să încercați să preveniți infecțiile în timp ce luați Xeljanz. Acest lucru se datorează faptului că Xeljanz este un imunosupresor (un medicament care scade capacitatea sistemului imunitar de a combate infecțiile).

Centrele pentru controlul și prevenirea bolilor (CDC) recomandă mai multe modalități ușoare de a reduce riscul de infectare:

• Spalati mainile cu sapun si apa:
  • înainte de a pregăti sau mânca mâncare
  • după schimbarea scutecelor sau folosirea toaletei
  • după ce ați atins orice element care a fost în contact cu persoanele bolnave
  • Spălați și gătiți alimentele în mod corespunzător.
  • Asigurați-vă că apa dvs. este sigură de băut.
  • Evitați să atingeți animalele de fermă și scaunul oricăror animale de companie.
  • Evitați să înghițiți apă din corpuri naturale de apă, cum ar fi lacurile sau râurile.
  • Practicați sexul în siguranță folosind prezervative sau alte metode de barieră.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre modalități specifice prin care puteți preveni infecțiile în viața de zi cu zi.

Ar trebui să evit anumite vaccinuri în timpul tratamentului cu Xeljanz?

Da, ar trebui să evitați administrarea de vaccinuri vii în timpul tratamentului cu Xeljanz. Vaccinurile vii conțin particule slăbite de virusuri vii sau bacterii. Aceste particule determină sistemul imunitar să reacționeze împotriva acelui virus sau bacterie. Acesta este modul în care corpul tău dezvoltă imunitate pentru a te proteja de afecțiunea pentru care ai fost vaccinat.

Când luați Xeljanz, sistemul imunitar nu este la fel de eficient în combaterea infecțiilor. Dacă primiți un vaccin viu în timpul tratamentului cu Xeljanz, este posibil să ajungeți să vă infectați cu virusul sau bacteriile de care vaccinul este menit să vă protejeze.

Exemple de vaccinuri vii includ:

• rujeolă, oreion și rubeolă (MMR)
• variolă
• varicela (varicela)

Înainte de a începe Xeljanz, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul vaccinării. Se vor asigura că sunteți la curent cu vaccinurile înainte de a începe Xeljanz.

Xeljanz și sarcină

Utilizarea Xeljanz înainte și în timpul sarcinii nu a fost studiată la om. Unele rezultate din studiile pe animale sunt descrise mai jos.

Utilizarea Xeljanz în timpul sarcinii

Nu există suficiente informații disponibile pentru a ști dacă Xeljanz poate fi luat în siguranță în timpul sarcinii. În studiile efectuate pe animale, s-a observat rău la făt atunci când femeile însărcinate au primit Xeljanz. Dar studiile pe animale nu prezic întotdeauna ce se va întâmpla la oameni.

Rețineți că există riscuri cunoscute pentru fetuții femeilor însărcinate care au artrită reumatoidă activă (RA) sau colită ulcerativă (UC).

Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră dacă Xeljanz este potrivit pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va discuta despre beneficiile și riscurile utilizării Xeljanz în timpul sarcinii. De asemenea, vor discuta despre beneficiile și riscurile dacă nu vă tratați afecțiunea în timpul sarcinii.

Dacă luați sau ați luat Xeljanz în timpul sarcinii, sunteți încurajați să vă înscrieți în registrul sarcinii Xeljanz. Un registru al sarcinii permite furnizorilor de servicii medicale să colecteze informații despre siguranța utilizării anumitor medicamente în timpul sarcinii. Pentru a vă înscrie în acest registru al sarcinii, sunați la 877-311-8972 sau vizitați site-ul web al registrului.

Efectul Xeljanz asupra fertilității

Studiile la animale au constatat că Xeljanz afectează capacitatea anumitor animale de a rămâne însărcinată. Nu se știe dacă acest efect este văzut și la oameni. Dacă încercați să rămâneți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe Xeljanz.

Xeljanz și controlul nașterii

Nu se știe dacă Xeljanz poate fi luat în siguranță în timpul sarcinii. Dacă dumneavoastră sau partenerul dvs. sexual puteți rămâne gravidă, discutați cu medicul despre necesitățile dumneavoastră de control al nașterii în timp ce utilizați Xeljanz.

Xeljanz și alăptarea

Nu trebuie să alăptați în timp ce luați Xeljanz. În studiile la animale, Xeljanz a trecut în laptele matern al femelelor care alăptează. Nu se știe cu siguranță dacă acest lucru se va întâmpla și la oameni.

Cu toate acestea, este recomandat să nu alăptați în timp ce luați Xeljanz sau timp de cel puțin 18 ore după ultima doză de Xeljanz. (Dacă luați Xeljanz XR, nu trebuie să alăptați cel puțin 36 de ore după ultima doză de medicament.) Acest lucru se datorează faptului că Xeljanz ar putea provoca reacții adverse grave dacă este transmis copilului dumneavoastră.

Dacă alăptați și vă gândiți să luați Xeljanz, discutați cu medicul dumneavoastră despre alte modalități sănătoase de a vă hrăni copilul.

Xeljanz costă

La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, costul Xeljanz poate varia.

Prețul real pe care îl veți plăti depinde de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Compania dvs. de asigurări vă poate cere să obțineți o autorizație prealabilă înainte de a aproba acoperirea pentru Xeljanz. Aceasta înseamnă că medicul dumneavoastră va trebui să trimită o cerere companiei dvs. de asigurări prin care să le ceară să acopere medicamentul. Compania de asigurări va examina cererea și vă va informa cu medicul dumneavoastră dacă planul dvs. va acoperi Xeljanz.

Dacă nu sunteți sigur dacă va trebui să obțineți o autorizație prealabilă pentru Xeljanz, contactați planul de asigurare.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti Xeljanz sau dacă aveți nevoie de ajutor pentru a vă înțelege acoperirea de asigurare, ajutorul este disponibil.

Pfizer Inc., producătorul Xeljanz, oferă un program numit XelSource. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru asistență, sunați la 844-935-5269 și spuneți „reprezentant”. Pentru a afla mai multe informații online, vizitați site-urile web de mai jos, care sunt specifice pentru starea dumneavoastră:

• Suport Xeljanz pentru artrita reumatoidă
• Suport Xeljanz pentru artrita psoriazică
• Suport Xeljanz pentru colita ulcerativă

Cum să luați Xeljanz

Trebuie să luați Xeljanz conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau ale furnizorului de servicii medicale.

Când să luați Xeljanz

Xeljanz (eliberare imediată) se administrează fie o dată pe zi, fie de două ori pe zi, în funcție de starea pe care o utilizați pentru a trata. Se poate lua după cum urmează:

• dacă luați Xeljanz o dată pe zi, acesta poate fi luat în orice moment al zilei. Dar ar trebui să o luați la aceeași oră în fiecare zi.
• dacă luați Xeljanz de două ori pe zi, cele două doze trebuie luate la distanță de aproximativ 12 ore. De exemplu, puteți lua o doză dimineața și o doză seara.

Xeljanz XR (versiune extinsă) se ia doar o dată pe zi. Poate fi luat în orice moment al zilei. Dar ar trebui să o luați la aceeași oră în fiecare zi.

Pentru a vă asigura că nu ratați nicio doză, încercați să setați un memento pe telefon. Un cronometru pentru medicamente poate fi, de asemenea, util.

Luarea Xeljanz cu alimente

Xeljanz și Xeljanz XR pot fi luate fiecare cu sau fără alimente.

Poate Xeljanz să fie zdrobit, despicat sau mestecat?

Este posibil să puteți zdrobi, împărți sau mesteca comprimatele Xeljanz (cu eliberare imediată). Dacă aveți probleme la înghițirea comprimatelor, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Ei vă pot recomanda modalități de a vă înghiți mai ușor medicația.

Cu toate acestea, nu trebuie să zdrobiți, să împărțiți sau să mestecați tabletele Xeljanz XR (cu eliberare prelungită). Acestea trebuie înghițite întregi. Dacă aveți probleme la înghițirea comprimatelor Xeljanz XR, discutați cu furnizorul dvs. de asistență medicală. Ei vă pot recomanda modalități de a vă ajuta să înghițiți comprimatele sau vă pot prescrie o altă formă de Xeljanz.

Cum funcționează Xeljanz

Xeljanz este utilizat pentru a reduce durerea și inflamația la persoanele cu anumite tulburări autoimune.

Ce sunt tulburările autoimune

Cu tulburări autoimune, sistemul imunitar vă atacă în mod greșit propriul corp. Artrita reumatoidă (RA), artrita psoriazică (PSA) și colita ulcerativă (UC) sunt tulburări autoimune pe care Xeljanz le folosește pentru a le trata.

În aceste condiții, sistemul imunitar atacă din greșeală:

• articulațiile, dacă aveți RA
• articulațiile și pielea, dacă aveți psA
• mucoasa intestinului sau rectului, dacă aveți UC

În fiecare dintre aceste condiții, sistemul dvs. imunitar este hiperactiv. Acest lucru duce la inflamații (umflături) la nivelul articulațiilor, pielii sau intestinelor și provoacă durere și alte simptome.

Ce face Xeljanz

Xeljanz conține medicamentul activ tofacitinib. Aparține unei clase de medicamente numite inhibitori de Janus kinază (JAK).

Xeljanz inhibă (blochează activitatea) unei enzime numite JAK. Această enzimă este o proteină specială care funcționează în interiorul celulelor dvs. pentru a provoca inflamații și umflături. Prin blocarea activității JAK, Xeljanz scade cantitatea de inflamație din corpul dumneavoastră. Acest lucru ajută la reducerea durerii și a altor simptome ale anumitor tulburări autoimune.

Cât durează să funcționezi?

Xeljanz începe să funcționeze la scurt timp după ce ați început să îl luați. În studiile clinice, unii oameni au prezentat mai puține simptome în prima lună după începerea tratamentului. Cu toate acestea, răspunsul fiecărei persoane la Xeljanz va fi unic.

Precauții Xeljanz

Acest medicament vine cu mai multe măsuri de precauție.

Avertismente FDA

Acest medicament are avertismente în cutie. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment de la Food and Drug Administration (FDA). Avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

• Infecții grave. Xeljanz scade capacitatea sistemului imunitar de a combate infecțiile. Acest lucru vă poate crește riscul de infecții grave, cum ar fi tuberculoza (TB) sau herpes zoster (zona zoster). Medicul dumneavoastră va verifica dacă nu aveți TB înainte de a începe să luați Xeljanz. Dacă aveți TBC sau o altă infecție înainte de a începe Xeljanz, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să așteptați să începeți Xeljanz până când infecția dumneavoastră a fost tratată.
• Risc crescut de formare a cheagurilor de sânge și deces. Persoanele cu vârsta de 50 de ani și peste cu atât artrită reumatoidă (RA), cât și cel puțin un factor de risc pentru bolile de inimă prezintă un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge și de deces în timpul tratamentului cu Xeljanz. Acest risc este crescut la persoanele cu aceste afecțiuni care iau 10 mg Xeljanz de două ori pe zi, comparativ cu persoanele care iau doze mai mici de Xeljanz sau care utilizează anumite alte medicamente. Persoanele cu acești factori de risc nu ar trebui să ia Xeljanz. Dacă aveți simptome ale unui cheag de sânge în timp ce luați Xeljanz, medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați medicamentul.
• Cancer și tulburări ale sistemului imunitar. Cancerul și limfomul (un tip de cancer de sânge) au apărut la persoanele care iau Xeljanz. Riscul de tulburări ale sistemului imunitar este, de asemenea, crescut la persoanele care au avut un transplant de rinichi și, de asemenea, iau Xeljanz împreună cu alte medicamente care scad capacitatea sistemului imunitar.

Alte precauții

Înainte de a lua Xeljanz, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul sănătății dumneavoastră. Este posibil ca Xeljanz să nu fie potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți anumite afecțiuni medicale sau alți factori care vă afectează sănătatea. Acestea includ:

• Probleme ale tractului digestiv. Xeljanz vă poate crește riscul de perforații ale tractului digestiv (găuri în mucoasa stomacului sau a intestinelor). Dacă aveți în trecut anumite probleme gastro-intestinale, cum ar fi diverticulita (pungile umflate care se formează în tractul digestiv) sau utilizați în mod regulat medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), este posibil ca Xeljanz să nu fie sigur pentru dvs. Xeljanz XR poate agrava, de asemenea, anumite probleme ale tractului digestiv, cum ar fi îngustarea sau blocajele intestinelor. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru a afla dacă Xeljanz este potrivit pentru dumneavoastră.
• Tulburări de sânge. Xeljanz scade nivelul anumitor celule sanguine din corpul dumneavoastră, inclusiv celulele roșii din sânge și două tipuri de celule albe din sânge (numite neutrofile și limfocite). Acest lucru vă poate crește riscul de infecții grave sau anemie. Nu trebuie să începeți să luați Xeljanz dacă aveți un nivel scăzut al acestor celule sanguine. Medicul dumneavoastră vă va verifica numărul de sânge înainte de a începe Xeljanz. Acest lucru le permite să stabilească dacă medicamentul este sigur pentru dumneavoastră.
• Reacție alergică severă. Xeljanz a provocat reacții alergice severe la unele persoane. Este posibil ca Xeljanz să nu fie sigur pentru dvs. dacă ați avut în trecut o reacție alergică severă la medicament. Dacă nu sunteți sigur dacă ați avut o reacție alergică severă la Xeljanz în trecut, discutați cu medicul dumneavoastră.
• Probleme hepatice. Este posibil ca Xeljanz să nu fie sigur pentru persoanele cu boli hepatice severe sau leziuni hepatice, inclusiv hepatita B și hepatita C. Dacă aveți probleme cu ficatul, discutați cu medicul dumneavoastră dacă Xeljanz este potrivit pentru dumneavoastră.
• Probleme la rinichi. Nivelul Xeljanz în fluxul sanguin poate fi crescut la persoanele cu leziuni renale moderate sau severe. Dacă aveți probleme cu rinichii, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe Xeljanz. Este posibil să vă ajusteze doza de acest medicament dacă aveți leziuni la rinichi.
• Sarcina. Nu se știe cât de sigur trebuie să ia Xeljanz în timpul sarcinii. Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați secțiunea „Xeljanz și sarcină” de mai sus.
• Alăptarea. Nu trebuie să vă alăptați copilul în timp ce luați Xeljanz. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Xeljanz și alăptarea” de mai sus.

Notă: Pentru mai multe informații despre efectele negative potențiale ale Xeljanz, consultați secțiunea „Efecte secundare Xeljanz” de mai sus.

Supradozaj cu Xeljanz

Utilizarea mai mult decât doza recomandată de Xeljanz poate duce la reacții adverse grave.

Simptome de supradozaj

Simptomele unui supradozaj pot include:

• diaree
• durere de cap
• eczemă

Ce trebuie făcut în caz de supradozaj

Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. De asemenea, puteți apela Asociația Americană a Centrelor de Control al Otrăvurilor la 800-222-1222 sau utilizați instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sunați la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.

Expirarea, depozitarea și eliminarea Xeljanz

Când primiți Xeljanz de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe sticlă. Această dată este de obicei 1 an de la data la care au eliberat medicamentul.

Data de expirare ajută la garantarea eficacității medicamentului în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Dacă aveți medicamente neutilizate care au trecut de data de expirare, discutați cu farmacistul dacă este posibil să îl utilizați în continuare.

Depozitare

Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv cum și unde depozitați medicamentul.

Comprimatele Xeljanz trebuie păstrate la temperatura camerei (între 20 ° C și 25 ° C) într-un recipient etanș, ferit de lumină. Evitați păstrarea acestui medicament în zone în care s-ar putea uda sau uda, cum ar fi în băi.

Eliminarea

Dacă nu mai trebuie să luați Xeljanz și să aveți resturi de medicamente, este important să îl aruncați în siguranță. Acest lucru ajută la prevenirea altor persoane, inclusiv a copiilor și animalelor de companie, de la consumul de droguri accidental. De asemenea, ajută la menținerea medicamentului de a dăuna mediului.

Site-ul FDA oferă câteva sfaturi utile despre eliminarea medicamentelor. De asemenea, puteți solicita farmacistului informații despre cum să eliminați medicamentul.

Informații profesionale pentru Xeljanz

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Indicații

Xeljanz este aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru utilizare la adulți cu oricare dintre următoarele:

• artrita reumatoidă moderată până la severă activă (RA), dacă metotrexatul (MTX) a fost ineficient sau intolerabil pentru ei *
• artrita psoriazică activă (PSA), dacă MTX sau alte medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (DMARD) au fost ineficiente sau intolerabile pentru acestea
• colită ulcerativă activă moderată până la severă (UC), dacă blocanții factorului de necroză tumorală (TNF) au fost ineficienți sau intolerabili pentru ei

* Xeljanz este aprobat pentru utilizare ca monoterapie sau în combinație cu MTX sau alte DMARD non-biologice pentru această afecțiune.

Mecanism de acțiune

Xeljanz conține medicamentul tofacitinib, care este un inhibitor al Janus kinazei (JAK). JAK este o enzimă intracelulară care activează traductorii de semnal și activatorii de transcripție (STAT), care sunt modulatori ai expresiei genice care stimulează hematopoieza și funcția celulelor imune. Xeljanz inhibă enzima JAK, reprimând astfel activitatea STAT și activarea celulelor imune.

Farmacocinetica și metabolismul

După administrarea orală, biodisponibilitatea Xeljanz este de 74%. Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în 0,5 până la 1 oră pentru Xeljanz și în 4 ore pentru Xeljanz XR. Concentrațiile la starea de echilibru sunt atinse după aproximativ 24 până la 48 de ore pentru Xeljanz și 48 de ore pentru Xeljanz XR.

Legarea de proteine ​​este de aproximativ 40%, în principal la albumina. Majoritatea metabolismului Xeljanz apare prin CYP3A4, cu o minoritate prin CYP2C19. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 3 ore pentru Xeljanz și aproximativ 6 ore pentru Xeljanz XR.

Contraindicații

Nu există contraindicații pentru utilizarea Xeljanz.

Depozitare

Comprimatele Xeljanz trebuie păstrate în ambalajul original la temperatura camerei (20 ° C până la 25 ° C).

Declinare de responsabilitate: Medical News Today a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.