Dispozitivele „de întinerire vaginală” prezintă riscuri grave ”, avertizează FDA
„Întinerirea vaginală” este o expresie foarte contestată care se referă la tratamentul diferitelor modificări fiziologice care afectează canalul vaginal, peretele vaginal sau podeaua pelviană a unei femei - adesea în urma unei nașteri vaginale sau a menopauzei.
Multe femei care au trecut printr-o naștere vaginală sau prin menopauză, pot experimenta laxitatea canalului vaginal, leziuni ale podelei pelvine, uscăciunea vaginală sau afectarea fermității peretelui vaginal.
Aceste modificări fiziologice pot duce la alte afecțiuni, cum ar fi incontinența urinară și pot afecta viața sexuală a unei persoane, precum și sentimentul general de bunăstare.
O practică care promite să abordeze aceste probleme și care a câștigat popularitate în ultimii ani, este cea a așa-numitei întineriri vaginale, în care dispozitivele pe bază de energie - care utilizează laser sau radiofrecvență - sunt utilizate pentru a stimula țesutul vaginal și se presupune că ajută-l să recâștige fermitatea, elasticitatea și ungerea.
Dar eficiența și siguranța unor astfel de proceduri au fost puse la îndoială de cercetători. Acum, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a emis un avertisment în care afirmă că dispozitivele pe bază de energie pentru „întinerire vaginală” pot fi nesigure și ar trebui evitată utilizarea lor.
„Obligația noastră fundamentală față de publicul american este de a oferi pacienților acces la produse medicale sigure și eficiente pentru a-și satisface nevoile de îngrijire a sănătății, precum și protejarea acestora împotriva produselor dăunătoare și a pretențiilor medicale înșelătoare”, afirmă comisarul FDA, Dr. Scott Gottlieb, într-un oficial afirmație.
Promovarea sanatatii femeilor este o prioritate pentru FDA. [...] Și ca parte a eforturilor [noastre], urmărim și luăm măsuri împotriva actorilor răi care, din păcate, profită de consumatorii nebănuitori prin comercializarea produselor neaprobate, înșelătoare, care pot prezenta riscuri de siguranță și pot încălca încrederea consumatorilor americani. ”
Comisarul FDA Dr. Scott Gottlieb
FDA își exprimă „profunda îngrijorare”
FDA nu este străină de dispozitivele bazate pe energie pentru uz ginecologic. De fapt, anterior au iluminat în mod verde astfel de dispozitive, dar numai pentru utilizare clinică foarte specifică, și nu ca procedură cosmetică sau pentru tratamente de „întinerire vaginală”.
În avertismentul lor oficial, aceștia observă că unele dispozitive bazate pe energie „au primit [anterior] autorizația FDA pentru indicațiile generale ale instrumentelor ginecologice, inclusiv, dar fără a se limita la, distrugerea țesuturilor cervicale sau vaginale anormale sau precanceroase și a condiloamelor (genitale) negi). "
Dar folosirea unor astfel de dispozitive pentru tratarea „simptomelor legate de menopauză, incontinență urinară sau funcție sexuală” poate provoca „evenimente adverse grave”, subliniază FDA. Dintre aceste evenimente adverse, ele numesc: arsuri vaginale, cicatrici, durere în timpul sexului și durere recurentă.
Agenția condamnă companiile care comercializează astfel de dispozitive ca fiind sigure pentru tratamentul simptomelor precum laxitatea vaginală, atrofia vaginală și senzația scăzută în timpul sexului.
De fapt, au publicat o serie de scrisori pe care le-au trimis companiilor care promovează dispozitive bazate pe energie pentru „întinerire vaginală”, îndemnându-le să înceteze comercializarea acestor produse într-un mod înșelător.
În declarația sa oficială, dr. Gottlieb notează: „Am devenit recent conștienți de un număr tot mai mare de producători care comercializează dispozitive de„ întinerire vaginală ”către femei și susținând că aceste proceduri vor trata afecțiunile și simptomele legate de menopauză, incontinența urinară sau funcția sexuală. ”
„Aceste produse prezintă riscuri grave și nu au dovezi adecvate care să susțină utilizarea lor în aceste scopuri”, avertizează el, adăugând: „Suntem profund îngrijorați că femeile sunt rănite”.
Practici de marketing „uriașe”
Mai precis, FDA este îngrijorată de modul în care dispozitivele pe bază de energie pot fi promovate în mod înșelător femeilor care ar putea fi într-o poziție vulnerabilă, cum ar fi cele care au trecut recent prin tratamentul cancerului.
„În unele cazuri, aceste dispozitive sunt comercializate pentru această utilizare la femeile care au finalizat tratamentul pentru cancerul de sân și se confruntă cu simptome cauzate de menopauză precoce”, spune dr. Gottlieb.
Întrucât „întinerirea vaginală” nu se dovedește a fi eficientă și din moment ce poate duce la vătămări fiziologice suplimentare, comisarul FDA condamnă astfel de practici de marketing înșelătoare ca fiind „flagrante”.
Agenția se adresează, de asemenea, furnizorilor de servicii medicale, reamintindu-le că FDA nu a aprobat dispozitive pe bază de energie pentru scopuri cosmetice sau așa-numita întinerire vaginală.
Din acest motiv, ei încurajează, de asemenea, profesioniștii din domeniul sănătății să informeze imediat MedWatch, câine de pază legat de FDA, cu privire la orice evenimente adverse care urmează unei proceduri de „întinerire vaginală”, de îndată ce pacienții le raportează.
În plus, FDA promite să continue monitorizarea utilizării și comercializării dispozitivelor pe bază de energie, precum și orice dovezi emergente care vorbesc despre siguranța și eficacitatea acestora.
