Tecfidera (dimetil fumarat)
Ce este Tecfidera?
Tecfidera (dimetil fumarat) este un medicament de prescripție medicală. Este utilizat pentru tratarea formelor recluzive de scleroză multiplă (SM).
Tecfidera este clasificată ca terapie care modifică boala pentru SM. Reduce riscul de recidivă a SM cu până la 49% pe parcursul a doi ani. De asemenea, reduce riscul de a agrava dizabilitatea fizică cu aproximativ 38%.
Tecfidera vine ca o capsulă orală cu eliberare întârziată. Este disponibil în două concentrații: capsule de 120 mg și capsule de 240 mg.
Numele generic Tecfidera
Tecfidera este un medicament de marcă. În prezent nu este disponibil ca medicament generic.
Tecfidera conține medicamentul dimetil fumarat.
Efecte secundare ale Tecfidera
Tecfidera poate provoca reacții adverse ușoare sau grave.Următoarea listă conține câteva dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Tecfidera. Această listă nu include toate efectele secundare posibile.
Pentru mai multe informații despre posibilele efecte secundare ale Tecfidera sau sfaturi despre cum să faceți față unui efect secundar îngrijorător, discutați cu medicul sau farmacistul.
Efecte secundare mai frecvente
Cele mai frecvente efecte secundare ale Tecfidera includ:
- roșeață (înroșirea feței și a gâtului)
- stomac deranjat
- dureri de stomac
- diaree
- greaţă
- vărsături
- piele iritata
- eczemă
Aceste reacții adverse pot scădea sau dispărea în câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Efecte secundare grave
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală. Efectele secundare grave pot include următoarele:
- înroșire severă
- leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP)
- scăderea nivelului de celule albe din sânge (limfopenie)
- afectarea ficatului
- reacție alergică severă
Vedeți mai jos informații despre fiecare efect secundar grav.
PML
Leucoencefalopatia multifocală progresivă (LMP) este o infecție a creierului care pune viața în pericol, cauzată de virusul JC. De obicei, se întâmplă numai la persoanele al căror sistem imunitar nu funcționează pe deplin. Foarte rar, LMP a apărut la persoanele cu SM care luau Tecfidera. În aceste cazuri, persoanele care au dezvoltat LMP au avut, de asemenea, un nivel scăzut de celule albe din sânge.
Pentru a ajuta la prevenirea LMP, medicul dumneavoastră vă va efectua regulat analize de sânge în timpul tratamentului pentru a verifica nivelul globulelor albe din sânge. Dacă nivelul dumneavoastră scade prea mult, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să încetați să luați Tecfidera.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza, de asemenea, pentru simptome de LMP în timp ce luați medicamentul. Simptomele pot include:
- slăbiciune pe o parte a corpului
- probleme de vedere
- neîndemânare
- probleme de memorie
- confuzie
Dacă aveți aceste simptome în timp ce luați Tecfidera, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Este posibil ca medicul dumneavoastră să efectueze teste pentru a verifica dacă aveți LMP și vă poate întrerupe tratamentul cu Tecfidera.
Flushing
Flushing (înroșirea feței sau a gâtului) este un efect secundar comun al Tecfidera. Se întâmplă la până la 40% dintre persoanele care iau drogul. Efectele de spălare apar de obicei la scurt timp după ce începeți să luați Tecfidera și apoi se îmbunătățesc sau dispar complet în decurs de câteva săptămâni.
În majoritatea cazurilor, înroșirea este ușoară până la moderată în severitate, iar simptomele includ:
- senzații de căldură în piele
- roșeață a pielii
- mâncărime
- senzație de arsură
Pentru unii, simptomele înroșirii feței pot deveni severe și intolerabile. Aproximativ 3% dintre persoanele care iau Tecfidera ajung să oprească medicamentul din cauza unei înroșiri severe.
Luarea Tecfidera cu alimente poate ajuta la reducerea spălării. Luarea unei aspirine cu 30 de minute înainte de a lua Tecfidera poate ajuta, de asemenea.
Limfopenie
Tecfidera poate provoca limfopenie, un nivel scăzut de celule albe din sânge numite limfocite. Limfopenia vă poate crește riscul de infecții. Simptomele limfopeniei pot include:
- febră
- ganglionii limfatici măriți
- Articulații dureroase
Medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge înainte și în timpul tratamentului cu Tecfidera. Dacă nivelul limfocitelor devine prea scăzut, medicul dumneavoastră vă poate sugera să încetați să luați Tecfidera pentru o anumită perioadă de timp sau definitiv.
Efecte hepatice
Tecfidera poate provoca reacții adverse la ficat. Poate crește nivelul anumitor enzime hepatice care sunt măsurate prin teste de sânge. Această creștere se întâmplă de obicei în primele șase luni de tratament.
Pentru majoritatea oamenilor, aceste creșteri nu cauzează probleme. Dar pentru un număr mic de persoane, acestea pot deveni severe și pot indica leziuni hepatice. Simptomele afectării ficatului pot include:
- oboseală
- pierderea poftei de mâncare
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor
Înainte și pe tot parcursul tratamentului cu Tecfidera, medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge pentru a vă verifica funcția hepatică. Dacă enzimele hepatice cresc prea mult, medicul dumneavoastră vă poate determina să încetați să luați acest medicament.
Reacție alergică severă
La unele persoane care iau Tecfidera pot apărea reacții alergice grave, inclusiv anafilaxie. Acest lucru poate apărea în orice moment în timpul tratamentului. Simptomele unei reacții alergice pot include:
- probleme de respirație
- erupții cutanate sau urticarie
- umflarea buzelor, limbii, gâtului
Dacă aveți o reacție alergică, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau centrului local de control al otrăvurilor. Dacă simptomele dvs. sunt severe, sunați la 911 sau mergeți la cea mai apropiată cameră de urgență.
Dacă ați avut o reacție alergică gravă la acest medicament în trecut, este posibil să nu îl puteți lua din nou. Folosirea din nou a medicamentului ar putea fi fatală. Dacă ați avut o reacție la acest medicament înainte, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a-l lua din nou.
Eczemă
Aproximativ 8% dintre persoanele care iau Tecfidera au o erupție cutanată ușoară după ce au luat Tecfidera timp de câteva zile. Erupția poate dispărea cu utilizarea continuă. Dacă nu dispare sau devine deranjant, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă apare brusc o erupție după ce ați luat medicamentul, ar putea fi o reacție alergică. Dacă aveți și probleme cu respirația sau umflarea buzelor sau a limbii, aceasta ar putea fi o reacție anafilactică severă. Dacă credeți că aveți o reacție alergică severă la acest medicament, sunați la 911.
Pierderea parului
Căderea părului nu este un efect secundar care a apărut în studiile efectuate pe Tecfidera. Cu toate acestea, unii oameni care iau Tecfidera au avut căderea părului.
Într-un raport, o femeie care a început să ia Tecfidera a început să piardă părul după ce a luat medicamentul timp de două până la trei luni. Căderea părului a încetinit după ce a continuat să ia medicamentul încă două luni, iar părul ei a început să crească din nou.
Creșterea în greutate / Pierderea în greutate
Creșterea în greutate sau pierderea în greutate nu este un efect secundar care a apărut în studiile efectuate pe Tecfidera. Cu toate acestea, unii oameni care iau medicamentul au avut creștere în greutate. Unii alții au avut pierderea în greutate în timp ce luau Tecfidera. Nu este clar dacă Tecfidera este cauza creșterii sau pierderii în greutate.
Oboseală
Persoanele care iau Tecfidera pot simți oboseala. Într-un studiu, oboseala s-a întâmplat la 17% dintre persoanele care au luat-o. Acest efect secundar poate scădea sau dispărea cu utilizarea continuă a medicamentului.
Dureri de stomac
Aproximativ 18% dintre persoanele care iau Tecfidera au dureri de stomac. Acest efect secundar este cel mai frecvent în prima lună de tratament și de obicei scade sau dispare odată cu utilizarea continuă a medicamentului.
Diaree
Aproximativ 14% dintre persoanele care iau Tecfidera au diaree. Acest efect secundar este cel mai frecvent în prima lună de tratament și de obicei scade sau dispare odată cu utilizarea continuă.
Efect asupra fertilității spermatozoizilor sau a bărbaților
Studiile la om nu au evaluat efectul Tecfidera asupra fertilității spermei sau a bărbaților. În studiile pe animale, Tecfidera nu a afectat fertilitatea, dar studiile pe animale nu prezic întotdeauna ce se va întâmpla la om.
Durere de cap
Unii oameni care iau Tecfidera au dureri de cap. Cu toate acestea, nu este clar dacă Tecfidera este cauza. Într-un studiu, 16% dintre persoanele care au luat Tecfidera au avut dureri de cap, dar durerile de cap s-au întâmplat mai des la persoanele care au luat o pastilă placebo.
Mâncărime
Aproximativ 8% dintre persoanele care iau Tecfidera au mâncărimi ale pielii. Acest efect poate dispărea cu utilizarea în continuare a medicamentului. Dacă nu dispare sau devine deranjant, discutați cu medicul dumneavoastră.
Depresie
Unele persoane care iau Tecfidera au o dispoziție deprimată. Cu toate acestea, nu este clar dacă Tecfidera este cauza. Într-un studiu, 8% dintre persoanele care au luat Tecfidera au avut sentimente de depresie, dar acest lucru s-a întâmplat mai des la persoanele care au luat o pastilă placebo.
Dacă aveți simptome de depresie care devin deranjante, discutați cu medicul dumneavoastră despre modalități de a vă îmbunătăți starea de spirit.
Zoster
În studiile clinice, Tecfidera nu a crescut riscul de zona zoster. Cu toate acestea, există un raport despre zona zoster la o femeie cu scleroză multiplă care a luat Tecfidera.
Cancer
În studiile clinice, Tecfidera nu a crescut riscul de cancer. De fapt, unii cercetători investighează dacă Tecfidera ar putea ajuta la prevenirea sau tratarea unor tipuri de cancer.
Greaţă
Aproximativ 12% dintre persoanele care iau Tecfidera au greață. Acest efect poate dispărea cu utilizarea în continuare a medicamentului. Dacă nu dispare sau devine deranjant, discutați cu medicul dumneavoastră.
Constipație
Constipația nu a fost raportată în studiile clinice ale Tecfidera. Cu toate acestea, persoanele care iau Tecfidera au uneori constipație. Nu este clar dacă acesta este un efect secundar al Tecfidera.
Balonare
Balonarea nu a fost raportată în studiile clinice ale Tecfidera. Cu toate acestea, persoanele care iau Tecfidera au uneori balonare. Nu este clar dacă acesta este un efect secundar al Tecfidera.
Insomnie
Insomnia (probleme de adormire sau de somn) nu a fost raportată în studiile clinice ale Tecfidera. Cu toate acestea, persoanele care iau Tecfidera au uneori insomnie. Nu este clar dacă acesta este un efect secundar al medicamentului.
Vânătaie
În studiile clinice, Tecfidera nu a crescut riscul de vânătăi. Cu toate acestea, mulți oameni care au SM spun că au adesea vânătăi. Motivul pentru acest lucru nu este clar. Câteva teorii sunt enumerate mai jos.
- Pe măsură ce SM progresează, menținerea echilibrului și coordonării poate deveni mai dificilă. Acest lucru ar putea duce la lovirea sau căderea lucrurilor, ambele putând provoca vânătăi.
- O persoană cu SM care ia Tecfidera ar putea lua, de asemenea, aspirină pentru a ajuta la prevenirea înroșirii feței. Aspirina poate crește vânătăile.
- Persoanele care au luat steroizi pot avea pielea mai subțire, ceea ce le poate face să se învinețească mai ușor. Deci, persoanele cu SM care au antecedente de utilizare a steroizilor ar putea prezenta mai multe vânătăi.
Dacă sunteți îngrijorat de vânătăi în timp ce luați Tecfidera, discutați cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate face analize de sânge pentru a verifica alte cauze.
Dureri articulare
Durerea articulară poate apărea la persoanele care iau Tecfidera. Într-un studiu, 12% dintre persoanele care au luat Tecfidera au avut dureri articulare. Un alt raport a descris trei persoane care au avut dureri articulare sau musculare moderate până la severe după începerea Tecfidera.
Acest efect secundar poate scădea sau dispărea cu utilizarea continuă a medicamentului. Durerile articulare se pot ameliora și la oprirea Tecfidera.
Gură uscată
Gura uscată nu a fost raportată în studiile clinice cu Tecfidera. Cu toate acestea, persoanele care iau Tecfidera au uneori gură uscată. Nu este clar dacă acesta este un efect secundar al Tecfidera.
Efecte asupra ochilor
Efectele secundare legate de ochi nu au fost raportate în studiile clinice ale Tecfidera. Cu toate acestea, unii oameni care iau medicamentul au spus că au avut simptome precum:
- ochi uscați
- zvâcniri ale ochilor
- vedere încețoșată
Nu este clar dacă aceste efecte oculare sunt cauzate de droguri sau de altceva. Dacă aveți aceste efecte și nu dispar sau devin deranjante, discutați cu medicul dumneavoastră.
Simptome asemănătoare gripei
Gripa sau simptome asemănătoare gripei au apărut în studiile efectuate la persoanele care au luat Tecfidera. Într-un astfel de studiu, 6% dintre persoanele care au luat medicamentul au avut aceste efecte, dar efectele s-au întâmplat mai des la persoanele care au luat o pastilă placebo.
Efecte secundare pe termen lung
Studiile de evaluare a efectelor Tecfidera au durat de la doi la șase ani. Într-un studiu care a durat șase ani, cele mai frecvente efecte secundare au fost:
- SM recidiva
- durere în gât sau curgerea nasului
- înroșirea feței
- infectie respiratorie
- infecții ale tractului urinar
- durere de cap
- diaree
- oboseală
- dureri de stomac
- durere la spate, brațe sau picioare
Dacă luați Tecfidera și aveți efecte secundare care nu dispar sau devin severe sau deranjante, discutați cu medicul dumneavoastră. Acestea vă pot sugera modalități de a diminua sau elimina efectele secundare sau vă pot sugera să încetați să luați medicamentul.
Tecfidera folosește
Tecfidera este aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru tratarea sclerozei multiple (SM).
Tecfidera pentru SM
Tecfidera este aprobat pentru tratarea formelor recidivante de SM, cele mai frecvente forme de SM. În aceste forme, apar atacuri de agravare sau simptome noi (recidivă), urmate de perioade de recuperare parțială sau completă (remisie).
Tecfidera reduce riscul de recidivă a SM cu până la 49% pe parcursul a doi ani. De asemenea, reduce riscul de a agrava dizabilitatea fizică cu aproximativ 38%.
Tecfidera pentru psoriazis
Tecfidera este utilizat off-label pentru a trata psoriazisul în plăci. Utilizarea în afara etichetei este atunci când un medicament este aprobat pentru a trata o afecțiune, dar este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.
Într-un studiu clinic, aproximativ 33% dintre persoanele care au luat Tecfidera au avut plăcile limpezi sau aproape complet limpezi după 16 săptămâni de tratament. Aproximativ 38% dintre persoanele care au luat medicamentul au avut o îmbunătățire de 75% a unui indice de severitate a plăcii și a zonei afectate.
Alternative la Tecfidera
Sunt disponibile mai multe medicamente pentru tratarea formelor recidivante de scleroză multiplă (SM). Exemplele acestor medicamente includ:
- interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
- interferon beta-1b (Betaseron)
- acetat de glatiramer (Copaxone, Glatopa)
- Imunoglobulină IV (Bivigam, Gammagard, altele)
- anticorpi monoclonali precum:
- alemtuzumab (Lemtrada)
- natalizumab (Tysabri)
- rituximab (Rituxan)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- fingolimod (Gilenya)
- teriflunomidă (Aubagio)
Notă: Unele dintre medicamentele enumerate aici sunt utilizate off-label pentru a trata formele recidivante de SM.
Tecfidera vs. alte medicamente
S-ar putea să vă întrebați cum se compară Tecfidera cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Mai jos sunt comparații între Tecfidera și mai multe medicamente.
Tecfidera vs. Aubagio
Tecfidera și Aubagio (teriflunomida) sunt ambele clasificate ca terapii care modifică boala. Ambii scad anumite funcții imune ale corpului, dar funcționează în moduri diferite.
Utilizări
Tecfidera și Aubagio sunt ambele aprobate de FDA pentru tratarea formelor recidivante de scleroză multiplă (SM).
Forme de droguri
Tecfidera vine ca o capsulă orală cu eliberare întârziată, administrată de două ori pe zi. Aubagio vine ca o tabletă orală administrată o dată pe zi.
Efecte secundare și riscuri
Tecfidera și Aubagio au unele efecte secundare similare și unele care diferă. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.
- diaree
- greaţă
- înroșirea feței
- dureri de stomac
- vărsături
- stomac deranjat
- piele iritata
- eczemă
- durere de cap
- Pierderea parului
- dureri articulare
- afectarea ficatului
- alergie severă
- infecție cerebrală (LMP)
- niveluri scăzute de celule albe din sânge (limfopenie)
- înroșirea gravă
- infecție severă
- reacții cutanate severe
- leziuni ale nervilor
- creșterea tensiunii arteriale
- leziuni pulmonare
- avertismente în cutie: * leziuni hepatice grave, leziuni fetale
* Aubagio a trimis avertismente de la FDA. Acestea sunt cele mai puternice avertismente pe care FDA le cere. Un avertisment în cutie avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentelor care pot fi periculoase.
Eficacitate
Atât Tecfidera, cât și Aubagio sunt eficiente pentru tratarea SM. Eficacitatea acestor medicamente nu a fost comparată direct în studiile clinice. Cu toate acestea, într-o analiză, acestea au fost comparate indirect și s-a constatat că au beneficii similare.
Cheltuieli
Tecfidera și Aubagio sunt disponibile numai ca medicamente de marcă. Versiunile generice ale acestor medicamente nu sunt disponibile. Formele generice sunt de obicei mai puțin costisitoare decât medicamentele de marcă.
Tecfidera costă, în general, puțin mai mult decât Aubagio. Cu toate acestea, prețul exact pe care îl plătiți va depinde de planul dvs. de asigurare.
Tecfidera vs. Copaxone
Tecfidera și Copaxone (acetat de glatiramer) sunt ambele clasificate ca terapii care modifică boala. Ambii scad anumite funcții imune ale corpului, dar funcționează în moduri diferite.
Utilizări
Tecfidera și Copaxone sunt ambele aprobate de FDA pentru tratarea formelor recidivante de scleroză multiplă (SM).
Forme de droguri
Un avantaj al Tecfidera este că este luat pe cale orală. Vine ca o capsulă orală cu eliberare întârziată, administrată de două ori pe zi.
Copaxona trebuie injectată. Vine ca o injecție subcutanată auto-injectabilă. Poate fi administrat acasă fie o dată pe zi, fie de trei ori pe săptămână.
Efecte secundare și riscuri
Tecfidera și Copaxone au unele efecte secundare similare și unele care diferă. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.
- greaţă
- vărsături
- eczemă
- piele iritata
- înroșirea feței
- dureri de stomac
- stomac deranjat
- diaree
- palpitații
- bătăi rapide ale inimii
- probleme de vedere
- probleme de înghițire
- durere, roșeață și mâncărime la locul injectării
- slăbiciune
- febră
- frisoane
- retenție de fluide
- infecție respiratorie
- dureri de spate
- anxietate
- dificultăți de respirație
- infecție cerebrală (LMP)
- niveluri scăzute de celule albe din sânge (limfopenie)
- înroșirea gravă
- afectarea ficatului
- alergie severă
- reacție severă de injecție
- dureri în piept
Eficacitate
Atât Tecfidera, cât și Copaxone sunt eficiente pentru tratarea SM. Eficacitatea acestor medicamente nu a fost comparată direct în studiile clinice. Cu toate acestea, conform unei analize, Tecfidera poate fi mai eficientă decât Copaxone pentru prevenirea recăderii și încetinirea agravării dizabilității.
Cheltuieli
Tecfidera este disponibil numai ca medicament de marcă. Copaxone este disponibil ca medicament de marcă. De asemenea, este disponibil într-o formă generică numită acetat de glatiramer.
Forma generică de Copaxone este mult mai puțin costisitoare decât Tecfidera. Numele de marcă Copaxone și Tecfidera costă în general cam la fel. Suma reală pe care o plătiți va depinde de planul dvs. de asigurare.
Tecfidera vs. Ocrevus
Tecfidera și Ocrevus (ocrelizumab) sunt ambele clasificate ca terapii care modifică boala. Ambele scad anumite funcții imune ale corpului, dar funcționează în moduri diferite.
Utilizări
Tecfidera și Ocrevus sunt ambele aprobate de FDA pentru tratarea formelor recidivante de scleroză multiplă (SM). Ocrevus este, de asemenea, aprobat pentru tratarea formelor progresive de SM.
Forme de droguri
Un avantaj al Tecfidera este că poate fi luat pe cale orală. Vine ca o capsulă orală cu eliberare întârziată, administrată de două ori pe zi.
Ocrevus trebuie injectat folosind o perfuzie intravenoasă (IV). Trebuie administrat într-o clinică sau spital. După primele două doze, Ocrevus se administrează la fiecare șase luni.
Efecte secundare și riscuri
Tecfidera și Ocrevus au unele efecte secundare similare și unele care diferă. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.
- diaree
- înroșirea feței
- dureri de stomac
- greaţă
- vărsături
- stomac deranjat
- piele iritata
- eczemă
- depresie
- infecție respiratorie
- dureri de spate
- infecții cu herpes (dacă sunt expuse la virus)
- durere în brațe și picioare
- tuse
- umflarea picioarelor
- infecție a pielii
- infecție cerebrală (LMP)
- niveluri scăzute de celule albe din sânge (limfopenie)
- înroșirea gravă
- afectarea ficatului
- alergie severă
- reacție severă la perfuzie
- cancer
- infecții severe
- reactivarea hepatitei B
Eficacitate
Atât Tecfidera, cât și Ocrevus sunt eficiente pentru tratarea SM, dar nu este clar dacă unul funcționează mai bine decât celălalt. Eficacitatea acestor medicamente nu a fost comparată direct în studiile clinice.
Cheltuieli
Tecfidera și Ocrevus sunt disponibile ca medicamente de marcă.Nu sunt disponibile în forme generice, care pot fi mai puțin costisitoare decât medicamentele de marcă.
Ocrevus poate costa mai puțin decât Tecfidera. Suma reală pe care o plătiți va depinde de planul dvs. de asigurare.
Tecfidera vs. Tysabri
Tecfidera și Tysabri (natalizumab) sunt ambele clasificate ca terapii care modifică boala. Ambele medicamente scad anumite funcții imune ale corpului, dar funcționează în moduri diferite.
Utilizări
Tecfidera și Tysabri sunt ambele aprobate de FDA pentru tratarea formelor recidivante de scleroză multiplă (SM). Tysabri este, de asemenea, aprobat pentru tratarea bolii Crohn.
Forme de droguri
Un avantaj al Tecfidera este că este luat pe cale orală. Tecfidera vine ca o capsulă orală cu eliberare întârziată, administrată de două ori pe zi.
Tysabri trebuie administrat sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) administrată într-o clinică sau spital. Se dă o dată pe lună.
Efecte secundare și riscuri
Tecfidera și Tysabri au unele efecte secundare similare și unele care diferă. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.
- eczemă
- piele iritata
- diaree
- stomac deranjat
- înroșirea feței
- dureri de stomac
- greaţă
- vărsături
- durere de cap
- oboseală
- dureri articulare
- scădere sau creștere în greutate
- infecții ale tractului urinar
- infecție vaginală
- infectie respiratorie
- simptome asemănătoare gripei
- infecție la stomac
- depresie
- durere în brațe și picioare
- vertij
- menstruație neregulată
- constipație
- infecție cerebrală (LMP) *
- afectarea ficatului
- alergie severă
- niveluri scăzute de celule albe din sânge (limfopenie)
- înroșirea gravă
- infecție cu herpes care pune viața în pericol (dacă este expusă la virus)
- infecții grave
* Ambele medicamente au fost asociate cu leucoencefalopatia multifocală progresivă (LMP), dar numai Tysabri are un avertisment în cutie asociat de la FDA. Acesta este cel mai puternic avertisment de care are nevoie FDA. Un avertisment în cutie avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentelor care pot fi periculoase.
Eficacitate
Atât Tecfidera, cât și Tysabri sunt eficiente pentru tratarea SM. Eficacitatea acestor medicamente nu a fost comparată direct în studiile clinice. Cu toate acestea, conform unei analize, Tysabri poate fi mai eficient decât Tecfidera pentru prevenirea recăderii.
Este important de reținut că, din cauza riscului său de LMP, Tysabri nu este de obicei un medicament de primă alegere pentru SM.
Cheltuieli
Tecfidera și Tysabri sunt disponibile numai ca medicamente de marcă. Versiunile generice ale acestor medicamente nu sunt disponibile. Genericele costă de obicei mai puțin decât medicamentele de marcă.
Tecfidera costă, în general, mai mult decât Tysabri. Suma reală pe care o plătiți va depinde de planul dvs. de asigurare.
Tecfidera vs. Gilenya
Tecfidera și Gilenya (fingolimod) sunt ambele clasificate ca terapii care modifică boala. Ambele scad anumite funcții imune ale corpului, dar funcționează în moduri diferite.
Utilizări
Tecfidera și Gilenya sunt ambele aprobate de FDA pentru tratarea formelor recidivante de scleroză multiplă (SM).
Forme de droguri
Tecfidera vine ca o capsulă orală cu eliberare întârziată, administrată de două ori pe zi. Gilenya vine ca o capsulă orală administrată o dată pe zi.
Efecte secundare și riscuri
Tecfidera și Gilenya au unele efecte secundare similare și unele care diferă. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.
- diaree
- greaţă
- dureri de stomac
- stomac deranjat
- înroșirea feței
- vărsături
- piele iritata
- eczemă
- infecții respiratorii, cum ar fi gripa sau bronșita
- zona zoster
- durere de cap
- slăbiciune
- durere în spate sau brațe și picioare
- Pierderea parului
- tuse
- probleme de vedere
- infecție cerebrală (LMP)
- afectarea ficatului
- alergie severă
- niveluri scăzute de celule albe din sânge (limfopenie)
- înroșirea gravă
- bătăi cardiace anormale sau ritm cardiac lent
- infecție severă cu herpes (dacă este expusă la virus)
- infecții grave
- funcție pulmonară redusă
- lichid în ochi (edem macular)
- tulburare cerebrală (sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă)
- creșterea tensiunii arteriale
- cancer de piele
- limfom
- convulsii
Eficacitate
Atât Tecfidera, cât și Gilenya sunt eficiente pentru tratarea SM. Eficacitatea acestor medicamente nu a fost comparată direct în studiile clinice. Cu toate acestea, conform unei analize, Tecfidera și Gilenya funcționează la fel de bine pentru prevenirea recăderii.
Cheltuieli
Tecfidera și Gilenya sunt disponibile numai ca medicamente de marcă. Versiunile generice ale acestor medicamente nu sunt disponibile. Genericele costă de obicei mai puțin decât medicamentele de marcă.
Tecfidera și Gilenya costă, în general, cam la fel. Suma reală pe care o plătiți va depinde de planul dvs. de asigurare.
Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)
Tecfidera și interferonul (Avonex, Rebif) sunt ambele clasificate ca terapii care modifică boala. Ambele scad anumite funcții imune ale corpului, dar funcționează în moduri diferite.
Utilizări
Tecfidera și interferonul (Avonex, Rebif) sunt fiecare aprobate de FDA pentru tratarea formelor recidivante de scleroză multiplă (SM).
Forme de droguri
Un avantaj al Tecfidera este că este luat pe cale orală. Tecfidera vine ca o capsulă orală cu eliberare întârziată, administrată de două ori pe zi.
Avonex și Rebif sunt două mărci diferite ale interferonului beta-1a. Ambele forme trebuie injectate. Rebif vine ca o injecție subcutanată administrată sub piele de trei ori pe săptămână. Avonex vine ca o injecție intramusculară administrată într-un mușchi o dată pe săptămână. Ambii se autoadministrează acasă.
Efecte secundare și riscuri
Tecfidera și interferonul au unele efecte secundare similare și unele care diferă. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.
- eczemă
- greaţă
- dureri de stomac
- înroșirea feței
- vărsături
- stomac deranjat
- piele iritata
- diaree
- durere sau iritație la locul injectării
- simptome asemănătoare gripei
- infecție respiratorie
- durere de cap
- oboseală
- slăbiciune
- febră
- dureri în piept
- somnolenţă
- tulburare tiroidiană
- durere la spate, articulații sau mușchi
- probleme de vedere
- ameţeală
- Pierderea parului
- infectii ale tractului urinar
- afectarea ficatului
- alergie severă
- înroșirea gravă
- infecție cerebrală (LMP)
- niveluri scăzute de celule albe din sânge (limfopenie)
- depresie
- gândurile de sinucidere
- tulburări de sânge
- convulsii
- insuficienta cardiaca
Eficacitate
Atât Tecfidera, cât și interferonul sunt eficiente pentru tratarea SM. Eficacitatea acestor medicamente nu a fost comparată direct în studiile clinice. Cu toate acestea, conform unei analize, Tecfidera poate fi mai eficient decât interferonul pentru prevenirea recăderii și încetinirea agravării dizabilității.
Cheltuieli
Tecfidera și interferonul (Rebif, Avonex) sunt disponibile numai ca medicamente de marcă. Versiunile generice ale acestor medicamente nu sunt disponibile. Genericele costă de obicei mai puțin decât medicamentele de marcă.
Tecfidera și interferonul costă în general cam la fel. Suma efectivă pe care o plătiți va depinde de asigurarea dvs.
Tecfidera vs. Protandim
Tecfidera este un medicament aprobat de FDA pentru tratarea formelor recidivante de scleroză multiplă (SM). Mai multe studii clinice au arătat că poate preveni recăderea SM și agravarea lentă a dizabilității fizice.
Protandim este un supliment alimentar care conține mai multe ingrediente, inclusiv:
- ciulin de lapte
- ashwagandha
- ceai verde
- curcumă
- bacopa
Unii susțin că Protandim funcționează așa cum funcționează Tecfidera. Protandim este uneori numit „Tecfidera natural”.
Cu toate acestea, Protandim nu a fost niciodată studiat la persoanele cu SM. Prin urmare, nu există cercetări clinice fiabile care să funcționeze.
Notă: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Tecfidera, nu îl înlocuiți cu Protandim. Dacă doriți să explorați alte opțiuni de tratament, discutați cu medicul dumneavoastră.
Doza Tecfidera
Următoarele informații descriu dozele care sunt frecvent utilizate sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai bună doză pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră.
Doze pentru scleroza multiplă
Când se începe Tecfidera, doza este de 120 mg de două ori pe zi în primele șapte zile. După această primă săptămână, doza este crescută la 240 mg de două ori pe zi. Aceasta este doza de întreținere pe termen lung.
Pentru persoanele care au efecte secundare deranjante de la Tecfidera, doza de întreținere poate fi redusă temporar la 120 mg de două ori pe zi. Doza de întreținere mai mare de 240 mg de două ori pe zi trebuie reluată în termen de patru săptămâni.
Ce se întâmplă dacă pierd o doză?
Dacă pierdeți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, luați o singură doză. Nu încercați să vă recuperați luând două doze simultan.
Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?
Da, acest medicament este destinat administrării pe termen lung.
Cum să luați Tecfidera
Luați Tecfidera exact conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.
Sincronizare
Tecfidera se administrează de două ori pe zi. Se ia de obicei cu masa de dimineață și cu cea de seară.
Luarea Tecfidera cu alimente
Tecfidera trebuie luat cu alimente. Acest lucru poate ajuta la reducerea efectului secundar de spălare. Spălarea poate fi, de asemenea, redusă prin administrarea a 325 mg de aspirină cu 30 de minute înainte de a lua Tecfidera.
Se poate zdrobi Tecfidera?
Tecfidera nu trebuie zdrobit sau deschis și presărat pe alimente. Capsulele Tecfidera trebuie înghițite întregi.
Sarcina și Tecfidera
Studiile la animale au arătat că Tecfidera poate fi dăunătoare pentru făt și poate să nu fie sigur în timpul sarcinii. Cu toate acestea, studiile pe animale nu prezic întotdeauna ce se va întâmpla la oameni.
Studiile nu au evaluat efectele Tecfidera cu privire la sarcină sau malformații congenitale la om.
Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să luați Tecfidera.
Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Tecfidera, puteți lua parte la Registrul sarcinii Tecfidera. Un registru al sarcinii ajută la colectarea informațiilor despre modul în care anumite medicamente pot afecta sarcina. Dacă doriți să vă înscrieți în registru, adresați-vă medicului dumneavoastră, sunați la 866-810-1462 sau vizitați site-ul web al registrului.
Alăptarea și Tecfidera
Nu au existat suficiente studii pentru a arăta dacă Tecfidera apare în laptele matern.
Unii experți recomandă evitarea alăptării în timp ce luați acest medicament. Cu toate acestea, alții nu. Dacă luați Tecfidera și doriți să vă alăptați copilul, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile potențiale.
Cum funcționează Tecfidera
Scleroza multiplă (SM) este o boală autoimună. Cu acest tip de afecțiune, sistemul imunitar, care luptă împotriva bolilor, confundă celulele sănătoase cu invadatorii inamici și îi atacă. Acest lucru poate provoca inflamații cronice.
Cu SM, se crede că această inflamație cronică provoacă leziuni ale nervilor, inclusiv demielinizarea care provoacă multe simptome ale SM. Se consideră că stresul oxidativ (OS) provoacă aceste daune. OS este un dezechilibru al anumitor molecule din corpul dumneavoastră.
Se crede că Tecfidera ajută la tratarea SM, determinând organismul să producă o proteină numită Nrf2. Se crede că această proteină ajută la recâștigarea echilibrului molecular al corpului. La rândul său, acest efect ajută la reducerea daunelor cauzate de inflamație și sistemul de operare.
În plus, Tecfidera modifică unele dintre funcțiile celulelor imune ale corpului pentru a reduce anumite răspunsuri inflamatorii. De asemenea, poate împiedica organismul să activeze anumite celule imune. Aceste efecte ar putea ajuta, de asemenea, la reducerea simptomelor SM.
Cât durează să funcționezi?
Tecfidera va începe să funcționeze imediat în corpul dvs., dar poate dura câteva săptămâni pentru a-și atinge efectul maxim.
În timp ce funcționează, este posibil să nu observați multe îmbunătățiri ale simptomelor. Acest lucru se datorează faptului că este destinat în principal prevenirii recidivelor.
Tecfidera și alcoolul
Tecfidera nu interacționează cu alcoolul. Cu toate acestea, alcoolul ar putea agrava anumite efecte secundare ale Tecfidera, cum ar fi:
- diaree
- greaţă
- înroșirea feței
Evitați să beți cantități excesive de alcool în timp ce luați Tecfidera.
Interacțiuni Tecfidera
Tecfidera poate interacționa cu alte medicamente. Mai jos este o listă de medicamente care pot interacționa cu Tecfidera. Este posibil ca această listă să nu conțină toate medicamentele care pot interacționa cu Tecfidera.
Diferite interacțiuni medicamentoase pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament, în timp ce altele pot provoca efecte secundare crescute.
Înainte de a lua Tecfidera, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului despre toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală și alte medicamente pe care le luați. Spune-le și despre vitaminele, plantele și suplimentele pe care le folosești. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.
Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Tecfidera și ocrelizumab (Ocrevus)
Utilizarea Tecfidera cu ocrelizumab poate crește riscul de imunosupresie și de infecții grave care rezultă. Imunosupresia are loc atunci când sistemul imunitar este slăbit.
Tecfidera și ibuprofen
Nu există interacțiuni cunoscute între ibuprofen și Tecfidera.
Tecfidera și aspirina
Nu există interacțiuni cunoscute între aspirină și Tecfidera. Aspirina este utilizată în mod obișnuit cu 30 de minute înainte de a lua Tecfidera pentru a preveni spălarea.
Întrebări frecvente despre Tecfidera
Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Tecfidera.
De ce provoacă Tecfidera spălarea?
Nu este exact de ce Tecfidera cauzează spălarea. Cu toate acestea, probabil că are de-a face cu dilatarea (lărgirea) vaselor de sânge pe fața în care are loc spălarea.
Cum puteți preveni spălarea de la Tecfidera?
Este posibil să nu puteți preveni în întregime spălarea cauzată de Tecfidera, dar există două lucruri pe care le puteți face pentru a le reduce:
- Luați Tecfidera cu o masă.
- Luați 325 mg de aspirină cu 30 de minute înainte de a lua Tecfidera.
Dacă acești pași nu vă ajută și aveți în continuare o înroșire, discutați cu medicul dumneavoastră.
Te oboseste Tecfidera?
Unii oameni care iau Tecfidera spun că simt oboseală. Cu toate acestea, sentimentele de oboseală sau somnolență nu sunt efecte secundare care au fost constatate în studiile clinice ale Tecfidera.
Este Tecfidera un imunosupresor?
Tecfidera afectează sistemul imunitar. Reduce unele funcții ale sistemului imunitar pentru a reduce răspunsurile inflamatorii. De asemenea, poate reduce activarea anumitor celule imune.
Cu toate acestea, Tecfidera nu este de obicei clasificat ca imunosupresor. Uneori se numește imunomodulator, ceea ce înseamnă că afectează unele funcții ale sistemului imunitar.
Trebuie să-mi fac griji cu privire la expunerea la soare în timp ce iau Tecfidera?
Tecfidera nu vă face pielea mai sensibilă la soare, așa cum fac unele medicamente. Cu toate acestea, dacă aveți înroșire de la Tecfidera, expunerea la soare ar putea agrava senzația de înroșire.
Cât de eficientă este Tecfidera?
S-a descoperit că Tecfidera reduce recidiva MS cu până la 49% pe parcursul a doi ani. De asemenea, s-a constatat că reduce riscul de a agrava dizabilitatea fizică cu aproximativ 38%.
De ce am direcții de dozare diferite după prima săptămână?
Este obișnuit ca medicamentele să înceapă cu o doză mai mică și apoi să crească mai târziu. Acest lucru permite corpului dumneavoastră să proceseze o doză mai mică pe măsură ce se adaptează la medicamente.
Pentru Tecfidera, începeți cu o doză mai mică de 120 mg de două ori pe zi în primele șapte zile. După aceea, doza este crescută la 240 mg de două ori pe zi, iar aceasta este doza pe care ați rămâne. Cu toate acestea, dacă aveți prea multe efecte secundare cu doza mai mare, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza pentru o perioadă de timp.
Trebuie să fac analize de sânge în timp ce sunt pe Tecfidera?
Da. Înainte de a începe să luați Tecfidera, medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge pentru a verifica numărul de celule sanguine și funcția ficatului. Aceste teste se vor repeta probabil în timpul tratamentului cu medicamentul. Pentru primul an de tratament, aceste teste se fac de obicei cel puțin o dată la șase luni.
Supradozaj cu Tecfidera
A lua prea mult din acest medicament vă poate crește riscul de reacții adverse grave.
Simptome de supradozaj
Simptomele unui supradozaj pot include:
- diaree
- greaţă
- înroșirea feței
- vărsături
- eczemă
- stomac deranjat
- durere de cap
Ce trebuie făcut în caz de supradozaj
Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, sunați-vă medicul sau solicitați îndrumări de la Asociația Americană a Centrelor de Control al otrăvurilor la 800-222-1222 sau prin instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sunați la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.
Avertismente pentru Tecfidera
Înainte de a lua Tecfidera, discutați cu medicul dumneavoastră despre orice afecțiuni medicale pe care le aveți. Este posibil ca Tecfidera să nu fie potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți anumite afecțiuni medicale. Aceste condiții includ:
- Suprimarea sistemului imunitar: Dacă sistemul imunitar este suprimat, Tecfidera poate agrava această afecțiune. Acest efect vă poate crește riscul de infecții grave.
- Boală hepatică: Tecfidera poate provoca leziuni hepatice. Dacă aveți deja o boală hepatică, aceasta vă poate agrava starea.
Expirarea Tecfidera
Când Tecfidera este eliberat de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe sticlă. Această dată este de obicei un an de la data eliberării medicamentului.
Scopul acestor date de expirare este de a garanta eficacitatea medicamentului în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Cu toate acestea, un studiu al FDA a arătat că multe medicamente pot fi în continuare bune după data de expirare enumerată pe sticlă.
Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv modul și locul în care este stocat medicamentul. Tecfidera trebuie păstrat la temperatura camerei în recipientul original și protejat de lumină.
Dacă aveți medicamente neutilizate care au trecut de data de expirare, discutați cu farmacistul dacă este posibil să îl utilizați în continuare.
Informații profesionale pentru Tecfidera
Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.
Mecanism de acțiune
Mecanismul de acțiune al Tecfidera este complex și nu este pe deplin înțeles. Funcționează pentru scleroza multiplă (SM) prin efecte antiinflamatorii și efecte antioxidante. Se crede că inflamația și stresul oxidativ sunt procese patologice importante la pacienții cu SM.
Tecfidera induce calea antioxidantă a factorului 1 nuclear (derivat eritroidian 2), asemănător 2 (Nrf2), care protejează împotriva deteriorării oxidative a sistemului nervos central și reduce demielinizarea nervoasă.
Tecfidera inhibă, de asemenea, mai multe căi imune legate de receptorii asemănători, ceea ce reduce producția inflamatorie de citokine. Tecfidera reduce, de asemenea, activarea celulelor T imune.
Farmacocinetica și metabolismul
După administrarea orală de Tecfidera, acesta este metabolizat rapid de esteraze în metabolitul său activ, fumaratul de monometil (MMF). Prin urmare, dimetil fumarat nu este cuantificabil în plasmă.
Timpul până la concentrația maximă MMF (Tmax) este de 2–2,5 ore.
Expirarea dioxidului de carbon este responsabilă pentru eliminarea a 60% din medicament. Eliminarea renală și fecală sunt căi minore.
Timpul de înjumătățire al MMF este de aproximativ 1 oră.
Contraindicații
Tecfidera este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la dimetil fumarat sau la oricare dintre excipienți.
Depozitare
Tecfidera trebuie păstrat la temperatura camerei, între 15 ° C și 30 ° C (59 ° F până la 86 ° F). Ar trebui păstrat în recipientul original și protejat de lumină.
Prescrierea informațiilor
Informațiile complete despre prescrierea Tecfidera pot fi găsite aici.
Declinare de responsabilitate: MedicalNewsToday a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.
