Medicamentul experimental pentru accident vascular cerebral are succes în studiile preliminare
Un nou medicament anti-accident vascular cerebral a trecut acum cu succes studiile clinice preliminare, determinându-i pe dezvoltatori să se entuziasmeze cu privire la potențialul său ca un tratament mai eficient, mai puțin probabil să fie însoțit de evenimente de sănătate nedorite.
Accidentul vascular cerebral, un eveniment cardiovascular, apare atunci când aportul de sânge al creierului este obstrucționat, ceea ce înseamnă că o zonă a creierului nu primește suficient oxigen.
Cel mai frecvent tip de accident vascular cerebral este accidentul vascular cerebral ischemic, care este cauzat de un cheag de sânge care obstrucționează un vas de sânge.
În Statele Unite, mai mult de 795.000 de persoane suferă de accident vascular cerebral pe an, potrivit Centrelor de Control și Prevenire a Bolilor (CDC). Accidentul vascular cerebral este, de asemenea, responsabil pentru 1 din 20 de decese în fiecare an.
Tratamentul pentru accident vascular cerebral ischemic acut se face prin administrarea activatorului plasminogen tisular (tPA), care este singurul medicament aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru tratamentul accidentului vascular cerebral. Acest tip de medicament acționează prin dizolvarea cheagurilor de sânge obstructive, pentru a permite sângelui să curgă din nou normal.
Cu toate acestea, tPA are o serie de neajunsuri, inclusiv faptul că trebuie administrat într-un interval de timp destul de scurt - 4,5 ore de la eveniment - și că uneori este însoțit de complicații grave, cum ar fi hemoragia intracraniană.
Drumul către un tratament fiabil
Într-un efort de a găsi un tratament suplimentar care poate proteja împotriva unora dintre aceste efecte, oamenii de știință de la Scripps Research Institute (TSRI) din La Jolla, CA, au dezvoltat un nou medicament numit 3K3A-APC.
Medicamentul este o variantă proiectată a proteinei C activate, pe care oamenii o produc în mod normal. A fost legată de reglarea coagulării sângelui și de anumite aspecte ale răspunsului inflamator al organismului.
Un studiu clinic preliminar de fază II cu 3K3A-APC a sugerat până acum că medicamentul este sigur de utilizat la om.
„Aceste rezultate pun bazele pentru următorii pași către aprobarea FDA”, spune John Griffin, care a fost unul dintre cercetătorii implicați în dezvoltarea medicamentului experimental.
Succesul acestui studiu clinic a fost raportat la Conferința internațională de accident vascular cerebral din 2018, care a avut loc la Los Angeles, CA.
Studiile preclinice care testează eficacitatea și siguranța medicamentului nou dezvoltat au fost efectuate de laboratorul Griffin de la TSPI, în colaborare cu cel al doctorului Berislav Zlokovic, de la Institutul Neurogenetic Zilkha de la Universitatea din California de Sud din Los Angeles, CA.
Testele inițiale sugerează că medicamentul experimental nu numai că a scăzut orice daune în concordanță cu accident vascular cerebral, dar a protejat creierul de complicațiile cauzate în mod normal de tPA.
Medicamentul experimental are efecte protectoare
Acest nou studiu clinic a fost controlat cu placebo, ceea ce înseamnă că eficacitatea reală a medicamentului a fost testată împotriva unui placebo. De asemenea, a stabilit să confirme cât de mare ar fi o doză de medicament experimental pentru participanții umani.
Prin urmare, oamenii de știință au recrutat 110 persoane care au avut un accident vascular cerebral ischemic acut și care urmau un tratament cu tPA, trombectomie intra-arterială sau ambele terapii.
Participanții - toți cu vârste cuprinse între 18 și 90 de ani - au fost urmăriți pentru o perioadă de 90 de zile, deoarece li s-au administrat doze variate de medicament experimental.
Oamenii de știință au experimentat cu patru doze diferite - 120, 240, 360 și 540 micrograme pe kilogram. Toate cele patru niveluri de doză - inclusiv cea mai mare - au fost bine tolerate de subiecți, astfel încât cercetătorii le-au declarat sigure pentru uz uman.
De asemenea, s-a văzut că medicamentul funcționează bine în ceea ce privește rezultatele legate de hemoragia intracraniană sau hemoragia cerebrală.
S-a constatat că medicamentul a contribuit la reducerea atât a volumului total de hemoragii, cât și a cantității de sânge „scurs”, cât și a incidenței hemoragiei, sau cât de des participanții au experimentat acest eveniment, în mod semnificativ.
„Tendința observată spre rate mai mici de hemoragie este în concordanță cu așteptările noastre bazate pe mecanismul de acțiune și activitate al medicamentului în studiile pe animale”, spune dr. Patrick Lyden, unul dintre cercetătorii implicați în studiul clinic actual.
Dar el adaugă că „[aceste] rezultate ar trebui confirmate într-un studiu clinic mai amplu”. Acesta, explică cercetătorii, va fi următorul lor pas. Aceștia își propun să obțină în cele din urmă aprobarea FDA pentru medicamentul experimental.
