Zulresso (brexanolonă)

Ce este Zulresso?

Zulresso este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală, prescris pentru depresia postpartum (PPD) la adulți. PPD este depresia care începe de obicei în câteva săptămâni de la naștere. Pentru unii, nu începe decât la câteva luni după ce ați născut.

Zulresso nu vindecă PPD, dar poate ajuta la ameliorarea simptomelor PPD. Acestea pot include sentimentul extrem de trist, anxios și copleșit. PPD vă poate împiedica să vă îngrijiți copilul și poate avea efecte negative grave asupra dvs. și a familiei dumneavoastră.

Zulresso conține medicamentul brexanolonă. Se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (IV), care intră în venă. Veți primi perfuzia pe o perioadă de 60 de ore (2,5 zile). Veți rămâne într-o unitate de asistență medicală special certificată în timp ce primiți Zulresso. (În acest moment, nu se știe dacă mai multe tratamente cu Zulresso sunt sigure sau eficiente.)

Eficacitate

În studiile clinice, Zulresso a ameliorat simptomele PPD mai mult decât un placebo (un tratament fără un medicament activ). Studiile au folosit o scară de severitate a depresiei cu un scor maxim de 52 de puncte. Conform studiilor, PPD moderat este diagnosticat cu un scor de 20 până la 25 de puncte. PPD sever este diagnosticat cu un scor de 26 de puncte sau mai mare.

Un studiu a inclus femei cu PPD severă. După 60 de ore de perfuzie Zulresso, scorurile depresiei pentru aceste femei au fost îmbunătățite cu 3,7 până la 5,5 puncte mai mult decât scorurile femeilor care au luat placebo.

Într-un studiu care a inclus femei cu PPD moderat, Zulresso a îmbunătățit scorurile depresiei cu 2,5 puncte mai mult decât un placebo după perfuzia de 60 de ore.

Aprobarea FDA

Zulresso a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) în martie 2019. Este primul și singurul medicament aprobat de FDA pentru tratarea specifică a PPD. Cu toate acestea, nu este încă disponibil pentru utilizare (consultați „Este Zulresso o substanță controlată?” De mai jos).

Este Zulresso o substanță controlată?

Da, Zulresso este o substanță controlată, ceea ce înseamnă că utilizarea sa este monitorizată îndeaproape de guvernul federal. Fiecărei substanțe controlate i se atribuie un program pe baza utilizării sale medicale, dacă este cazul, și a potențialului său de utilizare abuzivă. Zulresso este clasificat ca un medicament de schema 4 (IV).

Zulresso va fi disponibil la sfârșitul lunii iunie 2019.

Guvernul a creat reguli speciale pentru modul în care fiecare categorie de medicamente programate poate fi prescrisă și distribuită. Medicul și farmacistul vă pot spune mai multe despre aceste reguli.

Zulresso generic

Zulresso este disponibil numai ca medicament de marcă. Momentan nu este disponibil sub formă generică.

Zulresso conține ingredientul activ al medicamentului brexanolonă.

Zulresso cost

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, costul Zulresso poate varia. Sage Therapeutics, producătorul Zulresso, spune în raportul său trimestrial că prețul de listă este de 7.450 USD pentru un flacon. Tratamentul necesită în medie 4,5 flacoane, deci costul total ar fi de aproximativ 34.000 de dolari înainte de reduceri. Prețul real pe care îl veți plăti depinde de planul dvs. de asigurare.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de sprijin financiar pentru a plăti pentru Zulresso, ajutorul este pe cale. Sage Therapeutics, producătorul Zulresso, a anunțat că vor oferi programe de asistență financiară pentru femeile care se califică.

Pentru mai multe informații, contactați Sage Therapeutics la 617-299-8380. De asemenea, puteți verifica informațiile actualizate pe site-ul web al companiei.

Efecte secundare Zulresso

Zulresso poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarele liste conțin unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Zulresso. Aceste liste nu includ toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele reacții adverse ale Zulresso, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față oricăror efecte secundare care pot fi deranjante.

Efecte secundare mai frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare ale Zulresso pot include:

• sedare (somnolență, probleme de gândire clară, imposibilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele)
• amețeli sau vertij (senzație de mișcare când nu ești)
• senzația că vei leșina
• gură uscată
• înroșirea pielii (roșeață și senzație de căldură în piele)

Cele mai multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Efecte secundare grave

Pot apărea reacții adverse grave de la Zulresso. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave după ce ați părăsit unitatea medicală unde ați primit doza. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave și simptomele acestora pot include următoarele:

• Pierderea conștienței. Simptomele pot include:
• Gânduri și comportamente suicidare la adulții tineri (cu vârsta mai mică de 25 de ani). * Simptomele pot include:

* Aceste efecte pot apărea și la copii. Acest medicament nu este aprobat pentru utilizare la copii.

Detalii despre efectul secundar

S-ar putea să vă întrebați cât de des apar anumite efecte secundare cu acest medicament. Iată câteva detalii cu privire la anumite efecte secundare pe care le poate provoca acest medicament.

Reactie alergica

Ca și în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Zulresso. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

• erupții cutanate
• mâncărime
• înroșirea feței (căldură și roșeață a pielii)

O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• angioedem (umflături sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare)
• umflarea limbii, gurii sau gâtului
• probleme de respirație

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Zulresso după ce ați părăsit unitatea medicală. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Sedare și pierderea cunoștinței

Sedarea este un efect secundar comun cu Zulresso. Simptomele includ somnolență și probleme de gândire clară. În anumite cazuri, sedarea poate fi severă, ducând la somnolență extremă și chiar la pierderea cunoștinței.

În studiile clinice, 5% dintre oameni au avut sedare severă care a necesitat o oprire temporară sau schimbarea tratamentului. La persoanele care au luat un placebo (un tratament fără medicamente active), niciunul nu a avut același efect.

Pierderea conștiinței înseamnă a leșina sau a părea că doarme. În acest timp, nu puteți răspunde la sunet sau atingere. În studiile clinice, 4% dintre persoanele care au luat Zulresso și-au pierdut cunoștința. Niciunul dintre cei care au luat un placebo nu a avut acest efect.

Pentru fiecare persoană care și-a pierdut cunoștința în cadrul studiilor, tratamentul a fost oprit. Fiecare dintre aceste persoane și-a recăpătat cunoștința la aproximativ 15 până la 60 de minute după oprirea tratamentului.

Când primiți Zulresso, medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru pierderea cunoștinței. Vor face acest lucru la fiecare două ore în perioadele în care nu dormi. (Veți urma un program normal de somn în timpul tratamentului.)

Atât sedarea severă, cât și pierderea cunoștinței pot duce la niveluri scăzute de oxigen (hipoxie). Dacă devii sedat sau îți pierzi cunoștința, respirația ta poate deveni mai lentă. Când se întâmplă acest lucru, corpul tău consumă mai puțin oxigen. Prea puțin oxigen din celule și țesuturi poate provoca leziuni creierului, ficatului și altor organe.

Din acest motiv, medicul dumneavoastră vă va monitoriza nivelurile de oxigen din sânge pe tot parcursul tratamentului. Dacă vă pierdeți cunoștința sau aveți un nivel scăzut de oxigen în sânge, medicul dumneavoastră va întrerupe temporar tratamentul cu Zulresso. Dacă decid să reînceapă tratamentul cu Zulresso, pot utiliza o doză mai mică.

Datorită riscului de pierdere a cunoștinței, Zulresso este administrat numai de profesioniștii din domeniul sănătății care sunt certificați să acorde acest tratament.

[Producție: Vă rugăm să inserați un widget de prevenire a sinuciderii Pro-Contra]

Zulresso pentru depresia postpartum

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Zulresso, pentru tratarea anumitor afecțiuni.

Zulresso este aprobat de FDA pentru a trata adulții cu depresie postpartum (PPD). Această afecțiune este o formă gravă de depresie majoră care apare în câteva săptămâni până la luni de la naștere. Este mai severă decât „baby blues” pe care o au multe femei la scurt timp după naștere. PPD netratat poate face o mamă mai puțin capabilă să aibă grijă de copilul ei.

PPD poate fi cauzat de mai mulți factori, inclusiv:

• modificări ale nivelului hormonal
• oboseala (lipsa de energie)
• dietă săracă sau neregulată
• schimbări în viața dvs. socială sau profesională (cum ar fi să rămâneți acasă mai mult decât înainte)
• program de somn slab sau neregulat
• simțindu-se izolat

Simptomele depresiei postpartum pot include:

• epuizare
• anxietate
• schimbări severe de dispoziție
• senzația că ești o „mamă rea”
• probleme de somn sau de mâncare
• se teme să nu te rănești pe tine sau pe ceilalți
• gânduri sau comportamente suicidare

În studiile clinice, Zulresso a ameliorat simptomele PPD mai mult decât un placebo (un tratament fără un medicament activ). Studiile au folosit o scară de evaluare pentru a măsura cât de severă a fost depresia fiecărei persoane înainte și după administrarea Zulresso. Scara de evaluare are un scor maxim de 52 de puncte, scorurile mai mari sugerând o depresie mai gravă. Conform studiilor, PPD moderat este diagnosticat cu un scor de 20 până la 25 de puncte. PPD sever este diagnosticat cu un scor de 26 de puncte sau mai mare.

Un studiu a inclus femei cu PPD severă. După 60 de ore de perfuzie Zulresso, scorurile depresiei pentru aceste femei au fost îmbunătățite cu 3,7 până la 5,5 puncte mai mult decât scorurile femeilor care au luat placebo. Într-un studiu care a inclus femei cu PPD moderat, Zulresso a îmbunătățit scorurile depresiei cu 2,5 puncte mai mult decât un placebo după perfuzia de 60 de ore.

Dozare Zulresso

Doza de Zulresso prescrisă de medicul dumneavoastră va depinde de modul în care corpul dumneavoastră răspunde la Zulresso.

Medicul dumneavoastră vă va începe cu o doză mică și o va crește în câteva ore. Îl vor ajusta în timp pentru a atinge cantitatea pe care corpul tău o tolerează fără efecte secundare grave. În ultimele ore de tratament, vor reduce din nou doza.

Următoarele informații descriu dozele frecvent utilizate sau recomandate. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai bună doză pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră.

Formele și punctele forte ale medicamentului

Zulresso vine ca o soluție administrată sub formă de perfuzie intravenoasă (IV), care vă intră în venă. Veți primi perfuzia pe o perioadă de 60 de ore (2,5 zile). Veți sta într-o unitate medicală pentru întreaga perfuzie.

Dozajul pentru depresia postpartum (PPD)

Medicul dumneavoastră vă va determina doza pe baza greutății dumneavoastră. Un kilogram (kg) este egal cu aproximativ 2,2 lire sterline.

Doza recomandată de Zulresso pentru PPD este:

• Începerea perfuziei până la ora 3: 30 mcg / kg pe oră
• Ore 4–23: 60 mcg / kg pe oră
• Ore 24-51: 90 mcg / kg pe oră
• Ore 52–55: 60 mcg / kg pe oră
• Ore 56–60: 30 mcg / kg pe oră

Dacă aveți reacții adverse grave în timpul perfuziei, medicul dumneavoastră poate întrerupe tratamentul sau poate reduce doza de Zulresso.Vor relua tratamentul sau vor menține doza dacă decid că este sigur să continuați să primiți Zulresso.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Zulresso nu trebuie să fie utilizat ca tratament pe termen lung. După ce ați primit Zulresso, dumneavoastră și medicul dumneavoastră puteți discuta tratamente antidepresive sigure și eficiente pe care le puteți lua pe termen lung, dacă este necesar.

Zulresso și alcool

Nu trebuie să beți alcool imediat înainte sau în timpul tratamentului cu Zulresso. Alcoolul poate crește riscul de sedare severă (somnolență, probleme de gândire clară) dacă este consumat împreună cu Zulresso. De asemenea, poate crește riscul pierderii cunoștinței (neputând răspunde la sunet sau atingere).

Dacă sunteți îngrijorat de posibilitatea de a evita alcoolul aproape de momentul tratamentului, discutați cu medicul dumneavoastră. De asemenea, puteți vorbi dacă consumul de alcool este sigur pentru dvs. după tratamentul dumneavoastră.

Interacțiuni Zulresso

Zulresso poate interacționa cu alte câteva medicamente.

Diferite interacțiuni pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele interacțiuni pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament. Alte interacțiuni pot crește efectele secundare sau le pot face mai severe.

Zulresso și alte medicamente

Mai jos este o listă de medicamente care pot interacționa cu Zulresso. Această listă nu conține toate medicamentele care pot interacționa cu Zulresso.

Înainte de a lua Zulresso, discutați cu medicul dumneavoastră și farmacistul. Spuneți-le despre toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală și alte medicamente pe care le luați. Spune-le și despre vitaminele, plantele și suplimentele pe care le folosești. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Zulresso și opioide

Administrarea medicamentelor pentru durere, cum ar fi opioidele înainte sau în timpul tratamentului cu Zulresso, poate crește riscul de reacții adverse grave. Luarea Zulresso cu opioide poate crește riscul de sedare severă (somnolență, probleme de gândire clară și imposibilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele). De asemenea, vă poate crește riscul de pierdere a cunoștinței (neputând răspunde la sunet sau atingere).

Exemple de opioide care pot crește riscul de sedare și pierderea cunoștinței dacă sunt luate cu Zulresso includ:

• hidrocodonă (Hysingla, Zohydro)
• oxicodonă (Oxicontină, Roxicodonă, Xtampza ER)
• codeină
• morfină (Kadian, MS Contin)
• fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, altele)
• metadonă (Dolofină, Metadonă)

Multe medicamente pentru durere conțin o combinație de opioide și alte medicamente. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați. Dacă luați un medicament pentru durere, vă poate recomanda să nu îl luați imediat înainte și în timpul tratamentului cu Zulresso. Acest lucru va ajuta la reducerea riscului de sedare severă și pierderea cunoștinței.

Zulresso și anumite medicamente pentru anxietate

Luarea Zulresso cu benzodiazepine (medicamente utilizate pentru tratarea anxietății) poate crește riscul de reacții adverse grave. Utilizarea Zulresso cu benzodiazepină poate crește riscul de sedare severă (somnolență, probleme de gândire clară, imposibilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele). De asemenea, vă poate crește riscul de pierdere a cunoștinței (neputând răspunde la sunet sau atingere).

Exemple de benzodiazepine care pot crește riscul de sedare și pierderea cunoștinței dacă sunt luate cu Zulresso includ:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Zulresso și anumite medicamente pentru somn

Luarea Zulresso cu anumite medicamente pentru insomnie (probleme cu somnul) poate crește riscul de sedare severă. Simptomele sedării pot include somnolență, probleme de gândire clară și imposibilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele. Ele pot include, de asemenea, pierderea cunoștinței (neputând răspunde la sunet sau atingere).

Exemple de medicamente pentru insomnie care pot crește riscul de sedare și pierderea cunoștinței dacă sunt luate cu Zulresso includ:

• eszopiclon (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso și antidepresive

Luarea Zulresso împreună cu alte medicamente antidepresive poate crește riscul de efecte secundare grave, cum ar fi sedarea severă (somnolență, probleme de gândire clară, imposibilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele. Poate provoca, de asemenea, pierderea cunoștinței (imposibilitatea de a răspunde la sunet sau atingere).

Exemple de antidepresive care pot crește riscul de sedare și pierderea cunoștinței includ:

• fluoxetină (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• sertralină (Zoloft)
• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroxetină (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• venlafaxină (Effexor XR)
• duloxetină (Cymbalta)

Alternative la Zulresso

Alte medicamente utilizate pentru depresie pot ajuta la tratarea depresiei postpartum (PPD). Fiecare dintre aceste medicamente alternative este utilizat off-label pentru a trata PPD. Utilizarea în afara etichetei este atunci când un medicament aprobat pentru o utilizare este prescris pentru o altă utilizare.

Unele dintre aceste medicamente pot fi mai potrivite pentru dvs. decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Zulresso, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre alte medicamente care pot funcționa bine pentru dumneavoastră.

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate off-label pentru a trata PPD includ:

• fluoxetină (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• paroxetină (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• sertralină (Zoloft)
• nortriptilină (Pamelor)
• amitriptilină
• bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
• esketamină (Spravato)

Zulresso vs. Zoloft

Vă puteți întreba cum se compară Zulresso cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Zulresso și Zoloft sunt asemănătoare și diferite.

Utilizări

Zulresso și Zoloft sunt aprobate de Food and Drug Administration (FDA) pentru a trata diferite afecțiuni.

Zulresso este aprobat de FDA pentru tratarea depresiei postpartum (PPD) la adulți.

Zoloft este aprobat de FDA pentru a trata adulții cu următoarele condiții:

• tulburare depresivă majoră
• tulburare de panica
• stres post traumatic
• tulburare disforică premenstruală
• tulburare de anxietate sociala

Zoloft este, de asemenea, aprobat pentru a trata persoanele cu vârsta de 6 ani și peste cu tulburare obsesiv-compulsivă. Zoloft este utilizat off-label pentru a trata PPD.

Zulresso conține medicamentul brexanolonă. Zoloft conține medicamentul sertralină.

Forme și administrare de medicamente

Zulresso vine ca o soluție administrată sub formă de perfuzie intravenoasă (IV), care vă intră în venă. Veți primi perfuzia într-o unitate medicală pe o perioadă de 60 de ore (2,5 zile).

Zoloft vine ca o tabletă sau o soluție luată pe cale orală. Se ia o dată pe zi.

Efecte secundare și riscuri

Zulresso și Zoloft conțin diferite medicamente. Prin urmare, medicamentele pot provoca efecte secundare foarte diferite. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Zulresso și cu Zoloft.

• Poate apărea cu Zulresso:
  • sedare (somnolență, probleme de gândire clară, imposibilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele)
  • amețeli sau vertij (senzație de mișcare când nu ești)
  • senzația că vei leșina
  • gură uscată
  • înroșirea pielii (roșeață și senzație de căldură la nivelul pielii)
• Poate apărea cu Zoloft:
  • greaţă
  • diaree sau scaune libere
  • stomac deranjat
  • pierderea poftei de mâncare
  • transpirație excesivă
  • tremur (mișcare incontrolabilă a părților corpului)
  • incapacitatea de a ejacula
  • scăderea libidoului (puțină sau deloc dorită)

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare grave care pot apărea cu Zulresso, cu Zoloft sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Zulresso:
  • sedare severă
  • pierderea cunoștinței (imposibilitatea de a răspunde la sunet sau atingere)
• Poate apărea cu Zoloft:
  • sindromul serotoninei (prea multă serotonină în organism)
  • risc crescut de sângerare
  • hiponatremie (niveluri scăzute de sodiu)
  • ritm cardiac anormal
  • retragere
  • datorită opririi glaucomului cu închidere Zoloftangle (presiune crescută în ochi)
• Poate apărea atât cu Zulresso, cât și cu Zoloft:
  • gânduri și comportamente suicidare la adulții tineri (mai mici de 25 de ani)

Eficacitate

Zulresso și Zoloft au utilizări diferite aprobate de FDA, dar ambele sunt utilizate pentru tratarea PPD. Aceasta este o utilizare off-label pentru Zoloft. Nu utilizați Zoloft pentru a trata PPD fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice, dar studiile au constatat că Zulresso este eficient pentru tratarea PPD.

O analiză a mai multor studii clinice a constatat că Zoloft a fost eficient în tratarea PPD în unele studii, dar nu și în altele.

Cheltuieli

Zulresso și Zoloft sunt ambele medicamente de marcă. În prezent nu există forme generice de Zulresso, dar există o formă generică de Zoloft numită sertralină. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Prețul de listă al Zulresso este în total de aproximativ 34.000 USD pentru perfuzie înainte de reduceri, conform raportului trimestrial al producătorului. Pe baza acestui preț și a prețului estimat al Zoloft de la GoodRx, Zulresso este mult mai scump. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament va depinde de planul dvs. de asigurare.

Zulresso vs. Lexapro

Zulresso și Lexapro sunt prescrise pentru utilizări similare. Mai jos sunt detalii despre modul în care aceste medicamente sunt asemănătoare și diferite.

Utilizări

Zulresso și Lexapro sunt aprobate de Food and Drug Administration (FDA) pentru a trata diferite afecțiuni.

Zulresso este aprobat pentru tratarea depresiei postpartum (PPD) la adulți.

Lexapro este aprobat pentru tratarea tulburărilor depresive majore la persoanele cu vârsta de 12 ani și peste. Este, de asemenea, aprobat pentru tratarea tulburărilor de anxietate generalizate la adulți. Lexapro este utilizat off-label pentru tratarea PPD.

Zulresso conține medicamentul brexanolonă. Lexapro conține medicamentul escitalopram.

Forme și administrare de medicamente

Zulresso vine ca o soluție administrată sub formă de perfuzie intravenoasă (IV), care vă intră în venă. Veți primi perfuzia într-o unitate medicală pe o perioadă de 60 de ore (2,5 zile).

Lexapro vine ca o tabletă și o soluție. Oricare dintre forme este luată pe cale orală o dată pe zi.

Efecte secundare și riscuri

Zulresso și Lexapro conțin diferite medicamente. Prin urmare, pot provoca efecte secundare foarte diferite. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Zulresso, cu Lexapro sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Zulresso:
  • amețeli sau vertij (senzație de mișcare când nu ești)
  • senzația că vei leșina
  • gură uscată
  • înroșirea pielii (roșeață și senzație de căldură în piele)
• Poate apărea cu Lexapro:
  • insomnie (probleme cu somnul)
  • greaţă
  • transpiraţie
  • oboseala (lipsa de energie)
  • scăderea libidoului (puțină sau deloc dorită)
  • neputând avea un orgasm
  • ejaculare întârziată
• Poate apărea atât cu Zulresso, cât și cu Lexapro:
  • sedare (somnolență, probleme de gândire clară, imposibilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele)

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare grave care pot apărea cu Zulresso, cu Lexapro sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Zulresso:
  • sedare severă
  • pierderea conștienței
• Poate apărea cu Lexapro:
  • sindromul serotoninei (prea multă serotonină în organism)
  • hiponatremie (niveluri scăzute de sodiu)
  • risc crescut de sângerare
  • retragere din cauza opririi Lexapro
  • glaucom de închidere unghiulară (presiune crescută în ochi)
• Poate apărea atât cu Zulresso, cât și cu Lexapro:
  • gânduri și comportamente suicidare la adulții tineri (cu vârsta sub 25 de ani)

Eficacitate

Zulresso și Lexapro au utilizări diferite aprobate de FDA, dar ambele sunt utilizate pentru tratarea PPD. Aceasta este o utilizare off-label pentru Lexapro. Nu utilizați Lexapro pentru a trata PPD fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice. Cu toate acestea, studiile au descoperit că Zulresso este eficient pentru tratarea PPD. Și o revizuire a studiilor a descris un studiu care a constatat că Lexapro poate fi eficient pentru tratarea PPD.

Cheltuieli

Zulresso și Lexapro sunt ambele medicamente de marcă. În prezent nu există forme generice de Zulresso, dar există o formă generică de Lexapro numită escitalopram. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Prețul de listă al Zulresso este în total de aproximativ 34.000 USD pentru perfuzie înainte de reduceri, conform raportului trimestrial al producătorului. Pe baza acestui preț și a prețului estimat al Lexapro de la GoodRx, Zulresso este mult mai scump. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament va depinde de planul dvs. de asigurare.

Cum se administrează Zulresso

Veți primi Zulresso de către medicul dumneavoastră într-o unitate medicală. O veți primi sub formă de perfuzie intravenoasă (IV), care vă intră în venă. O perfuzie este o injecție care durează o anumită perioadă de timp. Infuzia Zulresso va dura aproximativ 60 de ore (2,5 zile).

În acest timp, veți rămâne în unitatea medicală. Acest lucru va permite medicului dumneavoastră să ajusteze doza programată. De asemenea, le va permite să vă monitorizeze efectele secundare grave, cum ar fi sedarea și pierderea cunoștinței.

Dacă aveți reacții adverse grave, cum ar fi pierderea cunoștinței, medicul dumneavoastră va întrerupe perfuzia. Vă vor trata efectele secundare înainte de a reporni perfuzia. În cazul rar în care medicul dumneavoastră decide că nu este sigur să continuați să primiți Zulresso, aceștia vor întrerupe tratamentul.

Când se administrează Zulresso

Zulresso se administrează sub formă de perfuzie pe o perioadă de 60 de ore (2,5 zile). În acest timp, veți rămâne în unitatea medicală. Veți urma un program normal pentru a mânca și a dormi în timpul tratamentului. De asemenea, puteți petrece timp cu vizitatorii, inclusiv cu copilul (sau copiii) dvs.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să înceapă tratamentul dimineața. Acest lucru le permite să vă monitorizeze efectele secundare pe parcursul zilei, când este cel mai probabil să fiți treaz.

Luarea Zulresso cu alimente

Infuzia Zulresso durează 60 de ore (2,5 zile), deci probabil veți mânca mese în acel moment. Unitatea medicală vă va oferi mese în timpul sejurului dumneavoastră.

Cum funcționează Zulresso

Nu se știe exact cum Zulresso ajută la tratarea depresiei postpartum (PPD).

Despre PPD

PPD este cauzat parțial de un dezechilibru al activității neurosteroizilor și a hormonilor de stres, precum și a sistemului nervos general. Neurosteroizii sunt steroizi care se găsesc în mod natural în organism. Aceste substanțe joacă un rol în reglarea activității sistemului nervos.

Cum vă poate ajuta Zulresso

Zulresso este o versiune artificială a alopregnanolonului, un neurosteroid. Se crede că va restabili echilibrul sistemului nervos și al hormonilor de stres. Face acest lucru prin creșterea activității anumitor neurotransmițători (substanțe chimice care transmit mesaje între celulele nervoase).

Mai exact, Zulresso crește activitatea acidului gamma aminobutiric (GABA), un neurotransmițător care ajută la producerea unui efect calmant. Activitatea crescută a GABA poate ajuta la ameliorarea simptomelor PPD.

Cât durează să funcționezi?

Probabil că veți observa o reducere a simptomelor PPD în câteva ore de la începerea perfuziei.

În studiile clinice, Zulresso a ameliorat simptomele persoanelor în decurs de două ore de la începerea tratamentului.

Zulresso și sarcină

Zulresso nu este destinat utilizării în timpul sarcinii. Este aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru utilizare în perioada „postpartum”, care are loc după naștere.

Nu există studii privind utilizarea Zulresso la om în timpul sarcinii. În studiile pe animale, Zulresso a cauzat rău fătului atunci când mama a primit medicamentul. Cu toate acestea, studiile pe animale nu prezic întotdeauna ce se va întâmpla la oameni.

Înainte de a lua Zulresso, spuneți medicului dumneavoastră dacă există șanse să rămâneți gravidă. Vor discuta cu dumneavoastră despre riscurile și beneficiile utilizării Zulresso în timpul sarcinii.

Dacă primiți Zulresso în timpul sarcinii, luați în considerare înscrierea într-un registru al sarcinii. Registrele de sarcină colectează informații despre consumul de droguri în timpul sarcinii pentru a ajuta medicii să afle mai multe despre siguranța medicamentului. Vă puteți înregistra la Registrul Național al Sarcinii pentru Antidepresive sau apelând 844-405-6185.

Zulresso și alăptarea

Alăptarea în timpul tratamentului cu Zulresso este probabil sigură. Un mic studiu la om a constatat că Zulresso trece în laptele matern. Cu toate acestea, se găsește la niveluri foarte scăzute în laptele matern.

În plus, dacă un copil înghite laptele matern care conține Zulresso, medicamentul va avea un efect puțin sau deloc asupra lor. Acest lucru se datorează faptului că Zulresso este descompus și făcut inactiv în stomacul copilului. Prin urmare, copiii care sunt alăptați vor primi doar cantități foarte mici de Zulresso activ.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă alăptarea în timpul tratamentului cu Zulresso este o opțiune bună pentru dumneavoastră.

Întrebări frecvente despre Zulresso

Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Zulresso.

Poate Zulresso să trateze și alte tipuri de depresie în afară de depresia postpartum?

În prezent, nu se știe dacă Zulresso poate trata alte forme de depresie. Zulresso a fost testat doar pentru siguranță și eficacitate la femeile cu depresie postpartum (PPD).

Dacă aveți întrebări dacă Zulresso este potrivit pentru dvs., discutați cu medicul dumneavoastră.

De ce este Zulresso disponibil numai la o unitate certificată REMS?

Zulresso este disponibil numai la o unitate certificată REMS, din cauza cât de grave pot fi efectele secundare. REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) este un program creat de Food and Drug Administration (FDA). Ajută la asigurarea faptului că medicamentele sunt utilizate în condiții de siguranță și furnizate de către personalul medical special instruit.

Zulresso poate provoca reacții adverse grave, cum ar fi sedarea severă. Simptomele pot include somnolență extremă, probleme de gândire clară și imposibilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele. Zulresso poate provoca, de asemenea, pierderea bruscă a cunoștinței (neputând răspunde la sunet sau atingere).

Din cauza cât de grave pot fi aceste reacții adverse, Zulresso se administrează numai în anumite instituții medicale. Aceste facilități au medici special instruiți pentru a monitoriza și trata posibilele efecte secundare ale Zulresso. Acest lucru vă asigură că primiți Zulresso în siguranță.

Voi mai trebui să iau antidepresive orale după tratamentul cu Zulresso?

Tu ai putea. La fel cum antidepresivele nu vindecă alte tipuri de depresie (ele ajută doar la ameliorarea simptomelor), Zulresso nu vindecă PPD. Prin urmare, este posibil să aveți nevoie de medicamente continue pentru depresia dumneavoastră după tratamentul cu Zulresso.

După ce ați primit tratamentul Zulresso, dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți continua să colaborați pentru a găsi cele mai bune strategii de tratament care să vă ajute să vă simțiți cel mai bine. Nu întrerupeți administrarea antidepresivelor orale decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.

Pot și bărbații să facă depresie postpartum? Dacă da, pot folosi Zulresso?

Se crede că și bărbații pot suferi de PPD. O analiză a reunit rezultatele studiilor din 22 de țări diferite, care au inclus peste 40.000 de bărbați. Această analiză a constatat că aproximativ 8% dintre bărbații din studiu au avut depresie după nașterea copilului lor. Mai mulți bărbați au raportat că s-au simțit deprimați la trei până la șase luni după nașterea copilului, comparativ cu alte perioade de timp.

Cu toate acestea, nu se știe dacă Zulresso este eficient în tratarea PPD la bărbați. Studiile clinice ale Zulresso au inclus doar femei cu PPD.

Poate Zulresso să trateze psihoza postpartum?

Nu acum. Zulresso nu este aprobat de FDA pentru tratarea psihozei postpartum. Studiile clinice pentru Zulresso nu au inclus femei cu psihoză postpartum. Prin urmare, nu se știe dacă Zulresso este sigur și eficient pentru tratarea acestei afecțiuni.

Psihoza postpartum determină o femeie să experimenteze simptome care pot include:

• auzind voci
• a vedea lucruri care nu sunt chiar acolo
• având sentimente extreme de tristețe și anxietate

Aceste simptome sunt grave. Dacă le experimentați, sunați la 911.

Poate Zulresso să trateze depresia postpartum la adolescenți?

Zulresso este aprobat de FDA pentru a trata PPD la femeile cu vârsta peste 18 ani. Studiile clinice nu au inclus femele sub 18 ani. Nu se știe dacă Zulresso este sigur sau eficient pentru tratarea adolescenților mai tineri cu PPD.

Precauții Zulresso

Acest medicament vine cu mai multe avertismente.

Avertisment FDA: sedare excesivă și pierderea bruscă a cunoștinței

Acest medicament are un avertisment în cutie. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment de la Food and Drug Administration (FDA). Avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Zulresso poate provoca sedare severă. Simptomele pot include somnolență, probleme de gândire clară și imposibilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele. Zulresso poate provoca, de asemenea, pierderea bruscă a cunoștinței (neputând răspunde la sunet sau atingere).

Zulresso este disponibil numai prin facilități certificate. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pe tot parcursul tratamentului cu Zulresso. De asemenea, vor fi prezenți dacă sunteți cu copilul (sau copiii) dvs. în caz că vă pierdeți cunoștința.

Alte avertismente

Înainte de a lua Zulresso, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul sănătății dumneavoastră. Este posibil ca Zulresso să nu fie potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți anumite afecțiuni medicale. Acestea includ:

• Boala renală în stadiul final. Nu se știe dacă Zulresso este sigur pentru persoanele cu boală renală (renală) în stadiul final. Dacă aveți o boală renală în stadiul final și aveți nevoie de Zulresso, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscuri și beneficii. Este posibil să vă prescrie un alt medicament.

Notă: Pentru mai multe informații despre efectele negative potențiale ale Zulresso, consultați secțiunea „Efecte secundare Zulresso” de mai sus.

Informații profesionale pentru Zulresso

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Indicații

Zulresso (brexanolonă) este aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru tratarea depresiei postpartum (PPD) la adulți. Este primul și singurul medicament aprobat de FDA pentru tratarea specifică a PPD.

Mecanism de acțiune

Zulresso este un analog sintetic al alopregnanolonului. Mecanismul exact de acțiune al Zulresso nu este cunoscut, dar se crede că efectele sale asupra PPD sunt legate de creșterea activității acidului gamma aminobutiric (GABA) prin modulație alosterică pozitivă. Modulația alosterică apare atunci când Zulresso se leagă de un alt loc decât receptorul GABA și amplifică efectul legării GABA la receptorul său. Se crede că îmbunătățirea activității GABA reglează semnalizarea stresului pe axa hipotalamo-hipofizo-suprarenală (HPA). Activitatea HPA disfuncțională joacă un rol în PPD.

Farmacocinetica și metabolismul

Zulresso prezintă farmacocinetică proporțională cu doza. Există o distribuție extinsă în țesuturi și o legare de peste 99% a proteinelor plasmatice.

Zulresso este metabolizat prin căi non-CYP către metaboliți inactivi. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ nouă ore. În fecale, 47% din Zulresso este excretat, în timp ce în urină se excretă 42%.

Efectele bolii renale în stadiul final asupra farmacocineticii Zulresso sunt necunoscute; Utilizarea Zulresso trebuie evitată la această populație.

Contraindicații

Nu există contraindicații pentru utilizarea Zulresso.

Abuz și dependență

Zulresso este o substanță controlată și este clasificat ca medicament de tip 4 (IV).

Depozitare

Zulresso trebuie păstrat la frigider la 36 ° F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C). Protejați flacoanele de lumină și nu înghețați.

După diluare, Zulresso poate fi păstrat în punga de perfuzie timp de până la 12 ore la temperatura camerei. Dacă nu este utilizat imediat după diluare, poate fi păstrat până la 96 de ore în frigider.

Declinare de responsabilitate: Healthline a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.