Remicade (infliximab)

Ce este Remicade?

Remicade este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Este aprobat de FDA pentru a trata anumite boli autoimune la adulți și copii. Acestea sunt condiții în care sistemul imunitar atacă în mod greșit propriile țesuturi sau organe ale corpului. Condițiile pe care Remicade le folosește pentru tratare sunt:

• Boala Crohn (la adulți, precum și la copii cu vârsta de 6 ani și peste). Boala Crohn este un fel de boală inflamatorie intestinală (IBD) în care aveți inflamații (umflături) în tractul digestiv.
• Colita ulcerativă (la adulți, precum și la copii cu vârsta de 6 ani și peste). Colita ulcerativă este, de asemenea, un tip de IBD, dar aveți inflamații în colon (intestinul gros).
• Poliartrita reumatoidă (la adulți). Cu artrita reumatoidă (RA), aveți dureri și inflamații la nivelul articulațiilor și al altor părți ale corpului.
• Spondilita anchilozantă (la adulți). Spondilita anchilozantă este o formă de artrită care afectează în cea mai mare parte coloana vertebrală.
• Artrita psoriazică (la adulți). Artrita psoriazică este un fel de umflare a articulațiilor care poate apărea odată cu starea pielii psoriazis.
• Psoriazisul plăcii (la adulți). Psoriazisul în plăci este un tip de psoriazis în care se formează petele roșii, mâncărime, roșii pe piele.

Remicade este o opțiune de tratament pentru persoanele a căror boală este moderată până la severă. Pentru boala Crohn, colita ulcerativă și psoriazisul în plăci, medicamentul este de obicei prescris persoanelor care au încercat alte medicamente care nu le-au ușurat simptomele. Pentru mai multe informații despre modul în care este utilizat Remicade, consultați secțiunea „Utilizări Remicade” de mai jos.

Remicade clasa și forma medicamentului

Remicade conține medicamentul infliximab, care este un medicament biologic (un medicament fabricat din părți ale organismelor vii). Remicade aparține unei clase de medicamente numite blocante ale factorului de necroză tumorală-alfa (TNF-alfa). O clasă de medicamente este un grup de medicamente care funcționează în mod similar.

Remicade vine ca un flacon de pulbere amestecat cu o soluție lichidă. Medicamentul este disponibil într-o concentrație: 100 mg.

Un furnizor de servicii medicale vă va oferi Remicade sub formă de perfuzie. Aceasta este o injecție în venă administrată pe o perioadă de timp. Infuziile cu Remicade au de obicei aproximativ 2 ore. De obicei, veți primi o perfuzie la fiecare câteva săptămâni, dar momentul depinde de starea care este tratată.

Eficacitate

Pentru informații despre eficacitatea Remicade, consultați secțiunea „Utilizări Remicade” de mai jos.

Remicade generice sau biosimilare

Remicade este disponibil numai ca medicament de marcă. Conține ingredientul activ al medicamentului infliximab.

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat patru versiuni biosimilare ale Remicade: Avsola, Inflectra, Ixifi și Renflexis.

Un biosimilar este un medicament similar cu un medicament de marcă. Un medicament generic, pe de altă parte, este o copie exactă a ingredientului activ al unui medicament de marcă. Biosimilarii se bazează pe medicamente biologice, care sunt create din părți ale organismelor vii. Genericele se bazează pe medicamente obișnuite fabricate din substanțe chimice. Biosimilarii și medicamentele generice tind, de asemenea, să coste mai puțin decât medicamentele de marcă.

Remicade efecte secundare

Remicade poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarea listă conține câteva dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Remicade. Aceste liste nu includ toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele efecte secundare ale Remicade, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. De asemenea, vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față oricăror efecte secundare care pot fi deranjante.

Notă: Food and Drug Administration (FDA) urmărește efectele secundare ale medicamentelor pe care le-au aprobat. Dacă doriți să raportați la FDA un efect secundar pe care l-ați avut cu Remicade, puteți face acest lucru prin MedWatch.

Efecte secundare mai frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare ale Remicade pot include:

• infecții ale căilor respiratorii superioare, cum ar fi o infecție a sinusurilor sau dureri în gât
• durere de cap
• tuse
• durere în abdomen (burta)

Cele mai multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dar dacă devin mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Efecte secundare grave

Efectele secundare grave de la Remicade nu sunt frecvente, dar pot apărea. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave și simptomele acestora pot include:

• Insuficiență cardiacă nouă sau înrăutățită. Simptomele pot include:
  • dificultăți de respirație
  • edem (umflături, de obicei la nivelul gleznelor și picioarelor)
  • creșterea bruscă în greutate
• Infarct. Simptomele pot include:
  • dureri în piept sau disconfort
  • dureri de braț
  • dificultăți de respirație
  • anxietate
  • senzație de amețeală sau leșin
  • transpiraţie
  • greață sau vărsături
• Ritmuri cardiace anormale. Simptomele pot include:
  • ritm cardiac rapid sau lent
  • bătăi inimii fluturante
  • bătând în piept
• Accident vascular cerebral. Simptomele pot include:
  • slăbiciune pe o parte a corpului
  • confuzie
  • probleme de vorbire sau de înțelegere a celorlalți
  • probleme cu vederea în unul sau ambii ochi
  • probleme de stat sau de mers
  • ameţeală
  • dureri de cap severe
• Probleme hepatice. Simptomele pot include:
  • oboseală
  • febră
  • icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor)
  • urină de culoare închisă
  • durere pe partea dreaptă a burții
• Tulburări ale sângelui, cum ar fi un nivel scăzut de celule albe din sânge. Simptomele pot include:
  • vânătăi sau sângerări ușoare
  • piele palida
  • febră care durează mai mult de 48 de ore
  • infecții frecvente
• Tulburări ale sistemului nervos, precum convulsii sau probleme de vedere. Simptomele pot include:
  • amorțeală sau furnicături ale părților corpului
  • slăbiciune în brațe sau picioare
  • pierderea vederii sau modificări ale modului în care vedeți culoarea
• Psoriazis nou sau înrăutățit (o afecțiune în care se formează pete roșii mâncărime pe piele). Simptomele includ:
  • pete solzoase, roșii pe piele
  • umflături ridicate pe piele care sunt umplute cu puroi
• Reacții la perfuzie (simptome sau reacții adverse care apar de obicei în decurs de 2 ore de la perfuzie). Simptomele pot include:
  • piele iritata
  • eczemă
  • febră
  • frisoane (senzație de frig fără motiv)
  • dureri în piept
  • tensiune arterială scăzută sau crescută
  • probleme de respirație
• Anumite tipuri de cancer *, cum ar fi limfoamele (tipurile de cancer ale sistemului limfatic). Simptomele pot include:
  • Noduli limfatici umflați
  • dureri osoase
  • oboseala (lipsa de energie)

Alte reacții adverse grave, explicate mai detaliat mai jos în „Detaliile efectelor secundare” includ:

• reactie alergica
• sindrom de tip lupus (o reacție a sistemului imunitar)
• infecții grave, * cum ar fi tuberculoza (TB) sau hepatita B.

* Remicadă are avertismente în cutie pentru aceste efecte secundare. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment de la Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertismente FDA” la începutul acestui articol.

Efecte secundare la copii

În studiile clinice, copiii cu boală Crohn sau colită ulcerativă au avut anumite efecte secundare mai des decât adulții.

Efectele secundare care au apărut mai des la copii au fost:

• anemie (nivel scăzut de celule roșii din sânge)
• nivel scăzut de celule albe din sânge
• înroșirea feței (căldură și roșeață a pielii)
• infecții bacteriene și virale
• fracturi osoase
• reacții alergice ale gâtului și plămânilor

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza copilul pentru aceste reacții adverse în timpul și după tratamentul cu Remicade.

Detalii despre efectul secundar

S-ar putea să vă întrebați cât de des apar anumite efecte secundare cu acest medicament sau dacă anumite efecte secundare aparțin acestuia. Iată câteva detalii despre mai multe dintre efectele secundare pe care le poate provoca sau nu acest medicament.

Reactie alergica

Ca și în cazul majorității medicamentelor, este posibil să aveți o reacție alergică după administrarea Remicade. În studiile clinice efectuate pe persoane care au luat Remicade pentru tratamentul artritei reumatoide (RA), cel puțin 0,2% au avut o reacție alergică. Remicade nu a fost comparat cu un alt medicament sau un placebo (tratament fără medicament activ.

Într-un studiu al copiilor cu boala Crohn, 6% dintre cei care au luat Remicade au avut o reacție alergică care le-a afectat plămânii. Remicade nu a fost comparat cu un alt medicament sau un placebo.

Și într-un studiu al adulților cu psoriazis în plăci, 1% dintre persoanele care au luat Remicade au avut o posibilă reacție alergică care a apărut în decurs de 2 săptămâni după perfuzie. Din nou, Remicade nu a fost comparat cu un alt medicament sau un placebo.

Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

• erupții cutanate
• mâncărime
• înroșirea feței

De asemenea, este posibil să aveți o reacție alergică după ce ați luat Remicade pentru o vreme. Sau este posibil să aveți o reacție alergică dacă primiți o perfuzie de Remicade după o pauză de tratament. În plus față de simptomele obișnuite ale reacției alergice, este posibil să aveți:

• febră
• durere de cap
• Durere de gât
• dureri musculare și articulare

O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă.Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• umflarea sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare
• umflarea limbii, gurii sau gâtului
• probleme de respirație

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Remicade. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efecte secundare pe termen lung

Efectele secundare pot apărea dacă Remicade este luat pe o perioadă lungă de timp. Aceste reacții adverse pe termen lung sunt similare cu cele observate în studiile clinice.

Într-un studiu pe termen lung, 23,3% dintre persoanele care au luat Remicade au avut efecte secundare pe termen lung. Acest lucru a fost comparat cu 11% dintre persoanele care au luat un inhibitor TNF diferit. Cu toate acestea, efectele secundare pe termen lung pot varia în funcție de starea pe care o utilizați pentru a trata medicamentul și de ce alte medicamente luați cu Remicade.

Problemele de siguranță legate de utilizarea pe termen lung a Remicade includ:

• risc crescut de infecții, cum ar fi TBC sau hepatita B.
• insuficiență cardiacă nouă sau înrăutățită sau alte probleme cardiace, cum ar fi infarct
• tulburări ale sângelui, cum ar fi un nivel scăzut de celule albe din sânge
• probleme cu ficatul, care pot duce la icter
• tulburări ale sistemului nervos, precum convulsii
• sindrom de tip lupus (o reacție a sistemului imunitar)
• risc crescut de anumite tipuri de cancer, cum ar fi limfoamele (tipuri de cancer din sistemul limfatic)

Unele persoane tratate cu Remicade dezvoltă anticorpi împotriva medicamentului. Acești anticorpi sunt proteine ​​ale sistemului imunitar care atacă greșit medicamentul. Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil ca Remicade să nu mai funcționeze pentru dvs.

Dacă sunteți îngrijorat de posibilele efecte secundare pe termen lung ale Remicade, discutați cu medicul dumneavoastră.

Durere de cap

Cefaleea a fost una dintre cele mai frecvente reacții adverse observate în studiile clinice cu Remicade. De exemplu, 18% dintre persoanele cu RA care au primit Remicade au avut dureri de cap. Acest lucru a fost comparat cu 14% dintre persoanele care au luat un placebo. Ratele durerii de cap pot varia în funcție de starea pe care o utilizați Remicade pentru a trata.

Cefaleea poate fi, de asemenea, un simptom al reacțiilor la perfuzie. Acestea sunt simptome sau efecte secundare care apar în timpul sau la scurt timp după perfuzie. Reacțiile la perfuzie au fost unul dintre cele mai frecvente motive pentru care oamenii au încetat să mai ia Remicade.

O durere de cap poate fi, de asemenea, parte a unei reacții alergice întârziate. Acest lucru apare la câteva ore până la câteva zile după perfuzie.

O durere de cap severă ar putea fi un semn de ceva mai grav, cum ar fi un accident vascular cerebral. Alte semne ale unui accident vascular cerebral includ probleme de mers sau vorbire, amețeli sau confuzie.

Dacă aveți o durere de cap foarte dureroasă sau nu se îmbunătățește cu medicamentele, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă simțiți că aveți o urgență medicală, sunați la 911.

Eczemă

Într-un studiu clinic al persoanelor cu RA, 10% dintre cei care au luat Remicade au avut erupții cutanate. În comparație, erupția cutanată a apărut la 5% dintre persoanele care au luat un placebo. Tarifele de erupție cutanată pot varia în funcție de starea pe care o utilizați Remicade pentru a trata.

Erupția este, de asemenea, un simptom al reacțiilor la perfuzie. Acestea sunt reacții adverse sau simptome care apar în timpul sau la scurt timp după perfuzie.

În plus, erupția cutanată este un simptom comun al sindromului asemănător lupusului, o reacție a sistemului imunitar care poate apărea în timpul tratamentului cu Remicade.

Dacă dezvoltați o erupție în timp ce luați Remicade, discutați cu medicul dumneavoastră despre posibilele remedii. Dacă erupția cutanată este ușoară, acestea pot recomanda medicamente topice (tratament aplicat pe piele). Dacă erupția cutanată este mai gravă, ar putea dori să nu mai luați Remicade și să treceți la un alt medicament.

Oboseală

În studiile clinice, 9% dintre persoanele cu RA care au luat Remicade au avut oboseală (lipsă de energie). În comparație, 7% dintre persoanele care au luat un placebo aveau oboseală. Rata de oboseală poate varia în funcție de starea pe care o utilizați Remicade pentru a trata.

Oboseala poate fi, de asemenea, un simptom al reacțiilor adverse mai grave ale Remicade, cum ar fi infecții sau probleme hepatice.

În plus, oboseala este un simptom obișnuit al multor boli autoimune (afecțiuni în care sistemul imunitar vă atacă corpul din greșeală). Oboseala poate fi cauzată de:

• inflamație (umflături)
• stres
• lipsa de somn
• durere
• alti factori

Dacă oboseala vă dăunează calității vieții în timp ce luați Remicade, discutați cu medicul dumneavoastră. Ele vă pot sugera modalități de a vă crește nivelul de energie.

Dureri articulare

În studiile clinice, 8% dintre persoanele cu RA care au luat Remicade au avut dureri articulare.

Durerea articulară a fost, de asemenea, un efect secundar al reacțiilor întârziate, alături de dureri musculare, febră și erupții cutanate.

În plus, durerea articulară a fost raportată la persoanele a căror tuberculoză (TB) sau hepatita B s-a reactivat (a revenit) sau care au dezvoltat un nou caz de sindrom asemănător lupusului (o reacție a sistemului imunitar).

Remicade este utilizat pentru a trata afecțiuni care prezintă simptome precum durerea articulară. Deci, poate fi dificil să se determine dacă Remicade sau boala cauzează durerea articulară.

Dacă aveți dureri articulare noi sau agravante, discutați cu medicul dumneavoastră. Vor verifica dacă există alte condiții care pot cauza durerea. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda, de asemenea, medicamente pentru durere pentru a vă ușura disconfortul.

Lupus

Sindromul asemănător lupusului (o reacție a sistemului imunitar) a fost raportat în studiile clinice cu Remicade. Simptomele includ:

• dificultăți de respirație
• dureri în piept sau disconfort
• dureri articulare
• erupții pe brațe sau pe obraji, care tind să se înrăutățească la lumina soarelui

Unii oameni au avut, de asemenea, febră, scădere în greutate și stare de rău (senzație de slăbiciune, oboseală și pur și simplu nu se simt bine). Simptomele rare, dar grave ale sindromului asemănător lupusului pot include inflamații pulmonare (umflături), probleme nervoase și cheaguri de sânge. Simptomele pot apărea în decurs de luni până la ani de la începerea utilizării Remicade.

Se crede că Remicade provoacă un sindrom asemănător lupusului din cauza dezvoltării autoanticorpilor după tratament. Autoanticorpii sunt proteine ​​ale sistemului imunitar produse în corpul dumneavoastră. Ei atacă în mod greșit propriile țesuturi sau organe.

Dacă aveți sindrom de tip lupus, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să încetați să luați Remicade. Simptomele dispar de obicei în câteva săptămâni până la luni de la terminarea tratamentului cu Remicade.

Cancer / limfom

Noi cazuri de cancer * au fost raportate la persoanele care au luat Remicade în studiile clinice și la persoanele care au luat medicamentul după ce acesta a fost pus la dispoziția publicului. De asemenea, au fost raportate cazuri de cancer la persoanele care au luat alte medicamente din clasa blocantului factorului de necroză tumorală-alfa (TNF-alfa). Aceasta este clasa de droguri în care se află Remicade.

Cu toate acestea, nu este clar dacă Remicade cauzează cancer.

Tipuri de cancer

Aproximativ jumătate dintre tipurile de cancer au fost limfoame (tipuri de cancer din sistemul limfatic). Celulele din sistemul limfatic combat de obicei infecțiile, dar pot deveni canceroase. Tipurile de cancere ale sistemului limfatic includ limfom Hodgkin și limfom non-Hodgkin.

Alte tipuri de cancere raportate au fost cancerul de piele, cel de col uterin, cancerul de sân, cancerul colorectal și limfomul cu celule T hepatosplenice rare.

Persoanele cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) au prezentat, de asemenea, cazuri noi de cancer pulmonar sau cancer de cap sau gât. Multe cazuri de cancer au apărut la copii, adolescenți și tineri. Majoritatea cazurilor noi de cancer au apărut la persoanele care luau medicamente suplimentare care le-au slăbit sistemul imunitar.

Următoarele persoane pot prezenta un risc mai mare de a dezvolta cancer atunci când iau Remicade:

• cei cu BPOC
• femeile cu vârsta peste 60 de ani care au RA
• persoanele cu boală Crohn sau colită ulcerativă și care iau un blocant TNF-alfa, precum și azatioprină sau metotrexat
• cei care au o boală autoimună foarte activă (o afecțiune în care sistemul imunitar vă atacă corpul din greșeală) și au fost tratați de mult timp

Statistici

În studiile clinice cu diferite afecțiuni, ** noi cancere de limfom au apărut la o rată de 1 caz pentru fiecare 1.000 de persoane care au luat Remicade timp de un an. Această rată este de aproximativ patru ori mai mare decât se observă la populația generală.

În studiile clinice cu diferite afecțiuni, au apărut ** cazuri noi de cancer (cu excepția limfomului și a cancerului de piele) cu o rată de aproximativ 5 cazuri pentru fiecare 1.000 de persoane care au luat Remicade timp de un an. Această rată este similară cu cea așteptată pentru populația generală.

Risc de remicadă

Din nou, nu știm dacă Remicade provoacă de fapt cancer. O analiză a mai multor studii a constatat că dovezile riscului de cancer erau contradictorii. Analizele studiilor și registrelor care colectează informații de la populații mai mari au, de asemenea, rezultate contradictorii.

Dacă aveți îngrijorări legate de cancer, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul medical și riscul de cancer. Vor explica avantajele și riscurile luării Remicade.

* Remicadă are o avertisment în cutie pentru cancer. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment de la Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertismente FDA” la începutul acestui articol.

** Artrita reumatoidă, boala Crohn, artrita psoriazică, spondilita anchilozantă, colita ulcerativă și psoriazisul în plăci

Infecții grave

Remicade poate crește riscul de infecții grave. * Aceste infecții includ tuberculoza (TB), hepatita B, infecții fungice în organism și alte infecții bacteriene și virale.

În studiile clinice cu Remicade, 36% dintre persoanele care au luat Remicade au primit tratament pentru o infecție. Acest lucru a fost comparat cu 25% dintre persoanele care au luat un placebo. Nu se știe câte persoane au avut o infecție, dar nu au primit tratament pentru aceasta.

Cu toate acestea, infecțiile grave au apărut la rate mai mici. De exemplu, în studiile clinice de RA, 5,3% dintre persoanele care au luat Remicade au avut o infecție gravă. Aceasta a fost comparată cu 3,4% dintre persoanele care au luat un placebo. Ambele grupuri au luat, de asemenea, metotrexat.

Într-un studiu clinic efectuat pe copii cu colită ulcerativă, 12% dintre cei care au luat Remicade au avut o infecție gravă. Remicade nu a fost comparat cu un alt medicament sau un placebo.

Simptomele infecțiilor grave

Simptomele infecțiilor grave pot include:

• tuse
• febră
• oboseală
• lipsa poftei de mâncare
• eczemă
• simptome asemănătoare gripei (cum ar fi curgerea nasului, frisoane și dureri musculare)

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru simptome de infecție în timpul și după tratamentul cu Remicade. Este posibil să fie necesar să fiți tratat pentru o infecție înainte de a începe să luați Remicade. Aceasta este pentru cazurile în care aveți o infecție, dar nu aveți încă simptome.

* Remicadă are o avertisment în cutie pentru infecții grave. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment de la Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertismente FDA” la începutul acestui articol.

Creștere în greutate

Creșterea în greutate nu a fost un efect secundar raportat în studiile clinice inițiale ale Remicade.

Cu toate acestea, s-a văzut în alte studii:

• Un mic sondaj a fost efectuat la persoanele cu diferite afecțiuni care au luat medicamente cu factor de alfa necroză tumorală (TNF-alfa). Aceasta este clasa de medicamente care include Remicade. (O clasă de medicamente este un grup de medicamente care funcționează într-un mod similar.) Sondajul a constatat că 13,3% dintre oameni s-au îngrășat. Creșterea medie în greutate a fost de aproximativ 5,5 kilograme.
• Într-un alt studiu mic, 68% dintre persoanele cu boala Crohn s-au îngrășat după ce au luat Remicade timp de un an. Remicade nu a fost comparat cu un alt medicament sau un placebo.
• Și într-un studiu mic diferit asupra persoanelor cu psoriazis, cei tratați cu Remicade au câștigat în medie aproximativ 2,9 kilograme. În comparație, nu a fost raportată nicio creștere în greutate la persoanele care au luat medicamente pentru psoriazis ustekinumab sau secukinumab.

Creșterea bruscă în greutate poate fi, de asemenea, un semn al insuficienței cardiace noi sau agravante.

Dacă sunteți îngrijorat de creșterea în greutate, discutați cu medicul dumneavoastră despre posibile cauze. Ele vă pot sugera modalități prin care vă puteți gestiona greutatea.

Depresie (nu un efect secundar)

Depresia nu a fost raportată ca efect secundar în studiile clinice cu Remicade. Cu toate acestea, mulți oameni care au o boală autoimună (o afecțiune în care sistemul imunitar vă atacă corpul din greșeală) au depresie din cauza bolii lor. Această depresie poate fi cauzată de:

• inflamație (umflături)
• durere
• stres
• lipsa de somn
• alti factori

În studiile clinice efectuate pe persoane cu afecțiuni inflamatorii, cum ar fi psoriazisul sau boala Crohn, Remicade sa dovedit a fi semnificativ mai eficient pentru ameliorarea simptomelor depresive decât un placebo. Nu este clar de ce, dar este posibil ca o reducere a inflamației să fi jucat un rol.

Dacă credeți că ați putea avea depresie, discutați cu medicul dumneavoastră. Ei pot recomanda tratamente pentru a vă ușura simptomele.

Căderea părului (nu este un efect secundar)

Căderea părului nu a fost un efect secundar raportat în studiile clinice cu Remicade.

Într-un studiu, aproximativ 3% dintre oameni au avut căderea părului în timp ce luau medicamente cu factor de necroză tumorală-alfa (TNF-alfa). Aceste medicamente fac parte din aceeași clasă ca Remicade. (O clasă de medicamente este un grup de medicamente care funcționează în mod similar.) Medicamentele TNF-alfa nu au fost comparate cu un medicament diferit sau cu un placebo.

Într-un alt studiu, persoanele care au luat Remicade au avut cazuri noi sau înrăutățite de psoriazis. Simptomele pot include erupții cutanate mâncărime sau plăci (pete roșii, inflamate) pe scalp. Acestea pot duce la căderea părului în acea zonă. De asemenea, se pot forma plăci pe brațe sau picioare, ceea ce poate duce și la căderea părului acolo.

Nu se știe de ce Remicade cauzează psoriazis la unele persoane, deoarece Food and Drug Administration (FDA) a aprobat medicamentul pentru tratarea efectivă a psoriazisului.

În unele cazuri, părul oamenilor a început să crească din nou după ce au încetat să mai ia Remicade.

Dacă medicul dumneavoastră dorește să continuați să utilizați Remicade, tratamentele topice pot ajuta la diminuarea căderii părului din cauza psoriazisului. (Tratamente topice sunt aplicate pe piele.) Dacă aveți îngrijorări cu privire la căderea părului, discutați cu medicul dumneavoastră.

Efecte asupra dinților (nu un efect secundar)

În studiile clinice, persoanele care au luat Remicade nu au avut efecte secundare legate de dinți.

Cu toate acestea, persoanele care iau Remicade prezintă un risc crescut de infecții. Acestea pot include infecții care pot apărea în urma procedurilor dentare.

Dacă luați Remicade, discutați cu medicul și medicul dentist. Vă pot sfătui cu privire la modul de menținere a gurii sănătoase și la prevenirea infecțiilor legate de procedurile dentare.

Remicade anticorpi

Unele sisteme imune ale unor persoane vor dezvolta anticorpi antidrog împotriva Remicade. Anticorpii sunt proteine ​​ale sistemului imunitar pe care organismul le dezvoltă ca răspuns la substanțe străine. Anticorpii împotriva Remicade vor ataca greșit medicamentul și îl vor elimina mai repede din corp.

Dezvoltarea anticorpilor împotriva Remicade poate face ca medicamentul să fie mai puțin eficient pentru dumneavoastră. De asemenea, vă poate crește riscul de a avea o reacție la perfuziile cu Remicade. Dacă aveți o reacție, medicul dumneavoastră vă poate recomanda trecerea la un alt medicament.

Într-un studiu, cercetătorii au analizat mai multe studii clinice. Au descoperit că persoanele care au luat Remicade au avut una dintre cele mai mari rate de formare a anticorpilor antidrog. Acest lucru a fost comparat cu persoanele care au luat alte medicamente biologice pentru condițiile lor. (Un biologic este făcut din părți ale organismelor vii.)

Dacă luați doze mai mari de Remicade sau luați Remicade împreună cu alte medicamente, este mai probabil să dezvoltați anticorpi împotriva Remicade.

Dacă aveți întrebări despre anticorpi și Remicade, discutați cu medicul dumneavoastră.

Costul remicadei

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, costul Remicade poate varia.

Prețul real pe care îl veți plăti depinde de acoperirea asigurării și de locația dvs.

Planul dvs. de asigurare vă poate cere să obțineți o autorizație prealabilă înainte de a aproba acoperirea pentru Remicade. Aceasta înseamnă că medicul dumneavoastră și compania de asigurări vor trebui să comunice despre rețeta dvs. înainte ca compania de asigurări să acopere medicamentul. Compania de asigurări va examina solicitarea și vă va informa cu medicul dumneavoastră dacă planul dvs. va acoperi Remicade.

Dacă nu sunteți sigur dacă va trebui să obțineți o autorizație prealabilă pentru Remicade, contactați compania de asigurări.

Asistență financiară

Dacă aveți nevoie de sprijin financiar pentru a plăti Remicade, ajutorul este disponibil. Janssen, producătorul Remicade, oferă un program numit Janssen CarePath. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru asistență, sunați la 877-CarePath (877-227-3728) sau vizitați site-ul web al programului.

Dozare Remicade

Doza de Remicade pe care o prescrie medicul dumneavoastră va depinde de mai mulți factori. Acestea includ:

• starea pe care o utilizați Remicade pentru a o trata
• cat cantaresti
• cât de bine răspunde corpul dumneavoastră la tratamentul cu Remicade

Următoarele informații descriu dozele care sunt frecvent utilizate sau recomandate. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai bună doză pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră.

Formele și punctele forte ale medicamentului

Remicade vine sub formă de flacon cu pulbere și fiecare flacon conține 100 mg infliximab (medicamentul activ din Remicade). Furnizorul dvs. de asistență medicală va adăuga un lichid în flacon pentru a face o soluție.

Apoi, furnizorul de asistență medicală vă va oferi soluția Remicade sub formă de perfuzie. Aceasta este o injecție în venă administrată pe o perioadă de timp.

Infuziile cu Remicade au de obicei aproximativ 2 ore.

Doze pentru indicații aprobate de FDA

Doza dvs. de Remicade se va baza pe greutatea dvs. și pe starea pentru care luați Remicade.

Remicade este dat în două etape: o etapă de inducție (început) și o etapă de întreținere.

În etapa de inducție, veți primi perfuzii de Remicade în săptămâna 0, săptămâna 2 și săptămâna 6. După etapa de inducție, veți primi perfuzii de întreținere la fiecare 6 sau 8 săptămâni.

Este posibil să aveți nevoie de doze mai mari sau de doze mai frecvente pentru a vă ajuta să vă controlați starea.

Boala Crohn, colita ulcerativă, psoriazisul în plăci și artrita psoriazică

Boala Crohn, colita ulcerativă, psoriazisul în plăci și artrita psoriazică au aceeași doză recomandată pentru adulți. Veți primi perfuzii de inducție de 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) în săptămânile 0, 2 și 6. Apoi veți avea perfuzii de întreținere de 5 mg / kg la fiecare 8 săptămâni după aceea.

Iată un exemplu despre modul în care dozele de Remicade sunt de obicei calculate: Un bărbat de 176 de kilograme (80 kg) care ia Remicade pentru boala Crohn ar primi o doză de aproximativ 400 mg în fiecare perfuzie.

Artrita reumatoida

Pentru artrita reumatoidă (RA) la adulți, doza recomandată este perfuziile de inducție de 3 mg / kg (3 mg / 2,2 lb) în săptămânile 0, 2 și 6. Apoi, veți avea perfuzii de întreținere de 3 mg / kg la fiecare 8 săptămâni după aceea.

Spondilită anchilozantă

Pentru spondilita anchilozantă la adulți, doza recomandată este perfuziile de inducție de 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) la săptămânile 0, 2 și 6. Apoi veți avea perfuzii de întreținere de 5 mg / kg la fiecare 6 săptămâni după aceea.

Doza la copii

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Remicade pentru a trata copiii cu boala Crohn sau colită ulcerativă.

Dozajul pentru copii este același ca pentru adulți. Etapa de inducție (de început) a dozării este de 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) în săptămânile 0, 2 și 6.Aceasta este urmată de o doză de întreținere de 5 mg / kg la fiecare 8 săptămâni.

Ce se întâmplă dacă pierd o doză?

Este important să participați la toate vizitele de perfuzie. Acest lucru vă oferă cele mai mari șanse de a vă îmbunătăți starea. Dacă ratați în mod regulat întâlnirile cu perfuzie, starea dumneavoastră se poate agrava.

Dacă nu puteți face o programare sau uitați să mergeți, sunați imediat la cabinetul medicului dumneavoastră. Personalul vă poate reprograma perfuzia. Acestea pot ajusta momentul următoarei vizite în funcție de momentul în care ați avut cea mai recentă perfuzie.

Când faceți o programare, scrieți-l pe un calendar. Sau puneți un memento pe telefon, astfel încât să puteți rămâne pe drumul cel bun cu perfuziile dvs.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Remicade este menit să fie utilizat ca tratament pe termen lung. Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră stabiliți că Remicade este sigur și eficient pentru dvs., probabil că îl veți lua pe termen lung.

Alternative la Remicade

Sunt disponibile și alte medicamente care vă pot trata afecțiunea. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Remicade, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre alte medicamente care pot funcționa bine pentru dumneavoastră.

Notă: Unele dintre medicamentele enumerate aici sunt utilizate off-label pentru a trata aceste afecțiuni specifice. Utilizarea fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.

Alternative pentru boala Crohn moderată până la severă

Conform ghidurilor de tratament, alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea bolii Crohn includ:

• corticosteroizi orali, cum ar fi prednison
• azatioprină (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurină (Purinethol, Purixan)
• metotrexat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, altele)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• vedolizumab (Entyvio)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)

Alternative pentru colita ulcerativă

Conform ghidurilor de tratament, alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea colitei ulcerative includ:

• corticosteroizi orali, cum ar fi prednison

• mesalamină (Apriso, Asacol HD, Canasa, SfRowasa)
• balsalazidă (Colazal, Giazo)
• olsalazină (Dipentum)
• hidrocortizon rectal (Cortifoam)
• azatioprină (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurină (Purinethol, Purixan)

Alternative pentru artrita reumatoidă

Conform ghidurilor de tratament, alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea artritei reumatoide includ:

• corticosteroizi orali, cum ar fi prednison
• metotrexat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, altele)
• sulfasalazină (azulfidină)
• hidroxiclorochină (Plaquenil)
• leflunomidă (Arava)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)

Alternative pentru spondilita anchilozantă

Conform ghidurilor de tratament, alte medicamente pot fi utilizate pentru tratarea spondilitei anchilozante. Unele dintre aceste medicamente sunt:

• antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi naproxen (Aleve, Naprosyn) și celecoxib (Celebrex)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)

Alternative pentru artrita psoriazică

Conform ghidurilor de tratament, alte medicamente care pot fi utilizate pentru artrita psoriazică sunt:

• AINS, cum ar fi naproxen (Aleve, Naprosyn) și celecoxib (Celebrex)
• corticosteroizi orali sau injectabili, cum ar fi prednison, metilprednisolon (Depo-Medrol, Medrol), hidrocortizon (Solu-Cortef)
• metotrexat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, altele)
• sulfasalazină (azulfidină)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• abatacept (Orencia)

Alternative pentru psoriazisul în plăci

Conform ghidurilor de tratament, alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea psoriazisului în plăci includ:

• corticosteroizi topici (tratament aplicat pe piele)
• analogi topici ai vitaminei D, cum ar fi calcipotriene (Dovonex, Enstilar, Sorilux), calcitriol (Vectical)
• retinoizi topici, cum ar fi tazaroten (Tazorac)
• gudron topic de cărbune
• metotrexat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, altele)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)

Remicade vs. Humira

S-ar putea să vă întrebați cum se compară Remicade cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Remicade și Humira sunt asemănătoare și diferite.

Ingrediente

Remicade conține medicamentul infliximab. Humira conține medicamentul adalimumab.

Utilizări

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat atât Remicade, cât și Humira pentru a trata următoarele condiții:

• Boala Crohn (la adulți, precum și la copii cu vârsta de 6 ani și peste)
• colită ulcerativă (la adulți, precum și la copii cu vârsta de 6 ani și peste pentru Remicade; la adulți numai pentru Humira)
• artrita reumatoidă (la adulți)
• spondilita anchilozantă (la adulți)
• artrita psoriazică (la adulți)
• psoriazisul în plăci (la adulți)

Humira este, de asemenea, aprobat de FDA pentru a trata:

• artrita idiopatică juvenilă (la copii cu vârsta de peste 2 ani)
• hidradenită supurativă (la adulți, precum și la copii cu vârsta de 12 ani și peste)
• tipuri de uveită (la adulți, precum și la copii cu vârsta de peste 2 ani)

Remicade și Humira sunt considerate opțiuni de tratament pentru persoanele a căror boală este moderată până la severă. Pentru boala Crohn, colita ulcerativă și psoriazisul în plăci, medicamentele sunt de obicei prescrise persoanelor care au încercat alte medicamente care nu le-au ușurat simptomele. Pentru mai multe informații despre modul în care este utilizat Remicade, consultați secțiunea „Utilizări Remicade” de mai jos.

Forme și administrare de medicamente

Remicade vine ca un flacon de pulbere. Furnizorul dvs. de asistență medicală îl va amesteca cu un lichid pentru a face o soluție. Vă vor oferi apoi soluția Remicade sub formă de perfuzie. Aceasta este o injecție în venă administrată pe o perioadă de timp.

Veți merge la cabinetul medicului sau la o clinică pentru a face perfuziile. Infuziile cu Remicade au de obicei aproximativ 2 ore. Programul obișnuit de dozare este o dată la 8 săptămâni după finalizarea primei etape de dozare.

Humira are trei forme:

• o seringă preumplută, cu doză unică
• un stilou injector (pen) unidoză
• un flacon cu doză unică pentru utilizare numai de către un furnizor de asistență medicală

Humira se administrează sub formă de injecție chiar sub piele (subcutanat). Un furnizor de servicii medicale vă poate face injecțiile sau vă puteți injecta singur acasă. Programul obișnuit de dozare este de o injecție la două săptămâni.

Efecte secundare și riscuri

Remicade și Humira funcționează în moduri diferite, dar au unele efecte secundare similare. Exemple de reacții adverse frecvente și grave pentru fiecare medicament sunt enumerate mai jos.

Persoanele din studiile clinice Remicade și din studiile clinice Humira au avut efecte secundare. Dar acestea pot fi simptome ale altor efecte secundare. De exemplu, febra poate fi un simptom al unei infecții. Efectele secundare se pot suprapune între medicamente.

Efecte secundare mai frecvente

Iată exemple de reacții adverse mai frecvente care pot apărea cu Remicade, cu Humira sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Remicade:
  • tuse
• Poate apărea cu Humira:
  • reacții la locul injectării (roșeață, umflături sau durere în locul în care ați făcut injecția)
  • eczemă
• Poate apărea atât cu Remicade, cât și cu Humira:
  • durere de cap
  • durere în abdomen (burta)
  • infecții ale căilor respiratorii superioare, cum ar fi o infecție a sinusurilor sau dureri în gât

Efecte secundare grave

Iată exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Remicade, cu Humira sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Remicade:
  • reacții la perfuzie (reacții adverse sau simptome care apar în timpul sau la scurt timp după perfuzie), cum ar fi erupții cutanate
  • ritmuri cardiace anormale
  • accident vascular cerebral
  • anumite tipuri de cancer, * cum ar fi limfoamele (tipurile de cancer ale sistemului limfatic)
• Poate apărea cu Humira:
  • câteva efecte secundare grave unice
• Poate apărea atât cu Remicade, cât și cu Humira:
  • infecții grave, * cum ar fi tuberculoza (TB) sau hepatita B.
  • insuficiență cardiacă sau alte probleme cardiace, cum ar fi infarct
  • probleme cu ficatul, cum ar fi icter (îngălbenirea pielii și albul ochilor)
  • tulburări ale sângelui (cum ar fi un nivel scăzut de celule albe din sânge)
  • tulburări nervoase, precum convulsii
  • reactie alergica
  • sindrom de tip lupus, o reacție a sistemului imunitar
  • psoriazis

* Remicadă și Humira avea avertismente în cutie pentru aceste efecte secundare. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment din partea FDA. Pentru mai multe informații despre avertismentele în cutie ale Remicade, consultați „Avertismente FDA” la începutul acestui articol.

Eficacitate

Remicade și Humira au utilizări diferite aprobate de FDA. Dar ambele sunt utilizate pentru a trata următoarele condiții:

• Boala Crohn
• colită ulcerativă
• artrita reumatoida
• spondilită anchilozantă
• artrita psoriazică
• psoriazisul în plăci

Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice, dar studiile au constatat că atât Remicade, cât și Humira sunt eficiente pentru tratarea afecțiunilor menționate mai sus.

Cheltuieli

Remicade și Humira sunt ambele medicamente de marcă. Biosimilarii ambelor Remicade și Humira sunt aprobate de FDA.

• Biosimilarii lui Remicade sunt Inflectra, Ixifi, Avsola și Renflexis.
• Biosimilarii lui Humira sunt Hadlima, Cyltezo, Hyrimoz, Abrilada și Amjevita.

Un biosimilar este un medicament similar cu un medicament de marcă. Un medicament generic, pe de altă parte, este o copie exactă a ingredientului activ al unui medicament de marcă. Biosimilarii se bazează pe medicamente biologice, care sunt create din părți ale organismelor vii. Genericele se bazează pe medicamente obișnuite fabricate din substanțe chimice. Biosimilarii și medicamentele generice tind, de asemenea, să coste mai puțin decât medicamentele de marcă.

Costul Remicade și Humira depinde de mulți factori, inclusiv forma utilizată, doza și durata tratamentului. Pentru a afla mai multe despre costul ambelor medicamente, vizitați GoodRx.

Remicade vs. Inflectra

La fel ca Humira (mai sus), medicamentul Inflectra (infliximab-dyyb) are utilizări similare cu cele ale Remicade. Iată o comparație a modului în care Remicade și Inflectra sunt asemănătoare și diferite.

Ingrediente

Remicade conține medicamentul infliximab.

Inflectra conține infliximab-dyyb, un biosimilar al infliximab.

Biosimilarii sunt medicamente biologice fabricate din organisme vii. Sunt foarte asemănătoare cu un alt medicament (un medicament de referință) aprobat de Food and Drug Administration (FDA).

Remicade este medicamentul de referință pentru Inflectra. Termenul „-dyyb” este adăugat la numele medicamentului pentru a arăta că Remicade și Inflectra sunt două produse diferite.

FDA a analizat cât de sigure și eficiente sunt biosimilarii și medicamentele lor de referință. Cele două medicamente acționează în moduri foarte similare în organism. Nu există diferențe majore în modul în care funcționează. Deci, informațiile pentru Remicade și Inflectra biosimilară sunt similare.

Utilizări

Remicade și Inflectra sunt aprobate de FDA pentru a trata persoanele cu următoarele afecțiuni:

• Boala Crohn (la adulți, precum și la copii cu vârsta de 6 ani și peste)
• colită ulcerativă (la adulți, precum și la copii cu vârsta de 6 ani și peste)
• artrita reumatoidă (la adulți)
• spondilita anchilozantă (la adulți)
• artrita psoriazică (la adulți)
• psoriazisul în plăci (la adulți)

Remicade și Inflectra sunt considerate opțiuni de tratament pentru persoanele a căror boală este moderată până la severă. Pentru boala Crohn, colita ulcerativă și psoriazisul în plăci, aceste medicamente sunt de obicei prescrise persoanelor care au încercat alte medicamente care nu le-au ușurat simptomele. Pentru mai multe informații despre modul în care este utilizat Remicade, consultați secțiunea „Utilizări Remicade” de mai jos.

Forme și administrare de medicamente

Remicade și Inflectra vin ambele sub formă de flacon de pulbere. Furnizorul dvs. de asistență medicală îl va amesteca cu un lichid pentru a face o soluție.

Ambele medicamente sunt administrate sub formă de perfuzie. Aceasta este o injecție în venă administrată pe o perioadă de timp.

Veți merge la cabinetul medicului sau la o clinică pentru a face perfuziile. Perfuziile cu Remicade și Inflectra au de obicei aproximativ 2 ore. Programul obișnuit de dozare este o dată la 8 săptămâni după finalizarea primei etape de dozare.

Efecte secundare și riscuri

Deoarece Inflectra este un biosimilar al infliximab (medicamentul activ din Remicade), Inflectra și Remicade au aceleași efecte secundare. Exemple de reacții adverse frecvente și grave pentru fiecare medicament sunt enumerate mai jos.

Efecte secundare mai frecvente

Această listă conține reacții adverse mai frecvente care pot apărea atât cu Remicade, cât și cu Inflectra (atunci când sunt luate individual):

• durere de cap
• infecții ale căilor respiratorii superioare, cum ar fi o infecție a sinusurilor sau dureri în gât
• tuse
• durere în abdomen (burta)

Efecte secundare grave

Iată exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Remicade și Inflectra (atunci când sunt luate individual):

• reacții la perfuzie (reacții adverse sau simptome care apar în timpul sau la scurt timp după perfuzie), cum ar fi erupții cutanate
• ritmuri cardiace anormale
• accident vascular cerebral
• anumite tipuri de cancer, * cum ar fi limfoamele (tipurile de cancer ale sistemului limfatic)
• infecții grave, * cum ar fi tuberculoza (TB) sau hepatita B.
• insuficiență cardiacă sau alte probleme cardiace, cum ar fi infarct
• leziuni hepatice, cum ar fi icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor)
• tulburări ale sângelui (cum ar fi un nivel scăzut de celule albe din sânge)
• tulburări nervoase, precum convulsii
• reactie alergica
• sindrom de tip lupus, o reacție a sistemului imunitar
• psoriazis

* Remicadă și Inflectra avea avertismente în cutie pentru aceste efecte secundare. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment din partea FDA. Pentru mai multe informații despre avertismentele în cutie ale Remicade, consultați „Avertismente FDA” la începutul acestui articol.

Eficacitate

Remicade și Inflectra au aceleași utilizări aprobate de FDA.

FDA a analizat cât de sigure și eficiente sunt biosimilarii Remicade, cum ar fi Inflectra. Remicade și Inflectra acționează în moduri foarte similare în corp. Nu există diferențe majore în modul în care funcționează.

Un studiu clinic a examinat persoanele cu boala Crohn, colită ulcerativă, spondiloartrită, artrită reumatoidă, artrită psoriazică sau psoriazis în plăci. Oamenii fie au trecut de la Remicade la Inflectra, fie au continuat să ia Remicade. Inflectra a ajutat la controlul simptomelor despre Remicade.

Un articol de recenzie care a inclus mai multe studii clinice a constatat, de asemenea, că trecerea de la Remicade la biosimilari (cum ar fi Inflectra) a oferit un control similar al simptomelor.

Cu toate acestea, dovezile actuale ale eficacității pe termen lung a Remicade în comparație cu biosimilarii săi sunt limitate.

Cheltuieli

Remicade și Inflectra sunt ambele medicamente de marcă. Remicade are patru biosimilari: Avsola, Inflectra, Ixifi și Renflexis. Inflectra este un biosimilar cu Remicade.

Un biosimilar este un medicament similar cu un medicament de marcă. Un medicament generic, pe de altă parte, este o copie exactă a ingredientului activ al unui medicament de marcă. Biosimilarii se bazează pe medicamente biologice, care sunt create din părți ale organismelor vii. Genericele se bazează pe medicamente obișnuite fabricate din substanțe chimice. Biosimilarii și medicamentele generice tind, de asemenea, să coste mai puțin decât medicamentele de marcă.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, Remicade costă, în general, mai mult decât Inflectra pe flacon. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de doza dvs., de locația dvs. și de planul dvs. de asigurare.

Utilizări Remicade

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Remicade, pentru a trata anumite afecțiuni. Remicade poate fi, de asemenea, utilizat off-label pentru alte condiții. Utilizarea fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.

Utilizări aprobate pentru Remicade

Remicade este aprobat de FDA pentru tratarea mai multor boli autoimune (afecțiuni în care sistemul imunitar vă atacă corpul din greșeală).

Remicadă pentru boala Crohn

Boala Crohn este un fel de boală inflamatorie intestinală (IBD) în care aveți inflamații (umflături) în tractul digestiv.

Remicade este aprobat de FDA pentru a trata boala Crohn moderată până la severă la adulți, precum și la copii cu vârsta de 6 ani și peste. Este aprobat pentru utilizare atunci când alte medicamente utilizate frecvent nu au ușurat suficient simptomele bolii Crohn.

Remicade pentru colita ulcerativă

Colita ulcerativă este, de asemenea, un tip de IBD, dar aveți inflamații în colon (intestinul gros).

Remicade este aprobat de FDA pentru a trata colita ulcerativă moderată până la severă la adulți, precum și la copii cu vârsta de 6 ani și peste. Este aprobat pentru utilizare atunci când alte medicamente convenționale nu au ușurat suficient simptomele colitei ulcerative.

Remicadă pentru psoriazisul în plăci

Psoriazisul în plăci este un tip de psoriazis în care se formează petele roșii, mâncărime, roșii pe piele.

Remicade este aprobat de FDA pentru a trata psoriazisul cronic, sever în plăci, la adulții care:

• poate lua medicamente orale sau injectabile care sunt sistemice (funcționează pe tot corpul)
• nu pot lua alte medicamente convenționale

Remicade pentru artrita reumatoidă

Cu artrita reumatoidă (RA), aveți dureri și inflamații la nivelul articulațiilor și al altor părți ale corpului.

Remicade este aprobat de FDA pentru a trata RA moderată până la severă la adulți. Este utilizat împreună cu metotrexatul de droguri.

Remicadă pentru spondilita anchilozantă

Spondilita anchilozantă este o formă de artrită care afectează în cea mai mare parte coloana vertebrală.

Remicade este aprobat de FDA pentru a trata spondilita anchilozantă activă la adulți. „Activ” înseamnă că în prezent aveți simptome.

Remicade pentru artrita psoriazică

Artrita psoriazică este un fel de umflare a articulațiilor care poate apărea odată cu starea pielii psoriazis.

Remicade este aprobat de FDA pentru tratarea artritei psoriazice active la adulți. „Activ” înseamnă că în prezent aveți simptome.

Eficacitatea remicadei

Iată câteva exemple de eficacitate a Remicade în studiile clinice:

• Boala Crohn la adulți. Într-un studiu clinic, adulții cu boala Crohn au luat Remicade. Între 39% și 46% dintre aceștia au fost în remisie a bolii (fără simptome) după 30 de săptămâni. În comparație, 25% dintre persoanele care au avut o doză de Remicade urmată de un placebo (tratament fără medicament activ) la fiecare 8 săptămâni au avut acest rezultat.
• Boala Crohn la copii. Într-un studiu clinic, copiii cu boala Crohn au luat Remicade la fiecare 8 săptămâni sau la fiecare 12 săptămâni. După 30 de săptămâni de tratament, 60% dintre cei care au luat Remicade la fiecare 8 săptămâni nu au prezentat simptome. În comparație, 35% dintre copiii care au luat Remicade la fiecare 12 săptămâni au avut acest răspuns. Remicade nu a fost comparat cu un alt medicament sau un placebo.
• Colita ulcerativă la adulți. În studiile clinice, persoanele cu colită ulcerativă au luat Remicade. Între 26% și 37% dintre aceștia nu prezentau simptome după 30 de săptămâni. În comparație, între 11% și 16% dintre persoanele care au luat un placebo au avut acest rezultat.
• Colita ulcerativă la copii. Într-un studiu clinic, copiii cu colită ulcerativă au luat Remicade la fiecare 8 săptămâni sau la fiecare 12 săptămâni.Dintre cei care au luat Remicade la fiecare 8 săptămâni, 38% nu au prezentat simptome după 54 de săptămâni. Dintre cei care au luat medicamentul la fiecare 12 săptămâni, 18% au avut acest rezultat. Remicade nu a fost comparat cu un alt medicament sau un placebo.
• Artrita reumatoida. Într-un studiu clinic, persoanele cu poliartrită reumatoidă au luat Remicade sau un placebo. Ambele grupuri au luat, de asemenea, metotrexat. După 30 de săptămâni, între 26% și 31% din grupul Remicade s-a înregistrat o îmbunătățire cu 50% a simptomelor. În comparație, 5% dintre persoanele din grupul placebo au avut acest rezultat.
• Spondilită anchilozantă. Într-un studiu clinic, persoanele cu spondilită anchilozantă au luat Remicade sau un placebo. După 24 de săptămâni, 44% dintre cei care au luat Remicade și-au văzut simptomele îmbunătățindu-se cu cel puțin 50%. În comparație, 9% dintre persoanele care au luat un placebo au avut acest rezultat.
• Artrita psoriazică. Într-un studiu clinic, persoanele cu artrită psoriazică au luat Remicade sau un placebo. După 6 luni, 41% dintre cei care au luat Remicade și-au văzut simptomele îmbunătățindu-se cu cel puțin 50%. În comparație, 4% dintre persoanele care au luat un placebo au avut acest rezultat.
• Psoriazisul plăcii. În studiile clinice, persoanele cu psoriazis în plăci au luat Remicade sau placebo. După 10 săptămâni, 80% dintre cei care au luat Remicade nu au prezentat simptome sau simptome minime. În comparație, 4% dintre persoanele care au luat un placebo au avut aceste rezultate.

În multe dintre aceste cazuri, oamenii au luat alte medicamente cu Remicade. Exemple de astfel de medicamente sunt metotrexatul și corticosteroizii, cum ar fi prednisonul. Cât de bine funcționează Remicade pentru dvs. va depinde de mulți factori. Acestea includ simptomele bolii dumneavoastră, alte afecțiuni de sănătate pe care le aveți, alte medicamente pe care le luați și doza și programul de tratament.

Utilizări care nu sunt aprobate

FDA nu a aprobat Remicade pentru tratarea altor afecțiuni decât cele menționate mai sus. Dar, uneori, medicamentul poate fi utilizat off-label pentru alte boli inflamatorii, care implică inflamație (umflături). Unele dintre aceste condiții includ:

• granulomatoză cu poliangiită (o boală care dăunează vaselor de sânge mici)
• hidradenită severă supurativă (o afecțiune a pielii)
• sinovită (umflarea articulațiilor)
• artrita idiopatică juvenilă severă (un tip de artrită care afectează copiii)
• boala Still cu debut la adulți (o boală care cauzează adesea oboseală și umflături)
• Arterita lui Takayasu (o boală rară a vaselor de sânge)
• uveită (umflături la nivelul ochiului)

Remicadă pentru copii

Remicade este aprobat de FDA pentru a trata copiii cu vârsta de 6 ani și peste cu boală Crohn moderată până la severă sau colită ulcerativă moderată până la severă.

Pentru informații despre eficacitatea Remicade în tratarea acestor afecțiuni, consultați secțiunea „Eficacitatea Remicade” de mai sus.

Remicadă și sarcină

Nu se știe dacă Remicade este sigur în timpul sarcinii. În studiile pe animale, nu a existat nici un rău pentru bebelușul în curs de dezvoltare atunci când mama a luat medicamentul. Cu toate acestea, studiile pe animale nu prezic întotdeauna ce se va întâmpla la oameni.

Trebuie să luați Remicade în timpul sarcinii numai dacă beneficiile sunt mai mari decât riscurile.

Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră dacă Remicade este sigur pentru dumneavoastră.

Dacă luați Remicade când sunteți gravidă, copilul dumneavoastră poate avea un risc crescut de infecție după naștere. Nu ar trebui să primească vaccinuri vii timp de cel puțin 6 luni după naștere pentru a evita infecții grave. * Un vaccin viu conține o formă slăbită de germeni sau virusuri. Consultați secțiunea „Remicade și vaccinuri vii” de mai jos pentru a afla mai multe.

* Remicadă are o avertisment în cutie pentru infecții grave. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment de la Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertismente FDA” la începutul acestui articol.

Remicadă și controlul nașterii

Nu se știe dacă Remicade este sigur în timpul sarcinii. Dacă sunteți activ sexual și dumneavoastră sau partenerul dvs. puteți rămâne gravidă, discutați cu medicul despre necesitățile dumneavoastră de control al nașterii în timp ce utilizați Remicade.

Remicadă și alăptare

Nu se știe dacă Remicade trece în laptele matern. Cu toate acestea, alăptarea în timpul tratamentului cu Remicade nu este recomandată din cauza gravității efectelor secundare ale medicamentului.

Dacă alăptați și vă gândiți să luați Remicade, discutați cu medicul dumneavoastră. Este posibil să vă recomande să întrerupeți alăptarea sau să întârziați tratamentul până când nu mai alăptați.

Utilizarea Remicade cu alte medicamente

Remicade este adesea utilizat cu alte medicamente în anumite situații.

Terapia combinată cu metotrexat și alte medicamente

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie medicamente pe care să le luați împreună cu Remicade pentru a vă controla mai bine simptomele. Aceste medicamente ușurează adesea inflamația (umflarea) prin tratarea diferitelor părți ale sistemului imunitar decât Remicade.

De exemplu, Colegiul American de Gastroenterologie recomandă terapia combinată pentru persoanele cu boală Crohn moderată până la severă. Liniile directoare sugerează utilizarea Remicade cu medicamente precum azatioprină (Azasan, Imuran) sau metotrexat (Otrexup, Rasuvo, RediTrex, Trexall, Xatmep). De asemenea, recomandă administrarea de corticosteroizi, cum ar fi prednisonul, cu Remicade sau alte medicamente similare.

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate împreună cu Remicade pentru a trata simptomele artritei reumatoide (RA) includ:

• antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen (Advil, Motrin IB), celecoxib (Celebrex)
• corticosteroizi, cum ar fi prednison
• opioide, cum ar fi hidrocodona (Hysingla)

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate împreună cu Remicade pentru tratarea simptomelor psoriazisului în plăci includ:

• corticosteroizi topici (tratament aplicat pe piele), cum ar fi betametazona (Beta-Val)
• calcipotriene topice (Dovonex, Enstilar, Sorilux)
• gudron de cărbune

Multe dintre afecțiunile pe care le tratează Remicade pot fi, de asemenea, tratate cu medicamente suplimentare similare. Discutați cu medicul dumneavoastră despre siguranța și eficacitatea tuturor medicamentelor eliberate fără rețetă sau pe bază de rețetă pe care le luați în considerare pentru tratamentul dumneavoastră.

Medicamente de reacție la perfuzie

Unele persoane pot avea reacții ușoare sau moderate în timpul sau la scurt timp după administrarea Remicade. Exemple de simptome posibile includ:

• febră
• frisoane (senzație de frig fără motiv)
• piele iritata
• dureri în piept
• tensiune arterială scăzută sau crescută
• dificultăți de respirație

Este obișnuit să luați medicamente cu puțin timp înainte de tratamentul cu Remicade pentru a preveni aceste reacții. Aceste premedicații includ:

• antihistaminice, cum ar fi difenhidramina (Benadryl)
• acetaminofen (Tylenol)
• corticosteroizi, cum ar fi prednison

Remicadă și alcool

Remicada și alcoolul nu interacționează între ele.

În timp ce luați Remicade, este important să urmați un stil de viață sănătos. Acest lucru vă ajută sistemul imunitar să funcționeze cât mai bine posibil.

Consumul prea mult de alcool vă poate slăbi sistemul imunitar. Atunci când sistemul dvs. imunitar nu este suficient de puternic pentru a lupta împotriva germenilor, este posibil să aveți risc de infecții grave. *

Remicade a fost legat de probleme hepatice grave, care pot duce la icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor). Consumul de prea mult alcool vă poate afecta și ficatul. Așadar, luarea Remicade în timp ce beți prea mult alcool vă poate crește riscul de probleme hepatice.

Dacă luați Remicade, discutați cu medicul dumneavoastră dacă consumul de alcool este sigur pentru dumneavoastră.

* Remicadă are o avertisment în cutie pentru infecții grave. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment de la Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertismente FDA” la începutul acestui articol.

Interacțiuni remicade

Remicade poate interacționa cu alte câteva medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite suplimente și alimente.

Diferite interacțiuni pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele interacțiuni pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament. Alte interacțiuni pot crește numărul efectelor secundare sau le pot face mai grave.

Remicade și alte medicamente

Mai jos este o listă de medicamente care pot interacționa cu Remicade. Această listă nu conține toate medicamentele care pot interacționa cu Remicade.

Înainte de a lua Remicade, discutați cu medicul dumneavoastră și farmacistul. Spuneți-le despre toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală și alte medicamente pe care le luați. Spune-le și despre vitaminele, plantele și suplimentele pe care le folosești. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Remicadă cu metotrexat

Nu se știe exact dacă Remicade și metotrexatul interacționează între ele. Cu toate acestea, Remicade este prescris cu metotrexat pentru multe boli autoimune (afecțiuni în care sistemul imunitar vă atacă corpul din greșeală). Acestea includ artrita reumatoidă (RA) și artrita psoriazică.

De fapt, administrarea de metotrexat cu Remicade poate reduce riscul de a dezvolta anticorpi împotriva Remicade. (Anticorpii sunt proteine ​​ale sistemului imunitar care atacă substanțe, cum ar fi Remicade și le pot face mai puțin eficiente.) Metotrexatul poate crește, de asemenea, cât de mult Remicade circulă prin corpul dumneavoastră. În ambele cazuri, Remicade poate fi mai eficient.

De asemenea, este posibil ca administrarea Remicade cu un alt medicament care vă slăbește sistemul imunitar să vă crească riscul de infecții și cancer. * Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru infecții și cancer dacă luați Remicade, cu sau fără metotrexat.

* Remicadă are avertismente în cutie pentru infecții grave și cancer. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment de la Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertismente FDA” la începutul acestui articol.

Remicade și anumite medicamente care slăbesc sistemul imunitar

Luarea Remicade cu anumite medicamente biologice (medicamente produse din organisme vii) vă poate slăbi și mai mult sistemul imunitar. Acest lucru vă crește riscul de infecții grave. *

Exemple de medicamente care pot slăbi sistemul imunitar și care nu ar trebui luate cu Remicade includ:

• anakinra (Kineret)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)
• adalimumab (Humira)
• golimumab (Simponi)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)
• vedolizumab (Entyvio)
• etanercept (Enbrel)
• tofacitinib (Xeljanz)

Dacă luați oricare dintre aceste medicamente, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luați Remicade. Aceștia pot recomanda alte opțiuni de tratament.

* Remicadă are o avertisment în cutie pentru infecții grave. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment din partea FDA. Pentru mai multe informații, consultați „Avertismente FDA” la începutul acestui articol.

Remicade și vaccinuri vii

Nu trebuie să primiți vaccinuri vii în timp ce luați Remicade. Medicamentul scade capacitatea sistemului imunitar de a combate infecțiile. * Așadar, este posibil să fiți expuși riscului de infecție pe care vaccinul o ajută de obicei la prevenirea.

Exemple de vaccinuri vii de evitat în timpul tratamentului cu Remicade includ:

• vaccin împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei (MMR)
• vaccinul împotriva febrei galbene

Înainte de a începe Remicade, asigurați-vă că sunteți la curent cu toate vaccinurile. Dacă aveți nevoie de un vaccin viu, luați-l înainte de a începe tratamentul cu Remicade.

Vaccinuri vii și bebeluși

Dacă ați luat Remicade în timpul sarcinii, bebelușul dvs. nu ar trebui să primească vaccinuri vii până la vârsta de cel puțin 6 luni. Bebelușii expuși la Remicade înainte de naștere și care primesc vaccinuri prea devreme pot avea un risc mai mare de infecții, complicații grave sau deces.

Iată câteva vaccinuri vii pe care bebelușul dvs. nu ar trebui să le primească cel puțin 6 luni după naștere:

• vaccin cu rotavirus
• Vaccinul MMR
• Vaccinul Bacillus Calmette-Guerin (BCG) (un vaccin specific pentru tuberculoză [TB])

Dacă aveți întrebări despre ce vaccinuri are nevoie bebelușul dvs. și când ar trebui să le aibă, discutați cu medicul copilului dumneavoastră.

* Remicadă are o avertisment în cutie pentru infecții grave. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment din partea FDA. Pentru mai multe informații, consultați „Avertismente FDA” la începutul acestui articol.

Remicade și warfarină

Luarea Remicade cu warfarină (Coumadin, Jantoven) poate afecta cât de repede organismul dumneavoastră metabolizează (descompune) warfarina. Acest lucru ar putea schimba eficacitatea warfarinei în prevenirea formării cheagurilor de sânge. Când începeți sau încetați să luați Remicade, medicul dumneavoastră vă va monitoriza răspunsul organismului la warfarină. Este posibil să aveți nevoie de o doză diferită de warfarină.

Remicadă și teofilină

Luarea Remicade cu teofilină (Theocron, Theo-24, altele) poate afecta modul în care corpul dumneavoastră metabolizează (descompune) teofilina. Acest lucru ar putea schimba cât de sigur și eficient va fi teofilina. Când începeți sau încetați să luați Remicade, medicul dumneavoastră vă va monitoriza răspunsul corpului la teofilină. Este posibil să aveți nevoie de o doză diferită de teofilină.

Remicade și ciclosporină

Luarea Remicade cu ciclosporină (Restasis, Sandimmune, altele) poate afecta modul în care organismul dumneavoastră metabolizează (descompune) ciclosporina. Acest lucru ar putea schimba cât de sigură și eficientă va fi ciclosporina. Când începeți sau încetați să luați Remicade, medicul dumneavoastră vă va monitoriza răspunsul corpului la ciclosporină. Este posibil să aveți nevoie de o doză diferită de ciclosporină.

Remicade și ierburi și suplimente

Potrivit producătorului medicamentului, nu există ierburi sau suplimente care au fost raportate în mod special pentru a interacționa cu Remicade.

Cu toate acestea, trebuie să vă adresați în continuare medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza oricare dintre aceste produse în timp ce luați Remicade.

Remicade și alimente

Nu există alimente care au fost raportate în mod specific de către producător și care interacționează cu Remicade. Dacă aveți întrebări despre consumul anumitor alimente cu Remicade, discutați cu medicul dumneavoastră.

Cum funcționează Remicade

Remicade este utilizat pentru a trata anumite boli autoimune. Acestea sunt condiții în care sistemul imunitar atacă în mod greșit propriile țesuturi sau organe ale corpului.

Remicade blochează acțiunea factorului de necroză tumorală-alfa (TNF-alfa). Este o proteină a sistemului imunitar din corpul dvs. care este implicată în inflamații (umflături).

Majoritatea persoanelor cu boli autoimune au niveluri mai ridicate decât cele normale de TNF-alfa și prea multă inflamație. Prin blocarea activității TNF-alfa, Remicade vă ajută să limitați atacul sistemului imunitar asupra organelor și părților corpului sănătoase.

Cât durează să funcționezi?

Remicade începe să vă afecteze sistemul imunitar imediat. Dar este posibil ca simptomele dvs. să nu se îmbunătățească timp de câteva zile până la săptămâni.

Întrebări frecvente despre Remicade

Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Remicade.

Voi avea simptome de sevraj dacă încetez să mai iau Remicade?

Nu, nu veți avea simptome reale de sevraj. Dar este posibil să aveți mai multe simptome ale stării dumneavoastră sau se pot agrava dacă încetați să luați Remicade.

Într-un mic studiu, cercetătorii au testat rezultatele opririi tratamentului cu Remicade. Au descoperit că 72,1% dintre oameni au nevoie de medicamente pentru a-și trata starea după ce au încetat să mai ia Remicade.

Acest studiu a inclus persoane cu boala Crohn. Au fost în remisie clinică (fără simptome) în momentul în care au încetat să utilizeze Remicade. Oamenii au rămas fără simptome în medie 1 an după ce au încetat să mai ia Remicade.

Dacă aveți întrebări cu privire la ce să vă așteptați când medicul dumneavoastră vă va termina tratamentul cu Remicade, discutați cu ei.

Este Remicade o formă de chimioterapie?

Nu, Remicade nu este o formă de chimioterapie. Remicade este un produs biologic, ceea ce înseamnă că este fabricat din organisme vii. Mai exact, Remicade este anticorp monoclonal care este fabricat din celule ale sistemului imunitar într-un laborator. Anticorpii monoclonali blochează doar activitatea anumitor proteine ​​din organism.

Chimioterapia, pe de altă parte, este un medicament chimic care distruge celulele cu creștere rapidă în tot corpul. Este de obicei folosit pentru tratarea cancerului. Medicamentele pentru chimioterapie afectează multe tipuri de celule și organe. Acest lucru este diferit de acțiunile foarte specifice ale anticorpilor monoclonali, cum ar fi Remicade.

Remicade poate provoca cancer?

Nu este clar dacă Remicade cauzează cancer.

Au fost raportate cazuri de cancer noi sau neobișnuite * cu utilizarea Remicade și a altor medicamente din clasa blocanților factorului de necroză tumorală-alfa (TNF-alfa). (O clasă de medicamente este un grup de medicamente care funcționează în mod similar.)

Unele dintre tipurile de cancer includ limfom (cancer al sistemului limfatic), cancer de piele și cancer de col uterin. Multe dintre cazuri au apărut la bărbați mai tineri, cu excepția cancerului de col uterin.

Cu toate acestea, într-o revizuire a mai multor studii, dovezile pentru riscul de cancer au fost contradictorii. Analizele studiilor și registrelor care colectează informații de la populații mai mari au avut, de asemenea, rezultate contradictorii.

Dacă aveți îngrijorări legate de cancer, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul medical și riscul de cancer. Vor explica avantajele și riscurile luării Remicade. Pentru mai multe informații despre Remicade și cancer, consultați secțiunea „Efecte secundare Remicade” de mai sus.

* Remicadă are o avertisment în cutie pentru cancer. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment de la Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertismente FDA” la începutul acestui articol.

Ar putea Remicade să nu mai lucreze pentru mine?

Da. Remicade poate deveni mai puțin eficient pentru dvs. în timp. Acest lucru se poate întâmpla dacă sistemul imunitar al corpului începe să recunoască Remicade ca un invadator străin și produce anticorpi împotriva Remicade. Anticorpii sunt proteine ​​ale sistemului imunitar care combat substanțele străine, inclusiv medicamente precum Remicade.

Dacă corpul dumneavoastră produce anticorpi anti-Remicade, medicamentul va fi eliminat din sistemul dvs. mai repede și nu va fi la fel de eficient.

Remicade poate, de asemenea, să nu mai funcționeze o perioadă din cauza stresului, a alegerilor alimentare sau a altor condiții de sănătate.

Dacă sunteți îngrijorat de eficiența Remicade în tratarea afecțiunii dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.

Pot primi vaccinuri în timp ce sunt tratat cu Remicade?

Da și nu. Puteți lua vaccinuri inactive (nu vii) în timp ce luați Remicade. Vaccinurile inactive sunt fabricate din germeni care au fost uciși. Multe dintre vaccinurile pe care medicii le recomandă sunt inactive.

Cu toate acestea, Remicade vă poate slăbi capacitatea sistemului imunitar de a combate infecțiile. * Deci nu ar trebui să primiți vaccinuri vii în timpul tratamentului. Vaccinurile vii sunt fabricate din forme slăbite de germeni. Exemple de vaccinuri vii de evitat în timpul tratamentului cu Remicade includ vaccinul împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei (MMR) și vaccinul împotriva febrei galbene. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Interacțiuni remicade” de mai sus.

Înainte de a începe să luați Remicade, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vedea dacă sunteți la curent cu vaccinurile.

* Remicadă are o avertisment în cutie pentru infecții grave. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment din partea FDA. Pentru mai multe informații, consultați „Avertismente FDA” la începutul acestui articol.

Remediați măsurile de precauție

Acest medicament vine cu mai multe măsuri de precauție.

Avertismente FDA

Acest medicament are avertismente în cutie.Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment de la Food and Drug Administration (FDA). Avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Infecții grave. Persoanele care iau Remicade prezintă un risc crescut de infecții grave care pot duce la spitalizare sau la deces. Acestea includ tuberculoza (TBC), infecții fungice în organism și alte infecții bacteriene și virale. Înainte de a începe să luați Remicade, medicul dumneavoastră vă va testa TB și vă va monitoriza în timpul tratamentului. Dacă dezvoltați o infecție gravă în timp ce utilizați Remicade, medicul dumneavoastră vă va cere să încetați să luați medicamentul.

Racii. Anumite tipuri de cancer, inclusiv limfomul (cancerul sistemului limfatic) și cancerul de piele, au fost raportate la persoanele care au luat Remicade sau alte medicamente numite blocante ale factorului de necroză tumorală (TNF). (Remicade este un blocant TNF.) Unele dintre cazurile care au apărut la copii și adolescenți au fost fatale.

Un tip specific de limfom a fost limfomul cu celule T hepatosplenice. Majoritatea persoanelor care au dezvoltat-o ​​au fost bărbați tineri sau adolescenți care au avut colită ulcerativă sau boala Crohn. Aproape toți luau, de asemenea, un blocant TNF cu medicamente azatioprină sau 6-mercaptopurină.

Medicul dumneavoastră vă va examina în mod regulat pentru cancer în timpul și după tratamentul cu Remicade.

Alte precauții

Înainte de a lua Remicade, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul sănătății dumneavoastră. Este posibil ca Remicade să nu fie potrivit pentru dvs. dacă aveți anumite afecțiuni medicale. Acestea includ:

• Infecții actuale. Remicada vă poate slăbi sistemul imunitar, făcându-l mai puțin capabil să lupte împotriva germenilor. Acest lucru poate duce la infecții grave. Discutați cu medicul dumneavoastră despre orice infecție actuală sau din trecut pe care ați avut-o. Dacă aveți antecedente de anumite infecții, poate fi necesar să întârziați începerea Remicade până când infecția a fost tratată.
• Racii. Au fost raportate cazuri de cancer la persoanele tratate cu Remicade. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut cancer în trecut. Aceștia pot discuta despre riscurile și beneficiile tratamentului cu Remicade.
• Hepatita B. Remicade poate reactiva virusul hepatitei B dacă ați fost infectat cu virusul în trecut. Medicul dumneavoastră vă va testa pentru hepatita B înainte de a începe să luați Remicade. Dacă dați test pozitiv pentru hepatita B, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru semne și simptome ale virusului în timpul tratamentului cu Remicade. Este posibil să aveți nevoie de mai mult tratament pentru hepatita B.
• Afectarea ficatului. Au fost raportate leziuni hepatice severe la persoanele care au primit Remicade. În anumite cazuri, afectarea ficatului a dus la insuficiență hepatică, transplant hepatic și deces. Discutați cu medicul dumneavoastră despre orice antecedente de leziuni hepatice sau boli hepatice pe care le aveți. Vă vor monitoriza îndeaproape pentru semne și simptome ale agravării funcției hepatice în timpul tratamentului cu Remicade.
• Insuficienta cardiaca. Oamenii au avut insuficiență cardiacă nouă sau înrăutățită în timp ce primeau Remicade. Anumite doze de Remicade nu sunt sigure pentru persoanele cu insuficiență cardiacă moderată sau severă. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți insuficiență cardiacă sau aveți antecedente de boli de inimă. Vor discuta despre riscurile și beneficiile tratamentului Remicade.
• Tulburări de sânge. Tulburări ale sângelui, inclusiv niveluri scăzute de celule albe din sânge, au fost raportate în timpul tratamentului cu Remicade. Unele cazuri au dus la moarte. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de tulburări ale sângelui. Vă vor monitoriza îndeaproape pentru semne și simptome ale agravării tulburărilor de sânge în timp ce primiți Remicade.
• Reacții grave la perfuzie. Persoanele au avut probleme cardiovasculare grave (inima și vasele de sânge) sau creier în timpul sau în câteva ore de la administrarea unei perfuzii cu Remicade. Exemplele acestor probleme includ atac de cord, accident vascular cerebral, tensiune arterială scăzută sau crescută și ritm cardiac anormal (bătăile inimii sunt prea rapide, prea lente sau neregulate). Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de reacții grave la perfuzie sau probleme cardiovasculare sau cerebrale. Vă vor monitoriza îndeaproape în timpul și după perfuzii.
• Reacții ale sistemului nervos. Unii oameni au avut tulburări ale sistemului nervos central noi sau se înrăutățesc în timp ce luau Remicade. Acestea includ convulsii și scleroză multiplă. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o tulburare a sistemului nervos sau ați avut una în trecut. Vă vor monitoriza îndeaproape pentru simptome noi sau agravante în timpul tratamentului cu Remicade.
• Reactie alergica. Dacă ați avut o reacție alergică severă la Remicade sau la oricare dintre ingredientele sale, nu trebuie să luați Remicade. Adresați-vă medicului dumneavoastră ce alte tratamente sunt alegeri mai bune pentru dumneavoastră.
• Sarcina. Nu se știe dacă Remicade este sigur în timpul sarcinii. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Remicade și sarcină” de mai sus.
• Alăptarea. Nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu Remicade. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Remicade și alăptarea” de mai sus.

Notă: Pentru mai multe informații despre potențialele efecte negative ale Remicade, consultați secțiunea „Efecte secundare Remicade” de mai sus.

Informații profesionale pentru Remicade

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Indicații

Remicade (infliximab) este aprobat de FDA pentru a trata următoarele:

• Boala Crohn
• boala Crohn pediatrică (cu vârsta de 6 ani și peste)
• colită ulcerativă
• colită ulcerativă pediatrică (cu vârsta de 6 ani și peste)
• artrita reumatoida
• spondilită anchilozantă
• artrita psoriazică
• psoriazisul în plăci

Administrare

Remicade se administrează prin perfuzie intravenoasă.

Mecanism de acțiune

Remicade este un anticorp monoclonal care se leagă de factorul de necroză tumorală-ligand alfa și îl împiedică să se lege de receptori. Acest lucru are ca rezultat scăderea activării sistemului imunitar din aval, inclusiv inducerea, migrația și activitatea citokinelor și a proteinelor și celulelor sistemului imunitar.

Farmacocinetica și metabolismul

Distribuția se face în principal în vasculatură. Se așteaptă ca metabolismul să apară prin catabolism la peptide și aminoacizi mai mici.

Timpul de înjumătățire median terminal al Remicade este de 7,7 până la 9,5 zile. Nu există dovezi ale acumulării sistemice după dozele repetate, dar clearance-ul este crescut în prezența anticorpilor anti-infliximab.

Vârsta, greutatea și sexul nu au niciun efect asupra clearance-ului sau volumului de distribuție.

Contraindicații

Remicada în doze mai mari de 5 mg / kg este contraindicată pentru utilizare la persoanele cu insuficiență cardiacă moderată până la severă.

Remicade este, de asemenea, contraindicat la persoanele cu:

• un istoric de reacții severe de hipersensibilitate la medicament
• un istoric de hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului sau la proteinele murine

Depozitare

Flacoanele nedeschise de Remicade trebuie păstrate la frigider la temperaturi cuprinse între 36 ° F și 46 ° F (2 ° C până la 8 ° C).

Flacoanele nedeschise pot fi, de asemenea, depozitate la temperatura camerei (maxim 30 ° C / 86 ° F) timp de până la 6 luni (dar fără a depăși data de expirare originală). Dacă depozitați flacoane la temperatura camerei, noua dată de expirare ar trebui să fie scrisă pe cutie. Nu returnați flacoanele la frigider.

Flacoanele Remicade nu conțin conservanți.

Disclaimer: Medical News Today a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.