Ketamina spray nazal ar putea combate rapid depresia
Pentru persoanele care prezintă cele mai severe simptome ale depresiei majore și prezintă un risc ridicat de sinucidere, un tratament cu efect imediat ar putea face diferența, cel puțin pe termen scurt. Dar, antidepresivele tradiționale tind să dureze mult timp pentru a începe. Există un tratament mai eficient la orizont?
Fundația Americană pentru Prevenirea Suicidului menționează că sinuciderea este cea de-a zecea cauză de deces din Statele Unite și că 44.965 de persoane decurge în fiecare an ca urmare a sinuciderii.
Ei adaugă, de asemenea, că există 123 de sinucideri pe zi, în medie. Și, un studiu publicat anul trecut avertizează că cazurile înregistrate de depresie sunt în creștere în S.U.A.
Toate acestea necesită strategii de prevenire mai bune, precum și tratamente mai eficiente pentru depresia majoră.
Cercetătorii de la Janssen Research & Development și Janssen Scientific Affairs - cu sediul în Titusville, NJ și San Diego, CA - în colaborare cu colegii de la Școala de Medicină Yale din New Haven, CT, au căutat un medicament cu acțiune mai rapidă pentru oameni „Cu un risc iminent de sinucidere”.
Primul autor, dr. Carla Canuso și colegii săi, au realizat recent un studiu dublu-orb cu dovadă de concept, faza II, testând eficacitatea unui spray nazal de esketamină pentru persoanele care au nevoie de o ameliorare rapidă a simptomelor depresiei severe și a ideilor de sinucidere.
Esketamina este un tip de moleculă de ketamină cu proprietăți anestezice și antidepresive. Spre deosebire de ketamină, totuși, pare să aducă mai puține efecte secundare - cum ar fi halucinațiile - făcându-l un potențial candidat pentru tratamentul depresiei majore.
Noul studiu, ale cărui rezultate au fost publicate în Jurnalul American de Psihiatrie, sugerează că acest nou spray nazal produce rezultate bune pe termen scurt pentru persoanele cu risc crescut de sinucidere.
Un nou venit rapid și eficient?
În studiul lor de fază II, cercetătorii au lucrat cu 68 de participanți cu simptome severe de depresie majoră, care au fost împărțiți în mod aleatoriu în două grupuri: un grup a primit un tratament cu spray de esketamină, iar celuilalt a primit un placebo.
Voluntarii au luat tratamentul atribuit de două ori pe săptămână timp de 4 săptămâni. Toți participanții au continuat să urmeze terapia lor regulată pentru depresie pe durata studiului.
Dr. Canuso și echipa au monitorizat efectele tratamentelor atribuite în trei etape: la 4 ore, 24 de ore și 25 de zile după administrarea inițială.
Persoanele cărora li s-a atribuit spray nazal cu esketamină au prezentat o îmbunătățire semnificativă a simptomelor depresive la 4 și 24 de ore după tratament, comparativ cu participanții la grupul placebo.
În mod similar, s-a observat o îmbunătățire semnificativă a gândurilor suicidare la participanții la grupul cu spray de esketamină după 4 ore, dar nu după 24 de ore. De asemenea, nu s-au observat beneficii la 25 de zile.
La monitorizarea potențialelor efecte secundare, Dr. Canuso și colegii săi au observat că cele mai frecvente evenimente adverse pentru persoanele care au luat esketamină includ greață, amețeli, disociere și dureri de cap.
Având în vedere aceste rezultate, cercetătorii sugerează că esketamina intranazală ar putea fi un tratament viabil și util pentru persoanele cu risc crescut de sinucidere, deoarece antidepresivele tradiționale pot dura între 4 și 6 săptămâni.
Dr. Canuso și echipa recunosc necesitatea unor cercetări suplimentare, având în vedere riscul posibil ca acest spray intranazal să determine unii indivizi să utilizeze în exces ketamina.
În cele din urmă, cercetătorii își propun să aducă acest medicament pe piață, dar mai întâi, spray-ul trebuie supus unui studiu de fază III înainte ca creatorii săi să poată solicita aprobarea acestuia de către Food and Drug Administration (FDA).
În plus, faptul că studiul a fost finanțat de Janssen Research & Development - o companie farmaceutică sub umbrela Johnson & Johnson - a dat naștere unor preocupări.
O îngrijorare este că medicamentul poate fi lansat pe piață înainte ca toate riscurile sale potențiale să fie evaluate în mod corespunzător. O altă preocupare este că costul său financiar după eliberare ar putea fi prea mare, plasându-l la îndemâna unor pacienți care au nevoie de el.
