Xospata (gilteritinib)

Ce este Xospata?

Xospata este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Este utilizat pentru a trata o formă specifică de leucemie mieloidă acută (LMA) la adulții al căror cancer a recidivat (a revenit) sau nu a răspuns la alte tratamente. Leucemia este o formă de cancer care afectează globulele albe din corp.

Xospata este utilizat la adulții cu LMA care au o mutație genică a tirozin kinazei 3 (FLT3) asemănătoare FMS. O mutație genetică înseamnă că o anumită genă nu funcționează așa cum ar trebui. (Dacă aveți LMA, ar trebui să fiți testat pentru a vedea dacă aveți mutația genei FLT3.)

Xospata conține medicamentul gilteritinib, care aparține unei clase de medicamente numite inhibitori ai tirozin kinazei (TKIs). TKI sunt terapii vizate care funcționează prin „direcționarea” și atacarea celulelor canceroase.

Xospata este disponibil sub formă de tabletă pe care o înghițiți. Medicamentul vine într-o concentrație: 40 mg.

Eficacitate

Un studiu clinic a comparat Xospata cu anumite tipuri de chimioterapie și a analizat remisia completă. Remisiunea cancerului apare atunci când simptomele cancerului s-au diminuat sau nu pot fi detectate.

După administrarea Xospata, 14,2% dintre persoane au avut remisie completă, comparativ cu 10,5% dintre persoanele care au primit chimioterapie. Persoanele care au luat Xospata au rămas, de asemenea, în remisie mai mult (cu aproximativ 13 luni) și au trăit mai mult (cu aproximativ patru luni) decât persoanele care au primit chimioterapie.

Aprobarea FDA

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat Xospata în 2018.

Xospata generic

Xospata este disponibil numai ca medicament de marcă. Momentan nu este disponibil sub formă generică.

Xospata conține ingredientul activ al medicamentului gilteritinib.

Efecte secundare ale Xospata

Xospata poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarea listă conține câteva dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Xospata. Această listă nu include toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele efecte secundare ale Xospata, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față oricăror efecte secundare care pot fi deranjante.

Efecte secundare mai frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare ale Xospata pot include:

• dureri musculare și articulare
• niveluri crescute de enzime hepatice (poate fi un semn al afectării ficatului)
• niveluri crescute de bilirubină (descompunerea celulelor sanguine)
• oboseală
• tuse
• febră
• edem (umflături sub piele, de obicei la nivelul feței, mâinilor, picioarelor sau membrelor)
• diaree
• constipație
• greaţă
• umflături sau răni în gură
• vărsături
• probleme de respirație
• erupții cutanate
• durere de cap
• ameţeală
• tensiune arterială scăzută

Cele mai multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Efecte secundare grave

Efectele secundare grave de la Xospata nu sunt frecvente, dar pot apărea. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave și simptomele acestora pot include următoarele:

• sindromul encefalopatiei reversibile posterioare (umflarea creierului)
• ritm cardiac anormal
• pancreatită (umflarea pancreasului)
• sindrom de diferențiere, * în care anumite celule se schimbă și cresc în număr. Simptomele pot include:
• dificultăți de respirație
• febră
• creșterea bruscă în greutate
• tensiune arterială scăzută
• simptome ale problemelor renale, cum ar fi urinarea mai puțin decât de obicei sau umflarea picioarelor, gleznelor sau picioarelor

* Xospata are un avertisment în cutie pentru sindromul de diferențiere. Acesta este cel mai serios avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertisment FDA” la începutul acestui articol.

Detalii despre efectul secundar

S-ar putea să vă întrebați cât de des apar anumite efecte secundare cu acest medicament. Iată câteva detalii despre unele dintre efectele secundare pe care le poate provoca acest medicament.

Reactie alergica

Ca și în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Xospata. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

• erupții cutanate
• mâncărime
• înroșirea feței (căldură și roșeață a pielii)

O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Potrivit unui comunicat de presă despre un studiu clinic Xospata, 1% dintre adulți au avut o reacție alergică severă la medicament. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• angioedem (umflături sub piele, de obicei în pleoape, buze sau obraji)
• umflarea limbii, gurii sau gâtului
• probleme de respirație

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Xospata. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Sindromul encefalopatiei reversibile posterioare (umflarea creierului)

Luarea Xospata poate provoca sindromul de encefalopatie reversibilă posterioară (PRES). PRES este o afecțiune neurologică în care partea din spate a creierului se umflă. Într-un studiu clinic, 1% dintre adulții tratați cu Xospata au dezvoltat PRES. Simptomele PRES pot include:

• convulsii
• dureri de cap severe care nu răspund la medicamente
• confuzie
• probleme de vedere, cum ar fi probleme de vedere sau halucinații vizuale (a vedea lucruri care nu sunt acolo)

Dacă aveți simptome ale PRES, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Ritm cardiac anormal

Utilizarea Xospata poate provoca probleme de ritm cardiac prin creșterea intervalului QT. Aceasta este o măsurătoare a timpului în care îți ia inima să te reîncarci între bătăi.

Un ritm cardiac anormal poate deveni sever și pune viața în pericol dacă nu este controlat. Riscul acestui efect secundar este mai mare la persoanele care au un nivel scăzut de magneziu sau potasiu în corpul lor. Într-un studiu clinic, 7% dintre adulții tratați cu Xospata au avut ritmuri cardiace anormale.

Simptomele unui ritm cardiac anormal pot include:

• bătăile inimii sunt prea rapide, prea lente sau neregulate
• senzație de presiune în piept
• amețeli sau amețeli
• lesin

Dacă observați simptome ale unui ritm cardiac anormal, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Pancreatită

În studiile clinice, rapoartele de pancreatită (umflarea pancreasului) au fost rare. În studiile clinice, 4% dintre persoanele tratate cu Xospata au avut pancreatită. Simptomele pancreatitei pot include:

• durere sau sensibilitate în burtă
• dureri de spate
• greaţă
• vărsături
• febră
• pierdere în greutate

Dacă aveți aceste simptome în timp ce luați Xospata, discutați cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate întrerupe tratamentul cu Xospata sau vă poate administra o doză mai mică.

Dozarea Xospata

Doza de Xospata pe care vi-o prescrie medicul dumneavoastră va depinde de mai mulți factori. Acestea includ:

• severitatea stării dumneavoastră
• alte afecțiuni medicale pe care le puteți avea

De obicei, medicul dumneavoastră vă va începe cu o doză mică. Apoi îl vor ajusta în timp pentru a ajunge la suma potrivită pentru dvs. Medicul dumneavoastră vă va prescrie în cele din urmă cea mai mică doză care oferă efectul dorit.

Următoarele informații descriu dozele care sunt frecvent utilizate sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai bună doză pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră.

Dacă luați Xospata și începeți să aveți reacții adverse grave, medicul dumneavoastră vă poate întrerupe tratamentul. Apoi, ei pot începe tratamentul din nou și vă pot oferi o doză mai mică de medicament. Acest lucru poate ajuta la scăderea sau prevenirea efectelor secundare.

Formele și punctele forte ale medicamentului

Xospata este disponibil sub formă de tabletă pe care o înghițiți. Fiecare comprimat are o concentrație de 40 mg.

Doze pentru leucemia mieloidă acută

Doza recomandată de Xospata pentru tratamentul leucemiei mieloide acute (LMA) este de 120 mg. Luați comprimatele pe cale orală (înghițindu-le) o dată pe zi.

Dacă aveți reacții adverse grave în timp ce luați Xospata, medicul dumneavoastră vă poate întrerupe tratamentul. Odată ce efectele secundare grave s-au diminuat sau s-au oprit, medicul dumneavoastră vă poate cere să luați 80 mg de medicament o dată pe zi.

Ce se întâmplă dacă pierd o doză?

Dacă pierdeți o doză de Xospata, luați doza imediat ce vă amintiți dacă sunt 12 ore sau mai mult până la următoarea doză. Dacă este în termen de 12 ore de la următoarea doză programată, așteptați să luați următoarea doză programată. Nu luați mai mult de o doză în decurs de 12 ore.

Mementourile medicamentelor vă pot ajuta să vă asigurați că nu ratați nicio doză.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Xospata este menit să fie utilizat ca tratament pe termen lung. Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră stabiliți că Xospata este sigur și eficient pentru dvs., probabil că îl veți lua pe termen lung. Dacă începeți să aveți reacții adverse grave, medicul dumneavoastră vă poate determina să încetați să luați Xospata.

Costul Xospata

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, costul Xospata poate varia. Pentru a găsi prețurile actuale pentru Xospata în zona dvs., consultați WellRx.com. Costul pe care îl găsiți pe WellRx.com este cel pe care îl puteți plăti fără asigurare. Prețul real pe care îl veți plăti depinde de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Costul pe care îl găsiți pe WellRx.com este cel pe care îl puteți plăti fără asigurare. Prețul real pe care îl veți plăti depinde de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti Xospata sau dacă aveți nevoie de ajutor pentru a vă înțelege acoperirea de asigurare, ajutorul este disponibil.

Astellas Pharma US, Inc., producătorul Xospata, oferă soluții de asistență Xospata și programul Xospata Copay Card. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru asistență, sunați la 844-632-9272 sau vizitați site-ul web al programului.

Xospata pentru AML

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Xospata, pentru tratarea anumitor afecțiuni.

Xospata este aprobat pentru a trata leucemia mieloidă acută (LMA) la adulții cu o mutație genică a tirozin kinazei 3 (FLT3) asemănătoare FMS. O mutație genică înseamnă că o anumită genă nu funcționează așa cum ar trebui. Pentru a putea lua Xospata, LMA trebuie să fi revenit sau să nu fi răspuns la alte tratamente.

LMA este o formă de cancer care afectează anumite globule albe din măduva osoasă.

Măduva osoasă produce de obicei celule sănătoase, inclusiv celule roșii din sânge, celule albe din sânge și trombocite. Dar atunci când aveți LMA, cancerul produce prea multe explozii (celule sanguine imature), care înghesuie celulele sanguine sănătoase. Acest lucru face mai dificil pentru corpul dumneavoastră să creeze celule sanguine normale.

Un studiu clinic a comparat Xospata cu anumite tipuri de chimioterapie și a analizat remisia completă. Remisiunea cancerului apare atunci când simptomele cancerului s-au diminuat sau nu pot fi detectate. După administrarea Xospata, 14,2% dintre persoane au avut remisie completă, comparativ cu 10,5% dintre persoanele care au primit chimioterapie. Persoanele care au luat Xospata au rămas, de asemenea, în remisie mai mult (cu aproximativ 13 luni) și au trăit mai mult (cu aproximativ patru luni) decât persoanele care au primit chimioterapie.

Testarea mutației genei FLT3

Dacă aveți LMA, ar trebui să fiți testat pentru a vedea dacă aveți mutația genei FLT3. În 2018, Food and Drug Administration (FDA) a aprobat un test pentru a verifica această mutație. Medicul dumneavoastră vă poate spune mai multe.

Xospata și alcool

În prezent, nu există interacțiuni cunoscute între alcool și Xospata. Cu toate acestea, consumul intens de alcool poate provoca pancreatită (umflarea pancreasului). Pancreatita este un efect secundar grav care poate apărea și atunci când luați Xospata. Prin urmare, evitați consumul excesiv de alcool în timp ce luați Xospata.

Dacă beți alcool, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune cât de mult alcool este sigur pentru dumneavoastră în timp ce luați Xospata.

Alternative la Xospata

Sunt disponibile și alte medicamente care vă pot trata afecțiunea. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Xospata, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre alte medicamente care pot funcționa bine pentru dumneavoastră.

Notă: Unele dintre medicamentele enumerate aici sunt utilizate în afara etichetei pentru a trata aceste afecțiuni specifice.

Alternative pentru leucemia mieloidă acută

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea leucemiei mieloide acute (LMA) includ:

• Chimioterapii, cum ar fi:
• citarabină (Ara-C)
• daunorubicină (cerubidină)
• idarubicină (Idamicină)
• azacitidină (Vidaza)
• decitabină (Dacogen)
• Terapii vizate, cum ar fi:
• midostaurin (Rydapt)
• sorafenib (Nexavar)

Xospata vs. Nexavar

S-ar putea să vă întrebați cum se compară Xospata cu alte medicamente care au utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Xospata și Nexavar sunt asemănătoare și diferite.

Utilizări

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat Xospata pentru a trata adulții cu leucemie mieloidă acută (LMA) care au recidivat (au revenit) sau nu au răspuns la alte tratamente. Mai exact, Xospata tratează un anumit tip de LMA care are o mutație genică de tip tirozin kinază 3 (FLT3) asemănătoare FMS. O mutație genică înseamnă că o anumită genă nu funcționează așa cum ar trebui.

FDA nu a aprobat Nexavar pentru a trata adulții cu LMA și mutația genei FLT3. Cu toate acestea, pe baza unui ghid de tratament, Nexavar a fost recomandat pentru utilizare la anumite persoane cu LMA. Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie Nexavar pentru LMA, trebuie să luați și un medicament pentru chimioterapie.

Nexavar a fost aprobat de FDA pentru a trata alte afecțiuni, inclusiv:

• cancer la ficat inoperabil (medicii nu îl pot elimina chirurgical)
• cancer renal avansat
• cancer progresiv al tiroidei care a revenit sau s-a răspândit după tratamentul cu iod radioactiv

Xospata conține medicamentul gilteritinib. Nexavar conține medicamentul sorafenib.

Forme și administrare de medicamente

Xospata este disponibil sub formă de tabletă pe care o înghițiți. Medicamentul are o concentrație: 40 mg. Doza recomandată de Xospata este de 120 mg o dată pe zi. Este vorba în total de trei tablete.

Nexavar este disponibil sub formă de tabletă pe care o înghițiți. Medicamentul are o concentrație: 200 mg. Doza recomandată de Nexavar este de 400 mg de două ori pe zi. Este vorba de patru tablete în total. Luați Nexavar cu cel puțin o oră înainte de masă sau două ore după masă.

Efecte secundare și riscuri

Xospata și Nexavar fac parte din aceeași clasă de medicamente: inhibitori ai tirozin kinazei (TKI). Prin urmare, ambele medicamente pot provoca efecte secundare foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Xospata, cu Nexavar sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Xospata:
• tuse
• tensiune arterială scăzută
• dureri musculare și articulare
• niveluri crescute de enzime hepatice (poate fi un semn al afectării ficatului)
• niveluri crescute de bilirubină (descompunerea celulelor sanguine)
• febră
• edem (umflături sub piele, de obicei la nivelul feței, mâinilor, picioarelor sau membrelor)
• constipație
• probleme de respirație
• durere de cap
• ameţeală
• Poate apărea cu Nexavar:
• Pierderea parului
• tensiune arterială crescută
• pierderea poftei de mâncare
• dureri de stomac
• pierdere în greutate
• Poate apărea atât cu Xospata, cât și cu Nexavar:
• umflături sau răni în gură
• diaree
• oboseală
• erupții cutanate
• greaţă
• vărsături

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare grave care pot apărea cu Xospata, cu Nexavar sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Xospata:
• sindromul encefalopatiei reversibile posterioare (umflarea creierului)
• pancreatită (umflarea pancreasului)
• Poate apărea cu Nexavar:
• anorexie
• boala de inima
• hemoragie (sângerare majoră)
• Sindromul Stevens-Johnson (răni dureroase și erupții pe gură, gât, ochi sau organe genitale)
• stomac sau intestin rupt
• afectarea ficatului
• Poate apărea atât cu Xospata, cât și cu Nexavar:
• ritm cardiac anormal
• reacție alergică severă

Eficacitate

FDA a aprobat Xospata pentru a trata adulții cu leucemie mieloidă acută (LMA) care au recidivat (au revenit) sau nu au răspuns la alte tratamente. Mai exact, Xospata tratează un anumit tip de LMA care are o mutație genică de tip tirozin kinază 3 (FLT3) asemănătoare FMS. O mutație genică înseamnă că o anumită genă nu funcționează așa cum ar trebui.

Nexavar poate fi utilizat off-label pentru a trata LMA cu o mutație FLT3, în combinație cu un medicament pentru chimioterapie. Utilizarea fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.

Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice, dar studiile au descoperit că atât Xospata, cât și Nexavar sunt eficiente pentru tratarea LMA cu mutație FLT3.

Cheltuieli

Xospata și Nexavar sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice ale niciunui medicament. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Conform estimărilor de pe WellRx.com, Xospata costă mai mult decât Nexavar. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament va depinde de planul dvs. de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Interacțiuni Xospata

Xospata poate interacționa cu alte câteva medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite suplimente, precum și cu anumite alimente.

Diferite interacțiuni pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele interacțiuni pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament. Alte interacțiuni pot crește numărul efectelor secundare sau le pot face mai grave.

Xospata și alte medicamente

Mai jos sunt liste de medicamente care pot interacționa cu Xospata. Aceste liste nu conțin toate medicamentele care pot interacționa cu Xospata.

Înainte de a lua Xospata, discutați cu medicul dumneavoastră și farmacistul. Spuneți-le despre toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală și alte medicamente pe care le luați. Spune-le și despre vitaminele, plantele și suplimentele pe care le folosești. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicamente care pot crește efectele Xospata

Unele medicamente pot încetini capacitatea corpului dumneavoastră de a descompune Xospata. Acest lucru poate crește nivelurile de Xospata în corpul dumneavoastră.Este posibil să aveți un risc mai mare de reacții adverse dacă se întâmplă acest lucru.

Pentru a evita creșterea numărului sau puterii efectelor secundare, nu luați Xospata cu niciunul dintre medicamentele enumerate mai jos. Dacă luați oricare dintre aceste medicamente, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul de reacții adverse.

Exemple de medicamente care pot crește efectele Xospata includ:

• Anumite antimicrobiene, cum ar fi:
• claritromicină (Biaxin)
• fluconazol (Diflucan)
• itraconazol (Sporanox)
• ketoconazol (Nizoral, Extina, altele)
• Anumite medicamente pentru HIV, cum ar fi:
• atazanavir (Reyetaz)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)
• Anumite medicamente pentru inimă, cum ar fi:
• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotin)
• Anumite antidepresive, cum ar fi:
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetină (Prozac)
• sertralină (Zoloft)
• Alte medicamente, cum ar fi:
• tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
• ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Medicamente care pot reduce efectele Xospata

Unele medicamente măresc capacitatea corpului dumneavoastră de a descompune Xospata. Acest lucru poate reduce cât de bine funcționează Xospata în corpul dumneavoastră. Exemplele acestor medicamente includ:

• Medicamente antiseizure, cum ar fi:
• carbamazepină (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoină (Dilantin)
• fosfenitoină (Cerebyx)
• Alte medicamente, cum ar fi:
• modafinil (Nuvigil, Provigil)
• rifampicină (Rifadin, Rifamate)

Xospata și ierburi și suplimente

Luarea sunătoarei cu Xospata poate reduce cât de bine funcționează Xospata pentru dvs.

Dacă luați sunătoare, discutați cu medicul dumneavoastră. Este posibil să dorească să vă modifice doza de Xospata sau sunătoare. Sau poate vor să nu mai luați sunătoare.

Xospata și alimente

Evitați să consumați grapefruit sau să beți suc de grepfrut în timp ce luați Xospata. Fructele sau sucul pot interfera cu modul în care Xospata se descompune în corpul dumneavoastră. Acest lucru poate crește cantitatea de medicament din corpul dvs. la niveluri periculoase. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți nelămuriri.

Cum să luați Xospata

Trebuie să luați Xospata conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau ale furnizorului de servicii medicale.

Când să iei

Luați Xospata o dată pe zi. Asigurați-vă că îl luați la aceeași oră în fiecare zi.

Mementourile medicamentelor vă pot ajuta să vă asigurați că nu ratați nicio doză.

Luarea Xospata cu alimente

Puteți lua Xospata cu sau fără alimente.

Poate Xospata să fie zdrobit, despicat sau mestecat?

Nu. Nu ar trebui să zdrobiți, să împărțiți sau să mestecați Xospata. Înghițiți comprimatele întregi cu o cană de apă.

Cum funcționează Xospata

Leucemia mieloidă acută (LMA) este o formă de cancer care afectează anumite globule albe din măduva osoasă.

Măduva osoasă produce de obicei celule sănătoase, inclusiv celule roșii din sânge, celule albe din sânge și trombocite. Dar atunci când aveți LMA, cancerul produce prea multe explozii (celule sanguine imature), care înghesuie celulele sanguine sănătoase. Acest lucru face mai dificil pentru corpul dumneavoastră să creeze celule sanguine normale.

Xospata este utilizat pentru a trata o formă specifică de LMA la adulții al căror cancer a recidivat (a revenit) sau nu a răspuns la alte tratamente. LMA trebuie să aibă, de asemenea, o mutație genică a tirozin kinazei 3 (FLT3) asemănătoare FMS. O mutație genică înseamnă că o anumită genă nu funcționează așa cum ar trebui. Mutația FLT3 face ca blastele să se răspândească și mai mult, astfel încât sunt mai predispuse să revină după tratament.

Xospata aparține clasei de medicamente numite inhibitori ai tirozin kinazei (TKI). TKI sunt terapii vizate care „vizează” și atacă celulele canceroase. Xospata funcționează prin legarea de celulele canceroase care au mutația FLT3. Medicamentul ucide aceste celule canceroase, făcând loc celulelor sănătoase normale.

Cât durează să funcționezi?

La persoanele care răspund la Xospata, tratamentul funcționează adesea în decurs de două luni. Cât de repede începe să funcționeze Xospata și cât de eficient este acesta depinde de corpul dumneavoastră și de istoricul sănătății dumneavoastră. Factorii care afectează cât de repede funcționează includ:

• severitatea stării dumneavoastră
• tratament anterior pe care l-ați avut pentru afecțiune
• tipul mutației FLT3 pe care o aveți

Medicul dumneavoastră poate vedea cât de bine funcționează tratamentul LMA măsurând numărul de celule canceroase din corpul dumneavoastră. Este posibil să observați sau nu îmbunătățiri ale simptomelor, deoarece medicamentele împotriva cancerului pot avea multe efecte secundare.

Într-un studiu clinic, unii oameni au avut un răspuns încă din 27 de zile după ce au început să ia Xospata. Acest lucru înseamnă că cancerul lor a intrat în:

• remisie completă (simptomele cancerului s-au diminuat sau nu au putut fi detectate) sau
• remisie completă cu recuperarea parțială a numărului de sânge (numărul de celule albe din sânge și trombocite nu a revenit la un interval acceptabil)

Xospata și sarcina

Nu trebuie să luați Xospata dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. În studiile pe animale, Xospata a fost extrem de dăunătoare pentru făt atunci când mamei i s-a administrat medicamentul.

Femeile ar trebui să facă un test de sarcină cu o săptămână înainte de a începe să utilizeze Xospata. Acest lucru vă asigură că nu sunt însărcinate atunci când încep tratamentul cu medicamentul.

Dacă aveți îngrijorări legate de sarcină și de administrarea Xospata, discutați cu medicul dumneavoastră.

Controlul nașterii în timp ce luați Xospata

Femeile trebuie să utilizeze controlul nașterii în timp ce iau Xospata și timp de cel puțin șase luni după ultima doză.

Bărbații ar trebui, de asemenea, să utilizeze controlul nașterii (cum ar fi prezervativele) în timp ce iau Xospata dacă partenerul lor sexual feminin poate rămâne gravidă. Este vital să faceți acest lucru chiar dacă femeia folosește și controlul nașterii. Bărbații trebuie să continue să utilizeze controlul nașterii timp de cel puțin patru luni după ultima lor doză de Xospata. Acest lucru ajută la prevenirea partenerilor lor de a rămâne însărcinată în timp ce sunt expuși la medicament.

Xospata și alăptarea

Nu se știe dacă Xospata trece în laptele matern uman. Studiile la animale au arătat că Xospata a trecut la copii prin laptele matern de la mamele lor.

Din cauza posibilelor pericole pentru copiii care sunt alăptați, nu trebuie să alăptați în timp ce luați Xospata. De asemenea, trebuie să evitați alăptarea cel puțin două luni după ce ați luat ultima doză de medicament.

Dacă aveți îngrijorări cu privire la alăptarea și la administrarea Xospata, discutați cu medicul dumneavoastră.

Întrebări frecvente despre Xospata

Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Xospata.

Pot lua Vitrakvi în loc de Xospata?

Nu. Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) nu a aprobat Vitrakvi să trateze aceleași afecțiuni ca și Xospata.

Vitrakvi este utilizat pentru tratarea tumorilor solide la adulți și copii. Xospata este aprobat pentru a trata leucemia mieloidă acută (LMA) la adulți.

De ce nu pot obține Xospata la farmacia mea locală?

Xospata nu este disponibil la farmacii obișnuite, deoarece este un medicament special. Medicamentele de specialitate sunt, de obicei, medicamente cu costuri ridicate, care sunt utilizate pentru a trata afecțiuni complexe de sănătate. De obicei, acestea sunt disponibile numai prin farmacii de specialitate.

Medicul dumneavoastră vă va trimite probabil rețeta la o farmacie specializată, care vă va expedia Xospata direct. De asemenea, ar putea fi posibil să luați Xospata în cabinetul medicului dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru a afla mai multe.

Dacă aveți întrebări despre farmaciile de specialitate, adresați-vă companiei de asigurări.

Este Xospata o formă de chimioterapie?

Nu, Xospata nu este un fel de chimioterapie. Xospata este un tip de medicament numit inhibitor al tirozin kinazei (TKI), care este considerat o terapie țintită. Terapia țintită funcționează prin „țintirea” și atacarea celulelor canceroase.

Medicamentele pentru chimioterapie diferă de terapiile vizate. Medicamentele chimioterapice acționează asupra tuturor celulelor din corp care cresc rapid, nu doar asupra celulelor canceroase. Medicamentele pentru chimioterapie ucid, de obicei, celulele în creștere și afectează mai multe celule din corp decât o face terapia specifică.

Pot lua Xospata înainte sau după un transplant de celule stem?

Da, puteți lua Xospata înainte sau după un transplant de celule stem.

Un transplant de celule stem este o posibilă opțiune de tratament pentru leucemia mieloidă acută (LMA). Celulele stem vă ajută corpul să producă celule ale măduvei osoase noi și sănătoase. Este posibil să obțineți celule stem de la un donator. Sau puteți să vă folosiți propriile dumneavoastră dacă medicul dumneavoastră a îndepărtat și a stocat anterior unele dintre propriile celule stem.

Îmi va vindeca Xospata leucemia mieloidă acută?

Xospata nu este un remediu pentru leucemia mieloidă acută (LMA), dar vă poate ajuta să ajungeți la remisie. Acesta este momentul în care testele nu mai arată celule canceroase din sângele sau măduva osoasă. Numărul de celule sanguine revine, de asemenea, la un nivel normal, iar simptomele de cancer dispar.

Scopul tratamentului leucemiei este ca tu să intri în remisie. Unele persoane rămân în remisie pentru tot restul vieții, în timp ce altele recidivează (au cancerul înapoi).

Avertismente Xospata

Acest medicament vine cu mai multe avertismente.

Avertisment FDA: sindrom de diferențiere

Acest medicament are un avertisment în cutie. Acesta este cel mai serios avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA). Un avertisment în cutie avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentelor care pot fi periculoase.

Xospata poate provoca sindromul de diferențiere, o afecțiune periculoasă în care anumite celule se schimbă și cresc în număr. Simptomele pot include dificultăți de respirație, febră, creștere bruscă în greutate și tensiune arterială scăzută. Acestea pot include, de asemenea, simptome de probleme renale, cum ar fi urinarea mai puțin decât de obicei sau umflarea picioarelor, gleznelor sau picioarelor.

Dacă medicul dumneavoastră consideră că aveți sindrom de diferențiere, acesta vă va prescrie un steroid și vă poate întrerupe tratamentul cu Xospata. De asemenea, pot monitoriza tensiunea arterială și fluxul sanguin în inimă și plămâni.

Alte avertismente

Înainte de a lua Xospata, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul sănătății dumneavoastră. Este posibil ca Xospata să nu fie potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți anumite afecțiuni medicale. Acestea includ:

• Probleme cu inima. Xospata vă poate afecta ritmul cardiac. Dacă aveți o afecțiune cardiacă, în special sindrom QT lung, discutați cu medicul dumneavoastră despre posibilele riscuri înainte de a lua Xospata.
• Niveluri scăzute de magneziu sau potasiu. Dacă aveți un nivel scăzut de magneziu sau potasiu, medicul dumneavoastră va lucra cu dvs. pentru a le aborda înainte și în timp ce luați Xospata. Dacă aveți întrebări cu privire la nivelurile de magneziu sau potasiu, discutați cu medicul dumneavoastră.
• Probleme de pancreas. Xospata poate provoca pancreatită (umflarea pancreasului). Dacă aveți antecedente de probleme cu pancreasul, discutați cu medicul dumneavoastră despre posibilele riscuri înainte de a lua Xospata.
• Sarcina. S-a demonstrat că Xospata provoacă leziuni care pun viața în pericol fetusilor în studiile efectuate pe animale. Nu trebuie să luați Xospata dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Atât bărbații, cât și femeile ar trebui să utilizeze controlul nașterilor în timpul și după tratamentul cu Xospata. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți îngrijorări cu privire la sarcină și la administrarea Xospata.
• Antecedente de reacții alergice. Unele persoane au avut reacții alergice la Xospata în studiile clinice. Dacă sunteți alergic la gilteritinib sau la orice alte ingrediente din Xospata, spuneți medicului dumneavoastră.

Notă: Pentru mai multe informații despre potențialele efecte negative ale Xospata, consultați secțiunea „Efecte secundare Xospata” de mai sus.

Supradozaj cu Xospata

Utilizarea mai mult decât doza recomandată de Xospata poate duce la reacții adverse grave.

Simptome de supradozaj

Simptomele unui supradozaj pot include:

• convulsii
• probleme de respirație
• pierderea conștienței

Ce trebuie făcut în caz de supradozaj

Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. De asemenea, puteți apela Asociația Americană a Centrelor de Control al Otrăvurilor la 800-222-1222 sau utilizați instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sunați la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.

Expirarea, depozitarea și eliminarea Xospata

Când primiți Xospata de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe sticlă. Această dată este de obicei un an de la data la care au eliberat medicamentul.

Data de expirare ajută la garantarea eficacității medicamentului în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Dacă aveți medicamente neutilizate care au trecut de data de expirare, discutați cu farmacistul dacă este posibil să îl utilizați în continuare.

Depozitare

Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv cum și unde depozitați medicamentul.

Comprimatele Xospata trebuie păstrate la temperatura camerei. Păstrați Xospata departe de lumină și umezeală și la îndemâna copiilor.

Eliminarea

Dacă nu mai trebuie să luați Xospata și să aveți resturi de medicamente, este important să îl aruncați în siguranță. Acest lucru ajută la prevenirea altor persoane, inclusiv a copiilor și animalelor de companie, de la consumul de droguri accidental. De asemenea, ajută la menținerea medicamentului de a dăuna mediului.

Site-ul FDA oferă câteva sfaturi utile despre eliminarea medicamentelor. De asemenea, puteți solicita farmacistului informații despre cum să eliminați medicamentul.

Informații profesionale pentru Xospata

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Indicații

Xospata este aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru a trata leucemia mieloidă acută (LMA) cu o mutație de tip tirozin kinază 3 (FLT3) asemănătoare FMS la adulții recidivanti sau refractari. Mutația FLT3 ar trebui detectată printr-un test aprobat de FDA.

Mecanism de acțiune

Xospata este un inhibitor al tirozin kinazei (TKI). Această clasă de medicamente funcționează blocând gene, proteine ​​sau țesuturi specifice și atacând celulele canceroase. Xospata inhibă FLT3 în celulele leucemice prin legarea de receptorii lor FLT3. Acest lucru duce la inhibarea proliferării celulare și provoacă apoptoză.

Farmacocinetica și metabolismul

Xospata atinge starea de echilibru în decurs de 15 zile, pe baza dozei zilnice de 120 mg. Cmaxul mediu la starea de echilibru este de 374 ng / ml, iar expunerea la medicament este proporțională cu doza. Concentrația maximă de post pentru absorbție a medicamentului se observă între patru și șase ore.

Timpul de înjumătățire al Xospata este de 113 ore. Este eliminat la aproximativ 14,85 L / oră. Xospata este metabolizat de CYP3A4 și aproximativ 64,5% este excretat în fecale. Cantitatea excretată în urină este de 16,4%.

Contraindicații

Xospata este contraindicat persoanelor care sunt hipersensibile la Xospata sau la oricare dintre ingredientele sale.

Depozitare

Comprimatele Xospata trebuie păstrate la temperatura camerei controlată la 20 ° C până la 25 ° C (68 ° F - 77 ° F) și păstrate în recipientul lor original până la eliberare.

Declinare de responsabilitate: Medical News Today a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.