Kevzara (sarilumab)

Ce este Kevzara?

Kevzara este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Este utilizat pentru tratarea artritei reumatoide (RA) moderate până la severe la adulții care au încercat una sau mai multe medicamente antireumatice care modifică boala (DMARD). DMARD nu trebuie să fi funcționat pentru ei sau ar fi trebuit să fi avut o reacție la medicament.

RA este o afecțiune în care sistemul imunitar (apărarea organismului împotriva infecției) atacă greșit articulațiile.

Kevzara conține medicamentul sarilumab, care aparține unei clase de medicamente numite anticorpi monoclonali. (O clasă de medicamente este un grup de medicamente care funcționează în mod similar.)

Kevzara este disponibil sub formă de seringă preumplută și stilou preumplut. Medicamentul este administrat sub formă de injecție chiar sub piele (subcutanat). Un furnizor de asistență medicală vă poate arăta dumneavoastră sau îngrijitorului dvs. cum să faceți injecții acasă.

Eficacitate

Într-un studiu clinic, persoanele cu RA au luat 200 mg de Kevzara împreună cu un alt medicament numit metotrexat (Trexall) sau un placebo (fără medicament activ) și metotrexat. După 16 săptămâni, 57,4% dintre persoanele care au luat Kevzara și metotrexat au avut o îmbunătățire a funcției lor fizice (capacitatea de mișcare). În comparație, 42,5% dintre persoanele care au luat placebo și metotrexat au avut o îmbunătățire a mișcării.

Aprobarea FDA

În 2017, Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Kevzara pentru tratamentul RA.

Kevzara generic sau biosimilar

Kevzara este disponibil numai ca medicament de marcă. Conține medicamentul activ sarilumab.

Kevzara nu este disponibil în prezent în biosimilar.

Un biosimilar este un medicament similar cu un medicament de marcă. Un medicament generic, pe de altă parte, este o copie exactă a unui medicament de marcă. Biosimilarii se bazează pe medicamente biologice, care sunt fabricate din surse vii, cum ar fi proteine ​​sau ADN. Genericele se bazează pe medicamente obișnuite, care sunt fabricate din substanțe chimice. Biosimilarii și medicamentele generice costă, de obicei, mai puțin decât medicamentele de marcă.

Efecte secundare ale Kevzara

Kevzara poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarele liste conțin unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Kevzara. Aceste liste nu includ toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele efecte secundare ale Kevzara, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față oricăror efecte secundare care pot fi deranjante.

Notă: Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) urmărește efectele secundare ale medicamentelor pe care le-a aprobat. Dacă doriți să raportați la FDA un efect secundar pe care l-ați avut cu Kevzara, puteți face acest lucru prin MedWatch.

Efecte secundare mai frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare ale Kevzara pot include:

• roșeață, erupții cutanate sau mâncărime la locul injectării
• infecții ale căilor respiratorii superioare, cum ar fi răceala
• infectii ale tractului urinar
• niveluri crescute de colesterol sau trigliceride (un tip de grăsime)

Cele mai multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Efecte secundare grave

Efectele secundare grave de la Kevzara nu sunt frecvente, dar pot apărea. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave și simptomele acestora pot include următoarele:

• Tulburări ale sângelui, cum ar fi neutropenia (scăderea nivelului de celule albe din sânge) sau trombocitopenia (scăderea nivelului de trombocite, un tip de celule sanguine care ajută la formarea cheagurilor de sânge). Simptomele pot include:
  • febră
  • diaree
  • tuse
  • dificultăți de respirație
  • dureri de burtă
  • vânătăi ușor
  • sângerând ușor
• Creșteri ale nivelului de enzime hepatice (un tip de proteine). Simptomele pot include:
  • nuanță galbenă a pielii sau a albului ochilor
  • dureri de burtă
  • greaţă
  • vărsături
  • urină închisă la culoare
  • senzație de oboseală
• Perforații gastrointestinale (lacrimi în mucoasa intestinului sau a stomacului). Simptomele pot include:
  • febră
  • dureri severe de burtă
  • frisoane
  • greaţă
  • vărsături
• Anumite tipuri de cancer, cum ar fi cancerul de piele sau limfomul. Simptomele pot include:
  • senzație de oboseală
  • febră
  • slabire inexplicabila
  • umflarea ganglionilor limfatici (umflături sau noduli în gât sau axile)

Alte reacții adverse grave, explicate mai detaliat mai jos în „Detaliile efectelor secundare” includ:

• reactii alergice
• infecții grave *, cum ar fi tuberculoza (TB)

* Kevzara are o avertisment în cutie pentru riscul infecțiilor grave. Acesta este cel mai serios avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertisment FDA: Risc de infecții grave” la începutul acestui articol.

Detalii despre efectul secundar

S-ar putea să vă întrebați cât de des apar anumite efecte secundare cu acest medicament, sau dacă anumite efecte secundare îi aparțin. Iată câteva detalii despre mai multe dintre efectele secundare pe care le poate provoca sau nu acest medicament.

Reactie alergica

Ca și în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Kevzara. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

• erupții cutanate
• mâncărime
• înroșirea feței (căldură și roșeață a pielii)

O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• umflarea sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare
• umflarea limbii, gurii sau gâtului
• probleme de respirație

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Kevzara. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

În studiile clinice, au fost raportate unele reacții alergice. Aproximativ 0,3% dintre persoanele care au luat Kevzara au oprit tratamentul din cauza reacțiilor alergice. Nimeni din studiul placebo (fără tratament) a oprit tratamentul din cauza unei reacții alergice.

Eczemă

Este posibil să se dezvolte o erupție la locul injectării după o injecție cu Kevzara. În studiile clinice, aproximativ 4% dintre persoanele care au luat 200 mg de Kevzara împreună cu un medicament antireumatic care modifică boala (DMARD) prezentau roșeață la locul injectării. În comparație, aproximativ 0,9% dintre persoanele care au luat un placebo (fără medicament activ) cu DMARD au avut roșeață.

Dacă dezvoltați o erupție care vă deranjează, discutați cu medicul dumneavoastră despre modalități de tratare a acesteia. Uneori, o erupție cutanată poate fi un semn al unei reacții alergice. Dacă erupția cutanată se agravează sau dacă aveți alte simptome cu erupția cutanată, cum ar fi probleme de respirație, consultați imediat medicul dumneavoastră.

Reacții la locul injectării

Poate apărea o reacție la locul unei injecții cu Kevzara. O reacție poate include roșeață sau mâncărime. În studiile clinice, aproximativ 7% dintre persoanele care au primit 200 mg de Kevzara au avut o reacție la locul injectării. În comparație, doar 1% dintre persoanele care au primit un placebo au avut o reacție la locul injectării.

Majoritatea reacțiilor au fost ușoare. Doar 0,2% dintre persoane au încetat să ia Kevzara în studiile clinice din cauza reacțiilor la locul injectării. Nu se știe dacă cineva din grupul placebo (fără tratament) a încetat să mai ia medicamentul din cauza reacțiilor la locul injectării.

Dacă aveți o reacție la locul de injectare care vă deranjează, discutați cu medicul sau farmacistul. Ele vă pot sugera modalități de a vă ușura simptomele.

Tulburări de sânge

Anumite tulburări ale sângelui pot apărea în timpul tratamentului cu Kevzara.

Neutropenie

Una dintre aceste tulburări este neutropenia, care reprezintă o scădere a nivelului de neutrofile. Neutrofilele sunt un tip de celule albe din sânge care vă ajută să luptați împotriva infecțiilor. Când aveți un nivel scăzut de neutrofile, este posibil să aveți un risc mai mare de infecții.

În studiile clinice, 6% dintre persoanele care au luat 200 mg de Kevzara au avut o scădere a nivelurilor de neutrofile mai mici de 1.000 / mm3. În comparație, nimeni care a luat un placebo nu a avut o scădere a nivelurilor de neutrofile mai mici de 1.000 / mm3. Cu toate acestea, scăderea nivelului de neutrofile la persoanele care au luat Kevzara nu au fost legate de un risc crescut de infecții.

Înainte de a începe să luați Kevzara, medicul dumneavoastră vă va face câteva analize de sânge pentru a vă verifica numărul de neutrofile. Vă vor verifica din nou sângele la 4-8 săptămâni după ce ați început tratamentul cu Kevzara și apoi la fiecare 3 luni după aceea. În funcție de nivelurile dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Kevzara.

Trombocitopenie

O altă tulburare a sângelui care poate apărea în timpul tratamentului cu Kevzara este trombocitopenia, o scădere a nivelului de trombocite. Trombocitele sunt celule sanguine care vă ajută să vă coaguleze sângele, astfel încât să încetați sângerarea.

În studiile clinice efectuate pe persoane care au luat 200 mg de Kevzara, 1% a avut un număr de trombocite mai mic de 100.000 / mm3. În comparație, nimeni care a luat un placebo nu a avut o scădere a numărului de trombocite mai mică de 100.000 / mm3. Cu toate acestea, numărul scăzut de trombocite la persoanele care au luat Kevzara nu a fost legat de un risc crescut de sângerare.

Înainte de a începe să luați Kevzara, medicul dumneavoastră vă va testa nivelul de trombocite. Vă vor verifica din nou nivelul la 4 până la 8 săptămâni după ce ați început să luați Kevzara și apoi la fiecare 3 luni după aceea. Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Kevzara în funcție de nivelurile de trombocite.

Infecții grave

Infecții grave * au apărut la persoanele care au luat Kevzara. Aceste infecții au inclus cele cauzate de bacterii, viruși și ciuperci. Unele infecții au cerut oamenilor să meargă la spital sau au dus la moarte.

În studiile clinice, cele mai frecvente tipuri de infecții grave au fost pneumonia, care afectează plămânii, și o infecție a pielii numită celulită.

În cadrul studiilor, rata infecțiilor grave la persoanele care au luat 200 mg de Kevzara cu un DMARD a fost de 3,8 infecții grave la 100 de pacienți ani. Aceasta înseamnă că dacă 100 de persoane ar lua Kevzara timp de 1 an, aproximativ patru dintre ei ar dezvolta o infecție gravă. În comparație, rata infecțiilor grave la persoanele care au luat un placebo cu DMARD a fost de 2,5 infecții grave la 100 de pacienți ani.

Simptomele unei infecții grave pot include:

• febră sau frisoane
• dureri musculare
• pierdere în greutate
• răni dureroase sau calde ale pielii
• diaree
• arzând când urinezi
• probleme de respirație
• scuipând sânge
• senzație de oboseală

Dacă aveți semne de infecție, cum ar fi febră sau probleme de respirație, este foarte important să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Este posibil să vă facă să încetați să luați Kevzara până când infecția dumneavoastră se va lămuri.

* Kevzara are o avertisment în cutie pentru riscul infecțiilor grave. Acesta este cel mai serios avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertisment FDA: Risc de infecții grave” la începutul acestui articol.

Creșterea în greutate (nu un efect secundar)

Creșterea în greutate nu este un efect secundar observat în studiile clinice cu Kevzara. Cu toate acestea, persoanele cu poliartrită reumatoidă (RA) pot avea mai multe probleme de a rămâne la o greutate constantă. RA poate face mai dificilă mișcarea și exercițiul. RA poate, de asemenea, să vă facă mai obosit, astfel încât să nu aveți chef să faceți mișcare.

Dacă luați prednison (Deltasone) pentru RA, medicamentul respectiv poate provoca și creșterea în greutate. Prednisonul vă poate crește pofta de mâncare, făcându-vă să doriți să mâncați mai multe alimente.

Dacă vă îngrășați, discutați cu medicul dumneavoastră despre ce poate fi cauza și despre cum să o preveniți.

Dozajul Kevzara

Doza de Kevzara prescrisă de medicul dumneavoastră va depinde de mai mulți factori. Acestea includ:

• dacă aveți efecte secundare de la Kevzara
• alte afecțiuni medicale pe care le puteți avea

De obicei, medicul dumneavoastră vă va începe cu o doză mică. Apoi îl vor ajusta în timp pentru a ajunge la suma potrivită pentru dvs. Medicul dumneavoastră vă va prescrie în cele din urmă cea mai mică doză care oferă efectul dorit.

Următoarele informații descriu dozele care sunt frecvent utilizate sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai bună doză pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră.

Formele și punctele forte ale medicamentului

Kevzara se administrează sub formă de injecție chiar sub piele (subcutanat). Un furnizor de servicii medicale vă va administra prima doză. După aceea, vă pot arăta dumneavoastră sau îngrijitorului dumneavoastră cum să faceți injecții acasă.

Kevzara este disponibil ca seringă preumplută și stilou preumplut. Poate fi mai ușor pentru dvs. să utilizați un formular peste celălalt, așa că întrebați medicul dumneavoastră care este formularul cel mai potrivit pentru dumneavoastră. Atât seringa, cât și stiloul sunt în două concentrații: 150 mg / 1,14 ml sau 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara poate fi utilizat singur sau cu un medicament antireumatic care modifică boala (DMARD), cum ar fi metotrexatul.

Doze pentru artrita reumatoidă

Doza recomandată de Kevzara pentru artrita reumatoidă (RA) este o injecție de 200 mg la fiecare 2 săptămâni.

Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza în anumite situații, cum ar fi dacă:

• aveți neutropenie, care este un nivel scăzut de celule albe din sânge
• aveți trombocitopenie, o afecțiune în care aveți un nivel scăzut de trombocite (un tip de celule din sânge care ajută la formarea cheagurilor de sânge)
• aveți o creștere a nivelului de enzime hepatice (un tip de proteină)
• dezvoltați o infecție * în timp ce luați Kevzara

* Kevzara are o avertisment în cutie pentru riscul infecțiilor grave. Acesta este cel mai serios avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertisment FDA: Risc de infecții grave” la începutul acestui articol.

Ce se întâmplă dacă pierd o doză?

Dacă vă este dor de doza de Kevzara, luați-o imediat ce vă amintiți, atâta timp cât nu este aproape timpul pentru următoarea doză. Dacă vă pierdeți doza, întrebați-vă medicul când trebuie să vi se facă următoarea injecție.

Pentru a vă asigura că nu ratați nicio doză, încercați să setați un memento pe telefon. De asemenea, puteți introduce programul de injecție într-un calendar.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Kevzara este menit să fie utilizat ca tratament pe termen lung pentru RA. Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră stabiliți că Kevzara este sigur și eficient pentru dvs., probabil că îl veți lua pe termen lung.

Alternative la Kevzara

Sunt disponibile și alte medicamente care pot trata artrita reumatoidă (RA). Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Kevzara, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre alte medicamente care pot funcționa bine pentru dumneavoastră.

Notă: Unele dintre medicamentele enumerate aici sunt utilizate off-label pentru a trata aceste afecțiuni specifice. Utilizarea fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.

Alternative pentru artrita reumatoidă

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratamentul RA includ:

• hidroxiclorochină (Plaquenil)
• leflunomidă (Arava)
• metotrexat (Trexall)
• sulfasalazină (azulfidină)
• azatioprină (Imuran)
• adalimumab (Humira)
• tocilizumab (Actemra)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• abatacept (Orencia)
• anakinra (Kineret)
• golimumab (Simponi)
• rituximab (Rituxan)
• tofacitinib (Xeljanz)

Kevzara vs. Actemra

Vă puteți întreba cum se compară Kevzara cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Kevzara și Actemra sunt asemănătoare și diferite.

Kevzara conține medicamentul sarilumab. Actemra conține medicamentul tocilizumab.

Utilizări

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat Kevzara pentru utilizare la adulți cu poliartrită reumatoidă (RA) moderată până la severă. Kevzara trebuie utilizat numai după ce persoana a încercat cel puțin un medicament antireumatic modificator al bolii (DMARD). DMARD nu trebuie să fi funcționat pentru ei sau ar fi trebuit să fi avut o reacție la medicament.

Actemra este, de asemenea, aprobat de FDA pentru utilizare la adulți cu RA moderată până la severă. La fel ca Kevzara, Actemra este aprobat pentru utilizare la persoanele care au încercat deja cel puțin un DMARD. DMARD nu trebuie să fi funcționat pentru ei sau ar fi trebuit să fi avut o reacție la medicament.

În plus, Actemra este aprobat pentru a trata următoarele condiții:

• arterita cu celule uriașe la adulți
• receptor de antigen himeric (CAR) sindrom de eliberare de citokine sever indus de celule T (sau care pune viața în pericol) la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste
• artrita idiopatică juvenilă poliarticulară la copii cu vârsta de 2 ani și peste
• artrita idiopatică juvenilă sistemică la copii cu vârsta de 2 ani și peste

Forme și administrare de medicamente

Iată câteva informații despre formele fiecărui medicament și modul în care le luați.

Kevzara

Kevzara se administrează sub formă de injecție chiar sub piele (subcutanat) o dată la 2 săptămâni. Un furnizor de asistență medicală vă poate arăta dumneavoastră sau îngrijitorului dvs. cum să faceți injecții acasă.

Kevzara este disponibil ca seringă preumplută și stilou preumplut. Atât seringa, cât și stiloul sunt în două concentrații: 150 mg / 1,14 ml sau 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara poate fi utilizat singur sau cu un medicament antireumatic care modifică boala (DMARD), cum ar fi metotrexatul.

Actemra

Actemra poate fi administrat în două moduri diferite. Medicamentul poate fi administrat sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) de către un furnizor de asistență medicală în cabinetul unui medic sau într-o clinică. (O perfuzie IV este o injecție în venă administrată pe o perioadă de timp.) Infuziile cu Actemra durează aproximativ 60 de minute și se administrează la fiecare 4 săptămâni.

Actemra poate fi administrat și sub formă de injecție sub piele. Aceste injecții se administrează o dată pe săptămână sau la două săptămâni. Dozajul depinde de greutatea dvs. și de modul în care corpul dumneavoastră răspunde la medicamente. Un furnizor de servicii medicale vă va administra prima doză. După aceea, vă pot arăta dumneavoastră sau îngrijitorului dumneavoastră cum să faceți injecții acasă.

Actemra este disponibil în trei forme:

• un flacon de soluție administrat sub formă de perfuzie IV, care vine în trei concentrații: 80 mg / 4mL, 200 mg / 10 mL și 400 mg / 20 mL
• o seringă preumplută de unică folosință care vine într-o concentrație: 162 mg / 0,9 ml
• un autoinjector de unică folosință preumplut, care vine într-o concentrație: 162 mg / 0,9 ml

La fel ca Kevzara, Actemra poate fi utilizat singur sau împreună cu un medicament DMARD, cum ar fi metotrexatul.

Efecte secundare și riscuri

Kevzara și Actemra conțin ambele medicamente pentru tratamentul RA. Prin urmare, ambele medicamente pot provoca efecte secundare foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Kevzara, cu Actemra sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Kevzara:
  • infectii ale tractului urinar
• Poate apărea cu Actemra:
  • durere de cap
  • creșterea tensiunii arteriale
• Poate apărea atât cu Kevzara, cât și cu Actemra:
  • niveluri crescute de colesterol sau trigliceride (un tip de grăsime)
  • infecții ale căilor respiratorii superioare, cum ar fi răceala
  • roșeață, erupții cutanate sau mâncărime la locul injectării

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Kevzara, cu Actemra sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Kevzara:
  • câteva efecte secundare grave unice
• Poate apărea cu Actemra:
  • tulburări nervoase, cum ar fi scleroza multiplă sau polineuropatia demielinizantă
  • leziuni hepatice grave
• Poate apărea atât cu Kevzara, cât și cu Actemra:
  • infecții grave *, cum ar fi tuberculoza (TB)
  • perforații gastrointestinale (lacrimi în mucoasa intestinului sau a stomacului)
  • creșterea nivelului de enzime hepatice (un tip de proteină)
  • tulburări ale sângelui, cum ar fi neutropenia (scăderea nivelului de celule albe din sânge) sau trombocitopenia (scăderea nivelului de trombocite, un tip de celule din sânge care ajută la formarea cheagurilor de sânge)
  • reactii alergice
  • anumite tipuri de cancer, cum ar fi limfomul sau cancerul de piele

* Kevzara și Actemra ia o avertisment în cutie pentru riscul infecțiilor grave. Acesta este cel mai serios avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertisment FDA: Risc de infecții grave” la începutul acestui articol.

Eficacitate

Kevzara și Actemra au utilizări diferite aprobate de FDA, dar ambele sunt utilizate pentru a trata RA moderată până la severă la adulții care au încercat deja cel puțin un alt DMARD.

Studiile separate ale celor două medicamente au fost comparate într-o revizuire mai amplă a studiilor. Cercetătorii au analizat cât de eficienți sunt Kevzara și Actemra. Comparația a arătat că Actemra utilizat în monoterapie sau cu metotrexat este mai probabil să atenueze simptomele RA în comparație cu Kevzara.

Cheltuieli

Kevzara și Actemra sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există forme biosimilare ale niciunui medicament. Medicamentele de marcă costă de obicei mai mult decât biosimilarii.

Un biosimilar este un medicament similar cu un medicament de marcă. Un medicament generic, pe de altă parte, este o copie exactă a unui medicament de marcă. Biosimilarii se bazează pe medicamente biologice, care sunt fabricate din surse vii, cum ar fi proteine ​​sau ADN. Genericele se bazează pe medicamente obișnuite, care sunt fabricate din substanțe chimice. Biosimilarii și medicamentele generice costă, de obicei, mai puțin decât medicamentele de marcă.

Conform estimărilor de pe WellRx.com, Kevzara costă, în general, mai puțin decât Actemra. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Kevzara vs. Humira

La fel ca Actemra (mai sus), medicamentul Humira are utilizări similare cu cele ale Kevzara. Iată o comparație a modului în care Kevzara și Humira sunt asemănătoare și diferite.

Kevzara conține medicamentul sarilumab. Humira conține medicamentul adalimumab.

Utilizări

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat Kevzara pentru utilizare la adulți cu poliartrită reumatoidă (RA) moderată până la severă. Kevzara trebuie utilizat numai după ce persoana a încercat cel puțin un medicament antireumatic modificator al bolii (DMARD). DMARD nu trebuie să fi funcționat pentru ei sau ar fi trebuit să fi avut o reacție la medicament.

Humira este aprobat de FDA pentru a fi utilizat la persoanele cu RA moderată până la severă. Humira este, de asemenea, aprobat pentru tratarea următoarelor afecțiuni:

• artrita idiopatică juvenilă la copii cu vârsta de 2 ani și peste
• artrita psoriazică la adulți
• spondilita anchilozantă la adulți
• Boala Crohn la adulți, precum și la copii cu vârsta de 6 ani și peste
• colita ulcerativă la adulți
• psoriazisul în plăci la adulți
• hidradenită supurativă la adulți, precum și la copii cu vârsta de 12 ani și peste
• uveită la adulți, precum și la copii cu vârsta de 2 ani și peste

Forme și administrare de medicamente

Iată câteva informații despre formele fiecărui medicament și modul în care le luați.

Kevzara

Kevzara se administrează sub formă de injecție chiar sub piele (subcutanat) o dată la 2 săptămâni. Un furnizor de asistență medicală vă poate arăta dumneavoastră sau îngrijitorului dvs. cum să faceți injecții acasă.

Kevzara este disponibil ca seringă preumplută și stilou preumplut. Atât seringa, cât și stiloul sunt în două concentrații: 150 mg / 1,14 ml sau 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara poate fi utilizat singur sau cu un DMARD, cum ar fi metotrexatul.

Humira

Humira se administrează, de asemenea, sub formă de injecție sub piele. Pentru a trata RA, veți primi de obicei o injecție la fiecare 2 săptămâni. Uneori, în funcție de răspunsul dumneavoastră la medicament, Humira poate fi administrat o dată pe săptămână.

Humira este disponibil în trei forme:

• o seringă preumplută de unică folosință în concentrații de 10 mg, 20 mg, 40 mg și 80 mg
• un stilou injector (pen) de unică folosință în concentrații de 40 mg și 80 mg
• un flacon de unică folosință (administrat ca injecție numai de către un furnizor de asistență medicală) în concentrație de 40 mg

Humira poate fi, de asemenea, utilizat singur sau cu un DMARD, cum ar fi metotrexatul.

Efecte secundare și riscuri

Kevzara și Humira conțin ambele medicamente pentru tratamentul RA. Prin urmare, ambele medicamente pot provoca efecte secundare foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Kevzara, cu Humira sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Kevzara:
  • câteva efecte secundare grave unice
• Poate apărea cu Humira:
  • greaţă
  • durere de cap
• Poate apărea atât cu Kevzara, cât și cu Humira:
  • infecții ale căilor respiratorii superioare, cum ar fi răceala
  • niveluri crescute de colesterol sau trigliceride (un tip de grăsime)
  • roșeață, erupții cutanate sau mâncărime la locul injectării
  • infectii ale tractului urinar

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare grave care pot apărea cu Kevzara, cu Humira sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Kevzara:
  • perforații gastrointestinale (lacrimi la nivelul mucoasei intestinului sau stomacului)
• Poate apărea cu Humira:
  • reactivarea virusului hepatitei B, ceea ce înseamnă că dacă ați avut hepatită B în trecut, virusul ar putea deveni din nou activ
  • boli legate de nervi, cum ar fi scleroza multiplă sau nevrita optică
  • anemie (scăderea numărului de celule roșii din sânge)
  • insuficiență cardiacă congestivă
• Poate apărea atât cu Kevzara, cât și cu Humira:
  • infecții grave *, cum ar fi tuberculoza (TB)
  • anumite tipuri de cancer, cum ar fi limfomul sau cancerul de piele
  • reactii alergice
  • tulburări ale sângelui, cum ar fi neutropenia (scăderea nivelului de celule albe din sânge) sau trombocitopenia (scăderea nivelului de trombocite, un tip de celule din sânge care ajută la formarea cheagurilor de sânge)
  • creșterea nivelului de enzime hepatice (un tip de proteină)

* Kevzara și Humira ia o avertisment în cutie pentru riscul infecțiilor grave. Acesta este cel mai serios avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertisment FDA: Risc de infecții grave” la începutul acestui articol.

Eficacitate

Kevzara și Humira au utilizări diferite aprobate de FDA, dar ambele sunt utilizate pentru tratarea RA.

Kevzara și Humira au fost comparate direct într-un studiu al persoanelor cu RA care nu puteau lua metotrexat (Trexall). Persoanele din studiu au luat fie Kevzara, fie Humira la fiecare 2 săptămâni timp de 6 luni. Cercetătorii au măsurat dacă aceste medicamente au ușurat severitatea simptomelor RA, cum ar fi articulațiile sensibile sau umflate.

În acest studiu, Kevzara a fost mai eficient decât Humira în ameliorarea simptomelor RA. În grupul care a luat Kevzara, 71,7% dintre oameni au avut RA care a răspuns la tratament. „Răspuns” a însemnat că simptomele lor de RA au diminuat cu cel puțin 20%. În grupul care a luat Humira, 58,4% dintre persoane au răspuns la tratament.

Cheltuieli

Kevzara și Humira sunt ambele medicamente de marcă. Kevzara nu este disponibil în prezent în formă biosimilară. Dar Humira are patru biosimilari: Cyltezo, Amjevita, Hyrimoz și Hadlima. Acestea pot costa mai puțin decât Kevzara și Humira.

Un biosimilar este un medicament similar cu un medicament de marcă. Un medicament generic, pe de altă parte, este o copie exactă a unui medicament de marcă. Biosimilarii se bazează pe medicamente biologice, care sunt fabricate din surse vii, cum ar fi proteine ​​sau ADN. Genericele se bazează pe medicamente obișnuite, care sunt fabricate din substanțe chimice. Biosimilarii și medicamentele generice costă, de obicei, mai puțin decât medicamentele de marcă.

Conform estimărilor de pe WellRx.com, Kevzara costă în general mai puțin decât Humira. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Kevzara și alcool

Nu există interacțiuni cunoscute între Kevzara și alcool. Dar unele studii au arătat că alcoolul poate agrava artrita reumatoidă (RA), mai ales la femei. Dacă beți alcool, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune cât de sigur este să beți în timpul tratamentului cu Kevzara.

De asemenea, rețineți că nu ar trebui să consumați alcool și să utilizați alte medicamente care tratează RA. Acestea includ metotrexat (Trexall), medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen (Advil) sau naproxen (Aleve) și acetaminofen (Tylenol). Dacă luați oricare dintre aceste medicamente, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a bea alcool. Unele dintre aceste medicamente pot interacționa cu alcoolul și pot provoca reacții adverse grave, cum ar fi leziuni hepatice sau sângerări în stomac.

Interacțiuni Kevzara

Kevzara poate interacționa cu alte câteva medicamente. Nu se știe să interacționeze cu suplimente sau alimente.

Diferite interacțiuni pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele interacțiuni pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament. Alte interacțiuni pot crește numărul efectelor secundare sau le pot face mai grave.

Kevzara și alte medicamente

Mai jos este o listă de medicamente care pot interacționa cu Kevzara. Această listă nu conține toate medicamentele care pot interacționa cu Kevzara.

Înainte de a lua Kevzara, discutați cu medicul dumneavoastră și farmacistul. Spuneți-le despre toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală și alte medicamente pe care le luați. Spune-le și despre vitaminele, plantele și suplimentele pe care le folosești. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Kevzara și teofilina sau aminofilina

Kevzara poate scădea nivelul medicamentelor teofilină (Theochron) și aminofilină (Norphyl) din corpul dumneavoastră. Aceasta înseamnă că teofilina sau aminofilina ar putea să nu funcționeze la fel de bine. Medicul dumneavoastră vă poate monitoriza nivelurile de medicamente făcând un test de sânge. Pe baza rezultatelor, medicul dumneavoastră vă poate crește doza de teofilină sau aminofilină.

Kevzara vă poate afecta în continuare nivelul de teofilină sau aminofilină timp de câteva săptămâni după ce încetați să luați Kevzara.

Dacă luați teofilină sau aminofilină, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Kevzara.

Kevzara și warfarină

Kevzara poate scădea nivelul de warfarină (Coumadin) din corpul dumneavoastră. Acest lucru poate face warfarina mai puțin eficientă. Medicul dumneavoastră va efectua teste suplimentare de sânge pentru a vedea cât de bine funcționează warfarina pentru dumneavoastră. În funcție de rezultatele analizelor de sânge, medicul dumneavoastră vă poate crește doza de warfarină.

După ce încetați să luați Kevzara, nivelul de warfarină poate fi afectat timp de câteva săptămâni.

Dacă luați warfarină, este important să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Kevzara.

Kevzara și contraceptive orale

Kevzara vă poate face medicamentul contraceptiv oral mai puțin eficient. Aceasta înseamnă că este posibil ca controlul nașterii dvs. să nu funcționeze la fel de bine sau deloc. Kevzara poate preveni, de asemenea, contraceptivul dumneavoastră oral să funcționeze câteva săptămâni după ce încetați să luați Kevzara.

Exemple de medicamente contraceptive orale obișnuite includ:

• levonorgestrel / etinilestradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrel / etinilestradiol (Apri, Kariva)
• noretindronă / etinilestradiol (Balziva, Junel, Loestrin, Loestrin Fe, Microgestin, Microgestin Fe)
• norgestrel (Ovrette)
• norgestrel / etinilestradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenonă / etinilestradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimate / etinilestradiol (Ortho Tri-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
• mestranol / noretindronă (Ortho-Novum 1/50)
• noretindronă (Micronor)

Dacă luați un medicament contraceptiv oral, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Kevzara.

Kevzara și anumite medicamente pentru colesterol

Kevzara vă poate face medicamentele pentru colesterol mai puțin eficiente. Dacă luați un medicament cu statine pentru colesterol împreună cu Kevzara, este posibil să nu funcționeze la fel de bine. Kevzara poate opri funcționarea medicamentelor pentru colesterol timp de câteva săptămâni, chiar și după ce încetați să luați Kevzara.

Exemple de medicamente cu statine includ:

• atorvastatină (Lipitor)
• fluvastatină (Lescol)
• lovastatină (Mevacor)
• simvastatină (Zocor)

Studiile clinice au analizat persoanele care au luat Kevzara și simvastatină. La o săptămână după administrarea unei injecții cu Kevzara, nivelurile de simvastatină la oameni au scăzut cu aproximativ 45%. Această scădere ar putea face simvastatina mult mai puțin eficientă în scăderea nivelului de colesterol.

Dacă luați un medicament cu statine pentru colesterol, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Kevzara.

Kevzara și alți anticorpi monoclonali

Kevzara aparține unei clase de medicamente numite biologici. (O clasă de medicamente este un grup de medicamente care funcționează în mod similar.) Biologicii sunt medicamente obținute din surse vii, cum ar fi proteine ​​sau ADN. Mai exact, Kevzara este un tip de biologic numit anticorp monoclonal. Anticorpii monoclonali scad cantitatea de inflamație (umflături) la nivelul articulațiilor persoanelor cu poliartrită reumatoidă (RA). Cu toate acestea, anticorpii monoclonali pot, de asemenea, să vă slăbească sistemul imunitar. Sistemul dvs. imunitar este apărarea organismului împotriva infecțiilor.

Dacă luați mai mulți anticorpi monoclonali simultan, sistemul imunitar poate fi și mai slab. Efectele secundare ale medicamentelor se pot aduna și vă pot îmbolnăvi. Ați avea un risc crescut de infecție * și alte efecte secundare cauzate de medicamente. Exemple de anticorpi monoclonali includ:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade)
• rituximab (Rituxan)

Cercetătorii nu au studiat cu adevărat utilizarea acestor medicamente împreună. Deci, cel mai bine este să evitați administrarea mai multor anticorpi monoclonali simultan din cauza riscului crescut de reacții adverse. Dacă luați deja un anticorp monoclonal, discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să treceți la Kevzara sau despre ce medicament este cel mai potrivit pentru dumneavoastră.

* Kevzara are o avertisment în cutie pentru riscul infecțiilor grave. Acesta este cel mai serios avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertisment FDA: Risc de infecții grave” la începutul acestui articol.

Kevzara și vaccinuri vii

Nu trebuie să primiți niciun vaccin viu în timp ce luați Kevzara.

Vaccinurile vii conțin bucăți de virus slăbite. Acest lucru vă ajută corpul să construiască o imunitate la (apărarea împotriva) virusului. Cu toate acestea, administrarea de Kevzara vă poate slăbi sistemul imunitar. Aceasta înseamnă că este posibil ca corpul dumneavoastră să nu fie suficient de puternic pentru a combate virusul slăbit din vaccin, astfel încât s-ar putea să vă îmbolnăviți.

Vaccinurile vii pe care ar trebui să le evitați în timp ce luați Kevzara includ:

• rujeolă, oreion, rubeolă (MMR)
• gripa intranazală (versiunea cu spray nazal a vaccinului antigripal)
• variolă
• varicelă
• rotavirus
• febră galbenă
• anumite vaccinuri tifoide

Discutați cu medicul dumneavoastră despre vaccinurile vii de care aveți nevoie înainte de a lua Kevzara. Acestea vă pot ajuta să vă asigurați că sunteți prins de vaccinuri înainte de a începe tratamentul.

Kevzara și ierburi și suplimente

Nu există ierburi sau suplimente care au fost raportate în mod special pentru a interacționa cu Kevzara. Cu toate acestea, trebuie să vă adresați în continuare medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza oricare dintre aceste produse în timp ce luați Kevzara.

Kevzara folosește

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Kevzara, pentru tratarea anumitor afecțiuni.

Kevzara pentru artrita reumatoidă

Kevzara este aprobat de FDA pentru tratarea artritei reumatoide (RA) moderate până la severe la adulți. Kevzara trebuie utilizat numai după ce persoana a încercat cel puțin un medicament antireumatic modificator al bolii (DMARD). DMARD nu trebuie să fi funcționat pentru ei sau trebuia să fi avut o reacție la medicament.

Uneori Kevzara este folosit de la sine pentru RA. Alteori Kevzara poate fi luat împreună cu medicamente antireumatice care modifică boala (DMARD), cum ar fi metotrexatul (Trexall).

RA este o afecțiune în care sistemul imunitar vă atacă articulațiile. (Sistemul dvs. imunitar este apărarea organismului împotriva infecției.) RA provoacă de obicei umflături și dureri în mâini, încheieturi și picioare. Condiția poate afecta, de asemenea, umerii, coatele, genunchii și gleznele. Potrivit Fundației pentru artrită, aproximativ 1,5 milioane de oameni din Statele Unite trăiesc cu RA.

Într-un studiu clinic, persoanele cu RA au luat 200 mg de Kevzara împreună cu un alt medicament numit metotrexat (Trexall) sau un placebo (fără medicament activ) și metotrexat. După 16 săptămâni, 57,4% dintre persoanele care au luat Kevzara și metotrexat au avut o îmbunătățire a funcției lor fizice (capacitatea de mișcare). În comparație, 42,5% dintre persoanele care au luat placebo și metotrexat au avut o îmbunătățire a mișcării.

După 1 an de studii clinice, 55,6% dintre persoanele care au luat 200 mg de Kevzara cu metotrexat nu au înrăutățit leziunile articulare. (Daunele articulare pot apărea adesea cu RA.) În comparație, 38,7% dintre persoanele care au luat un placebo împreună cu metotrexatul nu au înregistrat agravarea leziunilor articulare.

Utilizați Kevzara împreună cu alte medicamente

Kevzara poate fi utilizat împreună cu alte medicamente care tratează artrita reumatoidă (RA) numite medicamente antireumatice care modifică boala (DMARD).

Un astfel de DMARD este metotrexatul (Trexall). De obicei, veți începe mai întâi să luați metotrexat sau un alt DMARD. Dacă aceste medicamente nu sunt suficient de eficiente singur, medicul dumneavoastră poate adăuga Kevzara la planul dumneavoastră de tratament. Alte exemple de DMARD includ:

• azatioprină (Imuran)
• hidroxiclorochină (Plaquenil)
• leflunomidă (Arava)
• sulfasalazină (azulfidină)

Costul Kevzara

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, costul Kevzara poate varia. Pentru a găsi prețurile actuale pentru Kevzara în zona dvs., consultați WellRx. Costul pe care îl găsiți pe WellRx.com este cel pe care îl puteți plăti fără asigurare. Prețul real pe care îl veți plăti depinde de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Compania dvs. de asigurări vă poate solicita obținerea autorizației prealabile înainte de a aproba acoperirea pentru Kevzara. Aceasta înseamnă că medicul dumneavoastră va trebui să trimită o cerere companiei dvs. de asigurări prin care să le ceară să acopere medicamentul. Compania de asigurări va examina cererea și vă va informa cu medicul dumneavoastră dacă planul dvs. va acoperi Kevzara.

Dacă nu sunteți sigur dacă va trebui să obțineți o autorizație prealabilă pentru Kevzara, contactați compania de asigurări.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti pentru Kevzara sau dacă aveți nevoie de ajutor pentru a vă înțelege acoperirea de asigurare, ajutorul este disponibil.

Sanofi-Aventis S.U.A., producătorul Kevzara, oferă Cardul Copz KevzaraConnect. Este posibil, de asemenea, ca asistenții educatori KevzaraConnect să vă poată ajuta. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru asistență, sunați la 844-538-9272 sau accesați site-ul web al programului.

Cum să luați Kevzara

Trebuie să luați Kevzara conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau ale furnizorului de servicii medicale.

Kevzara este disponibil ca stilou preumplut sau seringă preumplută pe care o utilizați o singură dată. (Nu trebuie să refolosiți niciodată un stilou sau o seringă.) Poate fi mai ușor să utilizați un formular, așa că întrebați medicul dumneavoastră care este formularul cel mai potrivit pentru dumneavoastră.

Medicamentul este administrat sub formă de injecție chiar sub piele (subcutanat). Un furnizor de asistență medicală vă poate arăta dumneavoastră sau îngrijitorului dumneavoastră cum să faceți injecții cu Kevzara acasă. În acest fel, nu va trebui să mergeți la cabinetul medicului dumneavoastră pentru injecții.

Site-ul web Kevzara conține videoclipuri pas cu pas utile care arată cum să vă injectați Kevzara.

Când să iei

De obicei, veți avea o injecție cu Kevzara o dată la 2 săptămâni. Asigurați-vă că luați restul dozelor în aceeași zi a săptămânii, în același timp. De exemplu, dacă luați prima doză luni dimineața, ar trebui să luați următoarea doză în 2 săptămâni luni dimineață.

Pentru a vă asigura că nu ratați nicio doză, încercați să setați un memento pe telefon. De asemenea, puteți introduce programul de injecție într-un calendar.

Cum funcționează Kevzara

Poliartrita reumatoidă (RA) este o afecțiune în care sistemul imunitar vă atacă articulațiile și vă poate îngreuna mișcarea. (Sistemul dvs. imunitar este apărarea organismului împotriva infecțiilor.) Mai exact, sistemul imunitar atacă sinoviul, care este mucoasa articulațiilor.

Cu RA, articulațiile pot deveni umflate, dureroase și rigide. RA afectează de obicei mâinile, încheieturile și picioarele. Dar poate afecta și umerii, coatele, genunchii sau gleznele. În timp, RA netratată poate provoca deformarea articulațiilor.

Kevzara este un tip de medicament numit anticorp monoclonal. Anticorpii monoclonali acționează prin legarea la o anumită proteină din corpul dumneavoastră. Acest proces împiedică sistemul imunitar să vă afecteze articulațiile. Kevzara funcționează prin legarea la o proteină numită interleukină-6 (IL-6). IL-6 provoacă umflături și dureri articulare la persoanele cu RA. Odată ce Kevzara se leagă de IL-6, medicamentul oprește IL-6 să funcționeze. Acest lucru duce la mai puține dureri articulare și umflături la persoanele cu RA.

Cât durează să funcționezi?

La unele persoane, Kevzara poate începe să lucreze în primele 2 săptămâni de tratament. Cu toate acestea, alte persoane pot dura până la 3 luni pentru a vedea orice modificări datorate Kevzara.

Kevzara și sarcină

Nu se știe dacă Kevzara poate fi luat în siguranță în timpul sarcinii. Kevzara este un tip de medicament numit anticorp monoclonal. Anticorpii monoclonali trec de la mamă la copilul în curs de dezvoltare, în special în al treilea trimestru (ultimele 3 luni de sarcină). Prin urmare, un copil va fi probabil expus la Kevzara dacă mama gravidă îl ia.

Un studiu a analizat animalele însărcinate cărora li s-a administrat Kevzara. Cercetătorii nu au descoperit nicio schimbare în creșterea sau dezvoltarea copiilor până la o lună după naștere. Cu toate acestea, a existat o scădere notabilă a nivelului unui anticorp numit IgG la copii. (Un anticorp este o proteină din sânge care face parte din sistemul imunitar. Și sistemul imunitar este apărarea organismului împotriva infecției.) Scăderea nivelului de IgG poate însemna că sugarii ar putea avea un sistem imunitar slăbit din cauza expunerii lor la Kevzara .

Studiile la animale au arătat, de asemenea, că Kevzara poate duce la o întârziere a travaliului și a nașterii. Cu toate acestea, studiile pe animale nu prezic întotdeauna ce se întâmplă la oameni.

Pentru a înțelege mai bine efectele Kevzara în timpul sarcinii, a fost creat un registru al sarcinii pentru medicament. Un registru al sarcinii colectează date despre modul în care femeile gravide și bebelușii lor sunt afectați de un medicament. Dacă sunteți gravidă și luați Kevzara, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți apela 877-311-8972 pentru a vă înregistra. De asemenea, puteți vizita site-ul MotherToBaby pentru a afla mai multe despre registru și pentru a vă înscrie.

Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Kevzara. Vor discuta cu dvs. despre riscurile și beneficiile consumului de droguri în timpul sarcinii.

Kevzara și controlul nașterii

Nu se știe dacă Kevzara poate fi luat în siguranță în timpul sarcinii. Rețineți că Kevzara vă poate face medicamentul contraceptiv oral mai puțin eficient. Aceasta înseamnă că este posibil ca controlul nașterii dvs. să nu funcționeze la fel de bine sau deloc. Poate chiar să oprească controlul nașterii să funcționeze câteva săptămâni după ce încetați să luați Kevzara. (Pentru mai multe informații, consultați „Kevzara și contraceptivele orale” în secțiunea „Interacțiuni cu Kevzara” de mai sus.)

Dacă dumneavoastră sau partenerul dvs. sexual puteți rămâne gravidă, discutați cu medicul despre necesitățile dumneavoastră de control al nașterii în timp ce utilizați Kevzara. Asigurați-vă că purtați această discuție înainte de a lua Kevzara.

Kevzara și alăptarea

Nu se știe dacă Kevzara poate fi luat în siguranță în timp ce alăptați. Nu există studii la om sau animale care să arate dacă Kevzara poate intra în laptele matern și poate trece la un copil. De asemenea, nu se știe dacă Kevzara poate afecta producția de lapte a mamei.

Dacă alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Kevzara. Ei pot discuta cu dvs. cele mai bune opțiuni de medicamente și hrănirea copiilor.

Întrebări frecvente despre Kevzara

Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Kevzara.

Pot lua Kevzara cu un alt medicament biologic pentru RA?

Nu, nu este recomandat. Deși Kevzara nu a fost studiat cu alte medicamente biologice, ar trebui să evitați utilizarea Kevzara cu alte medicamente biologice pentru RA. Un biologic este un medicament produs din surse vii, cum ar fi proteine ​​sau ADN. Kevzara în sine este biologic.

Multe substanțe biologice vă pot slăbi sistemul imunitar și vă pot crește riscul de infecție. (Sistemul dvs. imunitar este apărarea organismului împotriva infecțiilor.) Prin urmare, luând două substanțe biologice, riscul de infecții grave * crește și mai mult.

Alte tipuri de medicamente biologice utilizate pentru RA includ un grup de medicamente numite blocante ale factorului de necroză tumorală (TNF). Aceste medicamente blochează o proteină numită TNF, provocând o scădere a inflamației (umflarea). Exemple de blocante TNF pe care ar trebui să le evitați în timp ce luați Kevzara includ:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Dacă luați un medicament biologic sau nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Kevzara.

* Kevzara are o avertisment în cutie pentru riscul infecțiilor grave. Acesta este cel mai serios avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertisment FDA: Risc de infecții grave” la începutul acestui articol.

Kevzara poate provoca căderea părului?

Căderea părului nu este un efect secundar care a fost observat în studiile clinice la persoanele care au luat Kevzara. Cu toate acestea, căderea părului poate fi legată de alte medicamente care sunt utilizate pentru tratarea artritei reumatoide (RA).

Anumite medicamente utilizate pentru RA pot provoca căderea părului, în special metotrexatul. Metotrexatul ajută la scăderea inflamației (umflarea) prin oprirea creșterii celulelor la fel de repede. Aceste celule pot include unele în foliculii de păr (saci sub piele care țin rădăcinile părului). Dacă aceste celule încetează să crească, părul tău poate cădea. Potrivit Fundației Arthritis, căderea părului apare la 1% până la 3% dintre persoanele care iau metotrexat.

Metotrexatul poate reduce, de asemenea, nivelul de acid folic din corpul dumneavoastră. Acidul folic vă ajută să vă păstrați părul sănătos.

Deci, dacă utilizați metotrexat împreună cu Kevzara, metotrexatul poate fi cauza căderii părului. Alte medicamente pentru RA care pot provoca căderea părului includ leflunomida (Arava), etanercept (Enbrel) și adalimumab (Humira).

Dacă vă preocupă căderea părului sau cum să o preveniți în timp ce luați Kevzara, discutați cu medicul dumneavoastră.

Cum pot preveni infecțiile în timp ce iau Kevzara?

Kevzara vă poate slăbi sistemul imunitar și poate reduce capacitatea organismului de a combate infecțiile. * De aceea este atât de important să lucrați pentru a preveni infecțiile în timp ce luați medicamentul.

Cel mai bun mod de a preveni infecția este prin spălarea mâinilor deseori cu apă și săpun. De asemenea, ar trebui să încercați să stați departe de persoanele care sunt bolnave în prezent, chiar și cu o răceală. Prinderea germenilor lor te poate îmbolnăvi. Ar trebui să evitați să mâncați și ouă, brânză sau carne crude. Orice bacterie din alimentele crude vă poate îmbolnăvi.

Simptomele infecției pot include:

• febră
• diaree
• tuse
• probleme de respirație
• arzând când urinezi

Dacă observați oricare dintre aceste simptome, discutați imediat cu medicul dumneavoastră. Cu cât începi să tratezi mai repede o infecție, cu atât corpul tău îl poate combate mai ușor.

* Kevzara are o avertisment în cutie pentru riscul infecțiilor grave. Acesta este cel mai serios avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertisment FDA: Risc de infecții grave” la începutul acestui articol.

Voi avea nevoie de teste înainte și în timpul tratamentului cu Kevzara?

Înainte de a începe să luați Kevzara, medicul dumneavoastră vă va face câteva analize pentru a vă asigura că medicamentul este sigur pentru dumneavoastră. De exemplu, veți fi testat pentru tuberculoza bolii pulmonare (TB). Dacă testul dvs. revine pozitiv, veți fi tratat pentru TBC înainte de a lua Kevzara.

De asemenea, medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge. Kevzara poate reduce nivelul de neutrofile, un tip de celule albe din sânge și trombocite, un tip de celule din sânge care ajută la formarea cheagurilor de sânge. Kevzara vă poate crește, de asemenea, nivelul de enzime hepatice (un tip de proteină). Medicul dumneavoastră va verifica toate aceste niveluri.

Veți face, de asemenea, teste de sânge în timp ce luați Kevzara. Acest lucru vă ajută să vă asigurați că medicamentul nu vă scade neutrofilele sau trombocitele la niveluri nesigure. În plus, medicul dumneavoastră vă va verifica dacă nivelul enzimelor hepatice nu este prea mare.

Veți face analize de sânge înainte de prima doză de Kevzara și apoi 4 până la 8 săptămâni după prima doză. După aceea, veți face analize de sânge o dată la 3 luni pentru a vă monitoriza nivelurile. Dacă nivelurile se schimbă prea mult, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de Kevzara sau vă poate întrerupe administrarea medicamentului.

Ar trebui să evit orice vaccinuri în timp ce iau Kevzara?

Nu trebuie să primiți niciun vaccin viu în timp ce luați Kevzara. Vaccinurile vii conțin bucăți de virus slăbite. Acest lucru vă ajută corpul să construiască o imunitate la (apărarea împotriva) virusului. Cu toate acestea, administrarea de Kevzara vă poate slăbi sistemul imunitar. Aceasta înseamnă că este posibil ca corpul dumneavoastră să nu fie suficient de puternic pentru a combate virusul slăbit din vaccin, astfel încât s-ar putea să vă îmbolnăviți.

Exemple de vaccinuri vii care ar trebui evitate în timp ce luați Kevzara includ:

• rujeolă, oreion, rubeolă (MMR)
• gripa intranazală (versiunea cu spray nazal a vaccinului antigripal)
• variolă
• varicelă
• rotavirus
• febră galbenă
• anumite vaccinuri tifoide

Înainte de a lua Kevzara, întrebați-vă medicul dacă sunteți la curent cu vaccinurile. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să primiți orice vaccinuri vii înainte de a începe tratamentul cu Kevzara.

Cu toate acestea, vaccinurile inactive, cum ar fi vaccinul antigripal, sunt în general sigure în timp ce luați Kevzara. Dar asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a primi vaccinuri în timpul tratamentului cu Kevzara.

Precauții cu Kevzara

Acest medicament vine cu mai multe măsuri de precauție.

Avertisment FDA: infecții grave

Acest medicament are un avertisment în cutie. Acesta este cel mai serios avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA). Un avertisment în cutie avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentelor care pot fi periculoase.

Au apărut infecții grave la persoanele care iau Kevzara. Aceste infecții au inclus cele cauzate de bacterii, viruși și ciuperci. Unele infecții au cerut oamenilor să meargă la spital sau au dus la moarte.

Dacă aveți o infecție gravă, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Este posibil să trebuiască să încetați să luați Kevzara până când infecția dumneavoastră se va lămuri.

Medicul dumneavoastră vă poate testa, de asemenea, pentru tuberculoza bolii pulmonare (TBC) înainte de a începe să luați Kevzara. Dacă dați test pozitiv pentru TB, veți fi tratat pentru TB înainte de a începe tratamentul cu Kevzara. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza modul în care vă simțiți și va verifica dacă există semne de infecție în timpul tratamentului cu Kevzara.

Alte precauții

Înainte de a lua Kevzara, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul sănătății dumneavoastră. Este posibil ca Kevzara să nu fie potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți anumite afecțiuni medicale sau alți factori care vă afectează sănătatea. Acestea includ:

• Reactii alergice. Nu trebuie să luați Kevzara dacă ați avut o reacție alergică la medicament în trecut sau la arginină, histidină, polisorbat 20 sau zaharoză, care sunt toate în medicament.
• Sarcina. Nu se știe dacă Kevzara poate fi luat în siguranță în timpul sarcinii. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Kevzara și sarcina” de mai sus.
• Alăptarea. Nu se știe dacă Kevzara este sigur în timp ce alăptați. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Kevzara și alăptarea” de mai sus.
• Boli gastro-intestinale, cum ar fi diverticulita sau ulcerele.Dacă aveți antecedente de diverticulită (umflături la nivelul intestinelor) sau ulcere (răni) la nivelul stomacului sau intestinelor, spuneți medicului dumneavoastră. Kevzara poate crește riscul de perforații gastro-intestinale, care sunt lacrimi în mucoasa stomacului sau a intestinelor și pot fi foarte grave.
• Utilizarea antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS) sau a corticosteroizilor. Luarea Kevzara cu anumite medicamente vă poate crește riscul de lacrimi în mucoasa stomacului sau a intestinelor. Aceste medicamente includ antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen (Advil) sau naproxen (Aleve), și corticosteroizi precum prednison (Deltasone). Dacă luați Kevzara și oricare dintre aceste medicamente, spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri de stomac sau febră care nu dispare.
• Vaccinuri vii. Nu trebuie să primiți niciun vaccin viu în timp ce luați Kevzara. (Consultați secțiunea „Interacțiuni cu Kevzara” de mai sus pentru a afla mai multe.) Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți nevoie de vaccinuri vii înainte de a lua Kevzara.
• Boală de ficat. Dacă aveți boli de ficat, nu trebuie să utilizați Kevzara. Medicamentul poate crește nivelul enzimelor hepatice și vă poate agrava boala hepatică. Adresați-vă medicului dumneavoastră ce alt medicament ar fi mai bun pentru dumneavoastră.
• Tuberculoza sau alte infecții. Kevzara vă poate slăbi sistemul imunitar (apărarea organismului împotriva infecției) și poate determina agravarea unei infecții. Deci, nu trebuie să luați Kevzara când aveți o infecție. Aceasta include infecții fungice, virale sau bacteriene, precum și TB. Medicul dumneavoastră va trebui să trateze infecția înainte de a începe să luați Kevzara.
• Cancer. Dacă ați avut vreun tip de cancer în trecut, administrarea de Kevzara vă poate crește riscul de a dezvolta cancer, cum ar fi limfomul sau cancerul de piele. De asemenea, medicamentul vă poate crește riscul de cancer la care a trebuit să reveniți. Dacă aveți antecedente de cancer, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră. Este posibil să vă recomande alt medicament.

Notă: Pentru mai multe informații despre efectele negative potențiale ale Kevzara, consultați secțiunea „Efecte secundare ale Kevzara” de mai sus.

Supradozaj cu Kevzara

Utilizarea mai mult decât doza recomandată de Kevzara poate duce la reacții adverse grave. Este important să aveți o singură injecție la fiecare 2 săptămâni sau conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Simptome de supradozaj

Nu au existat cazuri de supradozaj în studiile clinice. Nu se știe ce simptome pot apărea dacă luați prea mult Kevzara.

Ce trebuie făcut în caz de supradozaj

Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. De asemenea, puteți apela Asociația Americană a Centrelor de Control al Otrăvurilor la 800-222-1222 sau utilizați instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sunați la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.

Expirarea, depozitarea și eliminarea Kevzara

Când primiți Kevzara de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe cutie. Această dată este de obicei 1 an de la data la care au eliberat medicamentul.

Data de expirare ajută la garantarea eficacității medicamentului în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Dacă aveți medicamente neutilizate care au trecut de data de expirare, discutați cu farmacistul dacă este posibil să îl utilizați în continuare.

Depozitare

Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv cum și unde depozitați medicamentul.

Ar trebui să păstrați Kevzara la frigider între 2 ° C și 8 ° C (36 ° F și 46 ° F). Ar trebui protejat de lumină, deci asigurați-vă că îl păstrați în cutia originală. Nu înghețați sau agitați niciodată Kevzara. Veți scoate Kevzara din frigider cu 30 de minute înainte de o doză, astfel încât să se poată încălzi.

Puteți păstra seringi și pixuri Kevzara la o temperatură a camerei de până la 25 ° C (77 ° F) timp de maxim 14 zile. Păstrați-le în cutia originală pentru a le proteja de lumină. Dacă nu utilizați o seringă sau un stilou în termen de 14 zile la temperatura camerei, trebuie să le aruncați.

Eliminarea

Dacă nu mai trebuie să luați Kevzara și să aveți resturi de medicamente, este important să le aruncați în siguranță. Acest lucru ajută la prevenirea altor persoane, inclusiv a copiilor și animalelor de companie, de la consumul de droguri accidental. De asemenea, ajută la menținerea medicamentului de a dăuna mediului.

Site-ul FDA oferă câteva sfaturi utile despre eliminarea medicamentelor. De asemenea, puteți solicita farmacistului informații despre cum să eliminați medicamentul.

Nu puneți seringile sau pixurile Kevzara uzate în coșul de gunoi obișnuit. De asemenea, nu ar trebui să le refolosiți niciodată. Aruncați seringile sau stilourile folosite într-un recipient pentru obiecte ascuțite aprobat de FDA. Pentru mai multe informații despre cum să scapi corect de seringă sau stilou, vezi site-ul web al FDA.

Informații profesionale pentru Kevzara

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Indicații

Kevzara este indicat pentru utilizare la pacienții adulți cu poliartrită reumatoidă moderată până la severă (RA) care au boli active. Ar trebui utilizat numai la pacienții care au un răspuns slab sau nu sunt toleranți la cel puțin un medicament antireumatic care modifică boala (DMARD). Nu este aprobat pentru utilizare la copii.

Mecanism de acțiune

Kevzara este un antagonist al interleukinei-6 (IL-6), care se leagă și blochează semnalizarea prin receptorii mediați de IL-6. Deoarece IL-6 este o citokină pro-inflamatorie, aceasta contribuie la inflamație, dureri articulare și oboseală. Prin blocarea semnalizării IL-6, Kevzara poate ajuta la reducerea durerii și inflamației la nivelul articulațiilor pacienților cu RA.

Farmacocinetica și metabolismul

Timpul mediu până la concentrația plasmatică maximă este de 2 până la 4 zile după administrarea unei doze de Kevzara. Starea de echilibru a apărut după 14 până la 16 săptămâni de tratament. Volumul de distribuție la starea de echilibru a fost de 7,3 L.

Deoarece Kevzara este un anticorp monoclonal, se crede că se degradează în același mod ca IgG endogen. Este probabil descompus în peptide mici și aminoacizi prin căi catabolice. Cu toate acestea, metoda exactă a metabolismului Kevzara nu a fost încă determinată.

Datorită naturii anticorpului monoclonal, acesta nu este excretat prin căi renale sau hepatice. Eliminarea este dependentă de concentrația medicamentului. La concentrații mari, eliminarea este mediată de căi proteolitice liniare nesaturabile. În schimb, atunci când Kevzara este la concentrații mai mici, acesta este eliminat prin căi saturabile, neliniare, mediate de țintă.

Timpul de înjumătățire plasmatică al Kevzara depinde de concentrația medicamentului. La doza recomandată de 200 mg la fiecare 2 săptămâni, timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 10 zile la pacienții la starea de echilibru. Timpul mediu până la concentrația nedetectabilă de Kevzara în organism este de 43 de zile după ultima doză, când medicamentul este la starea de echilibru și dozat la 200 mg.

Contraindicații

Kevzara este contraindicat pentru utilizare la pacienții care au avut o hipersensibilitate la Kevzara sau la oricare dintre ingredientele din Kevzara, inclusiv arginină, histidină, polisorbat 20 sau zaharoză.

Depozitare

Kevzara trebuie refrigerat la o temperatură între 36 ° F și 46 ° F (2 ° C până la 8 ° C). Ar trebui păstrat în cutia originală pentru a-l proteja de lumină. Nu congelați sau agitați niciodată medicamentul.

Seringile sau stilourile Kevzara pot fi păstrate la temperatura camerei până la 25 ° C (77 ° F) timp de maximum 14 zile. Acestea trebuie păstrate în cutia originală pentru a le proteja de lumină și la temperatura camerei. Dacă o seringă sau stilou nu sunt utilizate în termen de 14 zile la temperatura camerei, trebuie eliminate.

Declinare de responsabilitate: Medical News Today a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.