Humira (adalimumab)

Ce este Humira?

Humira este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Este aprobat de FDA pentru a trata mai multe afecțiuni, inclusiv:

• artrita reumatoidă (RA) la adulți
• artrita idiopatică juvenilă (AIJ) la copii cu vârsta de 2 ani și peste
• artrita psoriazică (PSA) la adulți
• spondilita anchilozantă (SA) la adulți
• Boala Crohn (CD) la adulți, precum și la copii cu vârsta de 6 ani și peste
• colita ulcerativă (UC) la adulți
• psoriazisul în plăci la adulți
• hidradenită supurativă (HS) la adulți, precum și la copii cu vârsta de 12 ani și peste
• anumite tipuri de uveită la adulți, precum și la copii cu vârsta de 2 ani și peste

Pentru detalii despre modul în care Humira este utilizat pentru tratarea acestor afecțiuni, consultați secțiunile „Humira pentru psoriazisul în plăci” și „Alte utilizări pentru Humira” de mai jos.

Clasa și forma drogurilor Humira

Humira conține medicamentul activ adalimumab, care este un medicament biologic. Biologicii sunt medicamente fabricate din celule vii. Adalimumab aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de blocanți ai factorului de necroză tumorală (TNF). (O clasă de medicamente este un grup de medicamente care funcționează în mod similar.) TNF este o proteină produsă de corpul dumneavoastră.

Humira se prezintă în trei forme: un stilou cu o singură doză, o seringă preumplută cu o singură doză și un flacon cu o singură doză de soluție lichidă. Pentru a afla punctele tari ale formularelor, consultați secțiunea „Dozarea Humira” de mai jos.

Medicamentul este administrat sub formă de injecție chiar sub piele (subcutanat). Un furnizor de servicii medicale vă poate face injecții cu Humira. Dar este posibil să vă puteți administra acasă injecții cu stiloul sau seringa dacă medicul dumneavoastră aprobă. Mai întâi ar trebui să fii instruit. Forma flaconului de Humira poate fi utilizată numai de către furnizorii de servicii medicale. Nu veți putea folosi singur flacoanele.

Eficacitate

În studiile clinice, Humira a fost eficient în tratarea afecțiunilor enumerate mai sus. Pentru informații despre unele dintre rezultatele acestor studii, consultați secțiunile „Humira pentru psoriazisul în plăci” și „Alte utilizări pentru Humira” de mai jos.

Humira generic sau biosimilar

Humira este un medicament de marcă. Food and Drug Administration (FDA) a aprobat cinci versiuni biosimilare ale Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo și Abrilada. Cu toate acestea, este posibil ca aceste biosimilare să nu fie disponibile publicului american din mai mulți ani.

Un biosimilar este un medicament similar cu un medicament de marcă. Un medicament generic, pe de altă parte, este o copie exactă a unui medicament de marcă. Biosimilarii se bazează pe medicamente biologice, care sunt create din părți ale organismelor vii. Genericele se bazează pe medicamente obișnuite fabricate din substanțe chimice. Biosimilarii și medicamentele generice tind, de asemenea, să coste mai puțin decât medicamentele de marcă.

Humira conține medicamentul activ adalimumab. Aceasta înseamnă că adalimumab este ingredientul care face ca Humira să funcționeze.

Efecte secundare Humira

Humira poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarele liste conțin unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Humira. Aceste liste nu includ toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele reacții adverse ale Humira, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față oricăror efecte secundare care pot fi deranjante.

Notă: Food and Drug Administration (FDA) urmărește efectele secundare ale medicamentelor pe care le-au aprobat. Dacă doriți să raportați la FDA un efect secundar pe care l-ați avut cu Humira, puteți face acest lucru prin MedWatch.

Efecte secundare ușoare

Reacțiile adverse ușoare ale Humira pot include: *

• reacții la locul injectării (mâncărime, durere sau umflături în apropierea locului de injectare)
• infecții ale căilor respiratorii superioare, cum ar fi răceala obișnuită
• durere de cap
• eczemă

Cele mai multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dar dacă devin mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

* Aceasta este o listă parțială a reacțiilor adverse ușoare de la Humira. Pentru a afla despre alte reacții adverse ușoare, discutați cu medicul sau farmacistul sau vizitați Humira’s Ghid pentru medicamente.

Efecte secundare grave

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave și simptomele acestora pot include:

• Insuficienta cardiaca. Simptomele pot include:
  • senzație de respirație scurtă
  • creșterea bruscă în greutate
  • umflarea gleznelor sau a picioarelor
• Sindrom de tip lupus (o reacție a sistemului imunitar). Simptomele pot include:
  • disconfort sau durere în piept
  • senzație de respirație scurtă
  • dureri articulare
  • erupție pe brațe sau pe obraji care se agravează la soare
• Tulburări nervoase sau boli demielinizante, cum ar fi convulsiile sau scleroza multiplă (SM). Simptomele pot include:
  • ameţeală
  • amorțeală sau furnicături
  • slăbiciune în brațe sau picioare
  • probleme de vedere
• Tulburări ale sângelui, cum ar fi anemia (nivel scăzut de celule roșii din sânge). Simptomele pot include:
  • vânătăi
  • sângerare
  • febra care durează
  • aspect palid neobișnuit la nivelul pielii
• Afectarea ficatului. Simptomele pot include:
  • pierderea poftei de mâncare
  • dureri de burtă
  • vărsături
  • icter (culoare galbenă a pielii și alb al ochilor)

Alte reacții adverse grave, explicate mai detaliat mai jos în „Detaliile efectelor secundare” includ:

• reactie alergica
• cancer, * cum ar fi limfom (cancer al celulelor albe din sânge)
• infecții grave, * cum ar fi tuberculoza (TBC) sau pneumonia

* Humira are avertismente în cutie pentru aceste efecte secundare. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment de la Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertismente FDA” la începutul acestui articol.

Efecte secundare la copii

În studiile clinice, reacțiile adverse la copiii cărora li s-a administrat Humira au fost similare cu cele observate la adulți, indiferent de starea în care Humira a fost utilizată pentru a trata.

Detalii despre efectul secundar

S-ar putea să vă întrebați cât de des apar anumite efecte secundare cu acest medicament. Iată câteva detalii despre unele dintre efectele secundare pe care le poate provoca acest medicament.

Reactie alergica

Ca și în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Humira. Într-un studiu clinic efectuat pe copii cu artrită idiopatică juvenilă (AIJ), 6% dintre cei cărora li s-a administrat Humira au avut o reacție alergică ușoară în primele 48 de săptămâni de tratament. Nu se știe câți copii care au luat un placebo (tratament fără medicament activ) au avut o reacție alergică ușoară.

Și într-un studiu clinic pe copii cu boala Crohn (CD), 5% dintre cei cărora li s-a administrat Humira au avut o reacție alergică ușoară. Nu se știe câți copii care au luat un placebo au avut o reacție alergică ușoară.

De asemenea, nu se știe cât de des au apărut reacții alergice la persoanele care au luat Humira pentru celelalte afecțiuni pe care le tratează medicamentul.

Simptome

Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

• erupții cutanate
• mâncărime
• înroșirea feței (căldură și roșeață a pielii)

O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Nu se știe cât de des a apărut acest lucru în studiile clinice cu Humira.

Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• umflarea sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare
• umflarea limbii, gurii sau gâtului
• probleme de respirație

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Humira. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efecte secundare pe termen lung

Humira poate provoca unele reacții adverse pe termen lung. De exemplu, medicamentul poate provoca dezvoltarea de noi tipuri de cancer sau poate determina creșterea tumorilor existente (mase de țesut canceros). Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Cancer, cum ar fi limfomul” de mai jos.

Dacă aveți îngrijorări cu privire la efectele secundare pe termen lung ale tratamentului cu Humira, discutați cu medicul dumneavoastră.

Reacția la locul injectării

O reacție la locul injectării este frecventă în timpul tratamentului cu Humira. În studiile clinice, acesta a fost cel mai frecvent raportat efect secundar. Aproximativ 20% dintre persoanele care au luat Humira au raportat reacții la locul injectării, comparativ cu 14% care au luat un placebo.

Cu toate acestea, doar 7% dintre persoane au încetat să ia Humira din cauza reacțiilor la locul injectării. Majoritatea reacțiilor sunt ușoare și nu reprezintă un motiv pentru a opri administrarea medicamentului, cu excepția cazului în care acestea au un impact asupra vieții de zi cu zi.

Exemple de reacții la locul injectării includ umflături sau roșeață, mâncărime, durere sau sângerări în locul în care ați făcut injecția.

Dacă aveți o reacție la locul injectării în timpul tratamentului cu Humira, spuneți medicului dumneavoastră. Este posibil să vă sugereze modalități de a vă ușura disconfortul și de a vă ajuta cu viitoarele injecții.

Creștere în greutate

Creșterea în greutate nu a fost raportată ca efect secundar în studiile clinice cu Humira. Cu toate acestea, creșterea în greutate a fost raportată cu utilizarea altor medicamente numite blocante ale factorului de necroză tumorală (TNF). Humira este un tip de blocant TNF.

Studiul psoriazisului

Un studiu publicat după aprobarea Humira a examinat 143 de persoane care au luat blocante TNF pentru psoriazis timp de 48 de săptămâni. Acestea includ adalimumab (medicamentul activ în Humira) și infliximab. Cercetătorii au vrut să vadă dacă blocanții TNF au cauzat creșterea în greutate.

Au existat 178 de cursuri de tratamente. În 54 de tratamente cu adalimumab, oamenii au câștigat în medie aproximativ 2 kilograme. În comparație, în cele 63 de tratamente cu infliximab, oamenii au câștigat în medie aproximativ 3 kg (1,3 kg). Persoanele care au luat alte blocante TNF nu au văzut o creștere semnificativă în greutate în cele 48 de săptămâni.

Dar nu este clar dacă creșterea în greutate s-a datorat medicamentului în sine, factorilor de stil de viață sau unui amestec al ambelor.

Studii de poliartrită reumatoidă

Un studiu a analizat persoanele cu poliartrită reumatoidă (RA) care au luat blocanții TNF etanercept sau adalimumab sau medicamentul metotrexat peste 24 de luni. Cercetătorii au dorit să vadă cum etanercept și adalimumab se compară cu metotrexatul în ceea ce privește creșterea în greutate. Cercetătorii au descoperit că persoanele care au luat etanercept sau adalimumab au șase ori mai multe șanse de a câștiga în greutate decât persoanele care au luat metotrexat.

Un alt studiu a analizat 168 de persoane cu RA care au luat un blocant TNF peste 24 de luni. Cercetătorii au dorit să vadă dacă acești oameni s-au îngrășat în timpul tratamentului. Până la sfârșitul studiului, creșterea medie în greutate a fost de aproximativ 1,8 kg, iar 64,3% dintre persoanele care au luat un blocant TNF au crescut în greutate. Blocantul TNF nu a fost comparat cu un alt medicament sau un placebo.

Nu se știe cu siguranță dacă Humira în sine determină creșterea în greutate sau cât de mult provine din factori de dietă și stil de viață. Dacă sunteți îngrijorat de creșterea în greutate în timp ce luați Humira, discutați cu medicul dumneavoastră. Acestea vă pot ajuta să vă revizuiți dieta și exercițiile fizice.

Cancer, cum ar fi limfomul

Humira are un avertisment în cutia neagră, deoarece medicamentul vă poate crește riscul de cancer, cum ar fi limfomul. * Rețineți că și alte medicamente blocante ale TNF au fost legate de un risc crescut de cancer. Humira este un medicament blocant al TNF.

Rezultatele studiului

Studiile clinice au vizat adulții care au luat Humira pentru oricare dintre afecțiunile pe care medicamentul este aprobat să le trateze. Cercetătorii au descoperit că aceste persoane aveau de trei ori mai multe șanse de a dezvolta limfom decât persoanele din Statele Unite care nu luau medicamentul.

O formă rară de limfom numit limfom hepatosplenic cu celule T a fost raportată la copii și bărbați tineri. Majoritatea acestor cazuri au fost la bărbații cu boala Crohn (CD) sau colită ulcerativă (UC).

Pe lângă limfom, al doilea cancer cel mai frecvent observat a fost un tip de cancer de piele numit nonmelanom. Acesta a fost urmat de cancerul de sân, de colon, de prostată și de plămâni.

Nu se știe dacă Humira provoacă cu adevărat cancer. O revizuire a studiilor clinice a constatat că există dovezi contradictorii cu privire la faptul dacă blocantele TNF au crescut riscul de cancer. Analizele studiilor și registrelor care adună informații de la grupuri mai mari au raportat, de asemenea, rezultate contradictorii.

Este important să rețineți că unele dintre afecțiunile pe care Humira le folosește pentru tratare, inclusiv RA, sunt legate de riscuri mai mari de a dezvolta limfom.

Simptomele limfomului

Simptomele limfomului pot include:

• Noduli limfatici umflați
• frisoane
• pierdere în greutate
• oboseala (lipsa de energie)
• vânătăi ușoare sau sângerări ușoare

Dacă sunteți îngrijorat de dezvoltarea cancerului în timp ce luați Humira, discutați cu medicul dumneavoastră. Acestea vă pot ajuta să determinați riscurile și beneficiile consumului de droguri. De asemenea, pot recomanda diferite medicamente.

* Humira are o avertisment în cutie pentru cancer. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment din partea FDA. Pentru mai multe informații, consultați „Avertismente FDA” la începutul acestui articol.

Pierderea parului

Căderea părului nu a fost raportată ca efect secundar în timpul studiilor clinice cu Humira. Cu toate acestea, de când medicamentul a fost lansat pe piață, au existat rapoarte care leagă Humira de căderea părului.

O analiză a constatat 62 de cazuri de diferite tipuri de căderea părului la persoanele care au folosit un blocant TNF. (Humira este un blocant TNF.) Persoanele cu căderea părului au de obicei câteva mici pete de cădere a părului și se recuperează adesea după oprirea utilizării blocantului TNF.

Deoarece aceste rapoarte au apărut după studiile clinice ale medicamentului, în acest moment nu se poate spune ce rol a jucat Humira în provocarea căderii părului.

Dacă sunteți îngrijorat de căderea părului în timp ce luați Humira, discutați cu medicul dumneavoastră.

Erupții cutanate

În timpul tratamentului cu Humira poate apărea o erupție pe piele. Acesta este unul dintre cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului. În studiile clinice efectuate pe persoane cu RA, 12% dintre persoanele care au luat Humira au raportat o erupție cutanată, comparativ cu 6% dintre persoanele care au luat un placebo. Ratele erupției cutanate au fost similare la persoanele care au luat Humira pentru celelalte afecțiuni pe care le tratează medicamentul.

Majoritatea acestor cazuri au fost ușoare și au dispărut de la sine. Doar 0,3% dintre persoanele din toate studiile au încetat să ia Humira din cauza erupției cutanate.

Dacă dezvoltați o erupție în timp ce luați Humira, spuneți medicului dumneavoastră. Este posibil să vă recomande tratamente care să vă ajute să vă simțiți mai confortabil.

Este important să rețineți că o erupție cutanată poate fi, de asemenea, un semn al unei reacții alergice la Humira. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați simptome ale unei reacții alergice severe la medicament. (Consultați secțiunea „Reacție alergică” de mai sus pentru simptome.) Și sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Infecții

Humira are un avertisment în cutia neagră, deoarece poate crește riscul de infecții grave, inclusiv tuberculoza (TBC) și pneumonia. * Acest lucru se datorează faptului că Humira vă poate slăbi sistemul imunitar și vă poate îngreuna combaterea infecțiilor.

Rezultatele studiului

În studiile clinice ale tuturor utilizărilor aprobate ale Humira, oamenii au avut infecții grave cauzate de bacterii, ciuperci și viruși. Persoanele care au luat Humira au avut rate mai mari de infecție decât persoanele care au luat un placebo. Unele dintre aceste infecții au fost suficient de severe pentru a necesita o spitalizare, iar altele au fost letale.

În grupul Humira, au existat 4,3 infecții grave pentru fiecare 100 de ani pacienți. Aceasta înseamnă că dacă 100 de persoane ar lua Humira timp de un an, ar apărea 4,3 infecții grave. În grupul placebo, au existat 2,9 infecții grave pentru fiecare 100 de ani pacienți.

Înainte de a începe să luați Humira, medicul dumneavoastră vă poate testa pentru TB. Dacă medicul dumneavoastră crede că sunteți expus riscului de TB sau aveți o infecție TB existentă, vă poate trata pentru TB înainte și în timpul tratamentului cu Humira. De asemenea, vă pot testa pentru TB în timp ce luați medicamentul. Acest lucru se datorează faptului că puteți dezvolta în continuare o infecție cu TBC în timp ce utilizați Humira.

Simptome

Simptomele unei infecții grave, cum ar fi TBC, pot include:

• tuse sânge
• febră
• tuse care durează
• slabire inexplicabila

Dacă observați oricare dintre aceste simptome în timp ce luați Humira, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Probabil că vor întrerupe tratamentul cu Humira pentru a trata infecția.

* Humira are o avertisment în cutie pentru infecții grave. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment din partea FDA. Pentru mai multe informații, consultați „Avertismente FDA” la începutul acestui articol.

Humira costă

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, costul Humira poate varia.

S-ar putea să existe costuri suplimentare pentru injecțiile cu Humira dacă primiți injecția la cabinetul medicului dumneavoastră, în loc să vi le administrați. În orice caz, prețul real pe care îl veți plăti depinde de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Este important să rețineți că va trebui să obțineți Humira la o farmacie specializată. Acest tip de farmacie este autorizat să transporte medicamente de specialitate. Acestea sunt medicamente care pot fi costisitoare sau pot necesita ajutor de la profesioniștii din domeniul sănătății pentru a fi utilizate în siguranță și eficient.

Planul dvs. de asigurare vă poate cere să obțineți o autorizație prealabilă înainte de a aproba acoperirea pentru Humira. Aceasta înseamnă că medicul dumneavoastră și compania de asigurări vor trebui să comunice despre rețeta dvs. înainte ca compania de asigurări să acopere medicamentul. Compania de asigurări va examina cererea și vă va informa cu medicul dumneavoastră dacă planul dvs. va acoperi Humira.

Dacă nu sunteți sigur dacă va trebui să obțineți o autorizație prealabilă pentru Humira, contactați compania de asigurări.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti Humira sau dacă aveți nevoie de ajutor pentru a vă înțelege acoperirea de asigurare, ajutorul este disponibil.

AbbVie, Inc., producătorul Humira, oferă programe care pot ajuta la scăderea costului Humira. De exemplu, producătorul oferă cardul de economisire complet Humira, care este un card de copay care poate fi utilizat de persoanele cu asigurare comercială.

De asemenea, producătorul oferă programe de asistență pentru pacienți pentru a reduce costurile Humira fără asigurare. Și există asistență disponibilă pentru persoanele cu acoperire Medicare.

Pentru mai multe informații despre aceste programe și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru asistență, sunați la 800-4HUMIRA (800-448-6472) sau vizitați site-ul web al programului.

Versiune biosimilară

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat cinci versiuni biosimilare ale Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo și Abrilada. Cu toate acestea, este posibil ca aceste biosimilare să nu fie disponibile publicului american din mai mulți ani.

Un biosimilar este un medicament similar cu un medicament de marcă. Un medicament generic, pe de altă parte, este o copie exactă a unui medicament de marcă. Biosimilarii se bazează pe medicamente biologice, care sunt create din părți ale organismelor vii. Genericele se bazează pe medicamente obișnuite fabricate din substanțe chimice. Biosimilarii și medicamentele generice tind, de asemenea, să coste mai puțin decât medicamentele de marcă.

Humira pentru psoriazisul în plăci

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Humira, pentru tratarea anumitor afecțiuni. Humira este aprobat de FDA pentru tratarea psoriazisului plăcii moderat până la sever la adulți cronici (pe termen lung).

Psoriazisul în plăci este o afecțiune în care sistemul imunitar atacă greșit corpul, provocând inflamații (umflături). Ca rezultat, plăci (plasturi) se formează pe piele și sunt acoperite de solzi argintii. Plăcile sunt adesea dureroase și mâncărime. Simptomele psoriazisului în plăci tind să se înrăutățească în perioadele numite puseuri și să se amelioreze în perioadele cunoscute sub numele de remisie.

Pentru a utiliza Humira, trebuie să fiți eligibil pentru fototerapie sau terapie sistemică. Fototerapia folosește lumina pentru a trata psoriazisul în plăci. Și terapia sistemică se referă la medicamentele care funcționează prin întregul corp pentru a împiedica formarea plăcilor. Humira este destinat persoanelor cu psoriazis în plăci care ar beneficia mai mult de Humira decât ar beneficia de alte terapii sistemice. Medicamentul este, de asemenea, pentru persoanele care nu pot utiliza alte terapii sistemice.

În plus, Humira este aprobat pentru alte condiții, care sunt discutate mai jos în secțiunea numită „Alte utilizări pentru Humira”.

Humira tratează psoriazisul în plăci blocând o proteină numită factor de necroză tumorală (TNF). Acest lucru scade activitatea sistemului imunitar, ducând la o reducere a numărului și severității plăcilor cutanate.

Eficacitate pentru psoriazisul în plăci

Studiile clinice au arătat că Humira este eficient pentru tratarea psoriazisului în plăci. Aceste studii au vizat adulții cu psoriazis în plăci moderat până la sever.

Într-un studiu, Humira a fost comparat cu un placebo (tratament fără medicament activ). Dintre persoanele care au primit 40 mg de Humira la două săptămâni, 71% au raportat că simptomele lor de psoriazis au diminuat cu cel puțin 75%. Acest lucru este în comparație cu grupul placebo, în care doar 7% dintre oameni au raportat că simptomele lor au diminuat cu 75% sau mai mult.

Alte utilizări pentru Humira

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Humira, pentru tratarea anumitor afecțiuni. În plus față de tratarea psoriazisului în plăci, care este prezentat în secțiunea de mai sus, Humira este, de asemenea, aprobat pentru alte utilizări. Aceste alte utilizări sunt descrise mai jos.

Humira pentru hidradenită supurativă (HS)

Humira este aprobat de FDA pentru a trata hidradenita supurativă moderată până la severă, o afecțiune cronică a pielii. „Cronic” înseamnă pe termen lung. Principalele simptome sunt erupțiile dureroase ale pielii care pot apărea în zone precum axile, inghinele și coapsele interioare. Aceste erupții sunt adesea dureroase și pot lua numeroase forme, inclusiv umflături roșii asemănătoare cosurilor, chisturi sau noduli și furuncule. Erupțiile pot fi declanșate sau agravate de lucruri precum stresul, căldura și modificările hormonale.

Nu se știe exact ce duce la HS, dar se crede că un sistem imunitar hiperactiv este una dintre cauzele posibile. Humira tratează HS blocând o proteină numită factor de necroză tumorală (TNF). Acest lucru scade activitatea sistemului imunitar, ducând la o reducere a numărului și severității erupțiilor cutanate.

Eficacitate pentru hidradenita supurativă

Humira s-a dovedit eficient la adulții cu HS moderată până la severă.

În studiile clinice, persoanele cu HS au primit fie Humira, fie un placebo. Persoanele din ambele grupuri au folosit, de asemenea, o spălare antiseptică topică în fiecare zi. (Aceasta este o spălare aplicată pe piele care ajută la combaterea germenilor.) Cercetătorii au dorit să vadă dacă Humira a fost mai bun decât un placebo la reducerea numărului de leziuni (răni) și erupții cutanate cu cel puțin 50%. Acesta este definit ca un „răspuns clinic”.

Cercetătorii au descoperit că 42% până la 59% dintre persoanele care au luat Humira au avut un răspuns clinic, comparativ cu doar 26% până la 28% dintre persoanele care au luat un placebo.

Utilizarea Humira la copii cu vârsta de 12 ani și peste s-a bazat pe studii clinice la adulți. Siguranța și eficacitatea medicamentului se estimează a fi aceeași la copii ca la adulți. Dozarea pentru copii cu vârsta de 12 ani și peste se bazează pe greutatea lor.

Humira pentru colita ulcerativă (UC)

Humira este aprobat de FDA pentru a trata colita ulcerativă moderată până la severă la adulții activi. „Activ” înseamnă că aveți simptome. Trebuie să fi încercat deja medicamente numite imunosupresoare, dar nu au funcționat pentru dvs. Exemplele acestor imunosupresoare includ 6-mercaptopurină (6-MP), azatioprină și corticosteroizi.

Humira nu a fost studiat la persoanele cu UC care anterior consumaseră alte medicamente anti-TNF. (Humira este un medicament blocant al TNF.)

Scopul Humira este de a vă ajuta să ajungeți la remisie, care este un moment în care simptomele vă ușurează, devin mai puțin frecvente sau dispar.

UC a explicat

UC este o formă de boală inflamatorie a intestinului, care este un tip de boală care afectează tractul digestiv. Cu UC, aveți inflamații (umflături) ale mucoasei intestinului gros (colon), rectului sau ambelor.

Inflamația are ca rezultat răni minuscule, numite ulcere, de-a lungul mucoasei colonului. Acest lucru face ca intestinele să-și mute conținutul rapid și să se golească frecvent. Ca urmare, este posibil să aveți simptome precum diaree, dureri de burtă, malnutriție (lipsa nutrienților), scădere în greutate și scaune sângeroase.

Se crede că UC rezultă dintr-un sistem imunitar hiperactiv. Humira tratează UC blocând o proteină numită TNF. Acest lucru scade activitatea sistemului imunitar, ducând la o reducere a numărului și severității ulcerelor de colon.

Eficacitate pentru colita ulcerativă

Humira a fost studiat la adulți cu UC moderată până la severă care a fost activă. Aceste persoane au încercat fie au luat în prezent alte medicamente pentru UC numite imunosupresoare. Unii oameni luau și medicamente cunoscute sub numele de aminosalicilați.

În studiile clinice, cercetătorii au dorit să vadă dacă Humira a fost mai bun decât un placebo pentru a determina simptomele să intre în remisie. Într-un studiu, 18,5% dintre persoanele care au luat Humira au avut remisie a simptomelor după 8 săptămâni, comparativ cu 9,2% dintre persoanele care au luat placebo.

Un studiu similar a constatat că 16,5% dintre persoanele care au luat Humira au avut remisie a simptomelor după 8 săptămâni, comparativ cu 9,3% dintre persoanele care au luat un placebo. La 52 de săptămâni, 8,5% dintre persoanele care au luat Humira erau încă în remisie a simptomelor, comparativ cu 4,1% dintre persoanele care au luat un placebo.

Humira pentru boala Crohn (CD)

Humira este aprobat de FDA pentru a trata boala Crohn (CD) moderată până la severă la adulții activi. „Activ” înseamnă că aveți simptome. Trebuie să fi încercat deja tratamente standard, dar nu au funcționat pentru dvs. Humira poate fi o opțiune pentru dvs. dacă ați încercat infliximab (Remicade), dar nu a funcționat pentru dvs. sau nu ați putea tolera medicamentul.

Scopul Humira este de a ușura semnele și simptomele CD și de a vă ajuta să ajungeți la remisie, care este un moment în care nu aveți simptome.

CD explicat

CD este o formă de boală inflamatorie intestinală. CD poate afecta orice parte a tractului digestiv, dar cel mai frecvent apare în intestinul subțire și în intestinul gros (colon). CD cauzează adesea simptome precum diaree, crampe stomacale, scaune sângeroase, oboseală (lipsă de energie), scădere în greutate și mișcări intestinale frecvente.

Se crede că un sistem imunitar hiperactiv este un factor care provoacă CD. Humira tratează CD prin blocarea unei proteine ​​numite TNF. Acest lucru scade activitatea sistemului imunitar, ducând la o reducere a numărului și severității simptomelor CD.

Eficacitatea bolii Crohn la adulți

La adulții cu CD, Humira s-a dovedit a fi eficient la provocarea și menținerea atât a remisiunii, cât și la ameliorarea semnificativă a simptomelor CD.

În studiile clinice, persoanele cu CD au fost tratate fie cu Humira (la diferite doze), fie cu un placebo. Cercetătorii au descoperit că 21% până la 36% dintre persoanele care au luat Humira au avut o remisiune de CD până în săptămâna 4. Aceasta este comparată cu 7% până la 12% dintre persoanele care au luat un placebo.

Dintre persoanele care au luat Humira, 52% până la 58% au constatat că simptomele CD au ameliorat semnificativ până în săptămâna 4, comparativ cu 34% dintre persoanele care au luat placebo.

Un alt studiu a analizat menținerea remisiunii și reducerea simptomelor în săptămânile 26 și 56. În acest studiu, oamenii au luat fie Humira, fie un placebo pentru întreținerea CD. În săptămâna 26, 40% dintre persoanele care au luat Humira au avut o remisie a CD-ului, comparativ cu doar 17% dintre persoanele care au luat un placebo. Până în săptămâna 56, 36% dintre persoanele care au luat Humira erau încă în remisie, comparativ cu doar 12% dintre persoanele care au luat un placebo.

Dintre persoanele care au luat Humira, 54% au constatat că simptomele lor s-au ameliorat semnificativ, comparativ cu 28% dintre persoanele care au luat placebo până în săptămâna 26. Până în săptămâna 56, 43% dintre persoanele care au luat Humira au constatat că simptomele lor s-au ameliorat semnificativ, în comparație cu doar 18% dintre persoanele care au luat un placebo.

Humira pentru boala Crohn la copii

Humira este aprobat de FDA pentru utilizare la copii cu vârsta de 6 ani și peste, cu boală Crohn moderată până la severă (CD) activă. Probabil că au încercat deja anumite medicamente care nu au funcționat pentru ele. Aceste medicamente includ corticosteroizi sau imunomodulatori precum metotrexatul (Trexall), 6-mercaptopurina sau azatioprina. Scopul Humira este de a ușura semnele și simptomele CD și de a ajuta copiii să ajungă la remisie.

În studiile clinice, Humira s-a dovedit a fi eficient pentru CD moderat până la sever la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani. În aceste studii, toți copiii au primit Humira. Nu a existat un grup placebo. Copiii au primit aleatoriu o doză mică sau mare de medicament în raport cu greutatea lor.

În funcție de doza utilizată, în săptămâna 26, 28% până la 39% dintre copii au prezentat o remisiune a simptomelor CD. Și 48% până la 59% au prezentat simptome ale CD care s-au ameliorat semnificativ.

În săptămâna 52, 23% până la 33% dintre copii au avut o remisie a simptomelor CD. Și 28% până la 42% dintre copii au descoperit că simptomele lor s-au ameliorat semnificativ.

Humira pentru artrita reumatoidă (RA)

Humira este aprobat de FDA pentru a trata artrita reumatoidă moderată până la severă, activă la adulți. „Activ” înseamnă că aveți simptome. Scopul Humira este de a ușura semnificativ semnele și simptomele RA și de a ajuta la limitarea deteriorării articulațiilor și la îmbunătățirea mobilității.

RA este o boală autoimună cronică (pe termen lung) care provoacă dureri articulare și inflamații în tot corpul. „Autoimun” înseamnă că sistemul imunitar vă atacă în mod greșit corpul. Cu RA, există adesea perioade de apariție, în care simptomele apar sau se înrăutățesc și perioade de remisie, perioade în care simptomele dispar.

Humira tratează RA blocând o proteină numită TNF. Acest lucru scade activitatea sistemului imunitar, ducând la o reducere a numărului și severității simptomelor RA.

Eficacitate pentru artrita reumatoidă

Humira s-a dovedit eficient pentru tratarea RA la adulți.

Studiile clinice la persoanele cu RA au comparat Humira cu un placebo. În unele studii, oamenii au luat, de asemenea, metotrexat, fie cu Humira, fie cu un placebo. Cercetătorii au dorit să vadă cât de eficient a fost Humira în a ajuta oamenii să obțină o reducere cu 20%, 50% sau 70% a severității și a numărului simptomelor RA. În cadrul acestor studii, cercetătorii au descoperit că Humira a fost mai eficient decât placebo.

În două studii, 12% până la 21% dintre persoanele care au luat Humira de unul singur sau cu metotrexat au avut o reducere de 70% a severității și a numărului de simptome RA după 6 luni. Acest lucru a fost comparat cu doar 2% până la 3% dintre persoanele care au luat un placebo singur sau cu metotrexat.

După 12 luni, 23% dintre persoanele care au luat Humira cu metotrexat au avut o reducere cu 70% a severității și a numărului de simptome ale RA. În comparație, 5% dintre persoanele care au luat un placebo cu metotrexat au avut o reducere de 70%.

Humira pentru artrita psoriazică (PSA)

Humira este aprobat de FDA pentru a trata artrita psoriazică activă la adulți. „Activ” înseamnă că aveți simptome. Scopul Humira este de a reduce semnele și simptomele PsA, ajuta la prevenirea agravării stării și la îmbunătățirea mobilității.

PsA este un tip de artrită care poate apărea la persoanele cu psoriazis. PsA are ca rezultat pete roșii, solzoase pe piele și scalp, plus simptome clasice de artrită ale articulațiilor umflate și dureroase. Cu PsA, există adesea perioade de apariție, în care simptomele apar sau se înrăutățesc și perioade de remisie, perioade în care simptomele dispar.

PsA apare atunci când sistemul imunitar vă atacă în mod greșit articulațiile și pielea. Humira tratează PsA prin blocarea unei proteine ​​numite TNF. Acest lucru scade activitatea sistemului imunitar, ducând la o reducere a numărului și severității simptomelor psA.

Eficacitate pentru artrita psoriazică

Humira s-a dovedit a fi eficient în tratarea psA moderată până la severă la adulți.

În studiile clinice, cercetătorii au comparat Humira cu un placebo pentru a vedea dacă Humira a reușit să reducă severitatea PsA.

Într-un studiu, 20% dintre persoanele care au luat Humira au avut o reducere cu 70% a severității și a numărului de simptome ale psA după 12 săptămâni. Acest lucru a fost comparat cu doar 1% dintre persoanele care au luat un placebo. După 24 de săptămâni, 23% dintre persoanele care au luat Humira au redus cu 70% simptomele psA comparativ cu 1% dintre persoanele care au luat placebo.

Humira pentru uveită

Humira este aprobat de FDA pentru a trata anumite tipuri de uveită la adulți care nu sunt cauzate de infecție:

• uveită intermediară: inflamație (umflare) a părții medii a ochiului
• uveită posterioară: inflamație a spatelui ochiului
• panuveită uveită: inflamație a întregului ochi

Uveita se referă la umflarea stratului mijlociu al ochiului, numită uvea. Acest lucru provoacă simptome precum durerea, flotarea ochilor, vederea încețoșată, sensibilitatea la lumină și roșeața ochiului. Lăsată netratată, cazurile severe de uveită pot duce la pierderea vederii.

Uneori uveita este rezultatul unei infecții. Alteori, afecțiunea se datorează unei boli autoimune (o afecțiune în care sistemul imunitar vă atacă în mod greșit corpul), cum ar fi artrita reumatoidă sau psoriazisul.

Humira tratează uveita blocând o proteină numită TNF. Acest lucru scade activitatea sistemului imunitar, ducând la vindecarea leziunilor oculare și îmbunătățirea vederii.

Eficacitate pentru uveită

Humira s-a dovedit eficient pentru tratarea uveitei care nu se datorează unei infecții.

În studiile clinice, cercetătorii au dorit să vadă cât timp a lucrat Humira pentru a trata uveita la adulți. Momentul în care simptomele uveitei s-au înrăutățit a fost numit eșec al tratamentului. Acesta este momentul în care leziunile sau simptomele uveitei se înrăutățesc (fie în număr, fie în severitate) în timp ce o persoană primește tratament. Oamenii din studii au luat fie Humira, fie un placebo.

Cercetătorii au descoperit că simptomele uveitei s-au agravat la 39,1% până la 54,5% dintre persoanele care au luat Humira. Acest lucru a fost comparat cu 55,0% la 78,5% dintre persoanele care au luat un placebo.

Într-un studiu, simptomele uveitei s-au agravat după 5,6 luni la jumătate dintre persoanele care au primit Humira. În comparație, simptomele uveitei s-au înrăutățit după 3 luni la jumătate dintre persoanele care au primit un placebo.

Rezultatele studiului la copii

Într-un alt studiu, cercetătorii au dorit să vadă cât a durat până când copiii cu vârste cuprinse între 2 și 17 ani cu uveită au ajuns la eșecul tratamentului. Copiii studiați au luat fie Humira cu metotrexat, fie un placebo cu metotrexat.

Cercetătorii au descoperit că 26,7% dintre copiii care au luat Humira au avut eșec de tratament, comparativ cu 60% dintre copiii care au luat un placebo. Mai puțin de jumătate dintre copiii care au luat Humira au ajuns la eșecul tratamentului după 80 de săptămâni. În comparație, au fost necesare jumătate dintre copiii care au luat un placebo 24,1 săptămâni pentru a ajunge la eșecul tratamentului.

Humira pentru spondilita anchilozantă (SA)

Humira este aprobat de FDA pentru a trata spondilita anchilozantă activă la adulți. „Activ” înseamnă că aveți simptome. Scopul Humira este de a reduce semnele și simptomele AS.

AS este o formă de artrită care afectează în primul rând coloana vertebrală. De asemenea, poate provoca dureri articulare și rigiditate în alte părți ale corpului. AS are ca rezultat inflamații severe (umflături) la nivelul vertebrelor, care sunt oasele mici care formează coloana vertebrală. AS poate duce la dureri cronice (pe termen lung), dizabilități și deformări ale coloanei vertebrale în cazuri severe.

Uneori, AS poate avea perioade de erupții. Sunt momente în care simptomele se înrăutățesc. Pot exista și perioade de remisie. Acestea sunt momente în care simptomele se ușurează, devin mai puțin frecvente sau dispar.

Nu se știe pe deplin ce cauzează AS. Se crede că răspunsurile incorecte ale sistemului imunitar pot juca un rol, ceea ce înseamnă că sistemul imunitar devine activ atunci când nu ar trebui. Humira tratează AS blocând o proteină numită TNF. Acest lucru scade activitatea sistemului imunitar, ducând la o reducere a simptomelor AS și a aparițiilor.

Eficacitate pentru spondilita anchilozantă

Humira s-a dovedit eficient pentru tratarea SA la adulți.

Studiile clinice au analizat dacă Humira a fost mai bun decât un placebo pentru ameliorarea simptomelor AS.

Cercetătorii au descoperit că 58% dintre persoanele care au luat Humira au avut o îmbunătățire cu 20% a simptomelor SA în săptămâna 12. În comparație, 21% dintre persoanele care au luat placebo au avut o îmbunătățire cu 20% a simptomelor SA.

În plus, după 24 de săptămâni, cercetătorii au descoperit că 22% dintre persoanele care au luat Humira au avut niveluri foarte scăzute de activitate a bolii. Acest lucru a fost comparat cu doar 6% dintre persoanele care au luat un placebo. Un nivel scăzut de activitate a bolii a fost definit ca mai puțin de 20 de puncte pe o scară de 100 de puncte în patru categorii care au măsurat frecvența și severitatea simptomelor. În comparație cu persoanele care au luat un placebo, persoanele care au luat Humira au raportat că durerile de spate și inflamația au redus mult mai mult în ceea ce privește severitatea și frecvența.

Humira pentru artrita idiopatică juvenilă (AIJ)

Humira este aprobat de FDA pentru a trata artrita idiopatică juvenilă severă, poliarticulară și activă la copiii cu vârsta de 2 ani și peste. „Poliarticulară” înseamnă că afecțiunea afectează mai multe articulații. Și „activ” se referă la faptul că copilul are simptome.

JIA, cunoscută anterior sub numele de poliartrită reumatoidă juvenilă, este cel mai frecvent tip de artrită întâlnit la copii. Copiii cu AIJ au adesea dureri articulare, umflături și rigiditate. Majoritatea cazurilor sunt ușoare, dar dacă nu sunt tratate, JIA se va agrava probabil și poate duce la dureri cronice (pe termen lung) și leziuni articulare.

Nu se știe exact ce cauzează AIJ, dar se crede că este rezultatul unei boli autoimune. Acesta este un tip de boală în care sistemul imunitar atacă din greșeală propriile celule ale corpului. Humira tratează JIA prin blocarea unei proteine ​​numite TNF. Acest lucru scade activitatea sistemului imunitar.

Eficacitate pentru artrita idiopatică juvenilă

Humira a fost studiat la copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani cu AIJ poliarticulară. Toți copiii din studiu au încercat anterior alte medicamente pentru JIA. În acest studiu clinic, cercetătorii au dorit să vadă dacă Humira a fost mai eficient în reducerea severității simptomelor JIA comparativ cu un placebo.

La 48 de săptămâni, au descoperit că 43% dintre copiii care au luat Humira au prezentat apariția simptomelor, comparativ cu 71% dintre copiii care au luat placebo. De asemenea, 37% dintre copiii care au luat Humira și metotrexat au prezentat apariția simptomelor, comparativ cu 65% dintre copiii care au luat placebo și metotrexat.

Humira pentru alte condiții

În plus față de utilizările enumerate mai sus, Humira poate fi utilizat în afara etichetei. Consumul de droguri fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru o singură utilizare este utilizat pentru altul care nu este aprobat. Și vă puteți întreba dacă Humira este utilizat pentru anumite alte condiții. Mai jos sunt informații despre alte utilizări posibile pentru Humira.

Humira pentru osteoartrita (utilizare non-etichetă)

Humira nu este aprobat de FDA pentru tratarea osteoartritei, un tip de artrită. Dar medicamentul poate fi utilizat în afara etichetei pentru această afecțiune.

Un studiu a examinat 56 de persoane cu osteoartrita moderată până la severă a genunchiului. Li s-a administrat o injecție fie cu Humira, fie cu acid hialuronic direct în genunchi. Cercetătorii au descoperit că persoanele care au primit Humira au raportat scăderi mai semnificative ale durerii în comparație cu persoanele care au primit acid hialuronic.

Dacă doriți să aflați mai multe despre utilizarea Humira pentru osteoartrita, discutați cu medicul dumneavoastră. Ei vă pot recomanda cele mai bune tratamente.

Humira pentru sarcoidoză (utilizare în afara etichetei)

Sarcoidoza este o afecțiune în care celulele inflamate (umflate) din corpul vostru se acumulează în mase sau noduli (creșteri anormale) pe diferite organe. Afectează cel mai frecvent plămânii și ganglionii limfatici.

Humira nu este aprobat de FDA pentru tratarea sarcoidozei. Dar medicamentul poate fi utilizat în afara etichetei pentru această afecțiune.

O revizuire sistematică a analizat studiile medicamentelor blocante ale TNF pentru tratarea diferitelor tipuri de sarcoidoză. Analiza a constatat că Humira poate acționa pentru tratarea formelor de sarcoidoză care afectează pielea sau ochii.

Dacă sunteți interesat să aflați mai multe despre administrarea Humira pentru sarcoidoză, discutați cu medicul dumneavoastră. Ei vă pot recomanda cele mai bune tratamente.

Humira pentru IBS (nu este o utilizare adecvată)

Sindromul intestinului iritabil (IBS) este o tulburare digestivă care poate provoca disconfort constant pe termen lung.

Humira nu este aprobat de FDA pentru a trata IBS.

Dacă doriți să aflați posibile tratamente pentru IBS, discutați cu medicul dumneavoastră.

Humira pentru lupus (poate să nu fie o utilizare adecvată)

Lupusul este un tip de boală autoimună (o afecțiune în care sistemul imunitar atacă propriile celule ale corpului din greșeală).

Nu se știe dacă Humira este eficient pentru tratarea lupusului. Unii oameni de știință consideră că medicamentele numite blocante ale factorului de necroză tumorală (TNF) pot fi utile în tratarea lupusului. Humira este un tip de blocant TNF.

Pe de altă parte, Humira poate provoca o reacție a sistemului imunitar numită sindrom asemănător lupusului. (A se vedea secțiunea „Reacții adverse Humira” de mai sus pentru a afla mai multe.) Deși foarte rar, acesta a fost un efect secundar raportat al medicamentului în timpul studiilor clinice.

Dacă aveți întrebări despre tratamentele pentru lupus, discutați cu medicul dumneavoastră.

Humira și copii

FDA a aprobat Humira să trateze următoarele condiții la copii:

• artrita idiopatică juvenilă moderată până la severă la copii cu vârsta de 2 ani și peste
• boala Crohn moderată până la severă la copii cu vârsta de 6 ani și peste
• anumite tipuri de uveită la copii cu vârsta de 2 ani și peste
• hidradenită supurativă moderată până la severă la copii cu vârsta de 12 ani și peste

Pentru mai multe informații despre condițiile Humira poate fi utilizat pentru a trata la copii, consultați secțiunile individuale de mai sus.

Utilizați Humira împreună cu alte medicamente

În funcție de afecțiunea pe care este utilizată pentru tratare, Humira poate sau nu să fie utilizat cu alte medicamente.

Humira este utilizat în mod obișnuit cu o clasă de medicamente cunoscute sub numele de medicamente antireumatice care modifică boala (DMARDs).

Exemple de DMARD-uri includ:

• metotrexat (Trexall)
• leflunomidă (Arava)
• hidroxiclorochină (Plaquenil)
• sulfasalazină (azulfidină)

De exemplu, Humira este utilizat în mod obișnuit cu metotrexat pentru a trata artrita reumatoidă (RA) și artrita idiopatică juvenilă (AIJ).

Dacă aveți întrebări despre administrarea Humira împreună cu alte medicamente, discutați cu medicul dumneavoastră.

Stilou Humira și alte forme

Humira se prezintă în trei forme: un stilou preumplut, o seringă preumplută și un flacon cu soluție lichidă. Medicamentul este administrat sub formă de injecție chiar sub piele (subcutanat). Un furnizor de servicii medicale vă poate face injecții cu Humira. Dar este posibil să vă puteți administra acasă injecții cu stiloul sau seringa dacă medicul dumneavoastră aprobă. Mai întâi ar trebui să fii instruit.

Atât stilourile, cât și seringile sunt preumplute cu o singură doză de Humira și vin cu ace. Există, de asemenea, disponibile „pachete de start” speciale Humira care conțin mai multe pixuri sau seringi preumplute.

Humira vine, de asemenea, într-un flacon cu doză unică. Dar acest formular poate fi utilizat doar de către furnizorii de servicii medicale. Nu veți putea folosi singur flacoanele.

Dacă aveți întrebări despre ce formă de Humira este potrivită pentru dvs. sau despre cum să vă faceți injecții, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dozajul Humira

Doza de Humira prescrisă de medicul dumneavoastră va depinde de mai mulți factori. Acestea includ:

• tipul și severitatea afecțiunii pe care o utilizați Humira pentru a trata
• varsta ta
• forma de Humira pe care o iei
• alte afecțiuni medicale pe care le puteți avea

De obicei, medicul dumneavoastră vă va începe cu o doză mică. Apoi îl vor ajusta în timp pentru a ajunge la suma potrivită pentru dvs. Medicul dumneavoastră vă va prescrie în cele din urmă cea mai mică doză care oferă efectul dorit.

Următoarele informații descriu dozele care sunt frecvent utilizate sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai bună doză pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră.

Formele și punctele forte ale medicamentului

Humira are trei forme:

• Un stilou cu doză unică. Este disponibil în aceste puncte forte:
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• O seringă preumplută cu doză unică. Este disponibil în aceste puncte forte:
  • 10 mg / 0,1 ml
  • 10 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• Un flacon cu doză unică de soluție lichidă. Este disponibil într-o concentrație: 40 mg / 0,8 ml.

Pentru mai multe informații despre formularele medicamentului și modul în care sunt administrate, consultați secțiunea de mai sus intitulată „Stilou Humira și alte forme”.

Doze pentru adulți

Dozele de Humira pentru adulți pot varia în funcție de starea pe care o tratează medicamentul.

Dozarea pentru psoriazisul în plăci

Pentru psoriazisul în plăci, doza inițială recomandată de Humira este de 80 mg. Aceasta este urmată de o doză de 40 mg la două săptămâni, începând cu săptămâna după prima injecție.

Pentru a vă ajuta să urmați programul de dozare descris mai sus, Humira vine într-un kit de pornire care conține mai multe stilouri sau seringi preumplute. Acest kit vă ajută să vă asigurați că utilizați doza corectă de stilou în prima lună de administrare a Humira.

Dozare pentru hidradenită supurativă (HS)

Pentru hidradenita supurativă, doza recomandată de Humira este următoarea:

• Mai întâi veți avea o doză de încărcare de 160 mg. O doză de încărcare este concepută pentru a obține rapid medicamentul în corp, astfel încât să poată începe să funcționeze imediat. Puteți avea doza de încărcare ca o singură doză într-o zi sau o puteți împărți în 2 zile înapoi.
• Două săptămâni mai târziu (ziua 15), veți avea o doză de 80 mg.
• Două săptămâni mai târziu (ziua 29), veți începe o injecție de 40 mg în fiecare săptămână.

Pentru a vă ajuta să urmați programul de dozare descris mai sus, Humira vine într-un kit de pornire care conține mai multe stilouri sau seringi preumplute. Acest kit vă ajută să vă asigurați că utilizați doza corectă de stilou în prima lună de administrare a Humira.

Dozajul pentru artrita reumatoidă (RA)

Pentru artrita reumatoidă, doza recomandată de Humira este de 40 mg la două săptămâni.

Dacă nu luați metotrexat (Trexall) cu Humira pentru RA, medicul dumneavoastră vă poate crește doza la 40 mg în fiecare săptămână.

Doze pentru artrita psoriazică (PSA)

Pentru artrita psoriazică, doza recomandată de Humira este de 40 mg la două săptămâni.

Doze pentru colita ulcerativă (UC)

Pentru colita ulcerativă, doza recomandată de Humira este următoarea:

• Mai întâi veți avea o doză de încărcare de 160 mg. Puteți să o luați ca o singură doză într-o zi sau să o împărțiți în 2 zile înapoi.
• Două săptămâni mai târziu (ziua 15), veți avea o doză de 80 mg.
• Două săptămâni mai târziu (ziua 29), veți începe o injecție de 40 mg la două săptămâni.

Pentru a vă ajuta să urmați programul de dozare descris mai sus, Humira vine într-un kit de pornire care conține mai multe stilouri sau seringi preumplute. Acest kit vă ajută să vă asigurați că utilizați doza corectă de stilou în prima lună de administrare a Humira.

Doze pentru boala Crohn (CD)

Pentru boala Crohn (CD), doza recomandată de Humira este următoarea:

• Mai întâi veți avea o doză de încărcare de 160 mg. Puteți să o luați ca o singură doză într-o zi sau să o împărțiți în 2 zile înapoi.
• Două săptămâni mai târziu (ziua 15), veți avea o doză de 80 mg.
• Două săptămâni mai târziu (ziua 29), veți începe o injecție de 40 mg la două săptămâni.

Pentru a vă ajuta să urmați programul de dozare descris mai sus, Humira vine într-un kit de pornire care conține mai multe stilouri sau seringi preumplute. Acest kit vă ajută să vă asigurați că utilizați doza corectă de stilou în prima lună de administrare a Humira.

Dozarea pentru uveită

Pentru uveită, doza inițială recomandată de Humira este de 80 mg. Aceasta este urmată de o doză de 40 mg la două săptămâni, începând cu săptămâna după prima injecție.

Pentru a vă ajuta să urmați programul de dozare descris mai sus, Humira vine într-un kit de pornire care conține mai multe stilouri sau seringi preumplute. Acest kit vă ajută să vă asigurați că utilizați doza corectă de stilou în prima lună de administrare a Humira.

Doze pentru spondilita anchilozantă (SA)

Pentru spondilita anchilozantă, doza recomandată de Humira este de 40 mg la două săptămâni.

Doza la copii

Iată câteva informații despre dozele de Humira la copii.

Dozare pediatrică pentru hidradenită supurativă (HS)

Când este utilizat pentru HS la copii cu vârsta de 12 ani și peste, Humira se administrează în funcție de greutatea corporală după cum urmează:

• Copii cu o greutate cuprinsă între 30 și 59 kg: între ziua 1, copilul dumneavoastră va primi o doză de încărcare de 80 mg. În ziua 8, vor primi 40 mg. După aceea, vor avea 40 mg la două săptămâni.
• Copii care cântăresc 60 kg (132 lb) sau mai mult: Copilul dumneavoastră va primi o doză de încărcare de 160 mg în ziua 1, sau poate fi împărțit în două doze pentru a fi administrat în 2 zile înapoi. În ziua 15, vor primi 80 mg. În ziua 29, vor primi 40 mg. După aceea, vor avea 40 mg în fiecare săptămână.

Pentru a vă ajuta să urmați programul de dozare descris mai sus, Humira vine într-un kit de pornire care conține mai multe stilouri sau seringi preumplute. Acest kit vă ajută să vă asigurați că utilizați doza corectă de stilou în prima lună a copilului dumneavoastră de a lua Humira.

Doze pediatrice pentru boala Crohn (CD)

Când este utilizat pentru boala Crohn la copii cu vârsta de 6 ani și peste, Humira se administrează în funcție de greutatea corporală după cum urmează:

• Copii cu o greutate cuprinsă între 17 kg și 39 kg: între ziua 1, copilul dumneavoastră va primi o doză de încărcare de 80 mg. În ziua 15, vor primi 40 mg. Apoi, începând cu ziua 29, vor primi 20 mg la două săptămâni.
• Copii care cântăresc 40 kg sau mai mult: copilul dumneavoastră va primi o doză de încărcare de 160 mg în ziua 1, sau poate fi împărțit în două doze pentru a fi administrat în 2 zile înapoi. În ziua 15, vor primi 80 mg. În ziua 29, vor primi 40 mg. După aceea, vor primi 40 mg la două săptămâni.

Pentru a vă ajuta să urmați programul de dozare descris mai sus, Humira vine într-un kit de pornire care conține mai multe stilouri sau seringi preumplute. Acest kit vă ajută să vă asigurați că utilizați doza corectă de stilou în prima lună a copilului dumneavoastră de a lua Humira.

Doza pediatrică pentru uveită

Când este utilizat pentru uveită la copii cu vârsta de peste 2 ani, Humira se administrează în funcție de greutatea corporală după cum urmează:

• Copii cu o greutate cuprinsă între 10 kg și 14 kg: 10 mg la două săptămâni
• Copii cu o greutate cuprinsă între 15 kg și 29 kg: 20 mg la două săptămâni
• Copii cu o greutate de 30 kg sau mai mult: 40 mg la două săptămâni

Doze pentru artrita idiopatică juvenilă (AIJ)

Pentru artrita idiopatică juvenilă (AIJ) la copii cu vârsta de peste 2 ani, dozele de Humira se bazează pe greutatea corporală:

• Copii cu o greutate cuprinsă între 10 kg și 14 kg: 10 mg la două săptămâni
• Copii cu o greutate cuprinsă între 15 kg și 29 kg: 20 mg la două săptămâni
• Copii care cântăresc 66 lb sau mai mult (30 kg): 40 mg la două săptămâni

Ce se întâmplă dacă pierd o doză?

Dacă uitați o doză de Humira, luați următoarea doză imediat ce vă amintiți. Apoi, trebuie să luați următoarea doză la ora obișnuită pentru a vă readuce la timp.

Pentru a vă asigura că nu ratați nicio doză, încercați să setați un memento pe telefon. De asemenea, vă puteți scrie programul într-un calendar.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Humira este menit să fie utilizat ca tratament pe termen lung. Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră stabiliți că Humira este sigur și eficient pentru dvs., probabil că îl veți lua pe termen lung.

Cum să injectați Humira

Humira se administrează sub formă de injecție chiar sub piele (subcutanat). Este posibil să vă puteți administra acasă injecții cu Humira. Dacă da, medicul sau farmacistul vă vor arăta mai întâi cum să utilizați medicamentul. Cu toate acestea, în unele cazuri este posibil să fie nevoie să vizitați cabinetul medicului dumneavoastră pentru injecții.

Locurile de injectare Humira

Vă puteți face injecții Humira în burtă sau în partea din față a coapsei. Asigurați-vă că injectați medicamentul direct în piele. Nu încercați să vă injectați Humira prin îmbrăcăminte.

Și asigurați-vă că alegeți un loc diferit pe corpul dvs. de fiecare dată când vă faceți o injecție. Acest nou site ar trebui să fie la cel puțin 1 inch distanță de ultima zonă pe care ați folosit-o. Acest lucru vă ajută să preveniți pielea să devină prea sensibilă și reduce riscul de reacții la locul injectării, cum ar fi durerea. Nu injectați Humira într-un loc în care pielea dvs. este roșie, învinețită, fragedă sau tare.

Pentru mai multe informații despre cum să vă faceți corect o injecție cu Humira, vă rugăm să vizitați site-ul web al producătorului de medicamente. Are instrucțiuni video detaliate pas cu pas.

Când să iei

În funcție de afecțiunea în care Humira este utilizat pentru a trata, vă veți administra sau veți primi o injecție la fiecare 1-2 săptămâni. (Pentru mai multe informații despre cât de des veți avea nevoie de injecții, consultați secțiunea „Dozarea Humira” de mai sus.)

Pentru a vă asigura că nu ratați nicio doză, încercați să setați un memento pe telefon. De asemenea, vă puteți scrie programul într-un calendar.

Alternative la Humira

Sunt disponibile și alte medicamente care vă pot trata afecțiunea. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Humira, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre alte medicamente care pot funcționa bine pentru dumneavoastră.

Notă: Unele dintre medicamentele enumerate mai jos sunt utilizate off-label pentru a trata aceste afecțiuni specifice. Utilizarea fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.

Alternative pentru psoriazisul în plăci

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea psoriazisului în plăci includ:

• tratamente topice (aplicate pe piele), cum ar fi:
  • vitamina D sintetică
  • corticosteroizi topici
  • retinoizi topici
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• metotrexat (Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• guselkumab (Tremfya)

Alternative pentru hidradenita supurativă (HS)

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru a trata hidradenita supurativă includ:

• acetaminofen (Tylenol)
• corticosteroizi, cum ar fi prednison sau prednisolon
• metotrexat (Trexall)
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen (Advil, altele)
• infliximab (Remicade)
• lidocaină topică
• retinoizi topici

Alternative pentru artrita reumatoidă (RA)

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea artritei reumatoide includ:

• acetaminofen (Tylenol)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• corticosteroizi, cum ar fi prednison sau metilprednisolon
• etanercept (Enbrel)
• hidroxiclorochină (Plaquenil)
• leflunomidă (Arava)
• metotrexat (Trexall)
• antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen (Advil, altele) sau celecoxib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternative pentru artrita psoriazică (PSA)

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea artritei psoriazice includ:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomidă (Arava)
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen (Advil, altele) sau celecoxib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• tazaroten (Tazorac)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternative pentru colita ulcerativă (UC)

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea colitei ulcerative includ:

• azatioprină (Imuran)
• balsalazidă (Colazal)
• corticosteroizi, cum ar fi budesonida, hidrocortizonul și prednisonul
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamină (Asacol, Lialda)
• olsalazină (Dipentum)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• sulfasalazină (azulfidină)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternative pentru boala Crohn (CD)

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea bolii Crohn includ:

• antibiotice, cum ar fi metronidazol sau ciprofloxacină (Cipro)
• azatioprină (Imuran)
• balsalazidă (Colazal)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• corticosteroizi, cum ar fi budesonida, hidrocortizonul și prednisonul
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamină (Asacol, Lialda)
• metotrexat (Trexall)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)

Alternative pentru uveită

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea uveitei includ:

• azatioprină (Imuran)
• corticosteroizi, cum ar fi prednison
• ciclosporină (Gengraf, Sandimmune)
• metotrexat (Trexall)
• micofenolat de mofetil (CellCept)
• infliximab (Remicade)
• rituximab (Rituxan)

Alternative pentru spondilita anchilozantă (SA)

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru a trata spondilita anchilozantă includ:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• corticosteroizi, cum ar fi prednison sau prednisolon
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen (Advil, altele) sau naproxen (Aleve)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• sulfasalazină (azulfidină)
• ixekizumab (Taltz)

Alternative pentru artrita idiopatică juvenilă (AIJ)

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru a trata artrita idiopatică juvenilă includ:

• tofilizumab (Actemra)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomidă (Arava)
• metotrexat (Trexall)
• antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen (Advil) sau naproxen (Aleve)
• abatacept (Orencia)
• rituximab (Rituxan)
• sulfasalazină (azulfidină)

Humira vs. Entyvio

S-ar putea să vă întrebați cum se compară Humira cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Humira și Entyvio sunt asemănătoare și diferite.

Ingrediente

Humira conține medicamentul activ adalimumab. Entyvio conține medicamentul activ vedolizumab. Atât adalimumabul, cât și vedolizumabul sunt tipuri de medicamente numite biologici. Biologicii sunt medicamente fabricate din celule vii.

Atât adalimumab, cât și vedolizumab sunt tipuri de medicamente cunoscute sub numele de anticorpi monoclonali. Acestea sunt un tip de medicamente biologice realizate din celule ale sistemului imunitar.

Humira aparține unei clase de medicamente numite blocante ale factorului de necroză tumorală (TNF). Entyvio aparține unei clase de medicamente numite antagoniști ai receptorilor de integrină. O clasă de medicamente este un grup de medicamente care funcționează în mod similar.

Utilizări

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat Humira să trateze următoarele afecțiuni:

• artrita reumatoidă (RA) la adulți
• artrita idiopatică juvenilă (AIJ) la copii cu vârsta de 2 ani și peste
• artrita psoriazică (PSA) la adulți
• spondilita anchilozantă (SA) la adulți
• Boala Crohn (CD) la adulți, precum și la copii cu vârsta de 6 ani și peste
• colita ulcerativă (UC) la adulți
• psoriazisul în plăci la adulți
• hidradenită supurativă (HS) la adulți, precum și la copii cu vârsta de 12 ani și peste
• anumite tipuri de uveită la adulți, precum și la copii cu vârsta de 2 ani și peste

Pentru detalii despre modul în care Humira este utilizat pentru tratarea acestor afecțiuni, consultați secțiunile „Humira pentru psoriazisul în plăci” și „Alte utilizări pentru Humira” de mai sus.

Entyvio este aprobat de FDA pentru a trata următoarele condiții:

• UC la adulți, de la moderat la sever. Trebuie să fi încercat deja un medicament numit blocant TNF sau imunomodulator, dar nu a funcționat pentru dvs. sau nu l-ați putea tolera. Sau trebuie să fi încercat deja un corticosteroid, dar nu a funcționat pentru tine, nu l-ai putut tolera sau ai devenit dependent de el.
• CD la adulți, moderat până la sever. Trebuie să fi încercat deja un blocant TNF sau un imunomodulator, dar nu a funcționat pentru dvs. sau nu l-ați putea tolera.Sau trebuie să fi încercat deja un corticosteroid, dar nu a funcționat pentru tine, nu l-ai putut tolera sau ai devenit dependent de el.

Deci, atât Humira, cât și Entyvio sunt aprobate de FDA pentru a trata UC moderată până la severă la adulți și CD moderată până la severă la adulți.

Forme și administrare de medicamente

Humira se prezintă în trei forme: un stilou cu o singură doză, o seringă preumplută cu o singură doză și un flacon cu o singură doză de soluție lichidă.

Humira se administrează sub formă de injecție chiar sub piele (subcutanat). Un furnizor de servicii medicale vă poate face injecții cu Humira. Dar este posibil să vă puteți administra acasă injecții cu stiloul sau seringa dacă medicul dumneavoastră aprobă. Mai întâi ar trebui să fii instruit. Forma flaconului de Humira poate fi utilizată numai de către furnizorii de servicii medicale. Nu veți putea folosi singur flacoanele.

Entyvio vine sub formă de pulbere într-un flacon cu doză unică. Un furnizor de asistență medicală îi va adăuga un lichid pentru a face o soluție. Medicamentul este administrat sub formă de perfuzie intravenoasă (IV), ceea ce înseamnă că este injectat direct într-o venă pe o perioadă de timp. Entyvio trebuie administrat de un furnizor de servicii medicale.

Efecte secundare și riscuri

Deși Humira și Entyvio conțin diferite medicamente active, aceste medicamente pot provoca efecte secundare foarte similare, dar și unele diferite. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare ușoare

Aceste liste conțin până la 10 dintre cele mai frecvente reacții adverse ușoare care pot apărea cu Humira, cu Entyvio sau atât cu Humira, cât și cu Entyvio (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Humira:
  • reacții la locul injectării (mâncărime, durere sau umflături în apropierea locului de injectare)
• Poate apărea cu Entyvio:
  • oboseala (lipsa de energie)
  • febră
  • dureri articulare
• Poate apărea atât cu Humira, cât și cu Entyvio:
  • durere de cap
  • infecții ale căilor respiratorii superioare, cum ar fi răceala obișnuită
  • eczemă

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Humira, cu Entyvio sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Humira:
  • insuficienta cardiaca
  • sindrom de tip lupus (o reacție a sistemului imunitar)
  • tulburări nervoase sau boli demielinizante, precum convulsii sau scleroză multiplă (SM)
  • tulburări ale sângelui, cum ar fi anemie (nivel scăzut de celule roșii din sânge)
  • cancer, * cum ar fi limfom (cancer al celulelor albe din sânge)
• Poate apărea cu Entyvio:
  • reacții legate de perfuzie, cum ar fi greață sau febră
  • o boală virală rară, agresivă cunoscută sub numele de leucoencefalopatie multifocală progresivă
• Poate apărea atât cu Humira, cât și cu Entyvio:
  • reactie alergica
  • afectarea ficatului
  • infecții grave, * cum ar fi tuberculoza (TBC) sau pneumonia

* Humira are avertismente în cutie pentru aceste efecte secundare. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment din partea FDA. Pentru mai multe informații, consultați „Avertismente FDA” la începutul acestui articol.

Eficacitate

Singurele afecțiuni utilizate atât pentru Humira, cât și pentru Entyvio sunt colita ulcerativă (UC) la adulți și boala Crohn (CD) la adulți.

Eficacitate în tratarea colitei ulcerative

Utilizarea Humira și Entyvio în tratamentul UC moderat până la sever a fost comparată direct într-un studiu clinic. Cercetătorii au alocat în mod aleatoriu 769 de adulți pentru a primi fie Humira, fie Entyvio timp de 52 de săptămâni, apoi au analizat rezultatele. Scopul a fost de a vedea care medicament a fost mai bun la provocarea remisiei clinice a UC. Aceasta este o reducere a inflamației (umflarea), ceea ce duce la simptome mai puține și mai puțin severe.

După 52 de săptămâni, 31,3% dintre persoanele care au primit Entyvio au fost în remisie clinică, comparativ cu 22,5% dintre persoanele care au primit Humira. Cu toate acestea, 21,8% dintre persoanele care au primit Humira au reușit să obțină remisiunea fără a utiliza corticosteroizi, comparativ cu 12,6% dintre persoanele care au primit Entyvio.

O altă analiză a analizat mai multe studii clinice. Cercetătorii au descoperit că Entyvio a fost mai eficient în ameliorarea anumitor simptome ale UC (cum ar fi sângerarea rectală) și în provocarea remisiei decât Humira. De asemenea, au descoperit că mai puține persoane au încetat să mai ia Entyvio decât Humira din cauza efectelor secundare.

Eficacitate în tratarea bolii Crohn

O analiză diferită a studiilor clinice a analizat persoanele cu boală Crohn moderată până la severă. Cercetătorii au descoperit că Humira era mai probabil să provoace remisie decât un placebo. Pe de altă parte, Entyvio nu era mai probabil să provoace remisie decât un placebo. Cercetătorii au stabilit, de asemenea, că Humira a fost mai eficient în menținerea bolii în remisie.

Cheltuieli

Humira și Entyvio sunt ambele medicamente de marcă. Food and Drug Administration (FDA) a aprobat cinci versiuni biosimilare ale Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo și Abrilada. Cu toate acestea, este posibil ca aceste biosimilare să nu fie disponibile publicului american din mai mulți ani.

Nu există biosimilare ale Entyvio în prezent disponibile, dar sunt în curs de dezvoltare.

Un biosimilar este un medicament similar cu un medicament de marcă. Un medicament generic, pe de altă parte, este o copie exactă a unui medicament de marcă. Biosimilarii se bazează pe medicamente biologice, care sunt create din părți ale organismelor vii. Genericele se bazează pe medicamente obișnuite fabricate din substanțe chimice. Biosimilarii și medicamentele generice tind, de asemenea, să coste mai puțin decât medicamentele de marcă.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, Humira costă de obicei mai mult decât Entyvio pe parcursul unui an. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Humira vs. Cosentyx

S-ar putea să vă întrebați cum se compară Humira cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Humira și Cosentyx sunt asemănătoare și diferite.

Ingrediente

Humira conține medicamentul activ adalimumab. Cosentyx conține medicamentul activ secukinumab. Atât adalimumabul, cât și secukinumabul sunt tipuri de medicamente numite biologici. Biologicii sunt medicamente fabricate din celule vii.

Ambele adalimumab și secukinumab sunt tipuri de medicamente cunoscute sub numele de anticorpi monoclonali. Acestea sunt un tip de medicamente biologice realizate din celule ale sistemului imunitar.

Humira aparține unei clase de medicamente numite blocante ale factorului de necroză tumorală (TNF). Cosentyx aparține unei clase de medicamente numite blocante ale interleukinei-17A (IL-17A). O clasă de medicamente este un grup de medicamente care funcționează în mod similar.

Utilizări

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat Humira să trateze următoarele afecțiuni:

• artrita reumatoidă (RA) la adulți
• artrita idiopatică juvenilă (AIJ) la copii cu vârsta de 2 ani și peste
• artrita psoriazică (PSA) la adulți
• spondilita anchilozantă (SA) la adulți
• Boala Crohn (CD) la adulți, precum și la copii cu vârsta de 6 ani și peste
• colita ulcerativă (UC) la adulți
• psoriazisul în plăci la adulți
• hidradenită supurativă (HS) la adulți, precum și la copii cu vârsta de 12 ani și peste
• anumite tipuri de uveită la adulți, precum și la copii cu vârsta de 2 ani și peste

Pentru detalii despre modul în care Humira este utilizat pentru tratarea acestor afecțiuni, consultați secțiunile „Humira pentru psoriazisul în plăci” și „Alte utilizări pentru Humira” de mai sus.

Cosentyx este aprobat de FDA pentru a trata:

• Psoriazisul pe plăci este moderat până la sever la adulți. Pentru a utiliza Cosentyx, trebuie să fiți eligibil pentru fototerapie sau terapie sistemică. Fototerapia folosește lumina pentru a trata psoriazisul în plăci. Și terapia sistemică se referă la medicamente care funcționează prin întregul corp pentru a ajuta la oprirea formării plăcilor (petelor de pe piele).
• Artrita psoriazică la adulți. Artrita psoriazică trebuie să fie activă. „Activ” înseamnă că în prezent aveți simptome.
• Spondilita anchilozantă la adulți. Spondilita anchilozantă trebuie să fie activă.

Deci, atât Humira, cât și Cosentyx sunt aprobate pentru a trata psoriazisul în plăci la adulți, artrita psoriazică la adulți și spondilita anchilozantă la adulți.

Forme și administrare de medicamente

Humira vine sub trei forme diferite: un stilou cu doză unică, o seringă preumplută cu o singură doză și un flacon cu o singură doză de soluție lichidă.

Cosentyx vine, de asemenea, în trei forme diferite: un stilou Sensoready de o singură utilizare, o seringă preumplută de unică folosință și un flacon de pulbere de unică folosință. Un furnizor de servicii medicale îi va adăuga un lichid pentru a face o soluție.

Atât Humira, cât și Cosentyx se administrează sub formă de injecție chiar sub piele (subcutanat). Un furnizor de servicii medicale vă poate face injecțiile. Dar este posibil să vă puteți administra acasă injecții cu stiloul sau seringa dacă medicul dumneavoastră aprobă. Mai întâi ar trebui să fii instruit. Formele flacoane ale medicamentelor pot fi utilizate numai de către furnizorii de servicii medicale. Nu veți putea folosi singur flacoanele.

Efecte secundare și riscuri

Humira și Cosentyx conțin medicamente active diferite, dar similare. Prin urmare, aceste medicamente pot provoca efecte secundare foarte asemănătoare, dar și unele diferite. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare ușoare

Aceste liste conțin până la 10 dintre cele mai frecvente reacții adverse ușoare care pot apărea cu Humira, cu Cosentyx sau cu Humira și Cosentyx (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Humira:
  • eczemă
  • reacții la locul injectării (mâncărime, durere sau umflături în apropierea locului de injectare)
• Poate apărea cu Cosentyx:
  • diaree
• Poate apărea atât cu Humira, cât și cu Cosentyx:
  • durere de cap
  • infecții ale căilor respiratorii superioare, cum ar fi răceala obișnuită

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Humira, cu Cosentyx sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Humira:
  • insuficienta cardiaca
  • sindrom de tip lupus (o reacție a sistemului imunitar)
  • tulburări nervoase sau boli demielinizante, cum ar fi convulsiile sau scleroza multiplă (SM)
  • tulburări ale sângelui, cum ar fi anemie (nivel scăzut de celule roșii din sânge)
  • cancer, * cum ar fi limfom (cancer al celulelor albe din sânge)
  • afectarea ficatului
• Poate apărea cu Cosentyx:
  • boală inflamatorie intestinală nouă sau înrăutățită
• Poate apărea atât cu Humira, cât și cu Cosentyx:
  • reactie alergica
  • infecții grave, * cum ar fi tuberculoza (TBC) și pneumonia

* Humira are avertismente în cutie pentru aceste efecte secundare. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment din partea FDA. Pentru mai multe informații, consultați „Avertismente FDA” la începutul acestui articol.

Eficacitate

Humira și Cosentyx au utilizări diferite aprobate de FDA, dar ambele sunt utilizate pentru a trata psoriazisul în plăci, artrita psoriazică și spondilita anchilozantă.

Studiile cu Humira și Cosentyx au fost comparate într-o revizuire amplă a studiilor. Cercetătorii au descoperit că Cosentyx a fost mai eficient decât Humira în tratarea psoriazisului în plăci, a artritei psoriazice și a spondilita anchilozantă.

Un studiu intitulat EXCEED 1 care a comparat direct Humira și Cosentyx pentru tratarea artritei psoriazice la adulți a fost finalizat recent. Deși rezultatele complete nu au fost publicate, cercetătorii au anunțat că nu au descoperit că niciunul dintre medicamente este superior pentru tratarea artritei psoriazice.

Și în prezent există un studiu clinic în desfășurare care compară în mod direct Humira și Cosentyx pentru tratarea spondilitei anchilozante la adulți. Procesul se numește SURPASS și ar trebui finalizat în decembrie 2021.

Cheltuieli

Humira și Cosentyx sunt ambele medicamente de marcă. Food and Drug Administration (FDA) a aprobat cinci versiuni biosimilare ale Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo și Abrilada. Cu toate acestea, aceste biosimilare nu vor fi disponibile publicului american din mai mulți ani.

Cosentyx nu vine sub formă biosimilară.

Un biosimilar este un medicament similar cu un medicament de marcă. Un medicament generic, pe de altă parte, este o copie exactă a unui medicament de marcă. Biosimilarii se bazează pe medicamente biologice, care sunt create din părți ale organismelor vii. Genericele se bazează pe medicamente obișnuite fabricate din substanțe chimice. Biosimilarii și medicamentele generice tind, de asemenea, să coste mai puțin decât medicamentele de marcă.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, costurile Humira și Cosentyx vor varia în funcție de forma și doza pe care vi-o prescrie medicul dumneavoastră. Prețul real depinde, de asemenea, de planul dvs. de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Humira și alcool

Nu există interacțiuni cunoscute între alcool și Humira în acest moment. Potrivit producătorului medicamentului, nu există riscuri legate de consumul de alcool în timpul tratamentului cu Humira.

Cu toate acestea, consumul de alcool poate afecta unele dintre afecțiunile pe care Humira le folosește pentru tratare. De exemplu, alcoolul poate agrava simptomele la unele persoane cu colită ulcerativă (UC) sau boala Crohn (CD). Alcoolul poate afecta, de asemenea, persoanele cu psoriazis în plăci prin creșterea inflamației (umflarea), care poate provoca formarea plăcilor (pete pe piele).

Dacă aveți întrebări despre consumul de alcool în timp ce utilizați Humira, discutați cu medicul dumneavoastră.

Interacțiuni Humira

Humira poate interacționa cu alte câteva medicamente.

Diferite interacțiuni pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele interacțiuni pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament. Alte interacțiuni pot crește numărul efectelor secundare sau le pot face mai grave.

Humira și alte medicamente

Mai jos este o listă de medicamente care pot interacționa cu Humira. Această listă nu conține toate medicamentele care pot interacționa cu Humira.

Înainte de a lua Humira, discutați cu medicul dumneavoastră și farmacistul. Spuneți-le despre toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală și alte medicamente pe care le luați. Spune-le și despre vitaminele, plantele și suplimentele pe care le folosești. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Humira și medicamente care vă slăbesc sistemul imunitar

Utilizarea Humira cu anumite medicamente care vă slăbesc sistemul imunitar vă poate crește riscul de infecții grave. *

Medicamente antireumatice care modifică boala

La persoanele cu poliartrită reumatoidă (RA), anumite medicamente numite medicamente antireumatice modificatoare de boală (DMARD) sunt adesea utilizate pentru a încetini progresul RA și pentru a ameliora simptomele. Unele DMARD sunt medicamente biologice, cum ar fi Humira. Biologicii sunt medicamente fabricate din celule vii. Aceste DMARD biologice, atunci când sunt utilizate împreună cu Humira, vă pot slăbi sistemul imunitar. Acest lucru vă face să aveți mai multe șanse de a dezvolta infecții grave.

Utilizarea DMARD biologice, cum ar fi abatacept (Orencia) și anakinra (Kineret), nu este recomandată atunci când luați Humira.

Cu toate acestea, este bine să luați Humira cu un DMARD numit metotrexat (Trexall), chiar dacă aveți RA. Potrivit producătorului Humira, aceste două medicamente pot fi utilizate în siguranță împreună.

Blocante ale factorilor de necroză tumorală

De asemenea, Humira nu trebuie utilizat cu medicamente numite blocante ale factorului de necroză tumorală (TNF) din același motiv. Blocanții TNF vă pot slăbi sistemul imunitar. Deoarece Humira este un blocant TNF, luarea acestuia cu alți blocanți TNF vă poate pune în pericol infecții grave.

Exemple de blocante TNF includ:

• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Dacă luați un medicament care vă poate slăbi sistemul imunitar sau dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Humira. Vă pot sfătui cu privire la medicamentele potrivite de utilizat.

Humira și anumite medicamente cu o gamă îngustă de siguranță

Humira poate afecta modul în care corpul dumneavoastră digeră anumite medicamente. Pentru majoritatea medicamentelor, acest efect nu este suficient de puternic încât să îl observați în vreun fel.

Cu toate acestea, unele medicamente au o gamă de siguranță îngustă. Aceasta înseamnă că chiar și mici modificări ale cantității de medicament din corpul dvs. pot provoca funcționarea medicamentului sau vă pot provoca efecte secundare. Utilizarea Humira cu aceste medicamente poate duce la efecte secundare dăunătoare de la oricare dintre medicamente. (Pentru reacțiile adverse ale Humira, consultați secțiunea „Reacții adverse Humira” de mai sus.)

Exemple de medicamente cu o gamă îngustă de siguranță includ:

• warfarină (Coumadin)
• ciclosporină (Gengraf, Sandimmune)
• teofilină

Înainte de a începe tratamentul cu Humira, asigurați-vă că medicul și farmacistul sunt la curent cu toate medicamentele pe care le luați. Vor colabora cu dvs. pentru a vă asigura că Humira este în siguranță pentru dumneavoastră cu medicamentele.

* Humira are o avertisment în cutie pentru infecții grave. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment de la Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertismente FDA” la începutul acestui articol.

Humira și vaccinuri

În timp ce luați Humira, nu trebuie să primiți niciun vaccin viu. Vaccinurile vii conțin o versiune slabă a virusului sau a bacteriei pe care sunt menite să le trateze. Dacă aveți un sistem imunitar sănătos, vaccinurile vii de obicei nu provoacă infecții. Dar dacă sistemul imunitar este slab datorită administrării Humira, administrarea unui vaccin viu poate provoca o infecție. *

Exemple de vaccinuri vii includ:

• rujeolă, oreion, rubeolă (MMR)
• forma spray nazal a vaccinului antigripal (FluMist)
• forma orală a vaccinului tifoid (Vivotif)
• varicela (Varivax)
• Vaccinul pentru zoster Zostavax

Înainte de a începe să luați Humira, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă vaccinurile sunt actualizate. Este posibil să vă recomande administrarea anumitor vaccinuri înainte de începerea tratamentului cu Humira.

* Humira are o avertisment în cutie pentru infecții grave. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment din partea FDA. Pentru mai multe informații, consultați „Avertismente FDA” la începutul acestui articol.

Humira și ierburi și suplimente

Nu există ierburi sau suplimente despre care sa raportat în mod special că interacționează cu Humira. Cu toate acestea, trebuie să vă adresați în continuare medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza oricare dintre aceste produse în timp ce luați Humira.

Humira și alimente

Nu există alimente despre care sa raportat în mod special că interacționează cu Humira. Dacă aveți întrebări despre consumul anumitor alimente împreună cu Humira, discutați cu medicul dumneavoastră.

Întrebări frecvente despre Humira

Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Humira.

Pot să nu mai folosesc Humira și apoi să-l repornesc mai târziu?

Da. Puteți opri administrarea Humira și apoi reporniți tratamentul mai târziu. Dar este posibil ca medicamentul să nu funcționeze la fel de bine a doua oară.

Acest lucru se datorează faptului că corpul dumneavoastră poate forma anticorpi împotriva Humira. (Anticorpii sunt proteine ​​ale sistemului imunitar care atacă substanțe, cum ar fi Humira și le pot împiedica să funcționeze bine.) Deci, atunci când vă opriți și reporniți tratamentul, anticorpii pot face medicamentul mai puțin eficient.

Cu toate acestea, un studiu a analizat persoanele cu poliartrită reumatoidă (RA) care au încetat să mai ia Humira și apoi au început tratamentul din nou. Aceste persoane au avut o erupție (agravarea simptomelor) după ce au terminat tratamentul. Dar luarea lui Humira a doua oară a fost eficientă pentru a ușura apariția RA în decurs de 9 luni la 100% dintre oameni. Rețineți că acesta a fost un mic studiu și că sunt necesare încă cercetări suplimentare.

Este important să nu vă întrerupeți tratamentul cu Humira fără să consultați mai întâi medicul. Vă pot ajuta să răspundeți la orice întrebări pe care le aveți.

Se administrează Humira vreodată ca perfuzie?

Nu, Humira se administrează sub formă de injecție chiar sub piele (subcutanat). O perfuzie este atunci când un medicament este injectat direct într-o venă pe o perioadă de timp.Infuziile trebuie administrate de furnizorii de servicii medicale.

Cu Humira, un furnizor de asistență medicală vă poate face injecțiile. Dar este posibil să vă puteți face injecții acasă cu stiloul stilou sau seringă dacă medicul dumneavoastră aprobă. Mai întâi ar trebui să fii instruit. În acest fel, nu ar trebui să mergeți la cabinetul medicului pentru a primi dozele.

Dacă aveți întrebări despre cum să luați Humira, discutați cu medicul dumneavoastră.

Voi avea simptome de sevraj dacă opresc utilizarea Humira?

Humira în sine nu este probabil să provoace simptome de sevraj. Cu toate acestea, dacă încetați să utilizați Humira, există o mare posibilitate ca simptomele stării dumneavoastră să se întoarcă sau să se înrăutățească.

De exemplu, în studiile clinice, 22% dintre persoanele cu hidradenită supurativă (HS) care au încetat să mai ia Humira au avut o apariție a simptomelor HS după terminarea tratamentului.

Dacă aveți întrebări despre încetarea utilizării Humira, discutați cu medicul dumneavoastră. Nu trebuie să încetați să luați singur medicamentul.

Este sigur să fiu operat în timp ce iau Humira?

Nu există o mulțime de cercetări cu privire la siguranța operației în timp ce luați Humira.

Un efect secundar potențial al Humira este riscul crescut de infecții grave *, cum ar fi tuberculoza (TB). Acest lucru se datorează faptului că Humira vă poate slăbi sistemul imunitar. Operația chirurgicală vă prezintă, de asemenea, un risc mai mare de infecție. Deci, există îngrijorarea că operația în timp ce luați Humira vă poate crește riscul.

Într-o revizuire a studiilor clinice, persoanele cu RA care au încetat să mai ia medicamente numite blocante ale factorului de necroză tumorală (TNF) pentru cel puțin o doză înainte de operație au avut un risc mai mic de infecție. (Humira este un blocant TNF.)

Dacă intenționați să vă operați în timp ce luați Humira, discutați cu medicul dumneavoastră. Acestea vă vor ajuta să determinați planul de tratament potrivit pentru dvs.

* Humira are o avertisment în cutie pentru infecții grave. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment de la Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertismente FDA” la începutul acestui articol.

De ce teste de sânge voi avea nevoie înainte sau în timpul tratamentului cu Humira?

Veți avea nevoie de mai multe teste înainte de a începe tratamentul cu Humira și în timp ce luați medicamentul, inclusiv:

• Tuberculoza (TB). Înainte de a începe să luați Humira, medicul dumneavoastră vă va verifica dacă există tuberculoză. * În timp ce luați medicamentul, acesta vă va monitoriza dacă există simptome de infecție. Acest lucru se datorează faptului că Humira vă poate slăbi sistemul imunitar și vă poate face mai probabil să dezvoltați o infecție.
• Hepatita B. Medicul dumneavoastră va dori, de asemenea, să vadă dacă aveți virusul hepatitei B (VHB). Humira poate determina reactivarea VHB la persoanele care anterior aveau VHB activ. („Activ” înseamnă că aveți simptome.) Medicul dumneavoastră vă poate continua să vă testeze pentru VHB în timp ce luați Humira și timp de câteva luni după ce ați întrerupt tratamentul.
• Funcția hepatică. În timp ce luați Humira, medicul dumneavoastră va comanda probabil analize de sânge pentru a vă asigura că ficatul funcționează corect. Humira poate provoca leziuni hepatice și insuficiență hepatică bruscă în cazuri rare.
• Nivelul Humira. În timpul tratamentului cu Humira, medicul dumneavoastră vă poate comanda, de asemenea, teste de laborator pentru a vă verifica nivelul Humira. Deși sunt necesare mai multe cercetări, un studiu a arătat că menținerea nivelurilor de Humira în sânge într-un interval specific poate fi ideală pentru tratament.
• Anticorpi Humira. În plus, medicul dumneavoastră vă poate comanda un test de sânge care să verifice anticorpii împotriva Humira. (Pentru mai multe informații despre anticorpi, consultați „Pot opri utilizarea Humira și apoi reporniți-l mai târziu?” De mai sus.) Persoanele care formează anticorpi împotriva Humira au mai puține șanse de a răspunde bine la medicament.

Dacă aveți întrebări despre ce teste veți avea nevoie înainte și în timpul tratamentului cu Humira, adresați-vă medicului dumneavoastră.

* Humira are o avertisment în cutie pentru infecții grave. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment de la Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertismente FDA” la începutul acestui articol.

Cum voi ști dacă Humira nu funcționează pentru starea mea?

Veți ști că Humira nu funcționează pentru starea dumneavoastră dacă simptomele dvs. nu ușurează sau ușurează atât de puțin încât viața de zi cu zi este încă afectată de starea dumneavoastră. Dacă Humira funcționează, trebuie să observați ameliorarea simptomelor în primele câteva luni de la administrarea medicamentului.

Dacă aveți întrebări despre cât de bine funcționează Humira pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.

Humira și sarcină

Food and Drug Administration (FDA) nu mai atribuie categorii de sarcini pentru a descrie nivelul de risc legat de utilizarea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă în timpul sarcinii. Cu toate acestea, conform producătorului Humira, medicamentul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este necesar.

Nu se știe dacă Humira este sigur în timpul sarcinii.

Un studiu a analizat datele la femeile gravide cu poliartrită reumatoidă (RA) sau boala Crohn (CD). Un total de 221 de femei au luat Humira și 106 femei nu au luat drogul. Cercetătorii au observat că 10% dintre femeile care au luat Humira au avut defecte congenitale majore, comparativ cu 7,5% dintre femeile care nu au luat medicamentul.

Datorită numărului mic de persoane din studiu, aceste rezultate nu sunt suficiente pentru a afirma cu certitudine că Humira cauzează malformații congenitale majore. Acest lucru se datorează faptului că alți factori decât Humira între cele două grupuri ar putea fi responsabili pentru diferențele în rata defectelor de naștere.

Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Humira. Vor analiza împreună cu dvs. riscurile și beneficiile medicamentului.

Humira și controlul nașterii

Nu se știe dacă Humira este sigur în timpul sarcinii. Dacă sunteți activ sexual și dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră puteți rămâne gravidă, discutați cu medicul despre necesitățile dumneavoastră de control al nașterii în timp ce utilizați Humira.

Humira și alăptarea

Nu trebuie să alăptați în timp ce luați Humira, conform producătorului medicamentului.

Humira trece în laptele matern uman și poate fi transferat unui copil alăptat. Cu toate acestea, nu există suficiente date pentru a ști dacă suma este sigură sau dacă ar putea dăuna copilului. Mai sunt necesare mai multe cercetări.

Dacă alăptați sau intenționați, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceștia vă pot explica cele mai bune modalități de a vă hrăni copilul și ce opțiuni de tratament vă stau la dispoziție.

Expirarea, depozitarea și eliminarea Humira

Când primiți Humira de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe cutie. Această dată este de obicei 1 an de la data la care au eliberat medicamentul.

Data de expirare ajută la garantarea faptului că medicamentul este eficient în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Dacă aveți medicamente neutilizate care au trecut de data de expirare, discutați cu farmacistul dacă este posibil să îl utilizați în continuare.

Depozitare

Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv cum și unde depozitați medicamentul.

Trebuie să păstrați Humira în cutia originală la frigider, între 2 ° C și 8 ° C (36 ° F - 46 ° F). Acest lucru ajută la protejarea medicamentului de lumină. Nu îngheța niciodată Humira.

Dacă este necesar (cum ar fi atunci când călătoriți), puteți menține Humira la temperatura camerei la maxim 25 ° C timp de până la 14 zile. Asigurați-vă că protejați medicamentul de lumină în orice moment până când vă dați singuri doza.

Eliminarea

Dacă nu mai trebuie să luați Humira și să aveți resturi de medicamente, este important să le aruncați în siguranță. Acest lucru ajută la prevenirea altor persoane, inclusiv a copiilor și animalelor de companie, de la consumul de droguri accidental. De asemenea, ajută la menținerea medicamentului de a dăuna mediului.

Acest articol oferă câteva sfaturi utile despre eliminarea medicamentelor. De asemenea, puteți solicita farmacistului informații despre cum să eliminați medicamentul.

Cum funcționează Humira

Când aveți o boală autoimună, sistemul dvs. imunitar vede în mod greșit ceva din corpul vostru ca pe o amenințare și îl atacă. Acest lucru duce la problemele și simptomele observate în afecțiuni precum psoriazisul pe plăci, artrita reumatoidă (RA), boala Crohn (CD) și artrita psoriazică (PSA).

Nu se știe exact ce cauzează boli autoimune. Experții consideră că o proteină numită factor de necroză tumorală (TNF) este un factor major al inflamației (umflării) în aceste condiții. Când corpul vede o amenințare, TNF declanșează inflamația pentru a ajuta la combaterea amenințării. Dar când TNF vede incorect corpul ca o amenințare, răspunsul TNF poate duce la deteriorarea țesutului sănătos. Inflamația poate duce și la durere.

Humira funcționează prin legarea la TNF și blocarea acestuia de a provoca o reacție inflamatorie. Acest lucru reduce inflamația la persoanele cu boli autoimune.

Cât durează să funcționezi?

Potrivit producătorului Humira, unii oameni văd beneficii imediat după 2 săptămâni după începerea tratamentului. Dar producătorul observă, de asemenea, că este posibil ca unele persoane să fie nevoite să ia Humira timp de 3 luni sau mai mult înainte de a-și observa simptomele ușurate.

Precauții pentru Humira

Acest medicament vine cu mai multe măsuri de precauție.

Avertismente FDA

Acest medicament are avertismente în cutie. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment de la Food and Drug Administration (FDA). Avertizează medicii și oamenii despre efectele medicamentelor care pot fi periculoase.

Infecții grave

Utilizarea Humira vă poate crește riscul de infecții grave care pot duce la spitalizare sau la deces. Aceste infecții includ sepsisul (un tip de infecție a sângelui), un fel de infecție pulmonară numită tuberculoză (TB) și histoplasmoza (o infecție fungică similară cu pneumonia). Acestea includ, de asemenea, infecții care afectează de obicei persoanele cu sistem imunitar slăbit.

În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru semne de infecție. Dacă dezvoltați o infecție gravă, probabil că vă vor face să încetați să luați Humira. Înainte de a începe să utilizați Humira, medicul dumneavoastră vă va testa TB. Dacă aveți TBC, va trebui tratat înainte de a începe tratamentul cu Humira.

Cancer

Limfoamele (cancerul celulelor albe din sânge) și alte tipuri de cancer au apărut la persoanele care au luat Humira, inclusiv la copii și adolescenți. Unele dintre aceste tipuri de cancer au fost fatale.

Un tip rar de limfom numit limfom cu celule T hepatosplenice a apărut mai ales la bărbații tineri adulți și adolescenți care au avut colită ulcerativă (UC) sau boala Crohn (CD). Aceste două condiții afectează sistemul digestiv.

Alte precauții

Înainte de a lua Humira, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul sănătății dumneavoastră. Este posibil ca Humira să nu fie potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți anumite afecțiuni medicale sau alți factori care vă afectează sănătatea. Acestea includ:

• Insuficienta cardiaca. Humira este un tip de medicament numit blocant al factorului de necroză tumorală (TNF). S-a raportat că blocanții TNF, cum ar fi Humira, provoacă agravarea insuficienței cardiace. Deci, dacă aveți insuficiență cardiacă, medicul dumneavoastră ar trebui să vă monitorizeze îndeaproape în timpul tratamentului cu Humira.
• Reacții ale sistemului nervos. Blocanții TNF, cum ar fi Humira, pot agrava simptomele tulburărilor nervoase și ale bolilor demielinizante. Exemple de astfel de boli sunt convulsiile și scleroza multiplă (SM). Dacă aveți o tulburare nervoasă sau o boală demielinizantă, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă Humira este cea mai bună alegere pentru dumneavoastră.
• Hepatita B. Humira poate determina reactivarea virusului hepatitei B. Aceasta înseamnă că, dacă ați avut o infecție cu hepatită B în trecut, dar nu mai aveți simptome, administrarea Humira vă poate determina din nou să aveți simptome. Dacă ați avut vreodată hepatită B, medicul dumneavoastră ar trebui să vă monitorizeze îndeaproape în timpul tratamentului cu Humira.
• Cancer. Blocanții TNF, cum ar fi Humira, pot agrava tumorile (mase de țesut canceros) sau cancerele. Deci, dacă aveți o tumoare sau cancer, medicul dumneavoastră vă poate recomanda un alt medicament decât Humira.
• Afectarea ficatului. Au fost raportate leziuni hepatice severe la persoanele care utilizează blocante TNF, inclusiv Humira. Discutați cu medicul dumneavoastră despre orice antecedente de leziuni hepatice sau boli hepatice pe care le aveți. Acestea vă pot monitoriza pentru semne și simptome de agravare a funcției hepatice în timpul tratamentului cu Humira.
• Infecție activă. Nu trebuie să luați Humira dacă aveți o infecție activă. („Activ” înseamnă că în prezent aveți simptome.) Humira vă poate slăbi sistemul imunitar, ceea ce poate agrava infecțiile. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trateze infecția înainte de a putea începe să luați Humira.
• Alergie la latex sau cauciuc. Unele produse Humira utilizează un capac de ac care poate conține latex de cauciuc natural. Deci, dacă aveți alergie la latex sau alergie la cauciuc, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Humira. Probabil că vor recomanda o altă formă de medicament care nu conține latex sau cauciuc.
• Alergie la Humira. Dacă sunteți alergic la Humira sau la oricare dintre ingredientele sale, nu trebuie să luați medicamentul. Adresați-vă medicului dumneavoastră ce alte tratamente sunt alegeri mai bune pentru dumneavoastră.
• Sarcina. Nu se știe dacă Humira este sigur în utilizare în timpul sarcinii. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Humira și sarcina” de mai sus.
• Alăptarea. Nu trebuie să alăptați în timp ce luați Humira. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Humira și alăptarea” de mai sus.

Notă: Pentru mai multe informații despre efectele negative potențiale ale Humira, consultați secțiunea „Reacții adverse Humira” de mai sus.

Supradozaj cu Humira

Utilizarea mai mult decât doza recomandată de Humira poate duce la reacții adverse grave.

Ce trebuie făcut în caz de supradozaj

Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. De asemenea, puteți apela Asociația Americană a Centrelor de Control al Otrăvurilor la 800-222-1222 sau utilizați instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sunați la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.

Informații profesionale pentru Humira

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Indicații

Humira este aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru a trata:

• artrita reumatoidă (RA) moderată până la severă la adulți
• artrita idiopatică juvenilă poliarticulară severă (AIJ) la copii cu vârsta de 2 ani și peste
• artrita psoriazică (PSA) la adulți
• spondilita anchilozantă (SA) la adulți
• boală Crohn moderată până la severă (CD) la adulții a căror CD nu s-a îmbunătățit cu terapia tradițională și la adulții care nu pot utiliza sau nu au păstrat rezultate îmbunătățite cu infliximab
• CD moderat până la sever la copii cu vârsta de 6 ani și peste al căror CD nu s-a îmbunătățit suficient cu corticosteroizi sau imunomodulatori
• colită ulcerativă moderată până la severă (UC) la adulții a căror UC nu s-a îmbunătățit suficient cu imunosupresoare, cum ar fi steroizii
• psoriazisul cronic moderat până la sever la adulți care ar putea folosi fie terapie sistemică, fie fototerapie, atunci când alte terapii sistemice sunt mai puțin adecvate
• hidradenită supurativă moderată până la severă (HS) la adulți, precum și la copii cu vârsta de 12 ani și peste
• uveită intermediară, uveită posterioară și panuveită care nu sunt cauzate de infecții la adulți, precum și la copii cu vârsta de 2 ani și peste

Mecanism de acțiune

Humira se leagă direct de factorul de necroză tumorală (TNF) -alfa, blocând interacțiunea cu receptorii TNF p55 și p75 de pe suprafața celulei. Răspunsurile biologice induse sau reglementate de TNF sunt modulate de Humira, inclusiv reducerea numărului de molecule de TNF care cauzează migrația leucocitelor.

TNF este implicat cu răspunsuri imun-mediate și inflamatorii. Niveluri mai ridicate de TNF se găsesc și la persoanele cu boli autoimune, cum ar fi RA, AS și PsA. Nu se știe exact cum tratează Humira aceste afecțiuni, dar se crede că este legat de legarea sa de TNF.

Farmacocinetica și metabolismul

După administrarea subcutanată, Humira durează aproximativ 131 de ore pentru a atinge concentrația maximă. Timpul mediu de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 2 săptămâni (interval: 10-20 zile).

Contraindicații

Nu există contraindicații absolute pentru Humira. Nu utilizați Humira la pacienții alergici la adalimumab sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Depozitare

Humira trebuie refrigerat la 2 ° C până la 8 ° C (36 ° F - 46 ° F) în cutia originală. Humira trebuie păstrat în cutia originală până la administrare, pentru a fi protejat de lumină. Humira nu trebuie în niciun caz să fie înghețată.

Dacă este necesar (cum ar fi atunci când călătoriți), Humira poate fi păstrat la temperatura camerei, la maximum 25 ° C, până la 14 zile.

Disclaimer: Medical News Today a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.