Ninlaro (ixazomib)

Ce este Ninlaro?

Ninlaro este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală, utilizat pentru a trata mielomul multiplu la adulți. Această afecțiune este un tip rar de cancer care afectează anumite celule albe din sânge numite celule plasmatice. Cu mielom multiplu, celulele plasmatice normale devin canceroase și se numesc celule mielom.

Ninlaro este aprobat pentru utilizare la persoanele care au încercat deja cel puțin un alt tratament pentru mielomul lor multiplu. Acest tratament ar putea fi un medicament sau o procedură.

Ninlaro aparține unei clase de medicamente numite inhibitori de proteazomi. Este un tratament specific pentru mielomul multiplu. Ninlaro vizează (lucrează) o proteină specifică din interiorul celulelor mielomului. Creează o acumulare de proteine ​​în celulele mielomului, ceea ce determină moartea acestor celule.

Ninlaro vine sub formă de capsule care sunt luate pe cale orală. Veți lua Ninlaro împreună cu alte două medicamente pentru mielom multiplu: lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă (Decadron).

Eficacitate

În timpul studiilor, Ninlaro a crescut perioada de timp pe care au trăit-o unele persoane cu mielom multiplu fără ca boala lor să progreseze (agravându-se). Această perioadă de timp se numește supraviețuire fără progresie.

Un studiu clinic a examinat persoanele cu mielom multiplu care au folosit deja un alt tratament pentru boala lor. Oamenii erau împărțiți în două grupuri. Primului grup i s-a administrat Ninlaro atât cu lenalidomidă, cât și cu dexametazonă. Al doilea grup a primit un placebo (tratament fără medicament activ) atât cu lenalidomidă, cât și cu dexametazonă.

Persoanele care au luat combinația Ninlaro au trăit în medie 20,6 luni înainte ca mielomul lor multiplu să progreseze. Persoanele care au luat combinația placebo au trăit în medie 14,7 luni înainte ca mielomul lor multiplu să progreseze.

Dintre persoanele care au luat combinația Ninlaro, 78% au răspuns la tratament. Acest lucru înseamnă că au avut o îmbunătățire de cel puțin 50% în testele lor de laborator care au căutat celule de mielom. La cei care au luat combinația placebo, 72% dintre oameni au avut același răspuns la tratament.

Ninlaro generic

Ninlaro este disponibil numai ca medicament de marcă. Momentan nu este disponibil sub formă generică.

Ninlaro conține un ingredient activ al medicamentului: ixazomib.

Efecte secundare Ninlaro

Ninlaro poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarele liste conțin unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Ninlaro. Aceste liste nu includ toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele reacții adverse ale Ninlaro, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față oricăror efecte secundare care pot fi deranjante.

Reacții adverse frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare ale Ninlaro pot include:

• dureri de spate
• vedere neclara
• ochi uscați
• conjunctivită (numită și ochi roz)
• zona zoster (virusul herpes zoster), care provoacă o erupție dureroasă
• neutropenie (nivel scăzut de celule albe din sânge), care vă poate crește riscul de infecții

Cele mai multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Efecte secundare grave

Efectele secundare grave pot fi, de asemenea, frecvente cu Ninlaro. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave și simptomele acestora pot include următoarele:

• Neuropatie periferică (leziuni ale nervilor). Simptomele pot include:
  • furnicături sau senzație de arsură
  • amorţeală
  • durere
  • slăbiciune în brațe sau picioare
• Reacții cutanate severe. Simptomele pot include:
  • erupție pe piele cu umflături de culoare roșie până la violet (denumită sindrom Sweet)
  • erupție pe piele cu zone de peeling și răni în gură (numit sindrom Stevens-Johnson)
• Edem periferic (umflare). Simptomele pot include:
  • glezne, picioare, picioare, brațe sau mâini umflate
  • creștere în greutate
• Afectarea ficatului. Simptomele pot include:
  • icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor)
  • durere în partea dreaptă a abdomenului superior (burta)
• Microangiopatie trombotică (o tulburare de coagulare care afectează vasele de sânge mici). Simptomele pot include:
  • nivel scăzut de trombocite
  • globule roșii anormale
  • confuzie
  • febră
  • probleme cu rinichii

Alte reacții adverse grave, care sunt descrise mai detaliat în secțiunea „Detalii despre efectele secundare” de mai jos, pot include:

• trombocitopenie (niveluri scăzute de trombocite)
• probleme digestive precum diaree, constipație, greață și vărsături

Detalii despre efectul secundar

S-ar putea să vă întrebați cât de des apar anumite efecte secundare cu acest medicament. Iată câteva detalii despre unele dintre efectele secundare pe care le poate provoca acest medicament.

Trombocitopenie

Este posibil să aveți trombocitopenie (nivel scăzut de trombocite) în timp ce luați Ninlaro. Acesta a fost cel mai frecvent efect secundar al Ninlaro în timpul studiilor clinice.

În timpul studiilor, oamenii au fost împărțiți în două grupuri. Primului grup i s-a administrat Ninlaro atât cu lenalidomidă, cât și cu dexametazonă. Al doilea grup a primit un placebo (tratament fără medicament activ) atât cu lenalidomidă, cât și cu dexametazonă.

Dintre cei care au luat combinația Ninlaro, 78% dintre oameni au avut niveluri scăzute de trombocite. Dintre cei care au luat combinația placebo, 54% au avut niveluri scăzute de trombocite.

În studii, unii oameni au avut nevoie de o transfuzie de trombocite pentru a-și trata trombocitopenia. Cu o transfuzie de trombocite, primiți trombocite de la un donator sau de la propriul corp (dacă trombocitele au fost colectate anterior). Dintre persoanele care au luat combinația Ninlaro, 6% au avut nevoie de o transfuzie de trombocite. Dintre persoanele care au luat combinația placebo, 5% au avut nevoie de o transfuzie de trombocite.

Trombocitele lucrează în corpul dumneavoastră pentru a opri sângerarea, ajutând la formarea cheagurilor de sânge. Dacă nivelul trombocitelor devine prea scăzut, este posibil să aveți sângerări grave. În timp ce luați Ninlaro, va trebui să faceți periodic teste de sânge pentru a vă verifica nivelul de trombocite.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome ale nivelurilor scăzute de trombocite:

• vânătăi ușor
• sângerare mai des decât de obicei (cum ar fi sângerări nazale sau sângerări de la nivelul gingiilor)

Dacă nivelul dumneavoastră de trombocite devine prea scăzut, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de Ninlaro sau vă poate recomanda o transfuzie de trombocite. Vă pot cere chiar să nu mai luați Ninlaro pentru o vreme.

Probleme digestive

Este posibil să aveți probleme cu stomacul sau intestinele în timp ce luați Ninlaro. În timpul studiilor clinice ale medicamentului, oamenii au avut frecvent probleme digestive.

În studii, oamenii au fost împărțiți în două grupuri. Primului grup i s-a administrat Ninlaro atât cu lenalidomidă, cât și cu dexametazonă. Al doilea grup a primit un placebo (tratament fără medicament activ) atât cu lenalidomidă, cât și cu dexametazonă. Următoarele reacții adverse au fost raportate în studii:

• diaree, care a apărut la 42% dintre persoanele care au luat combinația Ninlaro (și la 36% dintre persoanele care au luat combinația placebo)
• constipație, care a apărut la 34% dintre persoanele care au luat combinația Ninlaro (și la 25% dintre persoanele care au luat combinația placebo)
• greață, care a apărut la 26% dintre persoanele care au luat combinația Ninlaro (și la 21% dintre persoanele care au luat combinația placebo)
• vărsături, care au apărut la 22% dintre persoanele care au luat combinația Ninlaro (și la 11% dintre persoanele care au luat combinația placebo)

Gestionarea problemelor digestive

Este important să discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să gestionați aceste probleme. În caz contrar, pot deveni serioși.

Greața și vărsăturile pot fi de obicei prevenite sau tratate prin administrarea anumitor medicamente. Pe lângă administrarea de medicamente, mai puteți face și dacă vă simțiți greață. Uneori este util să mănânci cantități mici de alimente mai des, în loc să mănânci trei mese mari în fiecare zi. Societatea Americană pentru Cancer oferă alte câteva sfaturi pentru a ajuta la ameliorarea greaței.

Diareea poate fi tratată și cu anumite medicamente, cum ar fi loperamida (Imodium). Și dacă aveți diaree, asigurați-vă că beți multe lichide. Acest lucru vă va ajuta să evitați deshidratarea (atunci când corpul dumneavoastră are cantități mici de lichide).

Puteți ajuta la prevenirea constipației, consumând multe lichide, consumând alimente bogate în fibre și făcând mișcare ușoară (cum ar fi mersul pe jos).

Dacă problemele digestive devin severe, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de Ninlaro. Vă pot cere chiar să nu mai luați medicamentul pentru o vreme.

Zoster

Este posibil să aveți un risc crescut de a dezvolta zona zoster (herpes zoster) în timp ce luați Ninlaro. Zoster este o erupție pe piele care provoacă arsuri și dureri de vezicule. A fost raportat la persoanele care au luat Ninlaro în timpul studiilor clinice.

Participanții au fost împărțiți în două grupuri. Primului grup i s-a administrat Ninlaro atât cu lenalidomidă, cât și cu dexametazonă. Al doilea grup a primit un placebo (tratament fără medicament activ) atât cu lenalidomidă, cât și cu dexametazonă.

În timpul studiilor, zona zoster a fost raportată la 4% dintre persoanele care au luat combinația Ninlaro. Dintre cei care au luat combinația placebo, 2% dintre oameni au avut zona zoster.

Puteți dezvolta zona zoster dacă ați avut varicelă în trecut. Zoster apare atunci când virusul care provoacă varicela se reactivează (se aprinde) în interiorul corpului. Această apariție poate apărea dacă sistemul imunitar nu funcționează la fel de bine ca în mod normal, ceea ce se întâmplă frecvent la persoanele cu mielom multiplu.

Dacă ați avut varicelă în trecut și utilizați Ninlaro, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament antiviral pe care să îl luați în timp ce utilizați Ninlaro. Medicamentul antiviral va ajuta la prevenirea dezvoltării zosterului în corpul dumneavoastră.

Doza Ninlaro

Doza de Ninlaro pe care vi-o prescrie medicul dumneavoastră va depinde de mai mulți factori. Acestea includ:

• cât de bine funcționează ficatul și rinichii
• dacă aveți anumite efecte secundare din tratamentul dumneavoastră cu Ninlaro

Următoarele informații descriu dozele care sunt frecvent utilizate sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai bună doză pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră.

Formele și punctele forte ale medicamentului

Ninlaro vine sub formă de capsule orale care sunt disponibile în trei concentrații: 2,3 mg, 3 mg și 4 mg.

Dozare pentru mielom multiplu

Doza inițială tipică de Ninlaro este o capsulă de 4 mg administrată o dată pe săptămână timp de trei săptămâni. Aceasta este urmată de o săptămână în care nu se ia medicamentul. Veți repeta acest ciclu de patru săptămâni de câte ori vă recomandă medicul dumneavoastră.

În timpul tratamentului, trebuie să luați o capsulă Ninlaro în aceeași zi în fiecare săptămână. Cel mai bine este să luați Ninlaro cam în aceeași oră a zilei pentru fiecare doză. Ar trebui să luați Ninlaro pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înainte de a mânca sau cel puțin două ore după ce ați mâncat.

Veți lua Ninlaro în combinație cu alte două medicamente pentru mielom multiplu: lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă (Decadron). Aceste medicamente au programe diferite de dozare decât are Ninlaro. Asigurați-vă că urmați instrucțiunile de dozare date de medicul dumneavoastră pentru fiecare dintre aceste medicamente.

Cel mai bine este să vă scrieți programul de dozare pe o diagramă sau un calendar. Acest lucru vă ajută să cunoașteți toate medicamentele pe care trebuie să le luați și exact când trebuie să le luați. Este o idee bună să verificați fiecare doză după ce ați luat-o.

Dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați o doză mai mică de Ninlaro. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau vă poate cere să faceți o pauză de la tratament dacă aveți anumite efecte secundare de la medicament (cum ar fi un nivel scăzut de trombocite). Luați întotdeauna Ninlaro exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Ce se întâmplă dacă pierd o doză?

Dacă uitați să luați o doză de Ninlaro, urmați aceste instrucțiuni:

• Dacă mai sunt 72 de ore sau mai mult până când urmează următoarea doză, luați imediat doza uitată. Apoi, luați următoarea doză de Ninlaro la ora obișnuită.
• Dacă mai sunt mai puțin de 72 de ore până când urmează următoarea doză, săriți doza uitată. Luați următoarea doză de Ninlaro la ora obișnuită.

Nu luați niciodată mai mult de o doză de Ninlaro pentru a compensa doza uitată. Dacă faceți acest lucru, puteți crește riscul de reacții adverse.

Pentru a vă asigura că nu ratați nicio doză, încercați să setați un memento pe telefon. Poate fi util și un cronometru pentru medicamente.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Ninlaro este menit să fie utilizat ca tratament pe termen lung. Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră stabiliți că Ninlaro este sigur și eficient pentru dvs., probabil că îl veți lua pe termen lung.

Alternative la Ninlaro

Sunt disponibile și alte medicamente care pot trata mielomul multiplu. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Ninlaro, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre alte medicamente care pot funcționa bine pentru dumneavoastră.

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea mielomului multiplu includ:

• anumite medicamente pentru chimioterapie, cum ar fi:
  • ciclofosfamidă (Cytoxan)
  • doxorubicină (Doxil)
  • melfalan (Alkeran)
• anumiți corticosteroizi, cum ar fi:
  • dexametazonă (Decadron)
• anumite terapii imunomodulatoare (medicamente care funcționează cu sistemul imunitar), cum ar fi:
  • lenalidomidă (Revlimid)
  • pomalidomidă (Pomalyst)
  • talidomidă (talomidă)
• anumite terapii vizate, cum ar fi:
  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • daratumumab (Darzalex)
  • elotuzumab (Empliciti)
  • panobinostat (Farydak)

Ninlaro vs. Velcade

S-ar putea să vă întrebați cum se compară Ninlaro cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Ninlaro și Velcade sunt asemănătoare și diferite.

Despre

Ninlaro conține ixazomib, în ​​timp ce Velcade conține bortezomib. Aceste medicamente sunt ambele terapii vizate pentru mielom multiplu. Acestea aparțin unei clase de medicamente numite inhibitori de proteazomi. Ninlaro și Velcade funcționează la fel în interiorul corpului tău.

Utilizări

Ninlaro este aprobat de FDA pentru a trata:

• mielom multiplu la adulți care au încercat deja cel puțin un alt tratament pentru boala lor.Ninlaro este utilizat în combinație cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă (Decadron).

Velcade este aprobat de FDA pentru a trata:

• mielom multiplu la adulți care:
  • nu au avut alte tratamente pentru boala lor; pentru aceste persoane, Velcade este utilizat în combinație cu melfalan și prednison
  • aveți mielom multiplu care a recidivat (reveniți) după tratamentul anterior
• limfom cu celule de manta (cancer al ganglionilor limfatici) la adulti

Forme și administrare de medicamente

Ninlaro vine sub formă de capsule care sunt luate pe cale orală. De obicei, veți lua o capsulă în fiecare săptămână timp de trei săptămâni. Aceasta este urmată de o săptămână fără a lua medicamentul. Acest ciclu de patru săptămâni se repetă de câte ori vă recomandă medicul dumneavoastră.

Velcade vine ca o soluție lichidă administrată prin injecție. Se administrează sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată) sau injecție în venă (injecție intravenoasă). Veți primi aceste tratamente la cabinetul medicului dumneavoastră.

Programul de dozare pentru Velcade va varia în funcție de situația dumneavoastră:

• Dacă mielomul multiplu nu a fost tratat înainte, probabil că veți folosi Velcade timp de aproximativ un an. De obicei, veți urma un ciclu de tratament de trei săptămâni. Veți începe tratamentul primind Velcade de două ori pe săptămână timp de două săptămâni, urmat de o săptămână de concediu de la medicament. Acest model va fi repetat pentru un total de 24 de săptămâni. După 24 de săptămâni, veți primi Velcade o dată pe săptămână timp de două săptămâni, urmat de o săptămână de reducere a medicamentului. Acest lucru se repetă în total 30 de săptămâni.
• Dacă utilizați Velcade deoarece mielomul multiplu a revenit după alte tratamente (cu Velcade sau alte medicamente), programul de dozare poate varia, în funcție de istoricul tratamentului.

Efecte secundare și riscuri

Ninlaro și Velcade conțin ambele medicamente din aceeași clasă. Prin urmare, ambele medicamente pot provoca efecte secundare foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Reacții adverse frecvente

Aceste liste conțin exemple de alte reacții adverse frecvente care pot apărea cu Ninlaro, cu Velcade sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Ninlaro:
  • ochi uscați
• Poate apărea cu Velcade:
  • dureri nervoase
  • senzație de slăbiciune sau de oboseală
  • febră
  • apetit redus
  • anemie (nivel scăzut de celule roșii din sânge) alopecie (căderea părului)
• Poate apărea atât cu Ninlaro, cât și cu Velcade:
  • dureri de spate
  • vedere neclara
  • conjunctivită (numită și ochi roz)
  • zona zoster (herpes zoster), care provoacă o erupție dureroasă

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare grave care pot apărea cu Ninlaro, cu Velcade sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual). Majoritatea acestor reacții adverse apar adesea la persoanele care iau aceste medicamente.

• Poate apărea cu Ninlaro:
  • reacții cutanate severe, inclusiv sindromul Sweet și sindromul Stevens-Johnson
• Poate apărea cu Velcade:
  • tensiune arterială scăzută (poate provoca amețeli sau leșin)
  • probleme cardiace, cum ar fi insuficiența cardiacă sau ritmul cardiac anormal
  • probleme pulmonare, cum ar fi sindromul de detresă respiratorie, pneumonie sau inflamație în plămâni
• Poate apărea atât cu Ninlaro, cât și cu Velcade:
  • edem periferic (umflarea gleznelor, picioarelor, picioarelor, brațelor sau mâinilor)
  • trombocitopenie (nivel scăzut de trombocite)
  • microangiopatie trombotică (o tulburare de coagulare care afectează vasele de sânge mici)
  • probleme stomacale sau intestinale, cum ar fi diaree, constipație, greață sau vărsături
  • probleme nervoase, cum ar fi furnicături sau senzații de arsură, amorțeală, durere sau slăbiciune în brațe sau picioare
  • neutropenie (nivel scăzut al celulelor albe din sânge), care vă poate crește riscul de infectare
  • afectarea ficatului

Eficacitate

Ninlaro și Velcade au utilizări diferite aprobate de FDA, dar ambele sunt utilizate pentru tratarea mielomului multiplu la adulți.

Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice. Cu toate acestea, studiile au constatat că atât Ninlaro, cât și Velcade sunt eficiente în întârzierea progresiei (agravării) mielomului multiplu. Ambele medicamente sunt recomandate de ghidurile actuale de tratament pentru utilizare la persoanele cu mielom multiplu.

Pentru anumite persoane, liniile directoare de tratament recomandă utilizarea unui regim pe bază de Velcade peste utilizarea combinației de Ninlaro cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă (Decadron). Această recomandare include persoanele cu mielom multiplu activ care sunt tratate pentru prima dată. Mielomul activ activ înseamnă că o persoană are simptome ale bolii, cum ar fi probleme cu rinichii, leziuni osoase, anemie sau alte probleme.

Pentru persoanele al căror mielom multiplu a revenit după alte tratamente, liniile directoare recomandă tratamentul fie cu Ninlaro, fie cu Velcade, în combinație cu alte medicamente.

Cheltuieli

Ninlaro și Velcade sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice ale niciunui medicament. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Conform estimărilor de pe WellRx.com, Velcade costă, în general, mai mult decât Ninlaro. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Ninlaro costă

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, costul Ninlaro poate varia. Pentru a găsi prețurile actuale pentru Ninlaro în zona dvs., consultați WellRx.com.

Costul pe care îl găsiți pe WellRx.com este cel pe care îl puteți plăti fără asigurare. Prețul real pe care îl veți plăti depinde de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti pentru Ninlaro sau dacă aveți nevoie de asistență pentru a vă înțelege acoperirea de asigurare, ajutorul este disponibil.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, producătorul Ninlaro, oferă un program numit Takeda Oncology 1Point. Acest program oferă asistență și poate ajuta la scăderea costului tratamentului dumneavoastră. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru asistență, sunați la 844-817-6468 (844-T1POINT) sau vizitați site-ul web al programului.

Ninlaro folosește

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Ninlaro, pentru tratarea anumitor afecțiuni. Ninlaro poate fi, de asemenea, utilizat off-label pentru alte condiții. Utilizarea fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.

Ninlaro pentru mielom multiplu

Ninlaro este aprobat de FDA pentru a trata mielomul multiplu la adulții care au încercat deja cel puțin un alt tratament pentru această afecțiune. Acest tratament ar putea fi un medicament sau o procedură. Ninlaro este aprobat pentru utilizare în combinație cu alte două medicamente: lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă (Decadron).

Mielomul multiplu este un tip rar de cancer care se dezvoltă în plasmocite. Aceste celule sunt un tip de celule albe din sânge. Sunt făcute de măduva osoasă, care este un material spongios găsit în oasele tale. Măduva osoasă vă produce toate celulele sanguine.

Uneori, celulele plasmatice devin anormale și încep să se înmulțească (producând mai multe celule plasmatice) necontrolat. Aceste celule plasmatice anormale, canceroase, se numesc celule de mielom.

Celulele mielomului se pot dezvolta în mai multe (mai multe) zone ale măduvei osoase și în mai multe oase diferite. Acesta este motivul pentru care afecțiunea se numește mielom multiplu.

Celulele mielomului ocupă mult spațiu în măduva osoasă. Acest lucru face dificilă pentru măduva osoasă să producă suficiente celule sanguine sănătoase. De asemenea, celulele mielomului vă pot deteriora oasele, făcându-le slabe.

Eficacitate pentru mielom multiplu

Într-un studiu clinic, Ninlaro a fost eficient în tratarea mielomului multiplu. Studiul a analizat 722 de persoane cu mielom multiplu care au avut deja cel puțin un alt tratament pentru afecțiune. La aceste persoane, mielomul lor multiplu fie a încetat să răspundă (din ce în ce mai bine) la alte tratamente, fie a revenit după ce s-a îmbunătățit mai întâi cu alte tratamente.

În acest studiu, oamenii au fost împărțiți în două grupuri. Primului grup i s-a administrat Ninlaro împreună cu alte două medicamente pentru mielom multiplu: lenalidomida și dexametazona. Al doilea grup a primit un placebo (tratament fără medicament activ) cu lenalidomidă și dexametazonă.

Persoanele care au luat combinația Ninlaro au trăit în medie 20,6 luni înainte ca mielomul lor multiplu să progreseze. Persoanele care au luat combinația placebo au trăit în medie 14,7 luni înainte ca boala lor să progreseze.

Șaptezeci și opt la sută dintre persoanele care au luat combinația Ninlaro au răspuns la tratament. Acest lucru înseamnă că au avut o îmbunătățire de cel puțin 50% în testele lor de laborator care au căutat celule de mielom. La cei care au luat combinația placebo, 72% dintre oameni au avut același răspuns la tratament.

Utilizări off-label pentru Ninlaro

În plus față de utilizarea enumerată mai sus, Ninlaro poate fi utilizat off-label pentru alte utilizări. Consumul de droguri fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru o singură utilizare este utilizat pentru a trata unul diferit care nu este aprobat.

Ninlaro pentru mielom multiplu în alte situații

Ninlaro este aprobat de FDA pentru utilizare cu lenalidomidă și dexametazonă pentru tratarea mielomului multiplu la persoanele care au avut anterior alte tratamente. Este studiat ca opțiune de tratament pentru alte situații care implică mielom multiplu.

Se fac cercetări pentru a vedea cum Ninlaro ar putea fi folosit off-label în următoarele situații:

• pentru a trata diferite stadii ale mielomului multiplu
• în combinație cu alte medicamente decât lenalidomida și dexametazona pentru tratarea mielomului multiplu

Este posibil să vi se prescrie Ninlaro off-label într-unul din aceste moduri.

Ninlaro pentru amiloidoza sistemică a lanțului ușor

Ninlaro nu este aprobat de FDA pentru a trata amiloidoza sistemică a lanțului ușor. Cu toate acestea, uneori este folosit off-label pentru a trata această afecțiune.

Această afecțiune rară afectează modul în care celulele plasmatice (găsite în măduva osoasă) produc anumite proteine ​​numite proteine ​​ale lanțului ușor. Copii anormale ale acestor proteine ​​pătrund în fluxul sanguin și se pot acumula în țesuturi și organe din tot corpul. Pe măsură ce proteinele se acumulează, ele formează amiloizi (grupuri de proteine), care pot deteriora anumite organe, cum ar fi inima sau rinichii.

Ninlaro a fost inclus în ghidurile de tratament pentru amiloidoza sistemică a lanțului ușor, după ce un studiu a constatat că a fost eficient în tratarea acestei afecțiuni. Ninlaro este o opțiune de tratament pentru persoanele a căror amiloidoză a încetat să mai răspundă la un tratament aprobat de primă alegere pentru afecțiune. Este, de asemenea, o opțiune de tratament pentru persoanele a căror amiloidoză a revenit după ce s-a îmbunătățit cu un tratament aprobat de primă alegere.

Ninlaro este utilizat fie singur, fie în combinație cu dexametazonă atunci când este utilizat pentru tratarea acestei boli.

Utilizați Ninlaro împreună cu alte medicamente

De obicei, veți lua Ninlaro în combinație cu alte medicamente care funcționează în moduri diferite pentru a vă trata mielomul multiplu.

Ninlaro este aprobat pentru utilizare cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă (Decadron). În timpul studiilor clinice, tratamentul cu Ninlaro în combinație cu aceste medicamente a fost mai eficient decât utilizarea doar a lenalidomidei și a dexametazonei.

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda, de asemenea, să luați Ninlaro împreună cu alte medicamente pentru mielom multiplu. Acesta este un mod off-label de utilizare a Ninlaro. Consumul de droguri fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru o singură utilizare este utilizat pentru a trata unul diferit care nu este aprobat.

Ninlaro cu lenalidomidă (Revlimid)

Lenalidomida (Revlimid) este un medicament imunomodulator. Acest tip de medicament funcționează ajutând sistemul imunitar să distrugă celulele mielomului.

Revlimid vine sub formă de capsule care sunt luate pe cale orală în asociere cu Ninlaro. Veți lua Revlimid o dată pe zi timp de trei săptămâni, urmat de o săptămână în care nu luați medicamentul.

Puteți lua Revlimid cu sau fără alimente.

Ninlaro cu dexametazonă (Decadron)

Dexametazona (Decadron) este un tip de medicament numit corticosteroid. Aceste medicamente sunt utilizate în principal pentru a reduce inflamația (umflarea) din corpul dumneavoastră. Cu toate acestea, atunci când este administrat în doze mici pentru tratamentul mielomului multiplu, dexametazona ajută Ninlaro și Revlimid să distrugă celulele mielomului.

Dexametazona vine sub formă de comprimate care se administrează pe cale orală în asociere cu Ninlaro. Veți lua dexametazonă o dată pe săptămână, în aceeași zi a săptămânii în care luați Ninlaro. Veți lua dexametazonă în fiecare săptămână, inclusiv în săptămâna în care nu luați Ninlaro.

Nu luați doza de dexametazonă la aceeași oră a zilei în care luați doza de Ninlaro. Cel mai bine este să luați aceste medicamente în diferite momente ale zilei. Acest lucru se datorează faptului că dexametazona trebuie luată cu alimente, în timp ce Ninlaro trebuie administrat pe stomacul gol.

Ninlaro și alcool

Nu se știe că alcoolul afectează modul în care funcționează Ninlaro în corpul dumneavoastră. Cu toate acestea, dacă aveți anumite efecte secundare de la Ninlaro (cum ar fi greață sau diaree), consumul de alcool ar putea agrava aceste reacții adverse.

Dacă beți alcool, discutați cu medicul dumneavoastră despre cât de mult alcool este sigur pentru dvs. în timp ce utilizați Ninlaro.

Interacțiuni Ninlaro

Ninlaro poate interacționa cu alte câteva medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite suplimente.

Diferite interacțiuni pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele interacțiuni pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament. Alte interacțiuni pot crește efectele secundare sau le pot face mai severe.

Ninlaro și alte medicamente

Mai jos sunt liste de medicamente care pot interacționa cu Ninlaro. Aceste liste nu conțin toate medicamentele care pot interacționa cu Ninlaro.

Înainte de a lua Ninlaro, discutați cu medicul dumneavoastră și farmacistul. Spuneți-le despre toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală și alte medicamente pe care le luați. Spune-le și despre vitaminele, plantele și suplimentele pe care le folosești. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ninlaro și anumite medicamente pentru tuberculoză

Luarea anumitor medicamente împotriva tuberculozei cu Ninlaro poate reduce nivelul de Ninlaro din corpul dumneavoastră. Acest lucru ar putea face Ninlaro mai puțin eficient pentru dumneavoastră. Ar trebui să evitați să luați următoarele medicamente cu Ninlaro:

• rifabutină (micobutină)
• rifampicină (Rifadin)
• rifapentină (Priftin)

Ninlaro și anumite medicamente pentru convulsii

Luarea anumitor medicamente pentru convulsii cu Ninlaro poate reduce nivelul de Ninlaro din corpul dumneavoastră. Acest lucru ar putea face Ninlaro mai puțin eficient pentru dumneavoastră. Ar trebui să evitați să luați următoarele medicamente cu Ninlaro:

• carbamazepină (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenitoină (Cerebyx)
• oxcarbazepină (Trileptal)
• fenobarbital
• fenitoină (Dilantin, Phenytek)
• primidonă (Mysoline)

Ninlaro și ierburi și suplimente

Ninlaro poate interacționa cu anumite plante și suplimente, inclusiv sunătoare. Asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră orice suplimente pe care le luați înainte de a începe să utilizați Ninlaro.

Ninlaro și sunătoare

Luarea sunătoarei cu Ninlaro poate reduce nivelul de Ninlaro din corpul dumneavoastră și poate deveni mai puțin eficient pentru dvs. Evitați să luați acest supliment pe bază de plante (numit și Hypericum perforatum) în timp ce utilizați Ninlaro.

Cum să luați Ninlaro

Trebuie să luați Ninlaro conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau ale furnizorului de servicii medicale.

Când să iei

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, luați doza de Ninlaro o dată pe săptămână, în aceeași zi a săptămânii. Cel mai bine este să luați dozele cam în aceeași oră a zilei.

Veți lua Ninlaro o dată pe săptămână timp de trei săptămâni. Apoi, veți avea o săptămână liberă de droguri. Veți repeta acest ciclu de patru săptămâni de câte ori vă recomandă medicul dumneavoastră.

Pentru a vă asigura că nu ratați nicio doză, încercați să setați un memento pe telefon. Un cronometru pentru medicamente poate fi, de asemenea, util.

Luând Ninlaro cu mâncare

Nu ar trebui să luați Ninlaro cu mâncare. Trebuie administrat pe stomacul gol, deoarece alimentele pot reduce cantitatea de Ninlaro pe care corpul dumneavoastră o absoarbe. Acest lucru ar putea face Ninlaro mai puțin eficient pentru dumneavoastră. Luați fiecare doză de Ninlaro cu cel puțin o oră înainte de a mânca sau cel puțin două ore după ce ați mâncat.

Poate Ninlaro să fie zdrobit, despicat sau mestecat?

Nu, nu ar trebui să zdrobiți, să deschideți, să despicați sau să mestecați capsulele Ninlaro. Capsulele sunt menite să fie înghițite întregi cu o băutură de apă.

Dacă o capsulă Ninlaro se deschide accidental, evitați să atingeți pulberea din interiorul capsulei. Dacă vreo pulbere pătrunde pe piele, spălați-o imediat cu apă și săpun. Dacă vreo pulbere pătrunde în ochi, spălați-o imediat cu apă.

Cum funcționează Ninlaro

Ninlaro este aprobat pentru tratamentul mielomului multiplu. Se administrează împreună cu alte două medicamente (lenalidomidă și dexametazonă) care o ajută să funcționeze în interiorul corpului.

Ce se întâmplă în mielomul multiplu

În centrul oaselor, există un material spongios numit măduvă osoasă. Aici sunt fabricate celulele sanguine, inclusiv celulele albe din sânge. Celulele albe din sânge combate infecțiile.

Există o mulțime de diferite tipuri de celule albe din sânge. Un tip se numește celule plasmatice. Celulele plasmatice produc anticorpi, care sunt proteine ​​care vă ajută corpul să recunoască și să atace germenii, cum ar fi virusurile și bacteriile.

Cu mielom multiplu, celulele plasmatice anormale sunt produse în măduva osoasă. Încep să se înmulțească (produc mai multe celule plasmatice) necontrolat. Aceste celule plasmatice anormale, canceroase, se numesc celule de mielom.

Celulele mielomului ocupă prea mult spațiu în măduva osoasă, ceea ce înseamnă că există mai puțin spațiu pentru realizarea celulelor sanguine sănătoase. De asemenea, celulele mielomului vă deteriorează oasele. Acest lucru face ca oasele dvs. să vă elibereze calciu în sânge, ceea ce vă face oasele slabe.

Ce face Ninlaro

Ninlaro acționează prin reducerea cantității de celule de mielom din măduva osoasă. Medicamentul vizează o proteină specifică, numită proteazom, în interiorul celulelor mielomului.

Proteazomii descompun alte proteine ​​de care celulele nu mai au nevoie, precum și proteinele deteriorate. Ninlaro se atașează de proteazomi și îi oprește să funcționeze corect. Acest lucru duce la acumularea de proteine ​​deteriorate și inutile în celulele mielomului, ceea ce determină moartea celulelor mielomului.

Cât durează să funcționezi?

Ninlaro începe să lucreze în interiorul corpului dvs. imediat ce începeți să îl luați. Dar va dura ceva timp pentru a crea efecte care pot fi observate, cum ar fi îmbunătățirea simptomelor sau rezultatele testelor de laborator.

Într-un studiu clinic, persoanele cu mielom multiplu au luat Ninlaro (în combinație cu lenalidomidă și dexametazonă). Jumătate dintre acești oameni au văzut o îmbunătățire a stării lor în aproximativ o lună de la începutul tratamentului cu Ninlaro.

Ninlaro și sarcină

Ninlaro nu a fost studiat la femeile însărcinate. Cu toate acestea, se așteaptă ca modul în care funcționează Ninlaro în interiorul corpului dvs. să fie dăunător unei sarcini în curs de dezvoltare.

În studiile efectuate pe animale, medicamentul a cauzat rău făturilor atunci când a fost administrat animalelor însărcinate. În timp ce studiile pe animale nu prezic întotdeauna ce se va întâmpla la om, aceste studii sugerează că medicamentul poate dăuna unei sarcini umane.

Dacă sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile utilizării Ninlaro.

Ninlaro și controlul nașterii

Deoarece Ninlaro ar putea dăuna unei sarcini în curs de dezvoltare, este important să utilizați controlul nașterilor în timp ce luați acest medicament.

Controlul nașterii pentru femei

Dacă sunteți o femeie care poate rămâne gravidă, ar trebui să utilizați un control eficient al nașterii în timp ce luați Ninlaro. Ar trebui să continuați să utilizați controlul nașterii timp de cel puțin 90 de zile după ce ați încetat să luați Ninlaro.

Ninlaro se administrează în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă pentru tratamentul mielomului multiplu. Dexametazona poate face contraceptive hormonale, inclusiv pastile contraceptive, mai puțin eficiente pentru a preveni sarcina. Dacă utilizați anticoncepțional hormonal, ar trebui să utilizați și un contraceptiv de barieră (cum ar fi prezervativele) ca control anticoncepțional de rezervă.

Controlul nașterii pentru bărbați

Dacă sunteți un bărbat care activează sexual cu o femeie care ar putea rămâne gravidă, ar trebui să utilizați un control eficient al nașterii (cum ar fi prezervativele) în timp ce luați Ninlaro. Acest lucru este important, chiar dacă partenerul dvs. de sex feminin folosește contracepție. Trebuie să continuați să utilizați controlul nașterii timp de cel puțin 90 de zile după ultima doză de Ninlaro.

Ninlaro și alăptarea

Nu se știe dacă Ninlaro trece în laptele matern sau dacă afectează modul în care corpul dumneavoastră produce laptele matern. Ar trebui să evitați alăptarea în timp ce luați Ninlaro. Nu alăptați la cel puțin 90 de zile după ce ați încetat să luați Ninlaro.

Întrebări frecvente despre Ninlaro

Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Ninlaro.

Este Ninlaro un tip de chimioterapie?

Nu, Ninlaro nu este un tip de chimioterapie. Chimioterapia funcționează prin uciderea celulelor din corpul dvs. care se înmulțesc (producând mai multe celule) rapid. Aceasta include unele celule sănătoase, precum și celule canceroase. Deoarece chimioterapia afectează unele dintre celulele dumneavoastră sănătoase, aceasta poate avea efecte secundare foarte grave.

Ninlaro este o terapie țintită pentru mielomul multiplu. Terapiile vizate lucrează la caracteristici specifice din celulele canceroase care sunt diferite de cele din celulele sănătoase. Ninlaro vizează anumite proteine ​​numite proteazomi.

Proteazomii sunt implicați în creșterea și producția normală a celulelor. Aceste proteine ​​sunt mai active în celulele canceroase decât în ​​celulele sănătoase. Aceasta înseamnă că atunci când Ninlaro vizează proteazomi, aceasta afectează celulele mielomului mai mult decât afectează celulele sănătoase.

Ninlaro poate afecta în continuare celulele sănătoase și poate provoca unele reacții adverse grave. Cu toate acestea, în general, terapiile vizate (cum ar fi Ninlaro) tind să provoace mai puține efecte secundare decât medicamentele tipice de chimioterapie.

Pot lua Ninlaro înainte sau după un transplant de celule stem?

S-ar putea să reușiți. Ninlaro este aprobat pentru utilizare la persoanele care au avut cel puțin un alt tratament pentru mielomul lor multiplu. Aceasta include persoanele cărora li s-a efectuat un transplant de celule stem ca tratament.

Celulele stem sunt celule sanguine imature care se găsesc în sânge și în măduva osoasă. Se pot dezvolta în toate tipurile de celule sanguine. Un transplant de celule stem este un tratament pentru mielomul multiplu. Acesta își propune să înlocuiască celulele mielomului cu celule stem sănătoase, care se pot matura apoi în celule sanguine sănătoase.

Ghidurile clinice actuale includ Ninlaro ca opțiune de tratament de întreținere (pe termen lung) pentru a opri multiplicarea celulelor canceroase după ce ați efectuat un transplant de celule stem autolog. (În această procedură, celulele stem sunt colectate din propriul sânge sau din măduva osoasă și vi se vor înapoia în transplant.) Cu toate acestea, alte medicamente sunt preferate în locul Ninlaro în acest caz.

Ghidurile clinice actuale includ, de asemenea, Ninlaro ca opțiune pentru primul tratament medicamentos pe care îl aveți pentru mielomul multiplu, înainte de a face un transplant de celule stem. Cu toate acestea, alte medicamente sunt, de asemenea, preferate față de Ninlaro în acest caz. Aceasta ar fi o utilizare în afara etichetei a Ninlaro. Consumul de droguri fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru o singură utilizare este utilizat pentru a trata unul diferit care nu este aprobat.

Dacă vomit după ce am luat o doză, ar trebui să iau o altă doză?

Dacă vărsați după ce ați luat Ninlaro, nu luați o altă doză de medicament în acea zi. Luați următoarea doză următoare când este prevăzută în programul de dozare.

Dacă aruncați frecvent în timp ce luați Ninlaro, discutați cu medicul dumneavoastră. Este posibil să vă prescrie medicamente pentru a vă ajuta să vă reduceți greața sau să vă ofere sfaturi despre cum să gestionați greața în timpul tratamentului.

Voi avea nevoie de teste de laborator în timp ce iau Ninlaro?

Da. În timp ce luați Ninlaro, va trebui să efectuați periodic teste de sânge pentru a vă monitoriza nivelul celulelor sanguine și funcția ficatului. În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va verifica în mod specific următoarele teste:

• Nivelul trombocitelor. Ninlaro vă poate reduce nivelul de trombocite. Dacă nivelul tău scade prea jos, poți avea un risc crescut de sângerare gravă. Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat numărul de trombocite, astfel încât, dacă se constată probleme, să poată fi abordate rapid. Dacă nivelul dumneavoastră este scăzut, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de Ninlaro sau vă poate opri să luați Ninlaro până când trombocitele vor reveni la un nivel sigur. Uneori, este posibil să aveți nevoie de o transfuzie pentru a primi trombocite.
• Nivelul celulelor albe din sânge. Unul dintre medicamentele (numit Revlimid) pe care îl veți lua împreună cu Ninlaro vă poate reduce nivelul globulelor albe din sânge, ceea ce vă poate crește riscul de infectare. Dacă aveți un nivel scăzut al acestor celule, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de Revlimid și Ninlaro sau vă poate opri administrarea medicamentelor, până când globulele albe din sânge revin la un nivel sigur.
• Testele funcției hepatice. Ninlaro vă poate deteriora uneori ficatul, determinând eliberarea enzimelor hepatice în sânge. Testele funcției hepatice vă verifică sângele pentru aceste enzime. Dacă testele arată că Ninlaro vă afectează ficatul, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de medicament.
• Alte analize de sânge. Veți avea și alte teste de sânge pentru a verifica cât de bine răspunde mielomul dumneavoastră multiplu la tratamentul cu Ninlaro.

Precauții Ninlaro

Înainte de a lua Ninlaro, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul sănătății dumneavoastră. Este posibil ca Ninlaro să nu fie potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți anumite afecțiuni medicale. Acestea includ:

• Probleme la rinichi. Dacă funcția renală este grav afectată sau dacă aveți tratamente de hemodializă pentru insuficiența renală, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică de Ninlaro.
• Probleme hepatice. Ninlaro poate provoca probleme cu ficatul. Și dacă aveți leziuni hepatice, administrarea Ninlaro vă poate agrava starea. Dacă aveți probleme hepatice moderate până la severe, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică de Ninlaro.
• Sarcina. Dacă sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă, Ninlaro ar putea fi dăunător sarcinii dumneavoastră. Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră puteți rămâne gravidă, trebuie să utilizați controlul nașterii în timp ce luați Ninlaro. Pentru mai multe informații, consultați secțiunile de mai sus „Ninlaro și sarcină” și „Ninlaro și controlul nașterii”.

Notă: Pentru mai multe informații despre efectele negative potențiale ale Ninlaro, consultați secțiunea „Efecte secundare Ninlaro” de mai sus.

Supradozaj Ninlaro

A lua mai mult decât doza recomandată de Ninlaro poate duce la reacții adverse grave. Pentru o listă a posibilelor reacții adverse cauzate de Ninlaro, vă rugăm să consultați secțiunea „Reacții adverse Ninlaro” de mai sus.

Simptome de supradozaj

Simptomele unui supradozaj pot include o creștere a oricăreia dintre posibilele efecte secundare ale Ninlaro. Pentru o listă a posibilelor reacții adverse, vă rugăm să consultați secțiunea „Reacții adverse Ninlaro” de mai sus.

Ce trebuie făcut în caz de supradozaj

Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. De asemenea, puteți apela Asociația Americană a Centrelor de Control al Otrăvurilor la 800-222-1222 sau utilizați instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sunați la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.

Expirarea, depozitarea și eliminarea Ninlaro

Când primiți Ninlaro de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe pachetul de medicamente. Această dată este de obicei un an de la data la care au eliberat medicamentul. Nu luați Ninlaro dacă a expirat data de expirare tipărită.

Data de expirare ajută la garantarea eficacității medicamentului în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Dacă aveți medicamente neutilizate care au trecut de data de expirare, discutați cu farmacistul dacă este posibil să îl utilizați în continuare.

Depozitare

Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv cum și unde depozitați medicamentul.

Capsulele Ninlaro trebuie păstrate în ambalajul lor original. Păstrați-le la temperatura camerei departe de lumină. Ninlaro nu trebuie păstrat la o temperatură mai mare de 30 ° C (86 ° F).

Evitați păstrarea acestui medicament în zone în care s-ar putea uda sau uda, cum ar fi în băi.

Eliminarea

Dacă nu mai trebuie să luați Ninlaro și să aveți resturi de medicamente, este important să le aruncați în siguranță. Acest lucru ajută la prevenirea altor persoane, inclusiv a copiilor și animalelor de companie, de la consumul de droguri accidental. De asemenea, ajută la menținerea medicamentului de a dăuna mediului.

Site-ul FDA oferă câteva sfaturi utile despre eliminarea medicamentelor. De asemenea, puteți solicita farmacistului informații despre cum să eliminați medicamentul.

Informații profesionale pentru Ninlaro

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Indicații

Ninlaro este aprobat pentru tratamentul mielomului multiplu, utilizat în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă, la adulții care au avut cel puțin un alt tratament pentru afecțiune.

Siguranța și eficacitatea Ninlaro nu au fost stabilite la copii.

Mecanism de acțiune

Ninlaro conține ixazomib, un inhibitor al proteazomului. Proteazomii au un rol central în descompunerea proteinelor care sunt implicate în reglarea ciclului celular, repararea ADN-ului și apoptoza. Ixazomib se leagă și inhibă activitatea subunității beta 5 a părții centrale 20S a proteazomului 26S.

Prin întreruperea activității proteazomului, ixazomibul provoacă o acumulare de proteine ​​reglatoare în exces sau deteriorate în interiorul celulei, rezultând moartea celulei.

Activitatea proteazomului este crescută în celulele maligne comparativ cu celulele sănătoase. Celulele mielomului multiplu sunt mai susceptibile la efectele inhibitorilor de proteazomi decât celulele sănătoase.

Farmacocinetica și metabolismul

Biodisponibilitatea medie a ixazomib este de 58% după administrarea orală. Biodisponibilitatea este redusă atunci când medicamentul este luat cu o masă bogată în grăsimi. În acest caz, aria de sub curbă (ASC) a ixazomibului este redusă cu 28%, iar concentrația sa maximă (Cmax) este scăzută cu 69%. Prin urmare, ixazomib trebuie administrat pe stomacul gol.

Ixazomib este legat în proporție de 99% de proteinele plasmatice.

Ixazomib este eliminat în principal de metabolismul hepatic care implică mai multe enzime CYP și proteine ​​non-CYP. Majoritatea metaboliților săi sunt excretați în urină, iar unii excretați în fecale. Timpul de înjumătățire plasmatică este de 9,5 zile.

Insuficiența hepatică moderată până la severă crește ASC medie a ixazomib cu 20% mai mult decât ASC medie care apare cu funcție hepatică normală.

ASC medie a ixazomibului este crescută cu 39% la persoanele cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiu final care necesită dializă. Ixazomib nu este dializabil.

Clearance-ul nu este afectat în mod semnificativ de vârstă, sex, rasă sau suprafața corpului. Studiile asupra lui Ninlaro au inclus persoane cu vârste cuprinse între 23 și 91 de ani și cele cu suprafețe corporale cuprinse între 1,2 și 2,7 m².

Contraindicații

Nu există contraindicații pentru Ninlaro. Cu toate acestea, toxicitățile legate de tratament, cum ar fi neutropenia, trombocitopenia, insuficiența hepatică, erupția cutanată sau neuropatia periferică pot necesita întreruperea tratamentului.

Depozitare

Capsulele Ninlaro trebuie păstrate în ambalajul original la temperatura camerei. Nu trebuie păstrate la temperaturi mai mari de 30 ° C (86 ° F).

Declinare de responsabilitate: Știri medicale astăzi a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.