Un nou medicament ameliorează migrena acută în cadrul studiului clinic
Persoanele care suferă de migrenă acută pot găsi în curând alinare într-un nou tratament. Rezultatele unui studiu clinic al unui medicament nou au arătat că poate elimina durerile de cap și reduce alte simptome ale migrenei.
Multe persoane cu migrenă acută se bazează pe triptani, o clasă de medicamente care sunt utilizate din anii 1990. Cu toate acestea, triptanii nu ajută pe toată lumea, iar unele persoane nu le pot lua din cauza efectelor secundare adverse.
Triptanii acționează prin activarea receptorilor de serotonină, efect care scade inflamația și întinde vasele de sânge. Deoarece constrâng vasele de sânge, triptanii nu sunt potriviți persoanelor cu sau cu risc de afecțiuni cardiovasculare.
Medicamentul din studiu, rimegepant, aparține unei noi generații numite gepants, care funcționează într-un mod diferit de triptani.
Gepanții opresc durerile de cap blocând receptorul pentru peptida legată de gena calcitoninei (CGRP), o mică proteină pe care corpul o eliberează în timpul episoadelor de migrenă.
O lucrare recentă în New England Journal of Medicine descrie un mare studiu de fază III în care rimegepantul a avut rezultate semnificativ mai bune decât placebo în tratamentul migrenei acute.
„Pentru prima dată în aproape 3 decenii”, spune autorul primului studiu Richard B. Lipton, profesor și vicepreședinte de neurologie la Colegiul de Medicină Albert Einstein din New York, „persoanele cu migrenă care nu sunt ajutate de medicamentele existente pot avea o o nouă opțiune de a găsi ajutor în timpul atacurilor. ”
Studiu la scară largă a medicamentului pentru migrenă nou
Persoanele cu migrenă au atacuri recurente de dureri de cap. Pot apărea și alte simptome, cum ar fi greața și sensibilitatea la zgomot și lumină. Odată ce se dezvoltă, starea durează adesea pe viață.
Pe baza rezultatelor unui studiu din 2018, cercetătorii au estimat că peste 1 miliard de persoane, sau 12-14% din populația lumii, au suferit o durere de cap de migrenă în 2016.
Deși nu sunt la fel de frecvente ca durerile de cap de tip tensiune, durerile de cap de migrenă sunt responsabile pentru pierderea mai multor ani în urma dizabilității din cauza naturii lor mai severe.
Dintre persoanele pe care le afectează, migrena va lovi 75% cel puțin o dată pe lună și va afecta grav 50% pe durata atacului, care poate dura 4-72 de ore.
Studiul de fază III a testat siguranța și eficacitatea rimegepantului la adulții cu migrenă acută.
La 49 de centre de studiu din Statele Unite, anchetatorii au repartizat aleatoriu mai mult de 1.000 de femei și bărbați cu migrenă să primească fie comprimate rimegepant, fie tablete placebo care arătau la fel. Procesul a fost unul dublu-orb, ceea ce înseamnă că nici participanții, nici administratorii care le-au administrat drogurile nu știau cine a luat placebo și cine a luat rimegepant.
Anchetatorii au instruit participanții să ia o tabletă atunci când au avut un atac de migrenă, iar durerea a devenit moderată sau severă.
De asemenea, le-au cerut să completeze chestionare electronice despre durerea și simptomele lor înainte de a lua comprimatul și pentru următoarele 48 de ore.
Chestionarele au cerut participanților să selecteze simptomele care i-au deranjat cel mai mult dintr-o listă. Lista a inclus simptome precum greață și sensibilitate la lumină sau sunete puternice.
Ameliorarea simptomelor cu efecte secundare minime
Rezultatele au arătat că 19,6% dintre cei care au luat comprimate de rimegepant nu au avut dureri după 2 ore, comparativ cu doar 12,0% dintre cei care au luat comprimate placebo.
Anchetatorii notează că această diferență este semnificativă statistic, ceea ce înseamnă că este foarte puțin probabil să se datoreze întâmplării.
În plus, 37,6% dintre participanții la grupul de rimegepant au prezentat ameliorare de la „cel mai deranjant simptom” la 2 ore după administrarea comprimatului, comparativ cu 25,2% dintre cei din grupul placebo.
Cele mai frecvente efecte secundare au fost greața și infecția tractului urinar. Anchetatorii nu au observat efecte cardiovasculare adverse.
Aceste rezultate confirmă faptul că mecanismul de acțiune al rimegepantului - blocarea căii CGRP - ameliorează efectiv durerea și simptomele asociate care apar în timpul atacurilor acute de migrenă, concluzionează dr. Lipton.
Biohaven Pharmaceuticals, dezvoltatorii rimegepant, au sponsorizat procesul. Aceștia așteaptă ca Food and Drug Administration (FDA) să aprobe medicamentul pentru tratamentul migrenei acute.
„Ca cineva care a studiat blocanții CGRP de mai bine de un deceniu, sunt mulțumit să văd beneficiile lor confirmate într-un studiu clinic la scară largă.”
Dr. Richard B. Lipton
