Iclusig (ponatinib)

Ce este Iclusig?

Iclusig este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Este utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de cancer de sânge la adulți.

Iclusig conține ponatinib. Acesta este un tip de medicament numit inhibitor al tirozin kinazei (TKI).

Iclusig vine ca o tabletă pe care o înghițiți. O veți lua o dată pe zi.

Ce tratează Iclusig

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Iclusig pentru a trata un tip de cancer numit leucemie mieloidă cronică (LMC) la adulți. Iclusig este utilizat atunci când oamenii au CML și nu pot lua alte TKI. Cu toate acestea, medicamentul nu este destinat utilizării la persoanele care tocmai au fost diagnosticate cu LMC în faza cronică (cea mai timpurie etapă a LMC).

Iclusig este, de asemenea, aprobat pentru a trata LMC la adulții ale căror celule canceroase au o anumită mutație genetică (o modificare anormală, permanentă a unei gene) numită mutație T315I. Acest tip de LMC se numește LMC T315I-pozitiv.

În plus, Iclusig este aprobat pentru tratarea unui tip de cancer numit leucemie limfoblastică acută (ALL) la adulți. Medicamentul este utilizat pentru a trata TOATE care au o anumită mutație genetică numită cromozom Philadelphia (Ph). Acest tip de ALL se numește Ph + ALL. Iclusig este utilizat pentru tratarea LLA la adulții care nu pot lua alte ITK.

În cele din urmă, Iclusig este aprobat pentru tratarea LLA Ph + la adulții ale căror celule canceroase au mutația T315I numită LLA Ph3 T315I-pozitivă.

Eficacitatea Iclusig

Un studiu clinic a arătat că Iclusig este eficient în tratarea anumitor tipuri de LMC.

Acest studiu clinic a analizat persoanele cu LMC în faza cronică care fuseseră diagnosticate anterior, dar nu recent. (Faza cronică este prima etapă a LMC.) Aceștia au fost oameni care nu au putut lua un medicament TKI diferit, dar au luat Iclusig. Nu au putut lua un alt medicament TKI, deoarece medicamentul nu a funcționat pentru ei sau pentru că nu au putut tolera efectele secundare.

După 12 luni de tratament cu Iclusig, 55% dintre acești oameni nu aveau celule canceroase în corpul lor sau foarte puține celule canceroase în corpul lor. În studiu, Iclusig nu a fost comparat cu un alt medicament sau un placebo (tratament fără medicament activ).

Pentru mai multe informații despre cât de eficient este Iclusig în tratarea altor afecțiuni, consultați secțiunea „Utilizări Iclusig” de mai jos.

Iclusig generic

Iclusig este disponibil numai ca medicament de marcă. Momentan nu este disponibil sub formă generică.

Un medicament generic este o copie exactă a unui medicament de marcă. Genericele tind să coste mai puțin decât medicamentele de marcă.

Iclusig conține un ingredient activ al medicamentului: ponatinib. Aceasta înseamnă că ponatinibul este ingredientul care face ca Iclusig să funcționeze.

Efecte secundare Iclusig

Iclusig poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarele liste conțin unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Iclusig. Aceste liste nu includ toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele efecte secundare ale Iclusig, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față oricăror efecte secundare care pot fi deranjante.

Notă: Food and Drug Administration (FDA) urmărește efectele secundare ale medicamentelor pe care le-au aprobat. Dacă doriți să raportați la FDA un efect secundar pe care l-ați avut cu Iclusig, puteți face acest lucru prin MedWatch.

Efecte secundare mai frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare ale Iclusig includ:

• durere în burtă, mușchi, picioare sau brațe
• durere la nivelul oaselor, articulațiilor sau spatelui
• durere sau vezicule în gură
• greață sau vărsături
• constipație sau diaree
• lipsa poftei de mâncare
• pierdere în greutate
• piele roșie, uscată sau mâncărime sau erupții cutanate
• durere de cap
• ameţeală
• oboseala (lipsa de energie)
• febră
• frisoane
• infecții ale căilor respiratorii superioare, cum ar fi răceala obișnuită
• tuse sau dificultăți de respirație
• spasme musculare
• edem periferic (umflare la picioare, picioare, mâini sau brațe)
• Pierderea parului
• insomnie (probleme cu somnul)

Cele mai multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Efecte secundare grave

Iclusig poate provoca reacții adverse grave, dar aceste reacții adverse nu sunt frecvente. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave și simptomele acestora pot include următoarele.

• Tensiune arterială crescută. Simptomele pot include:
  • durere de cap
  • ameţeală
  • dureri în piept
  • confuzie
  • dificultăți de respirație
• Pancreatită (umflarea pancreasului). Simptomele pot include:
  • durere în jurul burții și a spatelui
  • balonare
  • greață sau vărsături
  • slăbit fără să încerc
• Neuropatie periferică (leziuni ale nervilor în brațe sau picioare) și neuropatie craniană (leziuni ale nervilor din creier). Simptomele pot include:
  • slăbiciune musculară în mâini sau picioare
  • furnicături sau senzație de arsură în mâini sau picioare
  • pierderea senzației în mâini sau picioare
• Probleme oculare. Exemplele includ:
  • roșeață, umflături, iritații sau durere la nivelul ochilor
  • vedere încețoșată
  • edem macular (umflarea retinei, care este un strat de țesut în partea din spate a ochiului)
  • sângerare în retină
  • cataractă (pete tulburi în lentila ochiului)
  • glaucom (o boală a ochilor în care presiunea din ochi este mare)
  • orbire
• Hemoragie (sângerări severe), inclusiv sângerări interne. Simptomele pot include:
  • vânătăi ușor și des
  • urină roz sau maro sau sânge în urină
  • tuse sânge sau vărsături care arată ca zaț de cafea
  • scaune roșii sau negre
  • confuzie
  • durere de cap
  • somnolenţă
• Edem sever (acumulare de lichid). Simptomele pot include:
  • umflături în picioare, picioare, mâini, brațe sau față
  • creșterea rapidă în greutate
  • tuse
  • dificultăți de respirație
• Ritmuri cardiace anormale, inclusiv fibrilație atrială (bătăi neregulate sau tremurând) și o frecvență cardiacă prea rapidă sau prea lentă. Simptomele pot include:
  • palpitații ale inimii (senzația că inima ta trece peste ritm)
  • dureri în piept
  • dificultăți de respirație
  • ameţeală
  • oboseală
  • anxietate
  • confuzie
• Tulburări ale sângelui, inclusiv niveluri scăzute ale anumitor celule albe din sânge, celule roșii din sânge și trombocite. Simptomele pot include:
  • febră
  • infecții frecvente
  • oboseală
  • vânătăi sau sângerări ușoare
  • dificultăți de respirație
• Sindromul de liză tumorală (eliberarea de substanțe în fluxul sanguin de către celulele canceroase). Simptomele pot include:
  • slabiciune musculara
  • oboseală
  • greață sau vărsături
  • crampe musculare
  • ritmuri cardiace anormale
  • convulsii (modificări ale activității electrice a creierului care pot afecta modul în care vă simțiți sau acționați)
• Sindromul de leucoencefalopatie posterioară reversibilă (o tulburare cerebrală cauzată adesea de presiunea din creier). Simptomele pot include:
  • durere de cap
  • confuzie
  • pierderea vederii
  • convulsii
• Încetinirea vindecării rănilor. Simptomele pot include:
  • răni care nu se vindecă în timpul obișnuit
  • sângerare
• Pneumonie (un tip de infecție pulmonară). Simptomele pot include:
  • probleme de respirație
  • tuse
  • dureri în piept
  • febră
• Infectii ale tractului urinar. Simptomele pot include:
  • senzație de arsură la urinare
  • trebuind să urineze des
  • urgență crescută de a urina
  • urină care are un miros puternic
• Revărsat pleural (acumulare de lichid în piept). Simptomele pot include:
  • tuse seacă
  • dureri în piept
  • probleme de respirație când vă așezați
  • dificultăți de respirație
  • sughiț
• Sepsis (infecție în întregul corp). Simptomele pot include:
  • o febră peste 101 ° F (38 ° C) sau o temperatură sub 95,8 ° F (36 ° C)
  • ritm cardiac rapid
  • respirând mai repede decât de obicei
  • infecţie
• Perforări (găuri) sau fistule (conexiuni anormale) în stomac sau intestine. Simptomele pot include:
  • febră
  • dureri de burtă
  • greață, vărsături sau diaree
• Reactie alergica.*
• Cheaguri de sânge sau blocaje în vasele de sânge. * †
• Insuficienta cardiaca.*†
• Afectare hepatică sau insuficiență hepatică. * †

* Pentru mai multe informații despre acest efect secundar, consultați secțiunea „Detalii despre efectul secundar” de mai jos.
† Iclusig are un avertisment la cutie cu privire la aceste riscuri. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment cerut de FDA. Avertismentele în cutie avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Detalii despre efectul secundar

S-ar putea să vă întrebați cât de des apar anumite efecte secundare cu acest medicament. Iată câteva detalii despre mai multe dintre efectele secundare pe care le poate provoca acest medicament.

Reactie alergica

Nu au fost raportate reacții alergice în studiile clinice. Cu toate acestea, la fel ca în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Iclusig. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

• erupții cutanate
• mâncărime
• înroșirea feței (căldură și roșeață a pielii)

O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• umflarea sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare
• umflarea limbii, gurii sau gâtului
• probleme de respirație

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Iclusig. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Blocaje în artere sau vene

Blocajele arterelor sau venelor * sunt un efect secundar grav observat la utilizarea Iclusig. Un studiu clinic a analizat Iclusig. Medicamentul nu a fost comparat cu un placebo (tratament fără medicament activ) sau cu un alt medicament. Cercetătorii au descoperit că:

• Cel puțin 35% dintre persoanele care au luat Iclusig au avut un blocaj în artere. Aceste blocaje au fost cauzate de ateroscleroză (acumularea plăcii pe căptușeala arterelor).
• 6% dintre persoanele care au luat Iclusig au avut un tromboembolism venos (cheag de sânge care împiedică sângele să transmită oxigen către organele dumneavoastră) în arterele sau venele lor.

Blocajele pot duce la evenimente grave, precum atacuri de cord, atacuri cerebrale sau leziuni ale organelor. În studiul clinic, aceste evenimente au apărut la persoanele cu și fără factori de risc pentru blocaje, inclusiv la persoanele cu vârsta sub 50 de ani.

În timp ce luați Iclusig, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru semne și simptome de blocaj. Dacă apare unul, vă vor face să nu mai utilizați Iclusig pentru o perioadă de timp pentru a trata blocajul. Ei vor decide dacă este sigur să reîncepeți să luați Iclusig după aceea.

Simptomele unui blocaj includ următoarele:

• durere sau presiune în piept
• dificultăți de respirație
• durere de cap
• durere la picioare, brațe, maxilar sau gât
• umflarea picioarelor
• dureri severe în stomac
• senzație de amorțeală sau slăbire pe o parte a corpului
• probleme de vorbire
• pierderea vederii

Dacă apare oricare dintre aceste simptome, contactați imediat medicul dumneavoastră. Sunați la 911 dacă simptomele dumneavoastră vă pun viața în pericol.

* Iclusig are un avertisment la cutie cu privire la riscul blocajelor vaselor de sânge. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment cerut de FDA. Avertismentele în cutie avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Insuficienta cardiaca

Noua insuficiență cardiacă sau agravarea insuficienței cardiace * au apărut odată cu utilizarea Iclusig. Într-un studiu clinic, 6% dintre oameni au avut insuficiență cardiacă gravă sau fatală în timp ce luau Iclusig. În acest studiu, 9% dintre persoanele care au luat Iclusig au avut orice formă de insuficiență cardiacă. Cercetătorii nu au comparat Iclusig cu un placebo sau cu un alt medicament.

În timp ce luați Iclusig, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape funcția inimii. Dacă aveți semne sau simptome de insuficiență cardiacă, probabil că vă vor opri tratamentul cu Iclusig pentru o perioadă de timp. Dacă dezvoltați insuficiență cardiacă gravă, aceștia pot decide că nu mai utilizați în mod permanent Iclusig.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome de insuficiență cardiacă:

• durere în piept
• ameţeală
• senzația că ai putea leșina
• bătăi rapide sau anormale ale inimii
• dificultăți de respirație

Sunați la 911 dacă simptomele dumneavoastră vă pun viața în pericol.

* Iclusig are un avertisment în cutie cu privire la riscul de insuficiență cardiacă. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment cerut de FDA. Avertismentele în cutie avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Afectarea ficatului

Leziuni hepatice și insuficiență hepatică * au apărut la utilizarea Iclusig. În studiile clinice, 29% dintre persoanele care au luat Iclusig au avut o formă de afectare a ficatului. Acest efect secundar a apărut în decurs de 3 luni pentru jumătate dintre persoanele care au luat Iclusig. În acest studiu, 11% dintre persoanele care au luat Iclusig au avut leziuni hepatice grave care au condus la afecțiuni precum encefalopatia (o tulburare în care toxinele se acumulează în creier). Cercetătorii nu au comparat Iclusig cu un placebo sau cu un alt medicament.

Simptomele afectării ficatului includ:

• pierderea poftei de mâncare
• îngălbenirea pielii sau a albului ochilor
• urină de culoare închisă
• vânătăi sau sângerări ușoare
• oboseală

Dacă aveți oricare dintre simptomele afectării ficatului în timp ce luați Iclusig, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

În timp ce luați Iclusig, medicul dumneavoastră vă va testa sănătatea ficatului în mod regulat. Acestea fac acest lucru verificând nivelurile de enzime hepatice (proteine ​​speciale) din sânge. Nivelurile ridicate ale acestor enzime sunt adesea legate de afectarea ficatului.

Dacă aveți niveluri ridicate de enzime hepatice în sânge, medicul dumneavoastră vă poate cere să încetați să luați Iclusig pentru o perioadă de timp. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza nivelurile de enzime și va decide dacă și când este sigur să continuați tratamentul cu Iclusig.

* Iclusig are un avertisment în cutie cu privire la riscul de afectare hepatică și insuficiență hepatică. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment cerut de FDA. Avertismentele în cutie avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Costul Iclusig

La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, costul Iclusig poate varia. Pentru a găsi prețurile actuale pentru Iclusig în zona dvs., consultați WellRx.com.

Costul pe care îl găsiți pe WellRx.com este cel pe care îl puteți plăti fără asigurare. Prețul real pe care îl veți plăti depinde de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Planul dvs. de asigurare poate necesita o autorizare prealabilă înainte de a aproba acoperirea pentru Iclusig. Aceasta înseamnă că medicul dumneavoastră și compania de asigurări vor trebui să comunice despre rețeta dvs. înainte ca compania de asigurări să acopere medicamentul. Compania de asigurări va examina informațiile și vă va informa cu medicul dumneavoastră dacă planul dvs. va acoperi Iclusig.

Dacă nu sunteți sigur dacă va trebui să obțineți o autorizație prealabilă pentru Iclusig, contactați compania de asigurări.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti pentru Iclusig sau dacă aveți nevoie de ajutor pentru a vă înțelege acoperirea de asigurare, ajutorul este disponibil.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, producătorul Iclusig, oferă un program numit Takeda Oncology Here2Assist. Acest program vă poate ajuta să găsiți asistență pentru a reduce ceea ce plătiți pentru Iclusig. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru asistență, sunați la 844-817-6468 sau vizitați site-ul web al programului.

Utilizările Iclusig

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Iclusig, pentru tratarea anumitor afecțiuni. Iclusig poate fi, de asemenea, utilizat off-label pentru alte condiții. Utilizarea fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.

Iclusig pentru leucemia mieloidă cronică

Iclusig este aprobat de FDA pentru a trata leucemia mieloidă cronică (LMC) la adulți.

LMC este un tip de cancer cu dezvoltare lentă care afectează celulele albe din sânge. Celulele albe imature din sânge, numite explozii, cresc și se înmulțesc fără control. Aceste explozii înghesuie celulele sanguine normale de care are nevoie corpul tău. În LMC, aceste explozii se maturizează în granulocite anormale. Granulocitele sunt celule albe din sânge care luptă împotriva infecțiilor, cum ar fi infecțiile bacteriene.

La persoanele cu LMC care nu pot utiliza un alt medicament inhibitor al tirozin kinazei

Iclusig este utilizat pentru a trata LMC la adulți care nu pot utiliza un medicament diferit pentru inhibitorul tirozin kinazei (TKI) pentru cancerul lor.

Iclusig aparține clasei de medicamente TKI. O clasă de medicamente este un grup de medicamente care funcționează în mod similar. TKI sunt un tip de terapie țintită utilizată pentru tratarea LMC. Terapia vizată este un tratament care vizează anumite celule sau proteine ​​pentru a trata cancerul.

Iclusig este utilizat pentru persoanele care nu pot lua un TKI diferit. Acest lucru se poate întâmpla dacă alte medicamente TKI nu mai funcționează pentru ei. De asemenea, poate apărea dacă aceste medicamente provoacă prea multe efecte secundare care nu sunt tolerabile.

Iclusig poate fi utilizat pentru LMC în următoarele faze la adulți:

• Faza cronică. Aceasta este prima etapă a LMC și este momentul în care majoritatea oamenilor sunt diagnosticați. În faza cronică, simptomele sunt de obicei ușoare, dacă există.
• Faza accelerată. Aceasta este a doua etapă a CML. În faza accelerată, numărul de celule canceroase din sânge crește. De asemenea, este posibil să aveți mai multe reacții adverse, cum ar fi pierderea în greutate și febra.
• Faza de explozie. Acesta este al treilea stadiu, cel mai sever al LMC. În faza de explozie, există un număr mare de celule canceroase în sânge. Este posibil să aveți și efecte secundare mai severe.

Notă: Iclusig nu este conceput pentru a fi utilizat la persoanele care sunt recent diagnosticate cu LMC. Medicamentul este destinat utilizării la persoanele cu LMC care au încercat deja alte medicamente după ce au fost diagnosticate.

Eficacitate pentru CML

Un studiu clinic a arătat că Iclusig este eficient în tratarea anumitor tipuri de LMC.

Acest studiu clinic a analizat persoanele cu LMC în faza cronică care fuseseră diagnosticate anterior, dar nu recent. (Faza cronică este prima etapă a LMC.) Aceștia au fost oameni care nu au putut lua un medicament TKI diferit, dar au luat Iclusig. Nu au putut lua un alt medicament TKI, deoarece medicamentul nu a funcționat pentru ei sau pentru că nu au putut tolera efectele secundare.

După 12 luni de tratament cu Iclusig, 55% dintre acești oameni nu aveau celule canceroase în corpul lor sau foarte puține celule canceroase în corpul lor. În studiu, Iclusig nu a fost comparat cu un alt medicament sau un placebo (tratament fără medicament activ).

Iclusig pentru leucemia limfoblastică acută

Iclusig este aprobat de FDA pentru tratarea leucemiei limfoblastice acute (LLA). Medicamentul este utilizat pentru a trata LLA la adulții ale căror celule canceroase au o anumită mutație genică numită cromozom Philadelphia (LLA Ph +).

Celulele canceroase cu cromozomul Philadelphia fac o proteină care ajută celulele canceroase să crească și să se divizeze.

ALL este un tip de cancer care vă afectează celulele albe din sânge. În ALL, cancerul se dezvoltă și se poate agrava rapid dacă nu este tratat. Celulele albe imature din sânge, numite explozii, cresc și se înmulțesc fără control. Aceste explozii înghesuie celulele sanguine de care corpul dumneavoastră are nevoie.Exploziile se maturizează în celule albe din sânge care produc anticorpi (un tip de proteine) și alte celule ale sistemului imunitar.

Iclusig este utilizat pentru tratarea LLA Ph + la adulți dacă nu pot lua alte medicamente TKI. Acest lucru se poate întâmpla dacă medicamentele TKI nu funcționează pentru tratarea cancerului. De asemenea, poate apărea dacă medicamentele provoacă prea multe efecte secundare care nu sunt tolerabile.

Eficacitate pentru TOȚI

Într-un studiu clinic, 41% dintre persoanele cu LLA Ph + care nu au putut lua un TKI diferit au avut un răspuns complet sau parțial la Iclusig. Acest grup a inclus persoane care au avut ALL Ph + cu și fără mutația T315I. Dacă celulele canceroase Ph + ALL au mutația T315I, acestea nu mai răspund la alte medicamente. Aceasta înseamnă că medicamentele nu mai sunt eficiente pentru cancerul oamenilor. Iclusig nu a fost comparat cu un placebo.

Utilizare off-label pentru Iclusig

În plus față de utilizările enumerate mai sus, Iclusig poate fi prescris pe etichetă. Consumul de droguri fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru o singură utilizare este utilizat pentru altul care nu este aprobat.

Iclusig pentru cancer pulmonar (în studiu)

Iclusig nu este aprobat de FDA pentru a trata cancerul pulmonar. Cu toate acestea, există în prezent un studiu în desfășurare care testează eficacitatea Iclusig pentru această afecțiune. Nu se știe încă dacă acest medicament va fi util în tratarea cancerului pulmonar.

Dozajul Iclusig

Dozajul Iclusig prescris de medicul dumneavoastră va depinde de modul în care corpul dumneavoastră răspunde la medicament.

De obicei, medicul dumneavoastră vă va începe cu doza obișnuită. Apoi îl vor ajusta în timp pentru a ajunge la suma potrivită pentru dvs. Medicul dumneavoastră vă va prescrie în cele din urmă cea mai mică doză care oferă efectul dorit.

Următoarele informații descriu dozele care sunt frecvent utilizate sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai bună doză pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră.

Formele și punctele forte ale medicamentului

Iclusig vine sub formă de tablete pe care le înghițiți. Medicamentul este disponibil în următoarele concentrații: 15 mg, 30 mg și 45 mg.

Doze pentru leucemie

Dozele inițiale obișnuite de Iclusig pentru leucemia mieloidă cronică și leucemia limfoblastică acută sunt aceleași.

De obicei, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luați un comprimat de 45 mg de Iclusig o dată pe zi. Acestea vă pot reduce doza în funcție de modul în care corpul dumneavoastră răspunde la medicament.

Ce se întâmplă dacă pierd o doză?

Dacă pierdeți o doză de Iclusig, așteptați și luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați două doze într-o zi. Acest lucru vă va crește riscul de reacții adverse grave. (Pentru mai multe informații despre efectele secundare, consultați secțiunea „Efecte secundare Iclusig” de mai sus.)

Mementourile medicamentelor vă pot ajuta să vă asigurați că nu ratați nicio doză.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Iclusig este menit să fie utilizat ca tratament pe termen lung. Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră stabiliți că Iclusig este sigur și eficient pentru dvs., probabil că îl veți lua pe termen lung.

Iclusig și alcool

Nu există nicio interacțiune cunoscută între Iclusig și alcool.

Cu toate acestea, atât Iclusig cât și alcoolul pot provoca leziuni hepatice * și probleme cu pancreasul pe cont propriu. Un exemplu al acestor probleme pancreatice este inflamația (umflarea) pancreasului. Este posibil ca consumul abundent în timp ce luați Iclusig să vă crească riscul pentru aceste efecte grave.

Alcoolul și Iclusig pot provoca, de asemenea, efecte secundare similare atunci când sunt luate separat. Dacă beți abundent în timp ce luați Iclusig, puteți crește riscul de apariție a acestor reacții adverse frecvente, inclusiv:

• durere de cap
• oboseala (lipsa de energie)
• greață sau vărsături
• diaree

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă consumul de alcool în timpul tratamentului cu Iclusig este sigur pentru dumneavoastră.

* Iclusig are un avertisment în cutie cu privire la riscul de afectare a ficatului. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment cerut de FDA. Avertismentele în cutie avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Interacțiuni Iclusig

Iclusig poate interacționa cu alte câteva medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite suplimente, precum și cu anumite alimente.

Diferite interacțiuni pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele interacțiuni pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament. Alte interacțiuni pot crește numărul efectelor secundare sau le pot face mai grave.

Iclusig și alte medicamente

Mai jos sunt liste de medicamente care pot interacționa cu Iclusig. Aceste liste nu conțin toate medicamentele care pot interacționa cu Iclusig.

Înainte de a lua Iclusig, discutați cu medicul dumneavoastră și farmacistul. Spuneți-le despre toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală și alte medicamente pe care le luați. Spune-le și despre vitaminele, plantele și suplimentele pe care le folosești. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Iclusig și anumite medicamente antifungice

Medicamentele antifungice sunt utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice. Luarea Iclusig cu anumite medicamente antifungice poate crește nivelul Iclusig în corpul dumneavoastră. Acest lucru se datorează faptului că anumite medicamente antifungice împiedică descompunerea Iclusig. Nivelurile ridicate de Iclusig vă cresc riscul de reacții adverse grave. (Pentru mai multe informații despre efectele secundare, consultați secțiunea „Efecte secundare Iclusig” de mai sus.)

Exemple de medicamente antifungice care pot crește nivelul Iclusig în corpul dumneavoastră includ:

• ketoconazol (Extina, Ketozole, Xolegel)
• itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• posaconazol (Noxafil)
• voriconazol (Vfend)

Dacă trebuie să luați un medicament antifungic în timpul tratamentului cu Iclusig, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de Iclusig. De asemenea, vă vor monitoriza mai atent pentru efectele secundare.

Iclusig și anumite medicamente antivirale

Medicamentele antivirale sunt utilizate pentru tratarea infecțiilor cauzate de viruși, cum ar fi hepatita sau HIV. Luarea Iclusig cu anumite medicamente antivirale poate crește nivelul Iclusig în corpul dumneavoastră. Acest lucru se datorează faptului că anumite medicamente antivirale împiedică defalcarea Iclusig. Riscul de apariție a reacțiilor adverse grave este mai mare atunci când crește nivelul de Iclusig din corp. (Pentru mai multe informații despre efectele secundare, consultați secțiunea „Efecte secundare Iclusig” de mai sus.)

Exemple de medicamente antivirale care pot crește nivelul Iclusig în corpul dumneavoastră includ:

• ritonavir (Norvir)
• darunavir
• atazanavir
• cobicistat

Dacă trebuie să luați unul dintre aceste medicamente antivirale în timpul tratamentului cu Iclusig, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de Iclusig. De asemenea, vă vor monitoriza mai atent pentru efectele secundare.

Iclusig și anumite droguri de sechestru

Convulsiile sunt modificări ale activității electrice a creierului care pot afecta modul în care vă simțiți sau acționați. Utilizarea Iclusig împreună cu anumite medicamente utilizate pentru tratarea convulsiilor poate reduce nivelul Iclusig în corpul dumneavoastră. Acest lucru se datorează faptului că unele medicamente pentru convulsii determină ca organismul dvs. să descompună Iclusig mai repede decât în ​​mod normal. Având un nivel mai scăzut de Iclusig în corpul dumneavoastră, medicamentul poate fi mai puțin eficient în tratarea cancerului.

Exemple de medicamente pentru sechestrele care pot reduce nivelul Iclusig includ:

• carbamazepină (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
• fenitoină (Dilantin, Phenytek)
• fosfenitoină (Cerebyx)
• fenobarbital

Dacă trebuie să luați unul dintre aceste medicamente pentru convulsii în timpul tratamentului cu Iclusig, medicul dumneavoastră vă poate monitoriza mai atent pentru a vă asigura că Iclusig funcționează pentru dumneavoastră.

Iclusig și sunătoare

Luarea Iclusig cu sunătoare poate reduce nivelul de Iclusig din corpul dumneavoastră. Acest lucru se datorează faptului că sunătoarea determină corpul tău să descompună Iclusig mai repede decât în ​​mod normal. Dacă aveți un nivel mai scăzut de Iclusig în corpul dumneavoastră, medicamentul poate fi mai puțin eficient pentru dumneavoastră.

Dacă vă gândiți să luați sunătoare în timpul tratamentului cu Iclusig, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Ei pot examina riscurile și beneficiile acestei combinații cu dvs.

Iclusig și grapefruit

Utilizarea Iclusig cu grapefruit sau suc de grepfrut poate crește nivelul Iclusig în corpul dumneavoastră. Acest lucru se datorează faptului că grapefruitul conține o substanță chimică care împiedică corpul tău să descompună Iclusig. Având un nivel mai ridicat de Iclusig în corpul dumneavoastră vă creșteți riscul de reacții adverse grave. (Pentru mai multe informații despre efectele secundare, consultați secțiunea „Efecte secundare Iclusig” de mai sus.)

Dacă trebuie să consumați grapefruit sau suc de grapefruit în timpul tratamentului cu Iclusig, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică de Iclusig. În caz contrar, este bine să evitați grapefruitul și sucul de grepfrut în timp ce luați Iclusig.

Alternative la Iclusig

Sunt disponibile și alte medicamente care pot trata leucemia. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Iclusig, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre alte medicamente care pot funcționa bine pentru dumneavoastră.

Notă: Unele dintre medicamentele enumerate aici sunt utilizate off-label pentru a trata aceste afecțiuni specifice.

Alternative pentru leucemie

Există și alte medicamente disponibile pentru tratarea leucemiei mieloide cronice și a leucemiei limfoblastice acute. Cel mai bun medicament pentru dvs. va depinde de diferiții factori ai cancerului, inclusiv de structura sa genetică.

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea acestor forme de leucemie includ:

• imatinib (Gleevec)
• dasatinib (Sprycel)
• nilotinib (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• omacetaxină (Synribo)
• blinatumomab (Blincyto)
• inotuzumab ozogamicin (Besponsa)

Iclusig vs. Sprycel

S-ar putea să vă întrebați cum se compară Iclusig cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Iclusig și Sprycel sunt asemănătoare și diferite.

Ingrediente

Iclusig conține medicamentul activ ponatinib. Sprycel conține medicamentul activ dasatinib.

Utilizări

Iclusig și Sprycel sunt ambele utilizate pentru tratarea anumitor tipuri de cancer de sânge.

Iclusig este aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru a trata:

• leucemie mieloidă cronică (LMC) sau leucemie limfoblastică acută pozitivă la cromozomul Philadelphia (LLA Ph +) la adulți, dacă nu există alte medicamente cu inhibitori ai tirozin kinazei (TKI)
• LMC sau LLA Ph + cu mutația genei T315I la adulți

Iclusig nu este destinat utilizării la persoanele cu LMC recent diagnosticată.

Sprycel este aprobat de FDA pentru a trata LMC nou diagnosticat cu cromozom pozitiv Philadelphia (LMC + Ph) în faza cronică. De asemenea, este utilizat pentru LMC Ph + la adulți dacă o altă terapie medicamentoasă nu este sigură sau eficientă pentru ei.

Sprycel este, de asemenea, aprobat de FDA pentru a trata LLA Ph + la adulți, dacă alte medicamente nu sunt sigure sau eficiente pentru aceștia.

În plus, Sprycel este aprobat pentru utilizare la copii cu vârsta de 1 an și peste cu:

• LMC Ph + în faza cronică.
• Ph + TOATE diagnosticate recent. Sprycel este utilizat cu chimioterapie pentru această afecțiune.

Forme și administrare de medicamente

Iclusig și Sprycel vin ambele sub formă de comprimate pe care le înghiți și se iau o dată pe zi.

Efecte secundare și riscuri

Iclusig și Sprycel conțin diferite medicamente. Prin urmare, pot provoca unele reacții adverse similare și unele efecte secundare diferite. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Iclusig, cu Sprycel sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Iclusig:
  • piele uscata
  • durere în brațe, picioare sau spate
  • durere sau vezicule în gură
  • infecții ale căilor respiratorii superioare, cum ar fi răceala obișnuită
  • tuse
  • ameţeală
  • Pierderea parului
  • edem periferic (umflare la picioare, picioare, mâini sau brațe)
  • frisoane
  • lipsa poftei de mâncare
  • pierdere în greutate
  • insomnie (probleme cu somnul)
• Poate apărea cu Sprycel atunci când este utilizat la adulți:
  • câteva efecte secundare unice
• Poate apărea atât cu Iclusig, cât și cu Sprycel atunci când este utilizat la adulți:
  • constipație sau diaree
  • piele sau erupție pe piele roșie sau mâncărime
  • dificultăți de respirație
  • oboseala (lipsa de energie)
  • greață sau vărsături
  • durere de cap
  • durere în burtă sau mușchi
  • durere la nivelul oaselor sau articulațiilor
  • spasme musculare
  • febră

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare grave care pot apărea cu Iclusig, cu Sprycel sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Iclusig:
  • tensiune arterială crescută
  • pancreatită (umflarea pancreasului)
  • neuropatie periferică (leziuni ale nervilor în brațe sau picioare) sau neuropatie craniană (leziuni ale nervilor în creier)
  • probleme oculare, cum ar fi vederea neclară
  • sindromul de leucoencefalopatie posterioară reversibil (o tulburare cerebrală cauzată adesea de presiunea din creier)
  • vindecarea rănilor încetinită
  • cheaguri de sânge sau blocaje în vasele de sânge
  • insuficienta cardiaca
  • leziuni hepatice sau insuficiență hepatică
  • pneumonie (un tip de infecție pulmonară)
  • infectii ale tractului urinar
  • revărsat pleural (acumulare de lichid în piept)
  • sepsis (infecție în întregul corp)
  • perforații (găuri) sau fistule (conexiuni anormale) în stomac sau intestine
• Poate apărea cu Sprycel:
  • hipertensiune arterială pulmonară (hipertensiune arterială în plămâni)
  • reacții cutanate severe
• Poate apărea atât cu Iclusig, cât și cu Sprycel:
  • tulburări ale sângelui, inclusiv niveluri scăzute ale anumitor celule albe din sânge, celule roșii din sânge și trombocite
  • hemoragie (sângerări severe), inclusiv sângerări interne
  • edem sever (acumulare de lichid)
  • ritmuri cardiace anormale, inclusiv fibrilație atrială și o frecvență cardiacă prea rapidă sau prea lentă
  • sindrom de liză tumorală (eliberarea de substanțe în fluxul sanguin de către celulele canceroase)

Eficacitate

Iclusig și Sprycel au utilizări similare aprobate de FDA. Ambii sunt folosiți pentru tratarea LMC Ph + sau LLA Ph + la adulți, dacă nu pot lua alte terapii medicamentoase. Cu toate acestea, aceste medicamente sunt utilizate fiecare dacă o persoană nu poate lua diferite tipuri de terapii medicamentoase.

Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice pentru LMC Ph + sau LLA Ph +, dar studiile au descoperit că atât Iclusig, cât și Sprycel sunt eficiente pentru tratarea anumitor tipuri de LMC și LLA.

Cheltuieli

Iclusig și Sprycel sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice ale niciunui medicament. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Conform estimărilor de pe WellRx.com, Iclusig costă mult mai mult decât Sprycel. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de doza dvs., de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Cum să luați Iclusig

Ar trebui să luați Iclusig conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau ale furnizorului de asistență medicală.

Iclusig vine ca o tabletă pe care o înghițiți.

Când să iei

Veți lua Iclusig o dată pe zi, în orice moment al zilei. Dar încercați să vă luați dozele la aceeași oră în fiecare zi.

Mementourile medicamentelor vă pot ajuta să vă asigurați că nu ratați nicio doză.

Luarea Iclusig cu alimente

Puteți lua Iclusig cu sau fără alimente.

Poate Iclusig să fie zdrobit, despicat sau mestecat?

Ar trebui să înghițiți comprimatele Iclusig întregi.

Nu zdrobiți, împărțiți sau mestecați tabletele. Acest lucru ar putea schimba cât de bine funcționează medicamentul sau poate determina efecte secundare mai severe. (Pentru mai multe informații despre efectele secundare, consultați secțiunea „Efecte secundare Iclusig” de mai sus.)

Cum funcționează Iclusig

Iclusig conține ponatinib, care aparține unei clase de medicamente numite inhibitori ai tirozin kinazei (TKI). O clasă de medicamente este un grup de medicamente care funcționează în mod similar. Clasa de medicamente TKI lucrează pentru a trata cancerul într-un mod țintit, atacând părți foarte specifice ale celulelor canceroase. Prin urmare, Iclusig este considerat o terapie țintită.

Iclusig acționează pentru tratarea a două tipuri de leucemie: leucemia mieloidă cronică (LMC) și leucemia limfoblastică acută (LLA).

Iclusig pentru leucemia mieloidă cronică

Iclusig este utilizat pentru tratamentul LMC la adulți.

LMC este un tip de cancer al măduvei osoase care implică celule sanguine. Unele celule sanguine canceroase din măduva osoasă conțin o mutație genetică (o modificare anormală, permanentă a unei gene) numită BCR-ABL. Mutația genetică BCR-ABL determină creșterea și divizarea celulelor sanguine fără oprire.

Gena BCR-ABL produce un tip de proteină numită tirozin kinază. Tirozin kinaza ajută celulele canceroase să crească. Iclusig inhibă (blochează) acea tirozin kinază, care determină oprirea creșterii celulelor canceroase și, în cele din urmă, moartea.

Iclusig este utilizat pentru a trata LMC în fiecare dintre următoarele faze la adulți:

• Faza cronică: prima etapă a LMC, în care simptomele sunt ușoare, dacă aveți simptome
• Faza accelerată: a doua etapă a LMC, în care începeți să aveți mai multe simptome și numărul de celule canceroase din sânge crește
• Faza explozivă: a treia etapă, cea mai severă a LMC, în care aveți cele mai severe efecte secundare, iar numărul de celule canceroase din sânge este foarte mare

În timp ce Iclusig poate trata LMC în faza cronică, nu este menit să fie utilizat ca primul medicament pe care cineva îl ia pentru cancer. Acest lucru se datorează faptului că Iclusig are efecte secundare mult mai grave decât alte medicamente din clasa de medicamente TKI. (Pentru mai multe informații despre efectele secundare, consultați secțiunea „Efecte secundare Iclusig” de mai sus.) Din această cauză, Iclusig nu trebuie utilizat la persoanele care tocmai au fost diagnosticate cu LMC. Medicamentul este menit să fie o opțiune de tratament pentru persoanele care au încercat alte ITK-uri care nu au funcționat pentru ele.

Iclusig este, de asemenea, utilizat pentru a trata LMC care are o altă mutație specifică, numită T315I. Această mutație ajută celulele canceroase să supraviețuiască tratamentului cu alte medicamente TKI. Iclusig este singurul TKI care poate opri creșterea LMC cu mutația T315I.

Iclusig pentru leucemia limfoblastică acută

Iclusig este utilizat pentru tratarea LLA la adulți.

ALL este un alt tip de cancer al măduvei osoase. Cu acest cancer, anumite celule albe din sânge, numite limfocite, cresc rapid și scăpate de sub control. Afecțiunea se numește acută, deoarece de obicei se agravează foarte repede.

Iclusig este utilizat pentru a trata TOATE cele care au mutația genetică Philadelphia-cromozom pozitiv (Ph +). Această mutație se referă la gena BCR-ABL. Gena BCR-ABL produce o proteină BCR-ABL numită tirozin kinază, care este un tip special de proteină care ajută la creșterea și divizarea celulelor canceroase.

Iclusig inhibă (blochează) proteina BCR-ABL tirozin kinază. Acest lucru face ca celulele canceroase să nu mai crească și apoi să moară.

Iclusig este, de asemenea, utilizat pentru a trata TOATE cele care au mutația T315I. Această mutație ajută celulele canceroase să nu fie afectate de alte medicamente TKI. Iclusig este singurul TKI care poate trata TOATE cu mutația T315I.

Cât durează să funcționezi?

Iclusig începe să lucreze în corp la scurt timp după ce ați început să îl luați. Cu toate acestea, momentul când Iclusig ucide celulele canceroase este diferit pentru fiecare persoană.

Într-un studiu clinic, jumătate dintre persoanele cu LMC în faza cronică au avut o reducere parțială sau completă a numărului de celule canceroase din sânge după 2,8 luni de tratament. Un răspuns parțial înseamnă că un număr foarte mic de celule canceroase sunt observate în sânge. Și un răspuns complet înseamnă că nu există celule canceroase detectabile în sânge. Iclusig nu a fost comparat cu un placebo (tratament fără medicament activ) sau cu un alt medicament.

În același studiu, jumătate dintre persoanele cu LLA sau LMC în faza accelerată sau faza de explozie au avut o reducere completă a numărului de celule canceroase din sângele lor după 0,7 până la 1,0 lună de tratament. De asemenea, nu aveau simptome de leucemie până atunci.

Medicul dumneavoastră vă va verifica sângele în mod regulat pentru a vedea dacă Iclusig lucrează pentru tratamentul cancerului dumneavoastră.

Iclusig și sarcină

Nu au existat suficiente studii la oameni pentru a ști dacă Iclusig este sigur în timpul sarcinii. Cu toate acestea, în studiile efectuate pe animale, vătămarea fătului a avut loc atunci când femeile însărcinate au luat Iclusig.

Prin urmare, nu este recomandat să luați Iclusig în timp ce sunteți gravidă. Înainte de a începe să luați Iclusig, medicul dumneavoastră vă va face un test de sarcină pentru a vă asigura că este sigur să începeți tratamentul.

Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Iclusig, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Iclusig și controlul nașterii

Nu este recomandat să luați Iclusig în timp ce sunteți gravidă.

Este important ca femeile să utilizeze o formă eficientă de control al nașterii în timp ce iau Iclusig și timp de cel puțin 3 săptămâni după ultima lor doză de Iclusig.

Dacă aveți vârsta fertilă, discutați cu medicul dumneavoastră despre cea mai bună formă de control al nașterii pentru dvs.

Iclusig și alăptarea

Nu se știe dacă Iclusig trece în laptele matern. Cu toate acestea, din cauza cât de grave pot fi reacțiile adverse atunci când luați Iclusig, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Iclusig. Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu Iclusig și timp de cel puțin 6 zile după ultima doză.

Dacă alăptați și vă gândiți să luați Iclusig, discutați cu medicul dumneavoastră despre alte modalități de a vă hrăni copilul în siguranță.

Întrebări frecvente despre Iclusig

Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Iclusig.

Este Iclusig un tip de chimioterapie?

Nu, Iclusig nu este considerat un medicament pentru chimioterapie. În schimb, Iclusig este denumit o terapie țintită. Medicamentele orientate pentru terapie sunt utilizate pentru a ataca doar anumite părți ale celulelor canceroase.

Medicamentele pentru chimioterapie funcționează diferit față de terapiile vizate. Chimioterapia atacă majoritatea celulelor din corpul vostru care cresc rapid, nu doar celulele canceroase. Din cauza acestei diferențe, terapiile și chimioterapiile vizate provoacă de obicei efecte secundare diferite.

Terapiile vizate sunt adesea prescrise pentru dvs. pe baza unor detalii foarte specifice despre cancerul dumneavoastră. De exemplu, Iclusig este o terapie țintită care poate trata anumite leucemii cu mutația T315I. (O mutație este o modificare anormală, permanentă a unei gene.)

Terapiile vizate, cum ar fi Iclusig, și medicamentele pentru chimioterapie sunt uneori utilizate împreună pentru tratarea cancerului.

Voi avea teste de laborator în timp ce folosesc Iclusig?

Da. În timpul tratamentului cu Iclusig, medicul dumneavoastră va monitoriza cât de bine răspunde corpul dumneavoastră la medicament. Vor face teste complete de celule sanguine în mod regulat. Aceste teste vor arăta dacă numărul celulelor canceroase din sânge scade. Acest lucru vă va spune medicului dumneavoastră dacă Iclusig este eficient pentru cancerul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră va efectua și teste de laborator pentru a vă asigura că Iclusig nu cauzează leziuni ale organelor. La fiecare câteva săptămâni sau luni, ei vor face teste de laborator pentru a vă verifica celulele sanguine, ficatul, pancreasul și inima. Dacă oricare dintre aceste teste de laborator sugerează că aveți efecte secundare severe de la Iclusig, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau vă poate întrerupe tratamentul pentru o perioadă de timp.

Îmi va face Iclusig să-mi pierd părul?

Iclusig te poate face să-ți pierzi părul. În studiile clinice, între 6% și 11% dintre persoanele care au luat Iclusig au avut căderea părului.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre problemele legate de căderea părului. Este posibil să vă recomande modalități de a ajuta la scăderea cantității de păr pe care îl pierdeți.

Pot lua Iclusig dacă am probleme cardiace?

Este posibil să puteți lua Iclusig dacă aveți probleme cardiace. Cu toate acestea, reacții adverse grave, cum ar fi insuficiența cardiacă * și cheagurile de sânge, * au fost observate într-un studiu clinic al Iclusig. Aceste reacții adverse au apărut la persoanele cu și fără factori de risc pentru probleme cardiace.

Spuneți medicului dumneavoastră orice problemă cardiacă anterioară pe care ați avut-o. Acestea includ:

• insuficienta cardiaca
• cheaguri de sânge
• tensiune arterială crescută
• ritmuri cardiace anormale
• infarct
• accident vascular cerebral

Medicul dumneavoastră vă va discuta despre riscurile și beneficiile administrării Iclusig dacă aveți probleme cardiace. De asemenea, vă vor monitoriza mai atent sănătatea inimii dacă aveți antecedente de probleme cardiace și luați Iclusig.

* Iclusig are un avertisment în cutie cu privire la riscul de insuficiență cardiacă și anumite tipuri de cheaguri de sânge. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment cerut de FDA. Avertismentele în cutie avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Precauții Iclusig

Acest medicament vine cu mai multe măsuri de precauție.

Avertismente FDA

Acest medicament are avertismente în cutie. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment de la Food and Drug Administration (FDA). Avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

• Blocaje în artere. Blocajele arterelor (un tip de vas de sânge) au avut loc la cel puțin 35% dintre persoanele care au luat Iclusig. Aceste blocaje pot duce la evenimente grave, cum ar fi atacuri de cord fatale sau accidente vasculare cerebrale. Blocajele pot apărea la persoanele cu sau fără factori de risc pentru ei. Dacă dezvoltați un blocaj al arterei, medicul dumneavoastră vă va cere să încetați imediat să luați Iclusig.
• Tromboembolism venos. Tromboembolismul venos (un cheag de sânge într-o venă) a apărut la 6% dintre persoanele care au luat Iclusig. Aceste cheaguri de sânge pot duce la evenimente grave, cum ar fi deteriorarea organelor și lipsa de oxigen. Dacă dezvoltați un cheag de sânge, medicul vă poate determina să încetați să luați Iclusig pentru o perioadă de timp sau permanent.
• Insuficienta cardiaca. Insuficiența cardiacă a apărut la 9% dintre persoanele care au luat Iclusig. Unele cazuri au fost fatale. Dacă aveți insuficiență cardiacă nouă sau se înrăutățește, medicul dumneavoastră vă poate cere să încetați să luați Iclusig pentru o perioadă de timp sau permanent.
• Afectarea ficatului și insuficiența hepatică. Afectarea ficatului și insuficiența hepatică au apărut la persoanele care au luat Iclusig. Unele cazuri au fost fatale. Dacă dezvoltați leziuni hepatice, medicul dumneavoastră vă poate determina să încetați să luați Iclusig pentru o perioadă de timp.

Alte avertismente

Înainte de a lua Iclusig, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul sănătății dumneavoastră. Este posibil ca Iclusig să nu fie potrivit pentru dvs. dacă aveți anumite afecțiuni medicale. Acestea includ:

• Interventie chirurgicala. Utilizarea Iclusig poate reduce capacitatea organismului de a-și reveni după răni și leziuni. Dacă intenționați să vă operați, ar trebui să încetați să luați Iclusig cu cel puțin o săptămână înainte de procedură. Și nu trebuie să luați din nou medicamentul timp de cel puțin 2 săptămâni după operație și până când nu se produce suficientă vindecare a rănilor. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți o intervenție chirurgicală programată, astfel încât acesta să vă poată examina medicamentele.
• Sarcina. Nu este recomandat să luați Iclusig în timp ce sunteți gravidă. Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați secțiunea „Iclusig și sarcină” de mai sus.
• Alăptarea. Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Iclusig. Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați secțiunea „Iclusig și alăptarea” de mai sus.

Notă: Pentru mai multe informații despre potențialele efecte negative ale Iclusig, consultați secțiunea „Efecte secundare Iclusig” de mai sus.

Supradozaj Iclusig

Utilizarea mai mult decât doza recomandată de Iclusig poate duce la reacții adverse grave.

Simptome de supradozaj

Simptomele unui supradozaj pot include:

• oboseala (lipsa de energie)
• probleme cardiace, cum ar fi ritmul cardiac anormal și acumularea de lichide în jurul inimii
• sepsis (infecție în întregul corp)
• pneumonie (un tip de infecție pulmonară)

Ce trebuie făcut în caz de supradozaj

Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. De asemenea, puteți apela Asociația Americană a Centrelor de Control al Otrăvurilor la 800-222-1222 sau utilizați instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sunați la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.

Expirarea, depozitarea și eliminarea Iclusig

Când primiți Iclusig de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe sticlă. Această dată este de obicei 1 an de la data la care au eliberat medicamentul.

Data de expirare ajută la garantarea eficacității medicamentului în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Dacă aveți medicamente neutilizate care au trecut de data de expirare, discutați cu farmacistul dacă este posibil să îl utilizați în continuare.

Depozitare

Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv cum și unde depozitați medicamentul.

Ar trebui să păstrați comprimatele Iclusig la temperatura camerei (20 ° C până la 25 ° C) într-un recipient etanș, departe de lumină. Evitați păstrarea acestui medicament în zone în care s-ar putea uda sau uda, cum ar fi în băi.

Eliminarea

Dacă nu mai trebuie să luați Iclusig și să aveți resturi de medicamente, este important să le aruncați în siguranță. Acest lucru ajută la prevenirea altor persoane, inclusiv a copiilor și animalelor de companie, de la consumul de droguri accidental. De asemenea, ajută la menținerea medicamentului de a dăuna mediului.

Site-ul FDA oferă câteva sfaturi utile despre eliminarea medicamentelor. De asemenea, puteți solicita farmacistului informații despre cum să eliminați medicamentul.

Informații profesionale pentru Iclusig

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Indicații

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat Iclusig pentru a trata:

• leucemie mieloidă cronică (LMC) în fazele cronice, explozive sau accelerate la adulți pentru care nu este adecvat niciun alt inhibitor al tirozin kinazei
• Leucemie limfoblastică acută pozitivă la cromozomul Philadelphia (PH + ALL) la adulți pentru care nu este adecvat niciun alt inhibitor al tirozin kinazei

Este, de asemenea, aprobat pentru a trata LMC sau LLA Ph + cu mutația T315I la adulți.

Iclusig nu trebuie utilizat pentru LMC nou diagnosticată în faza cronică la adulți.

Mecanism de acțiune

Iclusig este un inhibitor al tirozin kinazei de generația a treia. Inhibă activitatea tirozin kinazei genei BCR-ABL. Gena BCR-ABL se formează atunci când doi cromozomi se fuzionează pentru a crea cromozomul Philadelphia.

Proteina BCR-ABL se găsește în majoritatea celulelor canceroase LMC și în unele celule canceroase ALL. Inhibarea activității sale previne creșterea și divizarea celulelor canceroase.

Unele celule canceroase au, de asemenea, o tirozin kinază BCR-ABL mutată T315I. Iclusig este singurul medicament din clasa sa cu activitate împotriva acestei mutații.

Farmacocinetica și metabolismul

Iclusig atinge concentrațiile plasmatice maxime în decurs de 6 ore de la ingestia orală. Biodisponibilitatea orală absolută este necunoscută, dar administrarea cu o masă nu modifică expunerea, comparativ cu administrarea după post.

Iclusig este aproape complet legat de proteinele plasmatice (> 99%). Cel puțin 64% din metabolismul Iclusig are loc prin CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6 și CYP3A5, restul având loc prin esteraze și amidaze.

Timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 24 de ore. Eliminarea se face în principal pe cale fecală.

Contraindicații

Nu există contraindicații pentru utilizarea Iclusig.

Depozitare

Comprimatele Iclusig trebuie păstrate la temperatura camerei (între 20 și 25 ° C) în recipientul original pentru copii. Stai departe de copii.

Declinare de responsabilitate: Știri medicale astăzi a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.