Efectele medicamentelor ascunse de raportarea slabă a placebo
Un studiu recent concluzionează că lucrările de cercetare medicală adesea nu descriu placebo-urile în mod adecvat. Autorii consideră că acest lucru ar putea cauza subreportarea daunelor și supra-raportarea beneficiilor.
Pentru a afla dacă funcționează un medicament sau o intervenție medicală, cercetătorii trebuie să-l opună unui placebo.
Dacă starea experimentală nu poate depăși performanța placebo, atunci nu o pot considera eficientă.
Cu toate acestea, un studiu recent explică modul în care placebo-urile nu sunt la fel de benigne pe cât cred mulți oameni.
Cercetătorii din spatele noului studiu întreabă dacă oamenii de știință își iau timpul pentru a explica formulările exacte ale tratamentelor lor placebo atunci când își publică rezultatele.
Placebo-urile se prezintă sub mai multe forme, inclusiv injecții saline, intervenții chirurgicale simulate și tablete sau capsule de orice formă, dimensiune sau culoare.
De asemenea, conțin o serie de ingrediente, inclusiv uneori o substanță chimică pentru a imita gustul sau senzația medicamentului activ. După cum explică autorii noului studiu, „[toate] aceste diferențe pot influența cât de eficiente sunt.”
Probleme cu placebo
Autorii prezintă un exemplu în care un anumit placebo a distorsionat rezultatele mai multor studii. În studiile care au investigat oseltamivirul, pe care oamenii îl pot cunoaște sub numele său Tamiflu, oamenii de știință au adăugat adesea acid dehidrocolic la placebo.
Acidul dehidrocolic are un gust amar, la fel ca oseltamivirul. Cercetătorii au ales să adauge această substanță chimică la placebo, astfel încât participanții să nu știe dacă au primit medicamentul activ sau placebo.
Cu toate acestea, atât acidul dehidrocolic, cât și oseltamivirul provoacă efecte secundare gastro-intestinale. Când oamenii de știință au încercat să calculeze rata efectelor secundare gastro-intestinale datorate oseltamivirului, le-au comparat cu efectele secundare din placebo.
Deoarece placebo a cauzat și aceste tipuri de simptome, oamenii de știință au subestimat rata generală a efectelor secundare gastrointestinale pentru oseltamivir.
O altă problemă este nepotrivirea dintre un placebo și starea experimentală - cu alte cuvinte, acestea nu arată, nu au gust sau simt la fel. În aceste cazuri, un participant poate determina cu ușurință că nu primește medicamentul experimental.
Dacă participantul consideră că „doar primește un placebo”, s-ar putea să nu se aștepte la niciun beneficiu. Această conștientizare are potențialul de a modifica rezultatele, făcând medicamentul experimental să pară mai benefic decât este cu adevărat.
Un ultim exemplu al influenței accidentale a placebo-urilor se referă la uleiul de măsline. În studiile timpurii care investigau medicamentele care scad colesterolul, oamenii de știință foloseau adesea uleiul de măsline ca placebo. Mai târziu, a devenit clar că uleiul de măsline în sine scade colesterolul.
Luând aceste puncte împreună, este din ce în ce mai clar că placebo-urile pot avea o influență semnificativă asupra rezultatelor unui studiu. Având în vedere acest lucru, un grup de cercetători de la Universitatea Oxford din Regatul Unit au decis să investigheze cât de des autorii raportează cu acuratețe intervențiile placebo în lucrări științifice.
Au publicat recent descoperirile lor în European Journal of Clinical Investigation.
Raportarea adecvată este rară
Pentru a investiga, oamenii de știință au căutat prin hârtii pe care primele șase reviste medicale generale, inclusiv JAMA și BMJ, au publicat în 2018. Au colectat toate lucrările care foloseau proceduri randomizate de placebo sau proceduri simulate. Această căutare a produs 94 de lucrări, pe care le-au completat cu alte 100 de lucrări din alte reviste, utilizând aceleași criterii.
Aceștia au evaluat descrierea autorilor despre placebo folosind liniile directoare actuale privind cele mai bune practici, care se numesc Șablonul pentru descrierea intervenției și lista de verificare a replicării (TIDieR).
TIDieR include 12 articole din lista de verificare pentru raportarea procedurilor placebo sau simulări.
Echipa a constatat că în toate lucrările din revistele de top, autorii au numit placebo. În majoritatea cazurilor, aceștia au explicat, de asemenea, modul în care au efectuat falsul sau placebo și cât de mult au administrat participanților.
Cu toate acestea, în medie, documentele acopereau doar opt din cele 12 articole din lista de verificare.
Doar 8,5% din articolele revistei de top au explicat de ce oamenii de știință au ales placebo specific și mai puțin de jumătate au raportat cine a furnizat procedura falsă.
În al doilea lot de 100 de articole, raportarea a fost mai slabă. În medie, autorii studiului au raportat doar șase din cele 12 articole din lista de verificare TIDieR.
„Este imposibil să spunem cât de des influențează componentele placebo care este beneficiul aparent al noului tratament până când aceste componente sunt raportate în mod adecvat. După cum arată acest studiu, rareori sunt. ”
Co-autor al dr. Rebecca Webster
Intervențiile placebo și simulate pot avea un efect real și măsurabil asupra unui participant, deci este vital ca cercetătorii să explice pe deplin cum le efectuează. În starea actuală, evaluarea cât de mult beneficiază sau dăunează un medicament unei persoane rămâne parțial ascunsă în spatele informațiilor lipsă despre placebo.
Autorii studiului speră că în viitor, cercetătorii vor „investiga de ce ghidurile actuale pentru raportarea intervențiilor„ active ”(TIDieR) sunt rareori folosite, chiar și în reviste precum BMJ care se presupune că necesită utilizarea acestuia. ”
