Adăugat la chimioterapie, acest medicament dublează supraviețuirea cancerului pulmonar
Un nou studiu sugerează că combinarea chimioterapiei cu un medicament care stimulează sistemul imunitar poate ajuta persoanele care au o formă deosebit de agresivă de cancer pulmonar să trăiască mai mult fără ca boala să progreseze.
Noul studiu clinic de fază III a demonstrat că adăugarea medicamentului de imunoterapie pembrolizumab la chimioterapie a dublat supraviețuirea la persoanele cu cancer pulmonar metastazat nonquamous cu celule mici (NSCLC) și fără mutații în gena receptorului factorului de creștere epidermic (EGFR) sau a limfomului anaplastic kinază ( ALK) gena.
Rezultatele procesului, care a avut loc în mai mult de o duzină de țări, sunt acum publicate în New England Journal of Medicine.
Studiul a prezentat, de asemenea, la reuniunea anuală recentă a Asociației Americane pentru Cercetarea Cancerului din Chicago, IL.
„Datele arată”, explică autorul principal al studiului, prof. Leena Gandhi, directorul Programului de oncologie medicală toracică la NYU Langone Health din New York City, „că tratamentul cu pembrolizumab și chimioterapie împreună este mai eficient decât chimioterapia în monoterapie”.
Prof. Gandhi remarcă faptul că, pe lângă chimioterapie, unele grupuri de pacienți cu NSCLC beneficiază de medicamente imunoterapice care le stimulează apărarea naturală anti-cancer și de o terapie țintită care previne mutațiile genelor precum EGFR și ALK să ajute cancerul.
Cu toate acestea, de peste 30 de ani, chimioterapia în monoterapie a fost „tratamentul standard” pentru cei care au NSCLC nescuamos fără gene EGFR sau ALK mutante.
Rezultatele studiului ar putea deschide calea către un nou standard de îngrijire pentru acest grup, adaugă ea.
Un cancer pulmonar agresiv
Cancerul pulmonar este al doilea tip de cancer cel mai frecvent diagnosticat și principala cauză a deceselor provocate de cancer în Statele Unite.
Aproximativ 80-85% dintre cancerele pulmonare sunt NSCLC, dintre care există mai multe subtipuri. Dintre acestea, NSCLC nequamous reprezintă 70-75% din cazuri.
În majoritatea cazurilor de NSCLC, până la diagnosticarea bolii, aceasta a atins deja metastaze - adică stadiul în care cancerul a invadat țesutul din apropiere sau s-a răspândit în alte părți ale corpului.
Acesta este principalul motiv pentru care ratele de supraviețuire în NSCLC diagnosticate sunt slabe în comparație cu multe alte tipuri de cancer.
Pembrolizumab combinat cu chimioterapie a fost deja aprobat în SUA pentru a trata acest grup de pacienți. Aprobarea a fost acordată în urma unui proces de fază II care a fost condus de prof. Gandhi.
Terapiile combinate au dublat ratele de supraviețuire
În studiul de fază III, raportat recent, cercetătorii au recrutat în mod aleatoriu 616 persoane cu NSCLC metastazat nesquamous, din 118 situri din peste o duzină de țări.
Au repartizat aleatoriu participanții - într-un raport de 2: 1 - pentru a primi fie pembrolizumab, cât și chimioterapia standard (405 participanți), sau chimioterapia standard și un placebo (202 participanți).
Chimioterapia standard a constat dintr-un medicament pe bază de platină cu „terapie de întreținere cu pemetrexed”.
Niciunul dintre participanți nu a fost tratat pentru cancerul lor înainte de a se alătura procesului și niciunul nu a avut mutații în genele EGFR sau ALK și, prin urmare, nu s-a putut califica pentru terapia țintită.
Au descoperit că, pe lângă ratele de răspuns îmbunătățite, ratele de „supraviețuire globală și fără progresie” au fost mai mari în grupul care a primit chimioterapie standard cu pembrolizumab.
Șansa de progresie a bolii sau de deces la cei care au avut chimioterapie cu pembrolizumab a fost cu 48 la sută mai mică decât cei care au primit chimioterapie cu placebo.
Acest lucru sugerează că adăugarea medicamentului de imunoterapie la chimioterapia standard pe bază de platină a cam dublat supraviețuirea globală și fără progresie.
Utilizarea acestei terapii combinate pentru a trata pacientii cu o astfel de boala agresiva ar putea fi un avans important in mentinerea pacientilor in viata si bine pentru mai mult timp.
Prof. Leena Gandhi
Șansele generale de efecte adverse au fost aproximativ aceleași în ambele grupuri: a fost de 67,2% în grupul de chimioterapie cu pembrolizumab și a fost de 65,8% în grupul de chimioterapie cu placebo.
Cele mai frecvente efecte adverse la ambele grupuri au fost anemia, greața și oboseala. Dar a existat o șansă mai mare de a dezvolta „leziuni renale” în chimioterapia cu grupul cu pembrolizumab (5,2 la sută) decât în chimioterapia cu grupul placebo (0,5 la sută).
Procesul a fost susținut de Merck, iar unii angajați ai companiei de droguri au fost implicați în analiza rezultatelor, revizuirea și redactarea raportului. O altă companie de droguri, Eli Lilly, a furnizat pemetrexed.
