Ibrance (palbociclib)

Ce este Ibrance?

Ibrance este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Este utilizat pentru a trata un tip de cancer mamar avansat la adulți. Mai exact, Ibrance tratează cancerul de sân care este:

• avansat (sever) sau metastatic (sa răspândit în alte părți ale corpului)
• receptor hormonal pozitiv (creșterea cancerului este stimulată de hormonii estrogen, progesteron sau ambii)
• HER2-negativ (celulele canceroase nu au niveluri anormal de ridicate ale unei proteine ​​numite HER2)

Pentru această utilizare, Ibrance este administrat în combinație cu anumite terapii hormonale. (Terapiile hormonale opresc estrogenul, un hormon pe care îl produce corpul dumneavoastră, făcând celulele canceroase să crească și să se înmulțească.)

În anumite cazuri, Ibrance poate fi utilizat fie de bărbați, fie de femei. * Pentru mai multe informații despre momentul în care Ibrance poate fi prescris, consultați secțiunea „Ibrance pentru cancerul de sân” de mai jos.

* Utilizarea termenilor „femeie” și „bărbat” în acest articol se referă la sexul unei persoane atribuit la naștere.

Detalii despre droguri

Ibrance conține medicamentul activ palbociclib. Vine atât sub formă de capsule, cât și sub formă de tablete, care sunt luate pe cale orală. Și este disponibil în trei concentrații: 75 miligrame (mg), 100 mg și 125 mg.

Ibrance este o terapie țintită pentru aceste tipuri de cancer de sân. Acesta vizează și ajută la încetinirea proceselor cheie din cadrul celulelor cancerului de sân. Aceste procese fac celulele să crească și să se înmulțească necontrolat.

Eficacitate

Pentru informații despre eficacitatea Ibrance, consultați secțiunea „Ibrance pentru cancerul de sân” de mai jos.

Ibrance generic

Ibrance conține medicamentul activ palbociclib. Este disponibil numai ca medicament de marcă. Momentan nu este disponibil sub formă generică. (Un medicament generic este o copie exactă a medicamentului activ dintr-un medicament de marcă.)

Efecte adverse secundare

Ibrance poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarele liste conțin unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Ibrance. Aceste liste nu includ toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele efecte secundare ale Ibrance sau pentru a ajuta la gestionarea anumitor reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față oricăror efecte secundare care pot fi deranjante.

Notă: Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) urmărește efectele secundare ale medicamentelor pe care le-a aprobat. Dacă doriți să anunțați FDA despre un efect secundar pe care l-ați avut cu Ibrance, puteți face acest lucru prin MedWatch.

Efecte secundare mai frecvente

Efectele secundare mai frecvente ale Ibrance pot include:

• anemie (nivel scăzut de celule roșii din sânge)
• trombocitopenie (niveluri scăzute de trombocite)
• infecții
• oboseală (niveluri scăzute de energie)
• greață și vărsături
• diaree
• subțierea părului sau căderea părului
• afte la nivelul gurii sau durere
• durere de cap
• apetit redus
• eczemă
• modificări ale rezultatelor testelor funcției hepatice (pot fi un semn al afectării ficatului)
• astenie * (un sentiment general de slăbiciune)
• febră*

Cele mai multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

* Acest efect secundar a fost raportat ca fiind frecvent la persoanele care au luat comprimate Ibrance în timpul studiilor clinice. Nu a fost raportat ca fiind obișnuit la persoanele care au luat capsule Ibrance în timpul studiilor clinice.

Efecte secundare grave

Efecte secundare grave pot apărea cu Ibrance. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave și simptomele acestora pot include următoarele.

• Inflamație sau cicatrici în plămâni. * Simptomele pot include:
  • probleme de respirație
  • tuse
• Embolie pulmonară (un cheag de sânge care blochează fluxul sanguin în plămâni). † Simptomele pot include:
  • probleme de respirație
  • dureri în piept
• Neutropenie (niveluri scăzute ale anumitor celule albe din sânge). ‡
• Reactie alergica.‡

* Acest efect secundar a fost raportat în studiile clinice cu comprimate Ibrance. Nu a fost raportat în studiile clinice cu capsule Ibrance.
† Acest efect secundar a fost raportat în studiile clinice cu capsule Ibrance. Nu a fost raportat în studiile clinice cu comprimate Ibrance.
‡ Pentru mai multe informații despre acest efect secundar, consultați secțiunea „Detalii despre efectul secundar” de mai jos.

Detalii despre efectul secundar

S-ar putea să vă întrebați cât de des apar anumite efecte secundare cu acest medicament sau dacă anumite efecte secundare aparțin acestuia. Iată câteva detalii despre mai multe dintre efectele secundare pe care le poate provoca sau nu acest medicament.

Neutropenie

Neutropenia este un efect secundar foarte frecvent al Ibrance. Cu această afecțiune, aveți niveluri scăzute ale anumitor celule albe din sânge. A avea neutropenie vă poate crește riscul de infecții grave sau care pun viața în pericol. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:

• febră
• frisoane
• orice semne de infecție, cum ar fi dureri în gât sau tuse

În studiile clinice, neutropenia a apărut în:

• 75% până la 83% * dintre persoanele care iau capsule Ibrance
• 80% până la 83% * dintre persoanele care iau comprimate Ibrance
• 4% până la 6% * dintre persoanele care iau placebo † fie cu letrozol, fie cu fulvestrant

Pentru a vă proteja de infecții, spălați-vă frecvent pe mâini. Dacă este posibil, încercați să stați departe de persoanele care au avut o infecție.

* Acest interval procentual a variat în funcție de afecțiunea tratată și de alte medicamente utilizate fie cu Ibrance, fie cu placebo.
† Un placebo este un tratament fără medicament activ.

Pierderea parului

Ibrance poate provoca căderea părului. Cu toate acestea, în majoritatea cazurilor, efectul a fost mai degrabă subțierea părului decât pierderea totală a părului.

Ibrance este adesea utilizat cu terapiile hormonale letrozol sau fulvestrant, ambele putând provoca, de asemenea, căderea părului.

În studiile clinice, căderea părului a avut loc în:

• 18% până la 22% * dintre persoanele care iau capsule Ibrance
• 18% până la 33% * dintre persoanele care iau comprimate Ibrance
• 3% până la 16% * dintre persoanele care iau placebo † fie cu letrozol, fie cu fulvestrant

Majoritatea acestor persoane au raportat căderea sau subțierea părului, ceea ce nu era evident de departe. Dacă vă preocupă căderea părului, discutați cu medicul dumneavoastră.

* Acest interval procentual a variat în funcție de afecțiunea tratată și de alte medicamente utilizate fie cu Ibrance, fie cu placebo.
† Un placebo este un tratament fără medicament activ.

Eczemă

Erupții de diferite tipuri, inclusiv erupții cutanate cu mâncărime, erupții cutanate și dermatită, pot apărea cu Ibrance.

Ibrance este adesea utilizat cu terapiile hormonale letrozol sau fulvestrant. Atât letrozolul, cât și fulvestrantul pot provoca, de asemenea, o erupție cutanată.

În studiile clinice, erupția cutanată a apărut în:

• 17% dintre persoanele care iau capsule Ibrance
• 17% până la 18% dintre persoanele care iau Ibrance comprimate
• 6% până la 12% * dintre persoanele care iau placebo † fie cu letrozol, fie cu fulvestrant

Dacă aveți o erupție cutanată, întrebați farmacistul dacă vă poate recomanda creme care ar putea ajuta.

* Acest interval procentual a variat în funcție de afecțiunea tratată și de alte medicamente utilizate fie cu Ibrance, fie cu placebo.
† Un placebo este un tratament fără medicament activ.

Oboseală

Este foarte obișnuit să aveți oboseală (niveluri scăzute de energie) în timp ce luați Ibrance. Luarea unor pui de somn scurte poate ajuta, la fel și timpul de odihnă după ce ai fost activ fizic.

Ibrance este adesea utilizat cu terapiile hormonale letrozol sau fulvestrant. Letrozolul și fulvestrantul pot provoca, de asemenea, oboseală.

În studiile clinice, oboseala a apărut în:

• 41% dintre persoanele care iau capsule Ibrance
• 37% până la 41% * dintre persoanele care iau Ibrance comprimate
• 23% până la 29% * dintre persoanele care iau placebo † fie cu letrozol, fie cu fulvestrant

Societatea Americană a Cancerului menționează că rămâne activ este important în gestionarea oboselii. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cât de multă activitate este potrivită pentru dvs. Ei pot oferi sfaturi despre cele mai bune modalități de gestionare a oboselii.

* Acest interval procentual a variat în funcție de afecțiunea tratată și de alte medicamente utilizate fie cu Ibrance, fie cu placebo.
† Un placebo este un tratament fără medicament activ.

Greaţă

Greața și vărsăturile au fost frecvente cu Ibrance în studiile clinice. Ibrance este adesea utilizat cu terapiile hormonale letrozol sau fulvestrant. Letrozolul și fulvestrantul pot provoca, de asemenea, stomac deranjat.

În studiile clinice, greața a apărut în:

• 25% până la 34% * dintre persoanele care iau capsule Ibrance
• 34% până la 35% * dintre persoanele care iau Ibrance comprimate
• 13% până la 28% * dintre persoanele care iau placebo † fie cu letrozol, fie cu fulvestrant

În studiile clinice, vărsăturile au apărut în:

• 15% până la 19% * dintre persoanele care iau capsule Ibrance
• 16% până la 19% * dintre persoanele care iau comprimate Ibrance
• 4% până la 17% * dintre persoanele care iau placebo † fie cu letrozol, fie cu fulvestrant

Greața poate fi adesea ușurată dacă mâncați cantități mici pe tot parcursul zilei în loc să luați trei mese principale. Acest lucru vă ajută și dacă v-ați pierdut pofta de mâncare și vă poate ajuta să vă mențineți și nivelul de energie ridicat.

Există și alte modalități prin care puteți gestiona greața. Dacă aveți multe probleme cu greața, discutați cu medicul dumneavoastră. Este posibil să fie în măsură să prescrie medicamente anti-greață.

* Acest interval procentual a variat în funcție de afecțiunea tratată și de alte medicamente utilizate fie cu Ibrance, fie cu placebo.
† Un placebo este un tratament fără medicament activ.

Diaree

Diareea este frecventă cu Ibrance. Ibrance este adesea utilizat cu terapiile hormonale letrozol sau fulvestrant. Letrozolul și fulvestrantul pot provoca, de asemenea, diaree.

În studiile clinice, diareea a apărut în:

• 21% până la 24% * dintre persoanele care iau capsule Ibrance
• 24% până la 26% * dintre persoanele care iau comprimate Ibrance
• 10% până la 19% * dintre persoanele care iau placebo † fie cu letrozol, fie cu fulvestrant

Dacă aveți diaree, beți o mulțime de lichide pentru a evita deshidratarea (când corpul dumneavoastră a pierdut prea mult lichid). Discutați cu medicul dumneavoastră dacă diareea nu dispare după câteva zile.

* Acest interval procentual a variat în funcție de afecțiunea tratată și de alte medicamente utilizate fie cu Ibrance, fie cu placebo.
† Un placebo este un tratament fără medicament activ.

Durere de cap

Este posibil să aveți dureri de cap în timp ce urmați tratament pentru cancerul de sân. Durerile de cap sunt un efect secundar care poate fi asociat cu administrarea de terapii hormonale pentru cancerul de sân. Terapiile hormonale includ inhibitori fulvestrant și aromatază, cum ar fi letrozolul. Veți lua Ibrance împreună cu una dintre aceste terapii.

Într-un studiu clinic, cefaleea a fost raportată la mai mult de 20% dintre persoanele care au luat capsule Ibrance cu fulvestrant. Cefaleea nu a fost raportată ca efect secundar în studiile clinice la persoanele care au luat comprimate Ibrance.

Dacă aveți dureri de cap în timp ce luați Ibrance, întrebați farmacistul ce analgezice ați putea lua.

Reactie alergica

Reacțiile alergice nu au fost raportate în studiile clinice la persoanele care au luat comprimate sau capsule Ibrance. Cu toate acestea, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă credeți că aveți o reacție alergică severă la Ibrance. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• umflarea sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare
• umflarea limbii, gurii sau gâtului
• probleme de respirație

Dureri de spate (nu un efect secundar)

Durerile de spate nu au fost raportate în studiile clinice cu Ibrance. Cu toate acestea, unii oameni care iau fulvestrant au dureri de spate. Fulvestrant este o terapie hormonală care poate fi prescrisă împreună cu Ibrance. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți dureri de spate în timpul tratamentului pentru cancerul de sân.

Creșterea în greutate (nu un efect secundar)

Creșterea în greutate nu a fost raportată în studiile clinice cu Ibrance. Cu toate acestea, unii oameni se îngrașă în timp ce iau letrozol. Letrozolul este o terapie hormonală pe care unii oameni sunt prescriși să o ia cu Ibrance. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă sunteți îngrijorat de creșterea în greutate.

Costul Ibrance

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, costul Ibrance poate varia. Pentru a găsi prețurile actuale pentru Ibrance în zona dvs., consultați WellRx.com. Costul pe care îl găsiți pe WellRx.com este cel pe care îl puteți plăti fără asigurare. Prețul real pe care îl veți plăti depinde de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti Ibrance sau dacă aveți nevoie de ajutor pentru înțelegerea acoperirii dvs. de asigurare, asistența este disponibilă.

Pfizer Inc., producătorul Ibrance, oferă împreună un program numit Pfizer Oncology. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru asistență, sunați la 844-9-IBRANCE (844-942-7262) sau vizitați site-ul web al programului.

Dozare Ibrance

Dozajul Ibrance prescris de medicul dumneavoastră va depinde de mai mulți factori. Acestea includ:

• alte medicamente pe care le luați
• funcția ficatului
• dacă aveți anumite efecte secundare

Următoarele informații descriu dozele care sunt frecvent utilizate sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai bună doză pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră.

Formele și punctele forte ale medicamentului

Ibrance vine sub formă de capsule și tablete. Este disponibil în trei concentrații: 75 miligrame (mg), 100 mg și 125 mg.

Doze pentru cancerul de sân avansat sau metastatic

Doza tipică de Ibrance este de 125 mg administrată o dată pe zi timp de 21 de zile. Aceasta este urmată de 7 zile fără tratament medicamentos. Acest ciclu de 28 de zile se repetă atât timp cât recomandă medicul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică dacă aveți probleme cu funcția ficatului sau dacă luați anumite alte medicamente. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau vă poate face o pauză de la tratament dacă aveți anumite efecte secundare, inclusiv un număr scăzut de celule sanguine. Luați întotdeauna Ibrance exact așa cum vă prescrie medicul dumneavoastră.

Ce se întâmplă dacă pierd o doză?

Dacă uitați să luați o doză, săriți peste doza respectivă și luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză suplimentară pentru a compensa doza uitată.

Pentru a vă asigura că nu ratați nicio doză, încercați să setați un memento în telefon. Un cronometru pentru medicamente poate fi, de asemenea, util.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Ibrance este menit să fie utilizat ca tratament pe termen lung. Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră stabiliți că Ibrance este sigur și eficient pentru dvs., probabil că îl veți lua pe termen lung.

Alternative la Ibrance

Sunt disponibile și alte medicamente care vă pot trata afecțiunea. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Ibrance, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre alte medicamente care pot funcționa bine pentru dumneavoastră.

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratamentul cancerului de sân metastazat pozitiv pentru receptorul hormonal (HR +), HER2-negativ * includ:

• Terapii hormonale, cum ar fi:
  • tamoxifen
  • letrozol (Femara)
  • anastrazol (Arimidex)
  • exemestan
  • fulvestrant (Faslodex)
  • toremifen (Fareston)
• Terapii vizate, cum ar fi:
  • ribociclib (Kisqali)
  • abemaciclib (Verzenio)
  • everolimus (Afinitor)

* Pentru mai multe informații despre acest tip de cancer de sân, consultați secțiunea „Ibrance pentru cancerul de sân” de mai jos.

Ibrance vs. Verzenio

S-ar putea să vă întrebați cum se compară Ibrance cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Ibrance și Verzenio sunt asemănătoare și diferite.

Ingrediente

Ibrance conține palbociclib, iar Verzenio conține abemaciclib. Aceste medicamente aparțin aceleiași clase de medicamente, deci funcționează în același mod în organism.

Utilizări

Ibrance și Verzenio sunt ambele aprobate de FDA pentru a trata cancerul de sân avansat sau metastatic care este receptor hormonal pozitiv (HR +) și HER2-negativ.

Verzenio este utilizat pentru:

• femei în postmenopauză * care nu au avut încă terapie hormonală pentru cancerul de sân (în acest caz, Verzenio este utilizat cu o terapie hormonală numită inhibitor de aromatază)
• femele al căror cancer de sân a revenit sau s-a răspândit după terapia hormonală (în acest caz, Verzenio este utilizat cu o terapie hormonală numită fulvestrant)
• bărbați și femele al căror cancer de sân a revenit sau s-a răspândit după terapia hormonală și chimioterapie (în acest caz, Verzenio este utilizat singur)

Comprimatele Ibrance sunt utilizate pentru:

• bărbați și femei în postmenopauză care nu au avut încă terapie hormonală pentru cancerul de sân (în acest caz, Ibrance este utilizat cu o terapie hormonală numită inhibitor de aromatază)
• bărbați și femele al căror cancer de sân a revenit sau s-a răspândit după terapia hormonală (în acest caz, Ibrance este utilizat cu o terapie hormonală numită fulvestrant)

Capsulele Ibrance sunt utilizate pentru:

• femeile aflate în postmenopauză care nu au avut încă terapie hormonală pentru cancerul de sân (în acest caz, Ibrance este utilizat cu o terapie hormonală numită letrozol) †
• femele al căror cancer de sân a revenit sau s-a răspândit după terapia hormonală (în acest caz, Ibrance este utilizat cu o terapie hormonală numită fulvestrant)

* Utilizarea termenilor „femeie” și „bărbat” în acest articol se referă la sexul unei persoane atribuit la naștere.
† Pentru această utilizare, Ibrance a primit aprobarea accelerată de la Food and Drug Administration (FDA). Aprobarea accelerată se bazează pe informații din studiile clinice timpurii. Decizia FDA de aprobare completă va fi luată după finalizarea studiilor clinice suplimentare.

Forme și administrare de medicamente

Ibrance vine sub formă de capsule și tablete pe care le luați pe cale orală. De obicei, veți lua o doză o dată pe zi timp de 21 de zile, urmată de șapte zile libere de tratament. Acest ciclu de 28 de zile se repetă atât timp cât recomandă medicul dumneavoastră.

Verzenio vine sub formă de tablete pe care le luați pe cale orală. De obicei, veți lua o doză de două ori pe zi, în fiecare zi, atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.

Efecte secundare și riscuri

Ibrance și Verzenio conțin ambele medicamente din aceeași clasă. Prin urmare, aceste medicamente pot provoca efecte secundare foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea împreună cu Verzenio sau atât cu Ibrance, cât și cu Verzenio (atunci când sunt luate individual ca parte a unui plan de tratament pentru cancerul de sân).

• Poate apărea cu Ibrance:
  • febră*
• Poate apărea cu Verzenio:
  • durere abdominală
• Poate apărea atât cu Ibrance, cât și cu Verzenio:
  • anemie (nivel scăzut de celule roșii din sânge)
  • modificări ale rezultatelor testelor funcției hepatice
  • trombocitopenie (niveluri scăzute de trombocite)
  • diaree
  • durere de cap
  • infecții
  • afte la nivelul gurii sau durere
  • greaţă
  • vărsături
  • eczemă
  • apetit redus
  • subțierea părului sau căderea părului
  • oboseală (niveluri scăzute de energie) și astenie * (senzație generală de slăbiciune)

* Acest efect secundar a fost raportat ca fiind frecvent la persoanele care au luat comprimate Ibrance în timpul studiilor clinice. Nu a fost raportat ca fiind obișnuit la persoanele care au luat capsule Ibrance în timpul studiilor clinice.

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Verzenio sau atât cu Ibrance, cât și cu Verzenio (atunci când sunt luate individual ca parte a unui plan de tratament pentru cancerul de sân).

• Poate apărea cu Ibrance:
  • fără efecte secundare grave unice
• Poate apărea cu Verzenio:
  • probleme grave cu funcția ficatului
  • cheaguri de sânge în vene sau plămâni
• Poate apărea atât cu Ibrance, cât și cu Verzenio:
  • diaree severă
  • neutropenie (niveluri scăzute ale anumitor celule albe din sânge) care pot crește riscul de infecții grave sau care pun viața în pericol
  • inflamație și cicatrici în plămâni *
  • embolie pulmonară †

* Acest efect secundar a fost raportat în studiile clinice cu comprimate Ibrance. Nu a fost raportat în studiile clinice cu capsule Ibrance.
† Acest efect secundar a fost raportat în studiile clinice cu capsule Ibrance. Nu a fost raportat în studiile clinice cu comprimate Ibrance.

Eficacitate

Singura afecțiune, atât Ibrance, cât și Verzenio, sunt aprobate pentru tratare este cancerul de sân avansat sau metastatic, care este receptor hormonal pozitiv (HR +) și HER2-negativ.

Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice, dar studiile au descoperit că atât Ibrance, cât și Verzenio sunt eficiente pentru tratarea cancerului de sân avansat sau metastatic HR +, HER2-negativ.

O analiză a studiilor asupra acestor medicamente a constatat că Ibrance și Verzenio au fost la fel de eficiente pentru tratarea acestui tip de cancer mamar avansat. Cercetătorii au descoperit, de asemenea, că Ibrance a cauzat mai puțină diaree decât a făcut Verzenio.

Cheltuieli

Ibrance și Verzenio sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice ale niciunui medicament. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Potrivit estimărilor de pe WellRx.com, Ibrance și Verzenio costă în general aproximativ același lucru. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Ibrance vs. Kisqali

Ibrance și Kisqali sunt prescrise pentru utilizări similare. Mai jos sunt detalii despre modul în care aceste medicamente sunt asemănătoare și diferite.

Ingrediente

Ibrance conține palbociclib, iar Kisqali conține ribociclib. Aceste medicamente aparțin aceleiași clase de medicamente, deci funcționează în același mod în organism.

Utilizări

Ibrance și Kisqali sunt ambele aprobate de FDA pentru a trata cancerul de sân avansat sau metastatic care este receptor hormonal pozitiv (HR +) și HER2-negativ.

Kisqali este utilizat pentru:

• femei * care nu au început menopauza (sau care trec prin menopauză) care nu au avut încă terapie hormonală pentru cancerul de sân (în acest caz, Kisqali este utilizat cu o terapie hormonală numită inhibitor de aromatază)
• femeile aflate în postmenopauză care nu au avut încă terapie hormonală pentru cancerul de sân (în acest caz, Kisqali este utilizat fie cu un inhibitor de aromatază, fie cu o altă terapie hormonală numită fulvestrant)
• femele aflate în postmenopauză al căror cancer de sân a revenit sau s-a răspândit după terapia hormonală (în acest caz, Kisqali este utilizat cu fulvestrant)

Comprimatele Ibrance sunt utilizate pentru:

• bărbați și femei în postmenopauză care nu au avut încă terapie hormonală pentru cancerul de sân (în acest caz, Ibrance este utilizat cu o terapie hormonală numită inhibitor de aromatază)
• bărbați și femele al căror cancer de sân a revenit sau s-a răspândit după terapia hormonală (în acest caz, Ibrance este utilizat cu o terapie hormonală numită fulvestrant)

Capsulele Ibrance sunt utilizate pentru:

• femeile aflate în postmenopauză care nu au avut încă terapie hormonală pentru cancerul de sân (în acest caz, Ibrance este utilizat cu o terapie hormonală numită letrozol) †
• femele al căror cancer de sân a revenit sau s-a răspândit după terapia hormonală (în acest caz, Ibrance este utilizat cu o terapie hormonală numită fulvestrant)

* Utilizarea termenilor „femeie” și „bărbat” în acest articol se referă la sexul unei persoane atribuit la naștere.
† Pentru această utilizare, Ibrance a primit aprobarea accelerată de la Food and Drug Administration (FDA). Aprobarea accelerată se bazează pe informații din studiile clinice timpurii. Decizia FDA de aprobare completă va fi luată după finalizarea studiilor clinice suplimentare.

Forme și administrare de medicamente

Ibrance vine sub formă de capsule și tablete pe care le luați pe cale orală. Kisqali vine sub formă de comprimate pe care le luați pe cale orală.

Cu ambele medicamente, de obicei luați o doză o dată pe zi timp de 21 de zile. Aceasta este urmată de șapte zile libere de tratament. Acest ciclu de 28 de zile se repetă atât timp cât recomandă medicul dumneavoastră.

Efecte secundare și riscuri

Ibrance și Kisqali conțin ambele medicamente din aceeași clasă. Prin urmare, ambele medicamente pot provoca efecte secundare foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea împreună cu Kisqali sau atât cu Ibrance, cât și cu Kisqali (atunci când sunt luate individual ca parte a unui plan de tratament pentru cancerul de sân).

• Poate apărea cu Kisqali:
  • tuse
  • febră*
  • astenie * (un sentiment general de slăbiciune)
• Poate apărea atât cu Ibrance, cât și cu Kisqali:
  • anemie (nivel scăzut de celule roșii din sânge)
  • trombocitopenie (niveluri scăzute de trombocite)
  • apetit redus
  • afte la nivelul gurii sau durere
  • modificări ale rezultatelor testelor funcției hepatice
  • constipație
  • durere de cap
  • infecții
  • greaţă
  • vărsături
  • diaree
  • eczemă
  • subțierea părului sau căderea părului
  • oboseală (niveluri scăzute de energie)

* Acest efect secundar a fost raportat ca fiind frecvent la persoanele care au luat comprimate Ibrance în timpul studiilor clinice. Nu a fost raportat ca fiind obișnuit la persoanele care au luat capsule Ibrance în timpul studiilor clinice.

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Kisqali sau atât cu Ibrance, cât și cu Kisqali (atunci când sunt luate individual ca parte a unui plan de tratament pentru cancerul de sân).

• Poate apărea cu Ibrance:
  • embolie pulmonară *
• Poate apărea cu Kisqali:
  • probleme cu ritmul cardiac
  • probleme grave cu funcția ficatului
  • reacții cutanate severe
• Poate apărea atât cu Ibrance, cât și cu Kisqali:
  • neutropenie (niveluri scăzute ale anumitor celule albe din sânge) care pot crește riscul de infecții grave sau care pun viața în pericol
  • inflamație și cicatrici în plămâni †

* Acest efect secundar a fost raportat în studiile clinice cu capsule Ibrance. Nu a fost raportat în studiile clinice cu comprimate Ibrance.
† Acest efect secundar a fost raportat în studiile clinice cu comprimate Ibrance. Nu a fost raportat în studiile clinice cu capsule Ibrance.

Eficacitate

Singura afecțiune pe care atât Ibrance, cât și Kisqali sunt aprobate pentru tratare este cancerul de sân avansat sau metastatic, care este receptor hormonal pozitiv (HR +) și HER2-negativ.

Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice, dar studiile au descoperit că atât Ibrance, cât și Kisqali sunt eficiente pentru tratamentul cancerului de sân HR +, HER2-negativ avansat sau metastatic.

O analiză a studiilor cu aceste medicamente a constatat că Ibrance și Kisqali au fost la fel de eficiente pentru tratarea acestui tip de cancer de sân avansat. Cercetătorii au descoperit, de asemenea, că Ibrance a cauzat mai puțină prelungire a QTc (un tip de ritm cardiac anormal) decât Kisqali.

Cheltuieli

Ibrance și Kisqali sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice ale niciunui medicament. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Conform estimărilor de pe WellRx.com, Ibrance este mult mai scump decât Kisqali. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Ibrance și alcool

Alcoolul nu afectează modul în care funcționează Ibrance și nu există avertismente cu privire la evitarea alcoolului în timp ce îl luați. Cu toate acestea, dacă observați că Ibrance vă face să vă simțiți greați sau obosiți sau dacă vă dă diaree, consumul de alcool ar putea agrava aceste reacții adverse.

Afecțiunile la nivelul gurii sau durerile în gură sunt, de asemenea, efecte secundare ale Ibrance. Consumul de alcool poate irita aceste răni și poate agrava durerea.

Un alt punct de luat în considerare este că se știe că alcoolul vă crește riscul de cancer de sân. Dar nu se știe dacă consumul de alcool după ce ați fost diagnosticat vă va agrava cancerul.

Dacă beți alcool și sunteți îngrijorat de modul în care acesta vă poate afecta cancerul de sân sau tratamentul acestuia, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune cât de sigur este să beți în timpul tratamentului.

Interacțiuni de separare

Ibrance poate interacționa cu alte câteva medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite suplimente și alimente.

Diferite interacțiuni pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele interacțiuni pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament. Alte interacțiuni pot crește efectele secundare sau le pot face mai severe.

Ibrance și alte medicamente

Mai jos este o listă de medicamente care pot interacționa cu Ibrance. Această listă nu conține toate medicamentele care pot interacționa cu Ibrance.

Înainte de a lua Ibrance, discutați cu medicul dumneavoastră și farmacistul. Spuneți-le despre toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală și alte medicamente pe care le luați. Spune-le și despre vitaminele, plantele și suplimentele pe care le folosești. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ibrance și anumite antifungice

Antifungicele sunt medicamente care tratează infecțiile fungice. Luarea anumitor medicamente antifungice cu Ibrance poate crește nivelul de Ibrance din corpul dumneavoastră. Acest lucru vă poate crește riscul de efecte secundare de la Ibrance.

Exemple de antifungice care cresc nivelul de Ibrance includ:

• itraconazol (Sporanox, Onmel, Tolsura)
• ketoconazol
• posaconazol (Noxafil)
• voriconazol (Vfend)

Dacă este posibil, ar trebui să evitați să luați aceste antifungice în timp ce luați Ibrance. Cu toate acestea, dacă trebuie să luați unul dintre aceste medicamente, medicul dumneavoastră vă va reduce probabil doza de Ibrance pentru o perioadă de timp.

Ibrance și anumite antibiotice

Antibioticele sunt medicamente care tratează infecțiile bacteriene. Luarea anumitor antibiotice cu Ibrance poate crește nivelul de Ibrance din corpul dumneavoastră. Acest lucru vă poate crește riscul de a avea efecte secundare de la Ibrance.

Exemple de antibiotice care pot crește nivelul Ibrance includ:

• claritromicină
• telitromicină (Ketek)

Dacă este posibil, trebuie să evitați administrarea acestor antibiotice în timp ce luați Ibrance. Cu toate acestea, dacă trebuie să luați unul dintre aceste antibiotice, medicul dumneavoastră vă va reduce temporar doza de Ibrance.

Ibrance și medicamente pentru HIV

Dacă luați Ibrance cu anumite medicamente pentru HIV, sunteți mai expus riscului de a avea efecte secundare de la Ibrance. Acest lucru se datorează faptului că unele medicamente HIV pot crește nivelul de Ibrance din corpul dumneavoastră.

Exemple de medicamente HIV care cresc nivelul de Ibrance includ:

• atazanavir (Reyataz)
• cobicistat (Tybost)
• darunavir (Prezista)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir / ritonavir (Kaletra)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)

Dacă este posibil, trebuie să evitați să luați Ibrance dacă luați unul dintre aceste medicamente HIV. Cu toate acestea, dacă trebuie să le luați, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mică de Ibrance.

Ibrance și anumite medicamente pentru tuberculoză

Luarea Ibrance cu anumite tratamente pentru tuberculoză poate reduce nivelurile de Ibrance din corpul dumneavoastră. Acest lucru ar putea face Ibrance mai puțin eficient. Ar trebui să evitați să luați Ibrance cu oricare dintre aceste medicamente.

Exemplele acestor medicamente includ:

• rifabutină (micobutină)
• rifampicină (Rifadin)
• rifapentină (Priftin)

Ibrance și anumite medicamente pentru convulsii

Luarea Ibrance cu anumite medicamente pentru convulsii poate reduce nivelul de Ibrance din corpul dumneavoastră. Acest lucru ar putea face Ibrance mai puțin eficient. Ar trebui să evitați să luați Ibrance cu oricare dintre aceste medicamente.

Exemplele acestor medicamente includ:

• carbamazepină (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenitoină (Cerebyx)
• oxcarbazepină (Trileptal)
• fenobarbital
• fenitoină (Dilantin, Phenytek)
• primidonă (Mysoline)

Ibrance și anumite medicamente pentru inimă

Luarea Ibrance cu anumite medicamente pentru inimă poate crește nivelul medicamentului pentru inimă din corpul dumneavoastră. Acest lucru vă poate crește riscul de efecte secundare datorate medicației pentru inimă. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă scadă doza de medicamente pentru inimă pentru a evita această interacțiune.

Exemple de medicamente pentru inimă care ar putea fi afectate de Ibrance includ:

• pimozidă (Orap)
• chinidină (Cin-Quin, Cardioquin, Quinact, Duraquin)

Ibrance și anumiți imunosupresori

Medicamentele imunosupresoare reduc activitatea sistemului imunitar. Luarea anumitor medicamente imunosupresoare cu Ibrance poate crește nivelul acestor medicamente în corpul dumneavoastră. Acest lucru vă poate crește riscul de efecte secundare ale imunosupresorului.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă scadă doza de imunosupresor pentru a evita această interacțiune. Exemple de imunosupresoare care ar putea fi afectate de Ibrance includ:

• ciclosporină (Neoral, Gengraf, Sandimmune, Restasis)
• everolimus (Afinitor, Zortress)
• sirolimus (Rapamune)
• tacrolimus (Prograf, Astagraf XL)

Ibrance și anumite medicamente pentru migrenă

Luarea Ibrance cu anumite medicamente pentru migrenă poate crește nivelul medicamentelor pentru migrenă din corpul dumneavoastră. Acest lucru ar putea crește riscul de efecte secundare ale medicamentului pentru migrenă. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă scadă doza de medicamente pentru migrenă pentru a evita această interacțiune.

Exemple de medicamente pentru migrenă care ar putea fi afectate de Ibrance includ:

• dihidroergotamină (DHE-45, migrană)
• ergotamină (Ergomar)
• ergotamina și cofeina (Cafergot, Migergot, Wigraine)

Ibrance și anumiți analgezici puternici

Utilizarea Ibrance cu fentanil (Duragesic, Subsys, Lazanda, Abstral, altele) sau alfentanil (Alfenta, care este utilizat ca anestezie în timpul intervenției chirurgicale) poate crește nivelul acestor analgezice puternice din corpul dumneavoastră. Acest lucru vă poate crește riscul de efecte secundare ale analgezicelor.

Pentru a evita această interacțiune, medicul dumneavoastră vă va reduce doza de fentanil sau alfentanil.

Ibrance și ierburi și suplimente

Întotdeauna consultați medicul sau farmacistul înainte de a utiliza orice plante sau suplimente cu Ibrance.

Ibrance și curcuma

Nu se știe cu siguranță dacă turmericul interacționează cu Ibrance. Cu toate acestea, unele cercetări sugerează că turmericul poate schimba modul în care Ibrance este descompus în corpul dumneavoastră. Acest lucru poate duce la niveluri mai ridicate de Ibrance în corpul dumneavoastră și vă poate crește riscul de efecte secundare.

Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră dacă doriți să luați curcuma în timp ce luați Ibrance.

Ibrance și sunătoare

Nu luați sunătoare (numită și Hypericum perforatum) în timp ce luați Ibrance. Acest remediu pe bază de plante poate reduce nivelul de Ibrance din corpul dumneavoastră și îl poate face mai puțin eficient.

Ibrance și alimente

Capsulele Ibrance trebuie luate cu alimente, în timp ce comprimatele Ibrance pot fi luate cu sau fără alimente.

Dar, cu oricare dintre formele de droguri, ar trebui să evitați să beți suc de grapefruit sau să consumați grapefruit. Acest lucru se datorează faptului că grapefruitul vă poate crește riscul de efecte secundare de la Ibrance prin creșterea medicamentului în corpul dumneavoastră.

Ibrance pentru cancerul de sân

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Ibrance, pentru tratarea anumitor afecțiuni. Ibrance poate fi, de asemenea, utilizat off-label pentru alte condiții. Utilizarea fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.

Ibrance este aprobat de FDA pentru a trata cancerul de sân, care este:

• Avansat sau metastatic. Cu cancer avansat sau metastatic, cancerul este sever sau s-a răspândit în alte părți ale corpului, cum ar fi oasele, ficatul, plămânii sau creierul.
• Receptor hormonal pozitiv (HR +). Aceasta înseamnă că celulele canceroase au receptori pentru hormonii estrogen, progesteron sau ambii. Receptorii hormonali sunt zone speciale ale celulelor la care se atașează hormonii. Hormonii spun celulelor ce trebuie să facă. Hormonii estrogen și progesteron indică celulelor cancerului mamar HR + să crească și să se divizeze.
• HER2-negativ. Cu cancerul HER2 negativ, celulele canceroase nu au niveluri anormal de ridicate ale unei proteine ​​numite HER2. Nivelurile ridicate de HER2 fac ca celulele canceroase la sân să crească și să se înmulțească mai repede.

Comprimatele Ibrance sunt aprobate pentru utilizare în:

• bărbați * și femei în postmenopauză * care nu au avut încă terapie hormonală pentru cancerul de sân (în acest caz, Ibrance este utilizat cu o terapie hormonală numită inhibitor de aromatază)
• bărbați și femele al căror cancer de sân a revenit sau s-a răspândit după terapia hormonală (în acest caz, Ibrance este utilizat cu o terapie hormonală numită fulvestrant)

Capsulele Ibrance sunt aprobate pentru utilizare în:

• femeile aflate în postmenopauză care nu au avut încă terapie hormonală pentru cancerul de sân (în acest caz, Ibrance este utilizat cu o terapie hormonală numită letrozol) †
• femele al căror cancer de sân a revenit sau s-a răspândit după terapia hormonală (în acest caz, Ibrance este utilizat cu o terapie hormonală numită fulvestrant)

* Utilizarea termenilor „femeie” și „bărbat” în acest articol se referă la sexul unei persoane atribuit la naștere.
† Pentru această utilizare, Ibrance a primit aprobarea accelerată de la Food and Drug Administration (FDA). Aprobarea accelerată se bazează pe informații din studiile clinice timpurii. Decizia FDA de aprobare completă va fi luată după finalizarea studiilor clinice suplimentare.

Eficacitate pentru cancerul de sân

Ibrance a fost studiat ca tratament pentru cancerul de sân în combinație cu două terapii hormonale diferite: fulvestrant (un regulator al receptorilor de estrogen) și letrozolul (un inhibitor al aromatazei). Mai jos, descriem rezultatele acestor studii.

Eficacitatea Ibrance cu letrozol

Un studiu clinic a analizat femeile aflate în postmenopauză care aveau cancer mamar HR +, HER2-negativ, avansat. Aceste femele nu luaseră încă tratament sistemic pentru cancerul avansat. (Tratamentul sistemic vă afectează întregul corp.)

Unele femele au primit Ibrance plus letrozol, în timp ce alte femele au primit letrozol în monoterapie. Femeile din acest studiu sunt încă urmărite, dar până acum s-au văzut următoarele rezultate:

• 50% dintre femeile care au luat Ibrance plus letrozol nu s-au înrăutățit cancerul timp de cel puțin 24,8 luni
• 50% dintre femeile care luau letrozol în monoterapie nu s-au înrăutățit cancerul timp de cel puțin 14,5 luni

Un alt studiu clinic a analizat femeile aflate în postmenopauză care aveau cancer de sân avansat cu HR +, HER2-negativ, negativ. Aceste femele nu luaseră încă tratament sistemic pentru cancerul avansat. (Tratamentul sistemic vă afectează întregul corp.)

Unele femele au primit Ibrance plus letrozol, în timp ce alte femele au primit letrozol în monoterapie. Peste aproximativ 40 de luni de tratament, s-au observat următoarele rezultate:

• 50% dintre femeile care au luat Ibrance plus letrozol nu s-au înrăutățit cancerul timp de cel puțin 20 de luni
• 50% dintre femeile care au luat letrozol în monoterapie nu s-au înrăutățit cancerul timp de cel puțin 10 luni

Eficacitatea Ibrance cu fulvestrant

Un studiu clinic a analizat 521 de femei al căror cancer a revenit sau s-a răspândit după terapia hormonală. Au fost împărțiți în două grupuri. Un grup a luat Ibrance cu fulvestrant. Celălalt grup a luat fulvestrant cu un placebo.

Femeile care au luat Ibrance cu fulvestrant au avut un risc cu 54% mai mic de a dezvolta cancerul lor comparativ cu femeile care au luat fulvestrant plus placebo. În acest studiu, Ibrance a fost de două ori mai eficient decât placebo în întârzierea progresiei cancerului.

Un alt studiu clinic a examinat femeile cu HR +, HER2-negativ, cancer de sân avansat. Aceste femei au avut cancerul înrăutățit cu tratamentele hormonale în trecut.

Unele femele au primit Ibrance plus fulvestrant, în timp ce alte femele au primit fulvestrant singur. Peste aproximativ 14 luni de tratament, s-au observat următoarele rezultate:

• 50% dintre femeile care au luat Ibrance plus fulvestrant au trecut cel puțin 9,5 luni fără ca cancerul să se înrăutățească
• 50% dintre femeile care au luat fulvestrant singur au trecut cel puțin 4,6 luni fără ca cancerul să se înrăutățească

Alte utilizări pentru Ibrance

Ibrance a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru tratarea unor forme de cancer mamar. S-ar putea să vă întrebați dacă medicamentul este utilizat în alte condiții.

Utilizare off-label pentru Ibrance

În plus față de tipul de cancer de sân enumerat mai sus, Ibrance poate fi utilizat off-label pentru alte utilizări. Consumul de droguri fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru o singură utilizare este utilizat pentru altul care nu este aprobat.

Ibrance pentru liposarcom

Ibrance este utilizat off-label pentru a trata un tip rar de cancer numit liposarcom. Liposarcomul este un tip de sarcom al țesuturilor moi. Sarcomul este cancer care se dezvoltă la nivelul oaselor sau țesuturilor moi, cum ar fi tendoanele, mușchii, grăsimea sau nervii.

Liposarcomul afectează celulele adipoase, cel mai adesea la nivelul membrelor sau abdomenului. Ibrance este inclus în ghidurile actuale pentru tratarea acestui tip de cancer.

Ibrance pentru cancer pulmonar

Ibrance este investigat ca tratament pentru alte câteva tipuri de cancer, inclusiv cancer pulmonar și mielom multiplu. Mielomul multiplu este un tip de cancer care afectează celulele plasmatice (celule albe din sânge produse în măduva osoasă).

Utilizați cu alte medicamente

Ibrance este întotdeauna utilizat cu anumite terapii hormonale. Aceste tratamente funcționează în moduri diferite.

Terapiile hormonale împiedică hormonul estrogen să facă multiplicarea celulelor cancerului de sân. Ibrance, pe de altă parte, vizează alte procese din interiorul celulelor canceroase care le fac să se înmulțească. Tratamentele combinate încetinesc creșterea și răspândirea cancerului.

Ibrance este utilizat cu terapiile hormonale descrise mai jos.

Ibrance cu Faslodex

Faslodex este numele de marcă al unui medicament numit fulvestrant. Faslodex acționează prin blocarea receptorilor de estrogen și reducerea numărului de receptori de estrogen în celulele canceroase. Receptorii estrogeni sunt zone speciale găsite în interiorul anumitor celule din corp. Hormonul estrogen se atașează de acești receptori.

Când estrogenul se atașează la receptorii de estrogen din celulele cancerului de sân, acesta face ca aceste celule să se înmulțească. Prin blocarea receptorilor de estrogen, Faslodex împiedică atașarea estrogenului de aceștia. Faslodex reduce și numărul receptorilor de estrogen din celulele canceroase. Ambele acțiuni încetinesc creșterea cancerului.

Veți lua Ibrance cu Faslodex dacă cancerul de sân a revenit sau s-a răspândit după ce ați urmat un alt tip de terapie hormonală. Cu tabletele Ibrance, această combinație este potrivită pentru bărbați * și femele *. Și cu capsulele Ibrance, această combinație este potrivită pentru femei.

* Utilizarea termenilor „bărbat” și „femeie” în acest articol se referă la sexul unei persoane atribuit la naștere.

Ibrance cu letrozol

Letrozolul (Femara) este un tip de terapie hormonală numită inhibitor al aromatazei. Funcționează prin blocarea acțiunii enzimei aromatază. La femei, * această enzimă produce estrogen după ce ați trecut prin menopauză. De asemenea, este responsabil de producerea majorității estrogenilor la bărbați. * (La bărbați, cantități mici de estrogen sunt produse și de testicule.)

Prin blocarea enzimei aromatază, letrozolul oprește producția de estrogen la femeile aflate în postmenopauză. Reduce producția de estrogen la bărbați. De asemenea, bărbaților li se poate administra un alt medicament numit agonist LHRH (vezi mai jos) pentru a opri testiculele de la producerea de estrogen.

Veți lua Ibrance cu letrozol dacă nu ați încercat încă terapia hormonală pentru cancerul de sân. Cu capsulele Ibrance, această combinație este potrivită pentru femei. Cu comprimatele Ibrance, această combinație este potrivită pentru femeile aflate în postmenopauză și pentru bărbați.

* Utilizarea termenilor „bărbat” și „femeie” în acest articol se referă la sexul unei persoane atribuit la naștere.

Ibrance cu alți inhibitori de aromatază

În timp ce capsulele Ibrance sunt aprobate pentru utilizare cu letrozol în mod specific, comprimatele Ibrance pot fi utilizate împreună cu alți inhibitori de aromatază în afară de letrozol. Alți inhibitori de aromatază includ:

• anastrazol (Arimidex)
• exemestan (Aromasin)

Veți lua tablete Ibrance cu un inhibitor de aromatază dacă nu ați încercat încă terapia hormonală pentru cancerul de sân. Cu comprimatele Ibrance, această combinație este potrivită pentru femeile în postmenopauză * și pentru bărbați. *

* Utilizarea termenilor „bărbat” și „femeie” în acest articol se referă la sexul unei persoane atribuit la naștere.

Ibrance cu agoniști LHRH

Agoniștii hormonului care eliberează hormoni luteinizanti (LHRH) sunt terapii hormonale care sunt uneori folosite cu Ibrance. Acestea includ goserelină (Zoladex) și leuprolidă (Eligard, Lupron, Viadur, Lupron Depot). (Leuprolida este utilizată off-label pentru tratarea cancerului de sân.)

La femele, agoniștii * LHRH vă opresc ovarele să producă estrogen. La bărbați, * agoniștii LHRH vă opresc testiculele din producerea de testosteron și estrogen.

Dacă sunteți o femeie care ia Ibrance cu fulvestrant (Faslodex), vi se va prescrie și un agonist LHRH, cu excepția cazului în care ați trecut prin menopauză.

Dacă sunteți un bărbat care ia Ibrance cu un inhibitor de aromatază, cum ar fi letrozolul (Femara), vi se poate prescrie și un agonist LHRH.

* Utilizarea termenilor „bărbat” și „femeie” în acest articol se referă la sexul unei persoane atribuit la naștere.

Ibrance supradozaj

A lua mai mult decât doza recomandată de Ibrance poate duce la reacții adverse grave.

Simptome de supradozaj

Simptomele unui supradozaj pot include o creștere a oricăruia dintre posibilele efecte secundare ale Ibrance. Aceste efecte secundare crescute pot include:

• anemie (număr scăzut de celule roșii din sânge)
• trombocitopenie (număr scăzut de celule sanguine numite trombocite)
• infecții
• oboseala (energie scazuta)
• greaţă
• vărsături
• diaree
• subțierea părului sau căderea părului
• eczemă
• modificări ale rezultatelor testelor funcției hepatice (pot fi un semn al afectării ficatului)

Ce trebuie făcut în caz de supradozaj

Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. De asemenea, puteți apela Asociația Americană a Centrelor de Control al Otrăvurilor la 800-222-1222 sau utilizați instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sunați la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.

Cum să luați Ibrance

Ar trebui să luați Ibrance conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau ale furnizorului de servicii medicale.

Când să iei

De obicei, veți lua Ibrance o dată pe zi timp de 21 de zile, urmat de șapte zile fără a lua medicamentul. Puteți lua doza în orice moment al zilei, dar încercați să o luați întotdeauna în aceeași oră.

Pentru a vă asigura că nu ratați nicio doză, încercați să setați un memento în telefon. Un cronometru pentru medicamente poate fi, de asemenea, util.

Luând Ibrance cu mâncare

Capsulele Ibrance trebuie luate cu alimente, deoarece acest lucru vă ajută corpul să absoarbă medicamentul. Cel mai bine este să luați Ibrance cu o masă. Cu toate acestea, dacă nu îți vine să mănânci mult, este bine să o iei cu o gustare.

Comprimatele Ibrance, pe de altă parte, pot fi administrate cu sau fără alimente.

Ar trebui să evitați să consumați grapefruit sau să beți suc de grepfrut în timp ce luați Ibrance. Grapefruitul poate face Ibrance să se acumuleze în corpul dumneavoastră, ceea ce vă poate crește riscul de efecte secundare.

Poate Ibrance să fie zdrobit, despicat sau mestecat?

Nu, trebuie să înghițiți capsulele și comprimatele Ibrance întregi. Nu mestecați, nu zdrobiți și nu deschideți pastilele. Și nu luați pastile Ibrance care sunt crăpate, sparte sau deteriorate în orice alt mod.

Cum funcționează Ibrance

Cancerul de sân se întâmplă atunci când celulele din sân încep să crească și să se împartă necontrolat. Dacă se constată că cancerul de sân este receptor hormonal pozitiv (HR +), acest lucru înseamnă că hormonii din corpul dvs. sunt implicați în creșterea și multiplicarea celulelor canceroase.

Estrogenul este un hormon care afectează anumite procese din interiorul celulelor canceroase. Aceasta face ca două enzime (proteine ​​care ajută la apariția reacțiilor chimice) să devină hiperactive. Aceste enzime sunt numite kinaze dependente de ciclină 4 și 6 (CDK 4 și 6).

CDK 4 și 6 sunt implicate în reglarea modului în care toate celulele cresc și se înmulțesc. Când devin hiperactivi în celulele canceroase, fac celulele canceroase să crească și să se împartă mai rapid.

Ce face Ibrance

Ibrance este o terapie țintită pentru cancerul de sân. Terapiile vizate pentru cancer funcționează pe anumite caracteristici din interiorul celulelor canceroase care le fac să crească și să se înmulțească necontrolat. Ibrance vizează enzimele CDK 4 și 6 care sunt hiperactive în cancerul de sân HR-pozitiv.

Ibrance blochează acțiunea CDK 4 și 6. Acest lucru împiedică creșterea și divizarea celulelor cancerului de sân, ceea ce încetinește creșterea și răspândirea cancerului.

Cât durează să funcționezi?

Ibrance începe să funcționeze la scurt timp după ce ați luat prima doză. Continuă să-și dezvolte efectul în prima săptămână de tratament. Nu veți observa dacă Ibrance funcționează. Medicul dumneavoastră va efectua diferite teste pe tot parcursul tratamentului pentru a monitoriza cât de bine funcționează pentru dvs.

Ibrance și sarcină

Nu trebuie să luați Ibrance dacă sunteți gravidă sau planificați o sarcină. Luarea Ibrance în timpul sarcinii poate dăuna fătului.

Dacă luați Ibrance și credeți că ați putea fi gravidă, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Ibrance și controlul nașterii

Atât femeile, cât și bărbații trebuie să utilizeze controlul nașterilor în timp ce iau Ibrance.

• Pentru femei: * Dacă ați putea rămâne gravidă, utilizați o metodă eficientă de control al nașterii în timp ce luați Ibrance. Trebuie să continuați să utilizați controlul nașterii timp de 3 săptămâni după ce ați luat ultima doză de Ibrance.
• Pentru bărbați: * Dacă partenerul sexual ar putea rămâne gravidă, utilizați un control eficient al nașterii în timp ce luați Ibrance. Trebuie să continuați să utilizați controlul nașterii timp de 3 luni după ce ați luat ultima doză de Ibrance.

* Utilizarea termenilor „bărbat” și „femeie” în acest articol se referă la sexul unei persoane atribuit la naștere.

Ibrance și alăptare

Nu se știe dacă Ibrance trece în laptele matern. Prin urmare, nu trebuie să alăptați în timp ce luați Ibrance. Trebuie să evitați alăptarea timp de 3 săptămâni după ce ați luat ultima doză de Ibrance.

Dacă alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră. Va trebui să decideți dacă doriți să luați Ibrance sau să continuați să alăptați.

Întrebări frecvente despre Ibrance

Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Ibrance.

Tratamentul Ibrance va duce la remisiunea cancerului?

Nu, luarea Ibrance nu va duce la remisiunea cancerului.

Odată cu remisiunea cancerului, nu există semne de cancer în corpul dumneavoastră. Studiile clinice cu Ibrance nu au studiat dacă medicamentul provoacă sau nu remisiunea. În schimb, s-au uitat dacă medicamentul i-a ajutat sau nu pe oameni să trăiască mai mult fără ca cancerul lor să se înrăutățească. Pentru mai multe informații și rezultate din aceste studii, consultați secțiunea „Ibrance pentru cancerul de sân” de mai sus.

Dacă aveți întrebări suplimentare despre opțiunile de tratament al cancerului și posibilele lor rezultate, discutați cu medicul dumneavoastră.

Este Ibrance un tip de chimioterapie?

Ibrance nu este un tratament tradițional de chimioterapie. Chimioterapia atacă toate celulele care se divid rapid în corp, inclusiv celulele sănătoase, precum și celulele canceroase. Acesta este motivul pentru care poate avea efecte secundare atât de grave.

Ibrance, pe de altă parte, este o terapie specifică pentru cancer. Terapiile vizate lucrează la caracteristici specifice din interiorul celulelor canceroase care fac ca aceste celule să crească, să se divizeze și să se răspândească. Deoarece terapiile vizate afectează numai celulele canceroase, acestea tind să provoace mai puține efecte secundare.

Ibrance vizează două enzime (proteine ​​care ajută la apariția reacțiilor chimice) numite kinaze dependente de ciclină 4 și 6 (CDK 4 și 6). Aceste enzime sunt hiperactive în celulele canceroase de sân cu receptor hormonal pozitiv (HR +). Acestea fac ca celulele canceroase să se înmulțească rapid. Prin blocarea CDK 4 și 6, Ibrance încetinește creșterea și răspândirea celulelor canceroase.

CDK 4 și 6 sunt, de asemenea, implicați în creșterea celulelor sănătoase. Aceasta înseamnă că Ibrance poate afecta unele celule sănătoase și poate provoca reacții adverse, dintre care unele sunt grave. Cu toate acestea, efectele secundare sunt mult mai puțin probabile în cazul Ibrance decât în ​​cazul chimioterapiei tradiționale „nevizate”.

Dacă arunc după ce am luat Ibrance, ar trebui să iau altă pastilă?

Nu. Dacă vomați după ce ați luat o doză de Ibrance, nu luați altă doză în acea zi. Luați următoarea doză când este timpul. Dacă aruncați frecvent în timp ce luați Ibrance, spuneți medicului dumneavoastră. Vă pot oferi sfaturi despre gestionarea greaței sau vă pot prescrie un medicament anti-greață.

Pot să-mi vindec cancerul de sân?

Cancerul de sân metastatic nu poate fi vindecat. Cu toate acestea, administrarea Ibrance cu o terapie hormonală (fulvestrant sau un inhibitor de aromatază) poate încetini creșterea și răspândirea cancerului pentru o perioadă semnificativă de timp.

Voi avea nevoie de teste în timp ce iau Ibrance?

Da, va trebui să vi se facă periodic teste de sânge pentru a vă monitoriza celulele sanguine și funcția ficatului în timp ce luați Ibrance.

Ibrance poate determina scăderea numărului de celule albe din sânge, ceea ce vă poate crește riscul de infecții. Numărul foarte scăzut de celule albe din sânge vă poate pune în pericol infecții grave, care pot pune viața în pericol.

Medicul dumneavoastră va dori să vi se facă periodic teste de sânge pentru a verifica numărul de celule albe din sânge, astfel încât orice problemă poate fi găsită devreme. Dacă numărul de celule albe din sânge începe să scadă, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de Ibrance. De asemenea, vă pot face să luați o pauză de la tratament până când celulele din sânge vă revin.

Ibrance poate provoca, de asemenea, scăderea numărului de celule roșii din sânge. Aceasta se numește anemie. Vă poate face să arătați palid și să vă simțiți obosit, rece sau amețit. Numărul de trombocite poate, de asemenea, să scadă, ceea ce vă poate face să vă învinețiți sau să sângerați mai ușor. (Trombocitele sunt celule din sânge care vă ajută sângele să se coaguleze.) Analizele de sânge vă vor verifica, de asemenea, numărul de globule roșii și trombocite.

Ibrance vă poate afecta uneori ficatul, determinând eliberarea anumitor enzime hepatice în sânge. Medicul dumneavoastră va dori să vă testeze în mod regulat sângele. Aceste teste se numesc teste ale funcției hepatice. Dacă testele funcției hepatice vă afectează ficatul, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de Ibrance.

Dacă sunteți o femeie * care poate rămâne însărcinată, medicul dumneavoastră vă va face, de asemenea, un test de sarcină înainte de a începe Ibrance. Nu trebuie să luați Ibrance dacă sunteți gravidă sau planificați o sarcină.

* Utilizarea termenilor „bărbat” și „femeie” în acest articol se referă la sexul unei persoane atribuit la naștere.

Îmi voi pierde părul când voi lua Ibrance?

Este posibil să pierdeți părul în timp ce luați Ibrance. O parte a căderii părului a apărut la aproximativ o treime din persoanele care au luat Ibrance în studii clinice. Cu toate acestea, este mai probabil ca părul dvs. să se subțire, mai degrabă decât să cadă complet.

Executați măsuri de precauție

Înainte de a lua Ibrance, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul sănătății dumneavoastră. Este posibil ca Ibrance să nu fie potrivit pentru dvs. dacă aveți anumite afecțiuni medicale sau alte situații. Acestea includ:

• Boală de ficat. Dacă aveți probleme severe cu modul în care funcționează ficatul, vi se va prescrie o doză mai mică de Ibrance. Ibrance poate provoca, de asemenea, probleme cu cât de bine funcționează ficatul. Veți face regulat analize de sânge pentru a vă monitoriza funcția hepatică în timp ce luați Ibrance.
• Probleme pulmonare. Ibrance poate provoca boli pulmonare noi sau agravante. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme respiratorii noi sau agravante în timp ce utilizați Ibrance. În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate cere să încetați să utilizați acest medicament.
• Sarcina. Ibrance nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați secțiunea „Ibrance și sarcină” de mai sus.

Notă: Pentru mai multe informații despre efectele negative potențiale ale Ibrance, consultați secțiunea „Efecte secundare Ibrance” de mai sus.

Expirare, depozitare și eliminare

Când primiți Ibrance de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta sticlei. Această dată este de obicei un an de la data la care au eliberat medicamentul.

Data de expirare ajută la garantarea faptului că medicamentul va fi eficient în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Dacă aveți medicamente neutilizate care au trecut de data de expirare, discutați cu farmacistul dacă este posibil să îl utilizați în continuare.

Depozitare

Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv cum și unde depozitați medicamentul.

Comprimatele Ibrance trebuie păstrate la o temperatură a camerei de la 20 ° C la 25 ° C (68 ° F - 77 ° F). Medicamentul trebuie păstrat într-un recipient etanș, bine ferit de lumină. Evitați păstrarea acestui medicament în zonele în care s-ar putea uda sau uda, cum ar fi în baie.

Eliminarea

Dacă nu mai trebuie să luați Ibrance și să aveți resturi de medicamente, este important să le aruncați în siguranță. Acest lucru ajută la prevenirea altor persoane, inclusiv a copiilor și animalelor de companie, de la consumul de droguri accidental. De asemenea, ajută la menținerea medicamentului de a dăuna mediului.

Site-ul FDA oferă câteva sfaturi utile despre eliminarea medicamentelor. De asemenea, puteți solicita farmacistului informații despre cum să eliminați medicamentul.

Informații profesionale pentru Ibrance

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Indicații

Ibrance este aprobat pentru administrarea produselor alimentare și a medicamentelor (FDA) pentru tratarea cancerului de sân avansat sau metastatic, care este receptor hormonal pozitiv și receptorul factorului de creștere epidermic uman 2-negativ.

Comprimatele Ibrance sunt aprobate pentru utilizare în:

• bărbați și femei în postmenopauză care nu au avut încă terapie hormonală pentru cancerul de sân (în acest caz, Ibrance este utilizat cu o terapie hormonală numită inhibitor de aromatază)
• bărbați și femele al căror cancer de sân a revenit sau s-a răspândit după terapia hormonală (în acest caz, Ibrance este utilizat cu o terapie hormonală numită fulvestrant)

Capsulele Ibrance sunt aprobate pentru utilizare în:

• femeile aflate în postmenopauză care nu au avut încă terapie hormonală pentru cancerul de sân (în acest caz, Ibrance este utilizat cu o terapie hormonală numită letrozol) *
• femele al căror cancer de sân a revenit sau s-a răspândit după terapia hormonală (în acest caz, Ibrance este utilizat cu o terapie hormonală numită fulvestrant)

* Pentru această utilizare, Ibrance a primit aprobarea accelerată de la FDA.

Mecanism de acțiune

Ibrance conține palbociclib, un inhibitor al CDK 4 și 6. Aceste kinaze dependente de ciclină sunt implicate în reglarea creșterii și diviziunii celulare. Ibrance blochează partea CDK4 și CDK6 dependentă a ciclului celular în celulele canceroase de sân cu receptor estrogen pozitiv (ER +).

Ibrance acționează sinergic cu antiestrogenii. Combinația reduce creșterea și divizarea celulelor cancerului mamar ER + mai mult decât utilizarea fiecărui medicament singur.

Farmacocinetica și metabolismul

Biodisponibilitatea palbociclibului este de 46% după administrarea orală. La un subgrup mic (13%) de pacienți, biodisponibilitatea este redusă substanțial dacă medicamentul este luat în starea de repaus alimentar. Luarea Ibrance cu alimente minimizează variabilitatea între pacienți.

Tmaxul palbociclibului este atins la 6 până la 12 ore după administrarea orală. Starea de echilibru este atinsă după opt zile de administrare o dată pe zi. Sexul, vârsta și greutatea corporală nu au niciun efect asupra expunerii la palbociclib.

Palbociclibul este legat de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 85%. Insuficiența hepatică moderată până la severă crește expunerea la palbociclib nelegat. Insuficiența renală nu afectează legarea proteinelor.

Palbociclibul este metabolizat în principal hepatic, de către CYP3A și SULT2A1, majoritatea metaboliților excretați în fecale și unii în urină. Palbociclib are un timp de înjumătățire mediu de 29 de ore.

Palbociclib este un inhibitor slab, dependent de timp al CYP3A.

Contraindicații

Nu există contraindicații pentru utilizarea Ibrance. Toxicitățile legate de tratament, cum ar fi neutropenia, pot necesita întreruperea tratamentului.

Depozitare

Ibrance trebuie păstrat la o temperatură a camerei de la 68 ° F la 77 ° F (20 ° C la 25 ° C).

Declinare de responsabilitate: Știri medicale astăzi a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.