Stelara (ustekinumab)

Ce este Stelara?

Stelara este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Este aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru a trata:

• Psoriazisul plăcii moderat până la sever. Stelara este utilizat pentru tratarea acestui tip de psoriazis la adulți și adolescenți (copii cu vârsta de 12 ani și peste). Este aprobat pentru utilizare de către persoanele care ar putea fi tratate fie cu fototerapie (terapie cu lumină), fie cu terapie sistemică (medicamente administrate pe cale orală sau prin injecție).
• Artrita psoriazică. Stelara este utilizat pentru tratarea artritei psoriazice la adulți. Poate fi utilizat singur sau în combinație cu un alt medicament numit metotrexat.
• Boală Crohn moderată până la severă. Stelara este utilizat pentru a trata boala Crohn moderată până la severă la adulții care au încercat alte medicamente care nu au funcționat pentru tratarea afecțiunii sau care au cauzat efecte secundare care nu au putut fi gestionate.

Stelara conține medicamentul ustekinumab. Este un anticorp monoclonal, care este un tip de medicament produs într-un laborator din celule ale sistemului imunitar.

Stelara vine ca o soluție lichidă care este administrată de obicei sub formă de injecție sub piele (o injecție subcutanată). Cu toate acestea, când Stelara este utilizat pentru tratamentul bolii Crohn, prima doză este administrată sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) (o injecție în venă administrată pe o perioadă de timp). Fiecare doză după perfuzia IV este administrată sub formă de injecție subcutanată. Injecțiile subcutanate Stelara pot fi auto-injectate sau administrate de un furnizor de asistență medicală.

Eficacitate

În studiile clinice, Stelara a fost găsit eficient pentru tratarea psoriazisului în plăci, a artritei psoriazice și a bolii Crohn. Pentru mai multe informații despre eficacitate, consultați secțiunea „Stelara utilizează” de mai jos.

Eficacitate în tratarea psoriazisului

În studiile clinice, Stelara a fost eficient în tratarea adulților și adolescenților cu psoriazis în plăci moderat până la sever. După 12 săptămâni de tratament:

• Până la 73% dintre adulții care au luat Stelara au avut foarte puține sau deloc plăci pe piele. Dintre cei care au luat un placebo (tratament fără medicament activ), 4% au avut aceleași rezultate.
• Aproape 70% dintre adolescenții care au luat Stelara au avut foarte puține sau deloc plăci pe piele. Dintre cei care au luat un placebo, 5,4% au avut aceleași rezultate.

Eficacitate în tratarea artritei psoriazice

În studiile clinice, Stelara a fost găsit eficient în tratarea artritei psoriazice la adulți. După 6 luni de tratament:

• 42% până la 50% dintre persoanele care iau Stelara au avut o îmbunătățire de cel puțin 20% a numărului de articulații dureroase sau umflate. Dintre cei care au luat un placebo (tratament fără medicament activ), până la 23% au avut aceleași rezultate.
• 17% până la 28% dintre persoanele care iau Stelara au avut o îmbunătățire de cel puțin 50% a numărului de articulații dureroase sau umflate. Dintre cei care au luat un placebo, până la 9% au avut aceleași rezultate.

Eficacitate în tratarea bolii Crohn

În studiile clinice, Stelara a fost, de asemenea, eficient în tratarea bolii Crohn moderate până la severe. După 8 săptămâni de tratament, remisia clinică (având foarte puține simptome sau deloc) a fost atinsă cu 14% până la 21% mai multe persoane care au luat Stelara decât la persoanele care au luat un placebo (tratament fără medicament activ).

Stelara generic

Stelara este disponibil numai ca medicament de marcă. Momentan nu este disponibil sub formă generică.

Stelara conține medicamentul activ ustekinumab.

Efecte secundare Stelara

Stelara poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarele liste conțin unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Stelara. Aceste liste nu includ toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele reacții adverse ale Stelara, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față oricăror efecte secundare care pot fi deranjante.

Efecte secundare mai frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare ale Stelara pot include:

• durere de cap
• infecții ale căilor respiratorii superioare, cum ar fi răceala obișnuită, bronșita sau infecția sinusală
• oboseala (lipsa de energie)
• roșeață la locul injectării
• infecție cu drojdie vaginală
• piele iritata
• infecție a tractului urinar (UTI)
• vărsături

Cele mai multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Efecte secundare grave

Efectele secundare grave de la Stelara nu sunt frecvente, dar pot apărea. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave și simptomele acestora pot include următoarele:

• Infecții bacteriene, fungice sau virale severe. Exemple de infecții care pot apărea includ:
  • pneumonie
  • apendicită (inflamație sau infecție în apendicele dvs.)
  • colecistită (inflamație sau infecție în vezica biliară)
  • osteomielită (infecție la nivelul oaselor)
  • gastroenterită (gripă gastrică)
  • diverticulită (inflamație sau infecție în sacii intestinului gros)
  • celulită (un tip de infecție a pielii)
  • reactivarea (apariția) tuberculozei (TBC) la persoanele care au avut infecția în trecut
• Sindromul de leucoencefalopatie posterioară reversibil (umflături la nivelul creierului). Simptomele pot include:
  • durere de cap
  • confuzie
  • convulsii
• Infecții pulmonare, cum ar fi anumite tipuri de pneumonie, care sunt cauzate de inflamația în plămâni. Simptomele pot include:
  • tuse seacă
  • dificultăți de respirație
  • insuficiență respiratorie (respirație slabă și superficială)
• Reacție alergică severă, inclusiv anafilaxie. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Detalii despre efectul secundar” de mai jos.
• Posibil risc crescut de cancer. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Detalii despre efectul secundar” de mai jos.

Detalii despre efectul secundar

S-ar putea să vă întrebați cât de des apar anumite efecte secundare cu acest medicament, sau dacă anumite efecte secundare îi aparțin. Iată câteva detalii despre unele dintre efectele secundare pe care le poate provoca sau nu acest medicament.

Reactie alergica

Ca și în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Stelara. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

• erupții cutanate
• mâncărime
• înroșirea feței (căldură și roșeață a pielii)

O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• umflarea sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare
• umflarea limbii, gurii sau gâtului
• probleme de respirație

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Stelara. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Durere de cap

Este posibil să aveți dureri de cap în timp ce utilizați Stelara. Durerile de cap au fost una dintre cele mai frecvente reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice. Dintre persoanele care iau Stelara pentru psoriazisul în plăci, 5% dintre oameni au avut dureri de cap. Dintre persoanele care au luat placebo (tratament fără medicament activ), 3% au avut dureri de cap.

Dacă aveți dureri de cap în timp ce luați Stelara, discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea medicamentelor fără prescripție medicală pentru a vă ușura durerea.

Oboseală

Oboseala (lipsa de energie) a fost un efect secundar frecvent observat în timpul studiilor clinice cu Stelara. Dintre persoanele care iau Stelara pentru psoriazisul în plăci, 3% dintre oameni prezentau oboseală. Dintre persoanele care au luat un placebo (tratament fără medicament activ), 2% au avut oboseală.

Dacă vă simțiți obosit în timpul tratamentului cu Stelara, discutați cu medicul dumneavoastră despre modalități de a vă crește nivelul de energie.

Depresie

Depresia este un posibil efect secundar al Stelara. În timpul studiilor clinice cu persoane cu psoriazis în plăci, depresia a fost raportată la 1% dintre persoanele care au luat Stelara. Depresia a fost raportată la mai puțin de 1% dintre persoanele care au luat un placebo (tratament fără medicament activ).

De asemenea, persoanele cu boli autoimune (cum ar fi boala Crohn sau psoriazisul) pot avea un risc mai mare de depresie. Se crede că stresul de a avea o boală cronică (pe termen lung) autoimună poate duce la depresie la unii oameni.

Dacă vă simțiți deprimat în timp ce luați Stelara, discutați cu medicul dumneavoastră despre modalități de a vă îmbunătăți starea de spirit.

Dureri articulare

Nu este clar dacă Stelara provoacă dureri articulare. În studiile clinice, care au inclus persoane cu artrită psoriazică, 3% dintre persoanele care au luat Stelara au avut dureri articulare. Dintre cei care au luat un placebo (tratament fără medicament activ), 1% au avut dureri articulare. Cu toate acestea, durerile articulare sunt, de asemenea, un simptom al artritei psoriazice.

Dacă luați Stelara și aveți dureri articulare, discutați cu medicul dumneavoastră despre modalități de reducere a durerii.

Cancer

Nu se știe dacă cancerul este un efect secundar al Stelara. Cu toate acestea, în studiile clinice, au fost raportate cazuri noi de cancer în timpul tratamentului cu medicamentul.

În studiile clinice la persoanele cu psoriazis în plăci, 1,5% dintre cei care au luat Stelara au raportat un cancer de piele nonmelanom. De asemenea, în aceste studii, 1,7% dintre persoanele care iau Stelara au dezvoltat cancer, altul decât cancerul de piele nonmelanom. Aceste tipuri de cancer au inclus cancerul de prostată, cancerul de sân și cancerul colorectal.

În studiile clinice la persoanele cu boala Crohn, 0,2% dintre cei care au luat Stelara au dezvoltat un cancer de piele nonmelanom. Dintre cei care au luat un placebo (tratament fără medicament activ), 0,2% au avut același rezultat. Alte tipuri de cancer decât cancerul de piele nonmelanom au fost raportate și la 0,2% dintre persoanele care au luat Stelara. Aceste tipuri de cancer nu au fost raportate la niciuna dintre persoanele care au luat placebo în studii.

Nu este clar dacă Stelara cauzează cancer. Cu toate acestea, Stelara scade capacitatea sistemului imunitar de a ataca și distruge celulele canceroase. Din acest motiv, este posibil să aveți un risc crescut de cancer cu utilizarea Stelara. Acest risc ar putea fi mai mare pentru persoanele cu vârsta de 60 de ani și peste și pentru persoanele care au luat medicamente care reduc funcția sistemului imunitar de mult timp.

În timp ce luați Stelara, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție pentru orice semne de cancer, inclusiv cancer de piele. Dacă sunteți îngrijorat de riscul de a dezvolta cancer în timp ce utilizați Stelara, discutați cu medicul dumneavoastră.

Diaree

În studiile clinice efectuate pe persoane cu psoriazis în plăci, diareea a apărut la 2% dintre cei care au luat Stelara și la 2% dintre cei care au luat placebo (tratament fără medicament activ). Cu toate acestea, acesta nu a fost un efect secundar raportat frecvent la persoanele care iau Stelara pentru artrita psoriazică sau boala Crohn.

Dacă aveți diaree în timp ce utilizați Stelara, discutați cu medicul dumneavoastră despre modalități de a reduce acest efect secundar.

Răceală

Este posibil să aveți răceli mai frecvente în timp ce utilizați Stelara. În studiile clinice efectuate pe persoane cu psoriazis în plăci sau boala Crohn, 4% până la 11% dintre persoanele care au luat Stelara au avut infecții ale căilor respiratorii superioare. Dintre persoanele care au luat un placebo (tratament fără medicament activ), 5% până la 8% au avut infecții ale căilor respiratorii superioare.

Aceste infecții ale căilor respiratorii superioare includ curgerea nasului sau răceala obișnuită. Răceala și curgerea nasului pot apărea deoarece Stelara scade capacitatea sistemului imunitar de a combate infecțiile.

Dacă aveți răceli frecvente în timp ce utilizați Stelara, discutați cu medicul dumneavoastră despre modalități de tratare a simptomelor.

Creșterea în greutate sau pierderea în greutate (nu este un efect secundar)

În studiile clinice, creșterea în greutate și pierderea în greutate nu au fost raportate ca efecte secundare ale Stelara.

Cu toate acestea, scăderea în greutate poate fi un simptom al bolii Crohn, pe care Stelara este uneori folosit pentru a o trata.

Dacă câștigați sau pierdeți în greutate în timpul tratamentului cu Stelara, discutați cu medicul dumneavoastră. Acestea vă vor ajuta să identificați eventualele motive de sănătate pentru schimbarea greutății.

Căderea părului (nu este un efect secundar)

Căderea părului nu a fost un efect secundar al Stelara în studiile clinice. Cu toate acestea, căderea părului ar putea fi un simptom al psoriazisului pe plăci, pe care Stelara este uneori folosit pentru a-l trata.

Dacă aveți căderea părului în timpul tratamentului cu Stelara, discutați cu medicul dumneavoastră. Vor verifica dacă aveți alte afecțiuni de sănătate care vă pot cauza pierderea părului. De asemenea, pot discuta modalități de a vă ajuta să vă reduceți căderea părului.

Eczema (nu este un efect secundar)

Eczema nu este un efect secundar al tratamentului cu Stelara. Cu toate acestea, în studiile clinice la persoanele cu psoriazis în plăci și boala Crohn, mâncărimea pielii a fost raportată la până la 4% dintre persoanele care utilizează Stelara și până la 2% dintre cei care au luat un placebo (tratament fără medicament activ).

Dacă dezvoltați eczeme sau aveți mâncărimi ale pielii în timp ce utilizați Stelara, discutați cu medicul dumneavoastră despre modalitățile de gestionare a simptomelor.

Efecte secundare la copii

Într-un studiu clinic, adolescenții (copii cu vârsta de 12 ani și peste) cu psoriazis în plăci au folosit Stelara pentru tratament. Efectele secundare la acești copii nu au fost diferite de efectele secundare la adulții cu psoriazis în plăci în timpul altor studii clinice.

Dozare Stelara

Dozajul Stelara pe care vi-l prescrie medicul dumneavoastră va depinde de mai mulți factori. Acestea includ:

• starea pe care o folosiți Stelara pentru a o trata
• varsta ta
• greutatea ta

Următoarele informații descriu dozele care sunt frecvent utilizate sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai bună doză pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră.

Formele și punctele forte ale medicamentului

Stelara vine ca o soluție lichidă care conține medicamentul activ ustekinumab.

Vine ca:

• o seringă preumplută cu doză unică, care conține 0,5 ml soluție și conține 45 mg ustekinumab
• o seringă preumplută cu doză unică, care conține 1 ml soluție și conține 90 mg ustekinumab
• un flacon cu doză unică care conține 0,5 ml soluție și conține 45 mg ustekinumab

Stelara se administrează sub formă de injecție sub piele (o injecție subcutanată). Poate fi administrat în brațele superioare, coapsele, burta sau fesele.

Furnizorul dvs. de asistență medicală vă poate administra injecții Stelara la o clinică medicală. De asemenea, vă pot arăta cum să vă auto-injectați Stelara acasă.

Notă: Stelara vine, de asemenea, sub formă de flacon care conține 130 mg ustekinumab. Acest flacon este utilizat pentru o perfuzie intravenoasă unică (IV) (o injecție în venă administrată pe o perioadă de timp) de Stelara. Este utilizat pentru a administra prima doză de medicament persoanelor cu boală Crohn. Această perfuzie unică se numește „doză de încărcare”. Infuzia IV va avea loc pe o perioadă de cel puțin 1 oră. Fiecare doză de Stelara după perfuzia IV este administrată sub formă de injecție subcutanată.

Dozarea pentru psoriazisul în plăci

Stelara este aprobat pentru tratarea psoriazisului în plăci atât la adulți, cât și la adolescenți (copii cu vârsta de 12 ani și peste). Dozajul tipic pentru adulți este descris aici.

Stelara se administrează ca o injecție subcutanată (o injecție sub piele) în fiecare dintre următoarele zile:

• prima doză se administrează în ziua 1
• a doua doză se administrează 4 săptămâni mai târziu
• a treia doză se administrează la 12 săptămâni după a doua doză
• restul dozelor se administrează la fiecare 12 săptămâni

Doza uzuală de Stelara pentru psoriazisul în plăci se bazează pe greutatea și vârsta corpului. La adulții cu psoriazis în plăci, doza tipică de Stelara pentru fiecare injecție este următoarea:

• pentru adulții care cântăresc 100 de kilograme (aproximativ 220 de lire sterline) sau mai puțin, doza lor obișnuită este de 45 mg
• pentru adulții care cântăresc mai mult de 100 de kilograme, doza lor obișnuită este de 90 mg

Doze pentru artrita psoriazică

Doza uzuală de Stelara pentru adulții cu artrită psoriazică este de 45 mg pentru fiecare injecție.

Stelara se administrează ca o injecție subcutanată (o injecție sub piele) în fiecare dintre următoarele zile:

• prima doză se administrează în ziua 1
• a doua doză se administrează 4 săptămâni mai târziu
• a treia doză se administrează la 12 săptămâni după a doua doză
• restul dozelor se administrează la fiecare 12 săptămâni

Dacă aveți artrită psoriazică cu psoriazis în plăci, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare de Stelara.

Doze pentru boala Crohn

Doza uzuală de Stelara pentru adulții cu boala Crohn este de 90 mg administrată o dată la 8 săptămâni. Stelara se administrează sub formă de injecție subcutanată (o injecție sub piele). Când tratați boala Crohn, aceasta se numește doza de întreținere.

Cu toate acestea, prima doză de Stelara pe care o veți primi se numește doză de inducție (încărcare). Se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) (o injecție în venă administrată pe o perioadă de timp). Această perfuzie durează cel puțin o oră. Doza uzuală pentru doza de încărcare se bazează pe greutatea corporală, după cum urmează:

• pentru adulții care cântăresc 55 de kilograme (aproximativ 121 de lire sterline) sau mai puțin, doza de încărcare este de 260 mg
• pentru adulții care cântăresc între 55 de kilograme și 85 de kilograme (aproximativ 187 de kilograme), doza de încărcare este de 390 mg
• pentru adulții care cântăresc mai mult de 85 de kilograme, doza de încărcare este de 520 mg

Fiecare doză de Stelara pe care o primiți după doza de încărcare va fi administrată sub formă de injecție subcutanată.

Doza la copii

Stelara este aprobat pentru tratarea psoriazisului în plăci atât la adulți, cât și la adolescenți (copii cu vârsta de 12 ani și peste). Dozajul tipic pentru adolescenți este descris mai jos.

Stelara se administrează ca o injecție subcutanată (o injecție sub piele) în fiecare dintre următoarele zile:

• prima doză se administrează în ziua 1
• a doua doză se administrează 4 săptămâni mai târziu
• a treia doză se administrează la 12 săptămâni după a doua doză
• următoarele doze se administrează la fiecare 12 săptămâni

Doza de Stelara pentru psoriazisul în plăci se bazează pe greutatea corporală și vârsta. La copiii cu psoriazis în plăci, doza tipică de Stelara pentru fiecare injecție este următoarea:

• pentru cei care cântăresc mai puțin de 60 de kilograme (aproximativ 132 de kilograme), doza uzuală este de 0,75 miligrame de medicament pe kilogram de greutate corporală
• pentru cei care cântăresc între 60 de kilograme și 100 de kilograme (aproximativ 220 de kilograme), doza lor obișnuită este de 45 mg
• pentru cei care cântăresc peste 100 de kilograme, doza lor obișnuită este de 90 mg

De exemplu, un copil care cântărește 88 de kilograme (aproximativ 40 de kilograme) va primi o doză de 30 mg de Stelara. Acest lucru se calculează înmulțind 40 de kilograme cu 0,75 miligrame de medicament, ceea ce este egal cu 30 mg de medicament.

Ce se întâmplă dacă pierd o doză?

Este important să vă țineți programările la medicul dumneavoastră pentru injecțiile cu Stelara. Dacă ratați o programare, sunați imediat la cabinetul medicului dumneavoastră. Ei vă pot reprograma programarea.

Dacă utilizați Stelara acasă și pierdeți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Nu luați mai mult de o doză la un moment dat. Acest lucru vă poate crește riscul de reacții adverse grave.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre orice doză uitată. Acestea vă pot ajuta să stabiliți un nou program pentru tratamentul dumneavoastră cu Stelara.

Pentru a vă asigura că nu ratați nicio doză, încercați să setați un memento pe telefon. Un cronometru pentru medicamente poate fi, de asemenea, util.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Stelara este menit să fie utilizat ca tratament pe termen lung. Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră stabiliți că Stelara este sigur și eficient pentru dvs., probabil că îl veți lua pe termen lung.

Costul Stelara

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, costul Stelara poate varia.

Prețul real pe care îl veți plăti depinde de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de sprijin financiar pentru a plăti pentru Stelara sau dacă aveți nevoie de ajutor pentru a vă înțelege acoperirea de asigurare, ajutorul este disponibil.

Janssen Biotech, Inc., producătorul Stelara, oferă un program numit Janssen CarePath. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru asistență, sunați la 877-CAREPATH (877-227-3728) sau vizitați site-ul web al programului.

Stelara folosește

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Stelara, pentru tratarea anumitor afecțiuni. Stelara poate fi, de asemenea, utilizat off-label pentru alte condiții. Utilizarea fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.

Stelara pentru psoriazisul în plăci

Stelara este aprobat de FDA pentru tratarea psoriazisului plăcii moderat până la sever la adulți și adolescenți (copii cu vârsta de 12 ani și peste). Este aprobat pentru utilizare la persoanele care ar putea fi tratate fie cu terapie sistemică (medicamente administrate pe cale orală sau prin injecție), fie cu fototerapie (terapie cu lumină).

Psoriazisul în plăci este o boală autoimună care provoacă plăci pe piele. Plăcile sunt zone de pe piele care sunt ridicate și pot fi de culoare roșie sau argintie. Se pot simți și mâncărime.

Eficacitate pentru psoriazisul în plăci

În studiile clinice, Stelara a fost eficient în tratarea adulților și adolescenților cu psoriazis în plăci moderat până la sever. După 12 săptămâni de tratament:

• Până la 73% dintre adulții care au luat Stelara au avut foarte puține plăci sau nu au plăci pe piele. Dintre cei care au luat un placebo (tratament fără medicament activ), 4% au avut aceleași rezultate.
• Aproape 70% dintre adolescenții care au luat Stelara au avut foarte puține plăci sau nu au plăci pe piele. Dintre cei care au luat un placebo, 5,4% au avut aceleași rezultate.

Aceste studii au analizat, de asemenea, câte persoane au avut mai puține plăci pe piele după tratament. Studiile au constatat că:

• Până la 76% dintre adulții care au luat Stelara au avut o îmbunătățire de cel puțin 75% a simptomelor psoriazisului. Dintre cei care au luat un placebo, 4% dintre adulți au avut aceleași rezultate.
• Până la 80,6% dintre adolescenții care au luat Stelara au avut o îmbunătățire de cel puțin 75% a simptomelor psoriazisului. Dintre cei care au luat un placebo, aproximativ 11% dintre adolescenți au avut aceleași rezultate.

Stelara pentru artrita psoriazică

Stelara este aprobat de FDA pentru tratarea artritei psoriazice la adulți. Este aprobat pentru utilizare pe cont propriu sau în combinație cu metotrexat.

Artrita psoriazică este o afecțiune care provoacă pete de psoriazis pe piele și artrită la nivelul articulațiilor.

Eficacitate pentru artrita psoriazică

În studiile clinice, Stelara a fost eficient în ameliorarea simptomelor de artrită psoriazică la adulți. După 6 luni de tratament:

• Până la 50% dintre persoanele care au luat Stelara au avut o îmbunătățire de cel puțin 20% a numărului de articulații dureroase sau umflate. Dintre cei care au luat un placebo (tratament fără medicament activ), până la 23% au avut aceleași rezultate.
• Până la 28% dintre persoanele care au luat Stelara au avut o îmbunătățire de cel puțin 50% a numărului de articulații dureroase sau umflate. Dintre cei care au luat un placebo, până la 9% au avut aceleași rezultate.

Aproximativ jumătate dintre persoanele din aceste studii luau Stelara în asociere cu doze stabile de metotrexat.

Stelara pentru boala Crohn

Stelara este aprobat de FDA pentru a trata boala Crohn moderată până la severă la adulți. Este utilizat la persoanele care au:

• au fost tratați cu medicamente imunomodulatoare sau corticosteroizi care fie nu au funcționat pentru ei, fie au provocat efecte secundare pe care nu le-au putut controla, dar care nu au avut un tratament nereușit cu un tip de medicament numit blocant al factorului de necroză tumorală (TNF) sau
• au încercat unul sau mai multe blocante TNF care fie nu au funcționat pentru ei, fie au provocat efecte secundare pe care nu le-au putut controla

Boala Crohn este un tip de boală inflamatorie a intestinului. Provoacă inflamații în tractul gastrointestinal (GI). Cu boala Crohn, este posibil să aveți:

• diaree
• sânge în scaune
• durere și crampe în burtă

Eficacitatea bolii Crohn

Un studiu clinic a analizat eficacitatea după 8 săptămâni de tratament. În acest studiu, remisia clinică (având foarte puține sau nici un simptom) a fost atinsă cu 14% până la 21% mai multe persoane care au luat Stelara decât la cei care au luat un placebo (tratament fără medicament activ).

Remisiunea clinică poate fi definită și pe baza unui sistem de notare care măsoară cât de severe sunt simptomele bolii Crohn ale oamenilor. Scorurile mai mici arată mai puține simptome ale bolii Crohn. Dacă aveți un scor mai mic de 150 de puncte, sunteți considerat a fi în remisiune. Cel mai mare scor posibil este de 1.100.

În aceste studii de 8 săptămâni, între 18% și 26% mai multe persoane care au luat Stelara decât cele care au luat placebo au avut un scor scăzut de cel puțin 100 de puncte.

Stelara pentru alte condiții

În plus față de utilizările enumerate mai sus, Stelara poate fi utilizat în afara etichetei pentru alte condiții. Consumul de droguri fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru o singură utilizare este utilizat pentru altul care nu este aprobat. Și vă puteți întreba dacă Stelara este utilizat pentru alte condiții.

Stelara pentru colita ulcerativă (utilizare în afara etichetei)

Stelara nu este aprobat de FDA pentru tratarea colitei ulcerative (UC). Cu toate acestea, producătorul de Stelara a testat acest medicament ca tratament pentru UC moderată până la severă la adulți.

Într-un studiu clinic, aproximativ 43,8% dintre persoanele care au luat Stelara la fiecare 8 săptămâni (după doza de încărcare intravenoasă) timp de 11 luni au fost în remisie clinică (având foarte puține sau deloc simptome UC) după tratament. Dintre cei care au luat un placebo (tratament fără medicament activ), 24% dintre oameni au fost în remisie.

Având în vedere rezultatele acestui studiu, producătorul de Stelara a depus o cerere pentru aprobarea FDA de a utiliza medicamentul pentru a trata UC.

Dacă sunteți interesat să utilizați Stelara pentru a trata UC, discutați cu medicul dumneavoastră.

Stelara pentru spondilita anchilozantă (utilizare în afara etichetei)

Stelara nu este aprobat de FDA pentru a trata spondilita anchilozantă (SA). Cu toate acestea, poate fi eficientă tratarea acestei afecțiuni.

În studiile clinice cu Stelara, unele persoane cu artrită psoriazică au avut, de asemenea, SA. La persoanele cu ambele afecțiuni, Stelara a scăzut simptomele AS cu cel puțin jumătate la 29,3% dintre oameni după 6 luni de tratament. La persoanele care au luat un placebo (tratament fără medicament activ), 11,4% dintre oameni au avut același rezultat.

Dacă sunteți interesat să utilizați Stelara pentru tratamentul SA, discutați cu medicul dumneavoastră.

Stelara pentru lupus (utilizare non-etichetă)

Stelara nu este aprobat de FDA pentru tratarea lupusului. Cu toate acestea, poate fi eficientă tratarea acestei afecțiuni.

Într-un mic studiu clinic, Stelara a fost administrat persoanelor cu lupus eritematos sistemic activ. După 6 luni de tratament, 62% dintre persoanele care au luat Stelara au simptome reduse semnificativ. Dintre persoanele care au luat un placebo (tratament fără medicament activ), 33% au avut aceleași rezultate. Ambele grupuri de persoane și-au primit tratamentul în combinație cu medicamentele standard pentru lupus.

Dacă sunteți interesat să utilizați Stelara pentru tratamentul lupusului, discutați cu medicul dumneavoastră.

Stelara pentru artrita reumatoidă (nu este o utilizare adecvată)

Stelara nu este aprobat de FDA pentru tratarea artritei reumatoide (RA). Și nu s-a dovedit eficient pentru tratarea acestei afecțiuni.

Într-un studiu clinic, Stelara a fost administrat în asociere cu metotrexat persoanelor cu RA activă. După 28 de săptămâni de tratament, Stelara nu a îmbunătățit simptomele RA ale oamenilor mai mult decât un placebo (tratament fără medicament activ).

Dacă sunteți interesat să aflați mai multe despre opțiunile de tratament pentru RA, discutați cu medicul dumneavoastră.

Stelara și copii

Stelara este aprobat de FDA pentru tratarea copiilor cu vârsta de 12 ani și peste cu psoriazis în plăci moderat până la sever. Consultați secțiunea „Stelara pentru psoriazisul plăcii” de mai sus pentru mai multe detalii.

Utilizarea Stelara împreună cu alte medicamente

Stelara poate fi utilizat împreună cu alte medicamente pentru tratarea psoriazisului în plăci, a artritei psoriazice sau a bolii Crohn. Medicul dumneavoastră vă va recomanda dacă trebuie să luați alte medicamente împreună cu Stelara pentru a vă trata afecțiunea.

Stelara și metotrexat

Atunci când este utilizat pentru tratarea artritei psoriazice, Stelara este aprobat de FDA pentru utilizare singură sau în combinație cu metotrexat (Otrexup, Trexall). Medicul dumneavoastră vă va discuta dacă combinația dintre Stelara și metotrexat este potrivită pentru dumneavoastră.

Alternative la Stelara

Sunt disponibile și alte medicamente care vă pot trata afecțiunea. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Stelara, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre alte medicamente care pot funcționa bine pentru dumneavoastră.

Notă: Unele dintre medicamentele enumerate aici sunt utilizate off-label pentru a trata aceste afecțiuni specifice.

Alternative pentru psoriazisul în plăci

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea psoriazisului în plăci includ:

• terapii topice, cum ar fi uleiurile care conțin vitamina D.
• metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• acitretină (Soriatane)
• apremilast (Otezla)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• tildrakizumab (Ilumya)
• risankizumab (Skyrizi)

Alternative pentru artrita psoriazică

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea artritei psoriazice includ:

• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen sau naproxen
• metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazină (azulfidină)
• apremilast (Otezla)
• leflunomidă (Arava)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)
• tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR)

Alternative pentru boala Crohn

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea bolii Crohn includ:

• corticosteroizi, cum ar fi prednison sau budesonid
• sulfasalazină (azulfidină)
• azatioprină (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurină (Purinethol, Purixan)
• metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• natalizumab (Tysabri)
• vedolizumab (Entyvio)

Stelara vs. Humira

S-ar putea să vă întrebați cum se compară Stelara cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Stelara și Humira sunt asemănătoare și diferite.

Despre

Stelara conține medicamentul ustekinumab, în ​​timp ce Humira conține medicamentul adalimumab. Amândoi sunt anticorpi monoclonali, care sunt medicamente fabricate din celule ale sistemului imunitar.

Utilizări

Stelara și Humira sunt ambele aprobate de FDA pentru a trata:

• artrita psoriazică la adulți
• psoriazisul în plăci moderat până la sever la adulții care ar putea fi tratați cu terapie sistemică (medicamente administrate prin injecție sau administrate pe cale orală) sau terapie ușoară

Stelara este, de asemenea, aprobat pentru tratarea adolescenților (copii cu vârsta de 12 ani și peste) cu psoriazis în plăci moderat până la sever. De asemenea, este aprobat tratamentul bolii Crohn moderate până la severe la adulții care au luat anumite alte medicamente care nu au funcționat pentru ei.

Humira este, de asemenea, aprobat pentru a trata:

• spondilita anchilozantă la adulți
• colită ulcerativă moderată până la severă la adulți
• artrita reumatoidă moderată până la severă la adulți
• uveită la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste
• artrita idiopatică juvenilă la copii cu vârsta de 2 ani și peste
• Boala Crohn la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste
• hidradenită supurativă la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste

Forme și administrare de medicamente

Stelara și Humira vin ambele ca o soluție lichidă injectată sub piele (o injecție subcutanată).

Pentru persoanele care iau Stelara pentru tratamentul bolii Crohn, prima lor doză este administrată prin perfuzie intravenoasă (IV) (o injecție în venă administrată pe o perioadă de timp). Infuzia durează cel puțin 1 oră. Restul dozelor lor se administrează prin injecție subcutanată.

Stelara și Humira pot fi administrate ambele sub formă de injecții la cabinetul sau clinica medicului dumneavoastră. De asemenea, pot fi auto-injectate acasă, după ce medicul dumneavoastră v-a arătat cum să injectați medicamentele.

Stelara poate fi injectat sub pielea brațelor, coapselor, burții sau feselor. Humira poate fi injectat sub pielea coapselor sau a burții.

Stelara vine ca o seringă preumplută de unică folosință, destinată utilizării o singură dată. De asemenea, vine ca un flacon cu doză unică pe care îl veți injecta folosind o seringă și un ac. Stelara vine, de asemenea, într-o fiolă de unică folosință, utilizată pentru injecțiile administrate de furnizorii de servicii medicale.

Humira vine sub formă de stilouri și seringi preumplute, cu doză unică. De asemenea, vine într-o fiolă de unică folosință, utilizată pentru injecțiile făcute de furnizorii de servicii medicale.

Efecte secundare și riscuri

Stelara și Humira conțin ambele medicamente diferite. Prin urmare, medicamentele pot provoca efecte secundare foarte diferite. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Stelara, cu Humira sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate să apară cu Stelara:
  • oboseala (lipsa de energie)
  • infecție cu drojdie vaginală
  • piele iritata
  • vărsături
• Poate apărea cu Humira:
  • erupții cutanate
• Poate apărea atât cu Stelara, cât și cu Humira:
  • infecții ale căilor respiratorii superioare, cum ar fi răceala obișnuită sau infecția sinusală
  • roșeață, durere sau umflături la locul injectării
  • durere de cap
  • infecție a tractului urinar (UTI)

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Stelara, cu Humira sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate să apară cu Stelara:
  • sindrom de leucoencefalopatie posterioară reversibilă (umflături la nivelul creierului)
  • infecții pulmonare cauzate de inflamația plămânilor
• Poate apărea cu Humira:
  • probleme nervoase noi sau agravante, inclusiv scleroza multiplă
  • tulburări ale sângelui, inclusiv anemie (nivel scăzut de celule roșii din sânge) și trombocitopenie (nivel scăzut de trombocite)
  • insuficiență cardiacă nouă sau înrăutățită
• Poate apărea atât cu Stelara, cât și cu Humira:
  • infecții bacteriene, fungice sau virale grave
  • posibil risc crescut de cancer
  • reacție alergică severă

Eficacitate

Stelara și Humira au utilizări diferite aprobate de FDA, dar ambele sunt utilizate pentru tratarea artritei psoriazice și a psoriazisului în plăci.

Eficacitatea acestor medicamente în tratarea psoriazisului în plăci a fost comparată în studii.

O analiză care a reunit rezultatele mai multor studii a constatat că Stelara și Humira pot avea o eficacitate similară în tratarea adulților cu psoriazis în plăci. O altă analiză a constatat că aceste medicamente pot avea o eficacitate similară în tratarea copiilor cu psoriazis în plăci.

Eficacitatea Stelara și Humira în tratarea artritei psoriazice a fost, de asemenea, comparată într-o analiză. Această analiză a constatat că Humira poate fi mai eficient decât Stelara în tratarea artritei psoriazice.

Cheltuieli

Stelara și Humira sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice ale niciunui medicament. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Cu toate acestea, sunt disponibile produse biosimilare ale Humira. Medicamentele biosimilare sunt versiuni similare ale medicamentului original de marcă, care sunt aprobate pentru a trata unele dintre aceleași condiții ca și medicamentul original. Acestea pot costa mai puțin decât medicamentul original.

Potrivit estimărilor de pe GoodRx.com, Humira ar putea costa mai puțin decât Stelara. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de doza dvs., de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Stelara vs. Cosentyx

S-ar putea să vă întrebați cum se compară Stelara cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Stelara și Cosentyx sunt asemănătoare și diferite.

General

Stelara conține medicamentul ustekinumab. Cosentyx conține medicamentul secukinumab. Amândoi sunt anticorpi monoclonali, care sunt medicamente fabricate din celule ale sistemului imunitar.

Utilizări

Stelara și Cosentyx sunt ambele aprobate de FDA pentru a trata:

• psoriazisul în plăci moderat până la sever, la adulții care ar putea fi tratați cu terapie sistemică (medicamente administrate prin injecție sau administrate pe cale orală) sau terapie ușoară
• artrita psoriazică la adulți

Stelara este, de asemenea, aprobat pentru tratarea adolescenților (copii cu vârsta de 12 ani și peste) cu psoriazis în plăci moderat până la sever. Și este aprobat să trateze adulții cu boală Crohn moderată până la severă care au luat în trecut anumite alte medicamente care nu au funcționat pentru ei.

Cosentyx este, de asemenea, aprobat pentru a trata spondilita anchilozantă la adulți.

Forme și administrare de medicamente

Stelara și Cosentyx vin ca o soluție lichidă injectată sub piele (o injecție subcutanată).

Pentru persoanele care iau Stelara pentru tratamentul bolii Crohn, prima lor doză este administrată prin perfuzie intravenoasă (IV) (o injecție în venă administrată pe o perioadă de timp). Infuzia durează cel puțin 1 oră. Restul dozelor lor sunt administrate prin injecție subcutanată.

Stelara și Cosentyx pot fi administrate ambele sub formă de injecții la cabinetul medicului dumneavoastră. De asemenea, pot fi auto-injectate acasă, după ce medicul dumneavoastră v-a arătat cum să le injectați.

Stelara și Cosentyx pot fi injectate sub pielea brațelor, a coapselor sau a burții. Stelara poate fi, de asemenea, injectat în fese.

Stelara vine ca o seringă de unică folosință, preumplută, destinată utilizării o singură dată. De asemenea, vine ca un flacon cu doză unică pe care îl veți injecta folosind o seringă și un ac. De asemenea, Stelara vine într-un flacon de unică folosință care este utilizat pentru injecțiile administrate de furnizorii de servicii medicale.

Cosentyx vine ca o seringă de unică folosință, preumplută, destinată utilizării o singură dată. De asemenea, vine ca stilou cu o singură doză (numit stilou Sensoready). De asemenea, Cosentyx vine într-un flacon de unică folosință care este utilizat pentru injecțiile administrate de furnizorii de servicii medicale.

Efecte secundare și riscuri

Stelara și Cosentyx conțin diferite medicamente. Prin urmare, pot provoca diferite efecte secundare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Stelara, cu Cosentyx sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate să apară cu Stelara:
  • durere de cap
  • oboseala (lipsa de energie)
  • roșeață, durere sau umflături la locul injectării
  • infecție cu drojdie vaginală
  • piele iritata
  • infecție a tractului urinar (UTI)
  • vărsături
• Poate apărea cu Cosentyx:
  • diaree
• Poate apărea atât cu Stelara, cât și cu Cosentyx:
  • infecții ale căilor respiratorii superioare, cum ar fi răceala obișnuită

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Stelara, cu Cosentyx sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate să apară cu Stelara:
  • sindrom de leucoencefalopatie posterioară reversibilă (umflături la nivelul creierului)
  • infecții pulmonare cauzate de inflamația plămânilor
  • posibil risc crescut de cancer
• Poate apărea cu Cosentyx:
  • boală inflamatorie a intestinului (inflamație a tractului digestiv)
• Poate apărea atât cu Stelara, cât și cu Cosentyx:
  • infecții bacteriene, fungice sau virale grave
  • reacție alergică severă, inclusiv anafilaxie

Eficacitate

Stelara și Cosentyx au utilizări diferite aprobate de FDA, dar ambele sunt utilizate pentru tratarea psoriazisului în plăci și a artritei psoriazice.

Stelara și Cosentyx au fost comparate în studii ca tratamente pentru aceste afecțiuni.

O analiză care a reunit rezultatele mai multor studii a constatat că Stelara și Cosentyx pot avea o eficacitate similară în tratarea psoriazisului în plăci la adulți. O altă analiză a constatat că Stelara și Cosentyx au fost la fel de eficiente în tratarea artritei psoriazice.

Cheltuieli

Stelara și Cosentyx sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice ale niciunui medicament. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Potrivit estimărilor de pe WellRx.com, Stelara ar putea costa mai mult decât Cosentyx. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de doza dvs., de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Stelara și alcool

Nu există interacțiuni cunoscute între Stelara și alcool. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă este sigur să beți alcool în timp ce utilizați Stelara.

Interacțiuni Stelara

Stelara poate interacționa cu alte câteva medicamente și terapii.

Diferite interacțiuni medicamentoase pot provoca efecte diferite în corpul dumneavoastră. De exemplu, unele interacțiuni pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament pentru dvs. Alte interacțiuni pot crește efectele secundare ale unui medicament sau le pot face mai grave.

Stelara și alte medicamente sau terapii

Mai jos sunt liste de medicamente și terapii care pot interacționa cu Stelara. Aceste liste nu conțin toate medicamentele care pot interacționa cu Stelara.

Înainte de a lua Stelara, discutați cu medicul dumneavoastră și farmacistul. Spuneți-le despre toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală și alte medicamente pe care le luați. Spune-le și despre vitaminele, plantele și suplimentele pe care le folosești. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Stelara și vaccinuri

Nu ar trebui să primiți un vaccin viu când utilizați Stelara. Administrarea unui vaccin viu în timpul tratamentului cu Stelara vă crește riscul de a obține afecțiunea pe care vaccinul este menit să o prevină. Acest lucru se datorează faptului că Stelara suprimă (scade) capacitatea sistemului imunitar de a combate infecțiile. Primirea unui vaccin viu în timpul tratamentului cu Stelara vă crește riscul de infecții grave.

Exemple de vaccinuri vii pe care ar trebui să le evitați în timpul tratamentului cu Stelara includ:

• rujeolă, oreion, rubeolă (MMR)
• varicela (varicela)
• rotavirus
• variolă
• febră galbenă

De asemenea, trebuie să evitați administrarea vaccinului Bacillus Calmette-Guérin (BCG) timp de 1 an înainte de a începe să utilizați Stelara, în timpul tratamentului cu Stelara și timp de 1 an după ce încetați să utilizați Stelara. Vaccinul BCG este menit să prevină tuberculoza (TB). Este mai frecvent dat persoanelor care locuiesc în afara Statelor Unite.

Dacă utilizați Stelara, s-ar putea să nu fie sigur pentru dvs. dacă oamenii din gospodăria dvs. primesc un vaccin viu. Acest lucru se datorează faptului că este posibil să vă poată transmite virusul conținut în vaccinul viu.

Dacă primiți un vaccin non-viu în timpul tratamentului cu Stelara, este posibil ca sistemul imunitar să nu fie suficient de puternic pentru a vă proteja de starea pentru care este utilizat vaccinul. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vă este sigur să primiți un vaccin non-viu în timp ce utilizați Stelara.

Stelara și focuri de alergie

Nu se știe dacă este sigur să primiți alergii (numite imunoterapie) în timp ce utilizați Stelara. Acest lucru se datorează faptului că Stelara poate afecta modul în care sistemul imunitar răspunde la loviturile alergice.

Obținerea de fotografii alergice în timp ce utilizați Stelara poate face ca fotografiile să nu funcționeze la fel de bine pentru dvs. De asemenea, este posibil să aveți un risc crescut de a avea o reacție alergică gravă (inclusiv anafilaxie) la loviturile alergice.

Dacă primiți vaccinuri alergice, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați și Stelara. Vor discuta cu dvs. despre riscurile și beneficiile tratamentului. De asemenea, vă vor monitoriza mai atent dacă există reacții grave la loviturile alergice.

Stelara și warfarina

Luarea Stelara cu warfarină (Coumadin, Jantoven) poate modifica nivelul de warfarină din corpul dumneavoastră. Acest lucru poate afecta cât de bine funcționează warfarina pentru dumneavoastră. De asemenea, ar putea crește riscul de reacții adverse, cum ar fi sângerarea.

Dacă trebuie să luați warfarină în timp ce utilizați Stelara, medicul dumneavoastră poate monitoriza îndeaproape anumite teste de laborator pentru a verifica capacitatea sângelui dumneavoastră de a forma cheaguri. De asemenea, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru efectele secundare, cum ar fi sângerarea.

Dacă luați aceste medicamente împreună, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze doza de Stelara sau warfarină.

Stelara și anumite medicamente pentru transplant

Utilizarea Stelara cu anumite medicamente utilizate în timpul și după transplantul de organe poate modifica nivelul medicamentului transplantat în corpul dumneavoastră. Acest lucru poate afecta cât de bine funcționează medicamentele pentru dvs. sau chiar vă poate crește riscul de reacții adverse grave. Exemple de medicamente pentru transplant care pot fi afectate de Stelara includ:

• ciclosporină (Gengraf, Neoral)
• tacrolimus (Prograf)
• everolimus (Zortress)
• sirolimus (Rapamune)

Dacă trebuie să luați unul dintre aceste medicamente pentru transplant împreună cu Stelara, medicul dumneavoastră vă va comanda teste de laborator pentru a vă monitoriza nivelul de medicament pentru transplant. De asemenea, vă vor monitoriza mai atent pentru efectele secundare. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de Stelara sau de medicamentul pentru transplant dacă luați aceste medicamente împreună.

Stelara și sarcina

Nu au existat suficiente studii la femeile însărcinate pentru a ști dacă Stelara este sigur în timpul sarcinii. Studiile la animale nu au arătat rău fătului atunci când mamei i s-a administrat Stelara. Cu toate acestea, studiile pe animale nu prezic întotdeauna ce se va întâmpla la oameni.

Este disponibil un registru al sarcinii care colectează informații de la persoanele care utilizează Stelara în timpul sarcinii. Registrul a fost creat pentru a ajuta medicii și pacienții să afle mai multe despre dacă anumite medicamente sunt sigure pentru mamă și făt. Dacă ați luat Stelara în timpul unei sarcini anterioare sau îl utilizați în timpul unei sarcini actuale, sunteți încurajați să apelați registrul la 877-311-8972. Sau puteți vizita site-ul web al programului.

Stelara și controlul nașterii

Nu se știe dacă Stelara este sigur în timpul sarcinii. Discutați cu medicul dumneavoastră despre nevoile dvs. de control al nașterii în timp ce utilizați Stelara.

Stelara și alăptarea

Nu se știe dacă Stelara este sigur în timp ce alăptați. În studiile la animale, Stelara a trecut în laptele matern atunci când a fost administrat femelelor care alăptau. Cu toate acestea, nu există suficiente informații pentru a ști dacă Stelara trece în laptele matern uman.

Dacă vă gândiți să utilizați Stelara în timpul alăptării, discutați cu medicul dumneavoastră dacă acest lucru este sigur pentru copilul dumneavoastră.

Cum se utilizează Stelara

Ar trebui să utilizați Stelara conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau ale furnizorului de servicii medicale.

Stelara se administrează sub formă de injecție sub piele (o injecție subcutanată). Furnizorul dvs. de asistență medicală vă va administra prima doză. De asemenea, vă pot arăta cum să auto-injectați medicamentul acasă pentru dozele viitoare.

Dacă luați Stelara pentru tratamentul bolii Crohn, prima doză va fi administrată sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) (o injecție în venă administrată pe o perioadă de timp). Această perfuzie durează de obicei cel puțin o oră. Veți primi perfuzia într-un cabinet medical sau clinică. Restul dozelor dumneavoastră vor fi administrate sub formă de injecții subcutanate, care pot fi administrate fie de către furnizorul dvs. de asistență medicală, fie de dumneavoastră.

Producătorul Stelara oferă instrucțiuni scrise pas cu pas pentru auto-injecții. De asemenea, oferă videoclipuri cu instrucțiuni care analizează modul de utilizare a Stelara.

Când să iei

Stelara poate fi utilizat în orice moment al zilei. Nu contează la ce oră alegeți să utilizați medicamentul.

Este important să mergeți la toate programările dvs. programate dacă primiți Stelara de la un furnizor de asistență medicală. Dacă vă auto-injectați medicamentul acasă, asigurați-vă că țineți evidența unui calendar atunci când sunt necesare injecțiile.

Pentru a vă asigura că nu ratați nicio doză, încercați să setați un memento pe telefon. Un cronometru pentru medicamente poate fi, de asemenea, util.

Cum funcționează Stelara

Stelara este un medicament biologic. Aceasta înseamnă că este un medicament produs într-un laborator din lucruri vii (cum ar fi celulele vegetale sau animale). Stelara este, de asemenea, numit anticorp monoclonal. Aceste medicamente sunt proteine ​​fabricate din celule ale sistemului imunitar.

Stelara este aprobat pentru a trata psoriazisul în plăci, artrita psoriazică și boala Crohn. Aceste condiții sunt cauzate parțial de un sistem imunitar hiperactiv. Cu un sistem imunitar hiperactiv, corpul dumneavoastră confundă celulele normale cu celulele invadatoare străine (cum ar fi germenii). Acest lucru provoacă simptome ale afecțiunilor, inclusiv plăci cutanate, dureri articulare sau inflamații la nivelul intestinelor.

Stelara ajută la scăderea activității sistemului imunitar prin atașarea la proteine ​​specifice, numite interleukină-12 (IL-12) și interleukină-23 (IL-23). Aceste proteine ​​provoacă inflamații în corpul dumneavoastră. De asemenea, activează alte celule ale sistemului imunitar, ceea ce duce la agravarea simptomelor stării dumneavoastră.

Atunci când Stelara se atașează de IL-12 și IL-23, acesta le blochează să provoace inflamații și să nu pornească alte celule ale sistemului imunitar. Acest lucru are ca rezultat mai puține inflamații, mai puține simptome și îmbunătățirea stării dumneavoastră.

Cât durează să funcționezi?

Stelara începe să lucreze în corpul dumneavoastră la scurt timp după ce ați luat o doză. Cu toate acestea, ar putea trece câteva săptămâni înainte să începeți să observați că simptomele se îmbunătățesc.

Întrebări frecvente despre Stelara

Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Stelara.

Dacă iau Stelara pentru o lungă perioadă de timp, voi avea simptome de sevraj când voi înceta să o folosesc?

Este posibil ca starea dumneavoastră să se întoarcă sau să se înrăutățească dacă încetați să luați Stelara. Acest lucru poate duce la simptome care pot fi confundate cu simptome de sevraj.

Nu încetați să luați Stelara decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să întrerupeți tratamentul. Odată ce încetați să luați Stelara, medicul dumneavoastră vă va monitoriza atent pentru a stabili dacă puteți rămâne în siguranță în afara medicamentului.

Ce vaccinuri pot obține în timpul tratamentului cu Stelara?

Stelara face sistemul imunitar (apărarea organismului împotriva bolilor) mai puțin capabil să funcționeze. Anumite vaccinuri (numite vaccinuri vii) sunt fabricate din forme slăbite ale unui virus. Deoarece sistemul dvs. imunitar nu poate combate virusul foarte bine, nu ar trebui să primiți vaccinuri vii în timpul tratamentului cu Stelara. Acest lucru vă poate pune în pericol apariția infecției pe care vaccinul este menit să o prevină.

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să aveți toate vaccinurile de care aveți nevoie înainte de a începe tratamentul cu Stelara. Aceasta include atât vaccinurile vii, cât și cele non-vii, cu excepția vaccinului Bacillus Calmette-Guérin (BCG).

Vaccinul BCG este menit să prevină tuberculoza (TB). Este mai frecvent dat persoanelor care locuiesc în afara Statelor Unite. Nu trebuie să începeți să luați Stelara timp de cel puțin 1 an după ce ați primit un vaccin BCG.

Dacă primiți vaccinuri non-vii în timp ce luați Stelara, este posibil ca sistemul dvs. imunitar să nu aibă răspunsul corect la vaccin. Aceasta înseamnă că este posibil ca vaccinul să nu poată preveni infecția pe care este menită să o prevină.

Discutați cu medicul dumneavoastră pentru a vă asigura că sunteți la curent cu toate vaccinările înainte de a începe să utilizați Stelara.

Stelara are un avertisment cutie neagră?

Nu, Stelara nu are un avertisment de cutie neagră, care se mai numește și avertisment în cutie. Aceste avertismente sunt utilizate pentru a alerta furnizorii de servicii medicale și pacienții cu privire la efectele secundare foarte grave care pot apărea cu unele medicamente.

În timp ce Stelara poate provoca reacții adverse grave, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) nu a solicitat producătorilor de Stelara să includă o avertizare în cutia neagră cu acest medicament.

Stelara îmi scade funcția sistemului imunitar?

Da. Stelara reduce capacitatea sistemului imunitar de a combate infecțiile.

Stelara este utilizat pentru tratarea afecțiunilor care sunt parțial cauzate de un sistem imunitar hiperactiv. Aceste condiții includ psoriazisul în plăci, artrita psoriazică și boala Crohn. A avea un sistem imunitar hiperactiv poate duce la inflamații, durere și alte probleme de sănătate.

Stelara ajută la scăderea activității sistemului imunitar, ceea ce ajută la oprirea atacului articulațiilor și organelor. Acest lucru vă poate îmbunătăți simptomele și calitatea vieții.

Cu toate acestea, atunci când activitatea sistemului imunitar este scăzută, aveți un risc mai mare de a dezvolta infecții grave sau rare. De asemenea, este posibil să aveți un risc mai mare de reactivare (apariție) a infecțiilor, cum ar fi tuberculoza (TB), pe care ați avut-o în trecut. Funcția redusă a sistemului imunitar cauzată de Stelara poate crește, de asemenea, riscul apariției anumitor tipuri de cancer, inclusiv cancer de piele.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre infecțiile pe care le-ați avut în trecut. De asemenea, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă credeți că aveți o infecție în timpul tratamentului cu Stelara. Dacă dezvoltați o infecție în timp ce utilizați Stelara, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă facă să nu mai utilizați Stelara pentru o vreme. De asemenea, vă vor informa când este sigur să reluați tratamentul.

Va trebui să folosesc și o cremă topică cu tratament Stelara?

Da, este posibil să fie nevoie să continuați să utilizați o cremă topică cu Stelara dacă medicamentul nu vă curăță suficient psoriazisul în plăci. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie creme topice pe care să le utilizați împreună cu Stelara.

Precauții Stelara

Înainte de a lua Stelara, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul sănătății dumneavoastră. Este posibil ca Stelara să nu fie potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți anumite afecțiuni medicale. Acestea includ:

• Infecții (inclusiv tuberculoză). Stelara vă poate reduce capacitatea sistemului imunitar de a combate infecțiile. Acest lucru vă crește riscul de infecții grave și poate provoca, de asemenea, o apariție a infecțiilor pe care le-ați avut în trecut. Discutați cu medicul dumneavoastră despre toate infecțiile anterioare pe care le-ați avut, inclusiv tuberculoza (TB). De asemenea, spuneți-le despre orice infecție pe care o aveți în prezent. Este posibil să vă recomande să așteptați până la eliminarea infecției înainte de a începe să utilizați Stelara.
• Cancer (inclusiv cancer de piele). Stelara vă poate reduce capacitatea sistemului imunitar de a ucide celulele canceroase sau de a le împiedica răspândirea în corpul dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost diagnosticat vreodată cu cancer. Vor discuta cu dvs. dacă Stelara este sigur pentru dvs. de utilizat.
• Alergie severă la Stelara. Nu trebuie să luați Stelara dacă ați avut o reacție alergică severă la Stelara sau la oricare dintre ingredientele inactive din medicament. Dacă nu sunteți sigur dacă ați avut o reacție alergică la Stelara în trecut, discutați cu medicul dumneavoastră.
• Alergie la latex. Dacă sunteți alergic la latex, este posibil să nu puteți utiliza seringile preumplute de la Stelara. Capacul acului de pe aceste seringi conține latex. Dacă ați avut în trecut o reacție alergică la latex, spuneți medicului dumneavoastră. Vă vor recomanda forma corectă de Stelara pe care să o utilizați.
• Sarcina. Nu se știe dacă Stelara este sigur în timpul sarcinii. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe Stelara dacă sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Stelara și sarcina” de mai sus.
• Alăptarea. Nu se știe dacă Stelara este sigur în timp ce alăptați. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Stelara și alăptarea” de mai sus.

Notă: Pentru mai multe informații despre efectele negative potențiale ale Stelara, consultați secțiunea „Efecte secundare Stelara” de mai sus.

Supradozaj Stelara

Nu utilizați mai mult Stelara decât vă recomandă medicul dumneavoastră.

Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. De asemenea, puteți apela Asociația Americană a Centrelor de Control al Otrăvurilor la 800-222-1222 sau utilizați instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sunați la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.

Expirarea, depozitarea și eliminarea Stelara

Când primiți Stelara de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe sticlă. Această dată este de obicei 1 an de la data la care au eliberat medicamentul.

Data de expirare ajută la garantarea eficacității medicamentului în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Dacă aveți medicamente neutilizate care au trecut de data de expirare, discutați cu farmacistul dacă este posibil să îl utilizați în continuare.

Depozitare

Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv cum și unde depozitați medicamentul.

Stelara trebuie păstrat la frigider la o temperatură cuprinsă între 2 ° C și 8 ° C. De asemenea, trebuie păstrat în cutia originală până când sunteți gata să utilizați medicamentul. Acest lucru îl va proteja de lumina directă. Nu înghețați sau agitați flacoanele sau seringile de Stelara.

Eliminarea

Dacă nu mai trebuie să luați Stelara și să aveți resturi de medicamente, este important să le aruncați în siguranță. Acest lucru ajută la prevenirea altor persoane, inclusiv a copiilor și animalelor de companie, de la consumul de droguri accidental. De asemenea, ajută la menținerea medicamentului de a dăuna mediului.

Producătorul Stelara are un program numit SafeReturns, care vă oferă gratuit containere pentru eliminarea obiectelor ascuțite. Puteți chiar să trimiteți containerele dvs. ascuțite folosite înapoi la program utilizând pachete de returnare preplătite. Pentru a afla mai multe despre acest program, vizitați site-ul web al producătorului sau sunați la 877-227-3728.

Site-ul FDA oferă câteva sfaturi utile despre eliminarea medicamentelor. De asemenea, puteți solicita farmacistului informații despre cum să eliminați medicamentul.

Informații profesionale pentru Stelara

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Indicații

Stelara (ustekinumab) este indicat pentru tratamentul:

• psoriazisul în plăci moderat până la sever la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste, care sunt eligibili pentru terapie sistemică sau fototerapie (terapie cu lumină)
• artrita psoriazică la adulți, atunci când este utilizată singură sau în combinație cu metotrexat
• boală Crohn activă moderat până la severă la adulți ale căror tratamente anterioare (imunomodulatoare, inclusiv blocante TNF sau corticosteroizi) fie nu au reușit, fie nu au fost tolerate

Mecanism de acțiune

Stelara este un anticorp monoclonal, care se leagă de subunitatea proteinei p40 utilizată atât de interleukina-12 (IL-12), cât și de interleukina-23 (IL-23). IL-12 și IL-23 sunt citokine implicate în inflamație și activarea celulelor sistemului imunitar. Legarea de IL-12 și IL-23 perturbă cascada de inflamație și reduce simptomele legate de inflamație.

Farmacocinetica și metabolismul

După injectarea subcutanată, concentrația maximă este atinsă în 7 zile pentru doza de 90 mg și în 13,5 zile pentru doza de 45 mg. Concentrația la starea de echilibru este atinsă până în săptămâna 28.

Timpul de înjumătățire mediu variază între 14,9 și 45,6 zile. Metabolismul are loc prin degradare catabolică la peptide mici și aminoacizi.

Contraindicații

Stelara este contraindicat la pacienții cu antecedente de reacție de hipersensibilitate severă la ustekinumab sau la oricare dintre excipienții Stelara.

Depozitare

Păstrați flacoanele Stelara și seringile preumplute la frigider la o temperatură cuprinsă între 2 ° C și 8 ° C. Flacoanele Stelara trebuie păstrate în frigider. Protejați produsul de lumină păstrându-l în recipientul original până la momentul utilizării. Nu congelați sau agitați flacoanele sau seringile Stelara.

Declinare de responsabilitate: Știri medicale astăzi a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.